Hepatiti C - simptomat dhe trajtimi, shenjat e para. Efektet anësore të terapisë antivirale

Një studim retrospektiv i hepatitit kronik C (CHC) sugjeron që mesatarisht 20% e pacientëve zhvillojnë cirrozë të mëlçisë (LC) brenda 20-30 viteve. Shkalla e formimit të cirrozës varet nga një sërë faktorësh. Progresi i ngadaltë i fibrozës në hepatitin C kronik vërehet tek gratë e reja në mungesë të faktorëve të tillë si steatoza hepatike, sindroma e mbingarkesës me hekur dhe abuzimi me alkoolin. Një sërë arsyesh përcaktojnë formimin e shpejtë të cirrozës: mosha e shtyrë në infeksion, gjinia mashkullore, konsumimi sistematik i alkoolit mbi 50 g/ditë, prania e bashkëinfeksionit me hepatitin B dhe/ose viruset HIV, mbipesha (> 28 kg. /m²), heterogjeniteti në gjenin e hemokromatozës, polimorfizmi i gjeneve për një numër citokinash që luajnë një rol kyç në fibrogjenezë. Koha mesatare e zhvillimit të cirrozës tek personat e infektuar pas moshës 40 vjeçare dhe që abuzojnë me alkoolin është 13 vjeç, ndërsa te gratë e reja në mungesë të marrjes së alkoolit, cirroza zhvillohet pas 42 vjetësh. Në 32% të pacientëve me hepatit C kronik, ecuria është e qëndrueshme dhe nuk shoqërohet me progresion të sëmundjes.

Një faktor i rëndësishëm në fibrogjenezë është aktiviteti i vazhdueshëm i CHC sipas të dhënave laboratorike dhe veçorive morfologjike. Në pacientët me nivele të vazhdueshme normale të transaminazave në serum, rreziku i zhvillimit të CP C është 5%, ndërsa prania e një rritjeje 3-5 herë të ALT në serum shoqërohet me formimin e shpejtë të CP C në 50% të pacientëve. Gjithashtu është treguar se faktorët e rrezikut për progresin e fibrozës janë: prania e fibrozës në indin e mëlçisë në biopsinë e parë, steatoza e mëlçisë dhe mosha e pacientëve. Shkalla e përparimit të fibrozës përcaktohet nga fibroza e mëparshme, steatoza dhe hepatiti lobular. Me hepatitin C kronik me një shkallë të ulët aktiviteti (IHA sipas Knodell 4-8 pikë), 7-10% e pacientëve janë në rrezik të zhvillimit të cirrozës C, me hepatit kronik C me një shkallë të lartë aktiviteti (IHA - më shumë se 13 pikë), cirroza mund të zhvillohet në 71% të pacientëve pas 7 vjetësh. Një studim prospektiv i 404 pacientëve me LC C të kompensuar tregoi se mbi 85.7±36 muaj ndjekje, 28% e pacientëve zhvillojnë të paktën një ndërlikim të LC C, duke përfshirë karcinomën hepatocelulare (HCC) në 19%, ascitin në 17%. gjakderdhje nga venat varikoze të ezofagut (EVV) - në 5%, dekompensimi i CP C (Child V/C) - në 17%, encefalopati - në 2%.

Incidenca e lartë e LC C në infeksionin kronik HCV dhe rreziku i komplikimeve serioze në këtë grup pacientësh përcaktojnë objektivat e terapisë antivirale (AVT). Qëllimi kryesor i trajtimit është çrrënjosja e virusit të hepatitit C dhe arritja e një remisioni të qëndrueshëm të hepatitit C kronik, megjithatë, mundësia e arritjes së një përgjigjeje të qëndrueshme virologjike (SVR) në pacientët me cirrozë C është dukshëm më e ulët se në pacientët me hepatiti kronik C. Studimet e fundit kanë treguar se AVT ndihmon në uljen e ashpërsisë së fibrozës, prandaj, në pacientët me cirrozë C pa përgjigje virologjike, qëllimi i trajtimit antiviral është të ngadalësojë përparimin e sëmundjes, të zvogëlojë rrezikun e Dekompensimi i cirrozës dhe zhvillimi i komplikimeve të saj, duke përfshirë HCC, limfomën e qelizave B, krioglobulineminë, manifestimet ekstrahepatike, hipertensionin portal dhe pamjaftueshmërinë hepatoqelizore.

Me interes janë studimet e M. Curry et al. (2005), të cilët studiuan efektin e terapisë afatgjatë me peginterferon α-2b në doza të ulëta në dinamikën e hipertensionit portal në pacientët me hepatit kronik C me fazë fibroze F3 dhe cirroza C (F4). Studimi COPILOT përfshiu 267 pacientë të trajtuar me kolchicine 0,6 mg dy herë në ditë dhe 270 pacientë të trajtuar me pegintron 0,5 µg/kg një herë në javë për 4 vjet. Të dy grupet përfaqësoheshin nga pacientë që nuk iu përgjigjën terapisë së kombinuar me interferon dhe ribavirinë. 83% e pacientëve në secilin grup kishin cirrozë C, 40% e tyre kishin shenja të hipertensionit portal të zbuluar në endoskopi (vvvv ose gastropati portale). EGDS u krye në intervale prej 2 vjetësh. Rezultatet paraprake të studimit janë publikuar.

Në 5 pacientë me cirrozë C, të cilët nuk morën β-bllokues për të korrigjuar hipertensionin portal, presioni portal u mat përpara trajtimit me pegintron. Pas 2 vitesh trajtimi me EGDS të përsëritur, EVV e re u shfaq në 11 nga 66 pacientë të trajtuar me kolchicine dhe vazhdoi në 5 nga 66 pacientë të trajtuar me monoterapi me pegintron. Në të 5 pacientët, presioni fillestar portal ishte 15 mm Hg. Art., pas 24 javësh trajtimi mesatarisht 6 mm Hg. Art. Gjakderdhje nga EVV pas 2 vitesh është vërejtur në 11 (9%) pacientë të trajtuar me kolchicine, dhe në një (1%) pacientë të trajtuar me pegintron. Ascitet dhe pamjaftueshmëria hepatoqelizore u zbuluan gjithashtu më shpesh gjatë trajtimit me kolchicine (20 pacientë) sesa me pegintron (13 pacientë). Kështu, trajtimi afatgjatë me doza të ulëta të pegintronit në pacientët me LC C mund të ngadalësojë formimin e EVV-së, të zvogëlojë presionin portal, të parandalojë gjakderdhjen nga EVV dhe komplikime të tjera të hipertensionit portal në pacientët me LC C të cilët nuk arritën SVR më parë. terapi e kombinuar me interferon dhe ribavirinë.

Vitet e fundit, AVT ka pësuar ndryshime të rëndësishme: që nga viti 2000, terapia e kombinuar me interferone pegiluar α-2a dhe 2b dhe ribavirinë ka zënë një pozicion udhëheqës në trajtimin e hepatitit C kronik dhe cirrozës C të kompensuar. Faktorët prognostikë të përgjigjes ndaj trajtimit kanë të studiuara, është bërë i mundur korrigjimi i një sërë efektesh anësore të AVT, të cilat bënë të mundur arritjen e SVR në 56-63% të pacientëve me hepatit kronik C të përfshirë në trajtim. Aderimi i pacientit ndaj trajtimit, dozat adekuate të barnave dhe kohëzgjatja e AVT mund të rrisë SVR deri në 72-75%. Efekti më i madh i terapisë së kombinuar të hepatitit C kronik vërehet te pacientët me gjenotipin 2 ose 3 të HCV: një kurs i shkurtër trajtimi (24 javë) me respektim të lartë ndaj trajtimit me IFN-α të pegiluar dhe ribavirinë bën të mundur arritjen e suksesit në 84. -94% e rasteve.

Receta e detyrueshme e një AVT të kombinuar (IFN-α dhe ribavirinë) për pacientët parësor, zgjedhja e dozave optimale të barnave dhe kohëzgjatja e trajtimit në varësi të gjenotipit të HCV dhe ngarkesës virale kontribuojnë në rritjen e efektivitetit të AVT. Përveç kësaj, është e nevojshme të korrigjohen faktorët e reagimit negativ ndaj trajtimit (steatoza, kolestaza, sindroma e mbingarkesës me hekur) dhe efektet anësore të AVT (depresioni, anemia hemolitike me ribavirinë, leukocitopenia dhe trombocitopenia me trajtimin IFN-α, mosfunksionimi i tiroides). Dozat nënoptimale të barnave të përdorura gjatë AVT dhe kohëzgjatja e pamjaftueshme e trajtimit kontribuojnë në formimin e një grupi pacientësh me hepatit kronik C rezistent ndaj terapisë antivirale, gjë që e bën të nevojshme përsëritjen e kurseve AVT. Kështu, u tregua se me një AVT të kombinuar 48-javore, SVR u arrit në 72% të pacientëve me gjenotip 1b të HCV dhe ngarkesë të ulët virale. Përkeqësimi i mëvonshëm i hepatitit C kronik u vu re në 3% të pacientëve. Në të njëjtën kohë, me AVT 24-javore, SVR u vërejt vetëm në 51% të pacientëve të kësaj kategorie dhe përkeqësimi i hepatitit C kronik dhe rifillimi i viremisë 6-18 muaj pas përfundimit të AVT-së u vu re në 40% të pacientëve. .

Pavarësisht arritjeve të viteve të fundit, mbeten kategori pacientësh të vështirë për t'u trajtuar me hepatit C kronik, ku përfshihen pacientët me gjenotip 1 të HCV dhe ngarkesë të lartë virale dhe pacientë me cirrozë C.

Gjenotipi 1 i HCV dhe ngarkesa e lartë virale u zbuluan se ishin parashikues të pavarur të përgjigjes së dobët ndaj trajtimit. Arsyet për këtë nuk janë plotësisht të qarta. Rëndësia e mutacioneve në gjenet E2 dhe NS5A të HCV është duke u studiuar (rajoni jo strukturor i NS5A përcakton ndjeshmërinë ndaj interferonit). Eliminimi i hepatociteve të infektuara me gjenotipin 1 të HCV gjatë AVT është më i ngadalshëm se me gjenotipet e tjera. Në 1-2 javët e para të terapisë, ngarkesa virale zvogëlohet me 1,6 kopje log/ml në gjenotipin 1 të HCV dhe me 2,9 kopje log/ml në gjenotipin 2. Shkalla e vdekjes së hepatociteve të infektuara është 0,1 në ditë në pacientët me gjenotip. 1 dhe 0.26 në ditë në gjenotipin 2, i cili shpjegohet nga ndryshimet në përgjigjen imune te pacientët dhe ofron një bazë për të diskutuar nevojën për një AVT më agresive dhe ndoshta më të gjatë në gjenotipin 1 HCV.

Strategjia e trajtimit për pacientët me cirrozë dhe hepatit kronik C të cilët janë të infektuar me gjenotipin 1 të HCV dhe kanë një ngarkesë të lartë virale është e lidhur ngushtë. SVR në trajtimin e IFN α në regjimin standard të pacientëve me hepatit kronik C me gjenotip 1 të HCV nuk kalon 10%, pavarësisht nga kohëzgjatja e trajtimit - 24 ose 48 javë. Kur përdorni terapi të kombinuar (IFN α / ribavirinë) për 48 javë, SVR në pacientë të tillë rritet në 28-36%, duke mbetur dukshëm më e ulët se SVR në gjenotipet 2 dhe 3 të HCV (64-79%). Trajtimi i hepatitit C kronik me gjenotipin 1 të HCV për 48 javë jep rezultate më të mira (46-52%) sesa 24 javë (29-42%). Kështu, gjenotipi i HCV përcakton strategjinë AVT për CG C dhe LC C.

Niveli i ngarkesës virale, si dhe gjenotipi i virusit, nuk ndikon në variantin dhe ashpërsinë e CG C. Ngarkesa e lartë virale (më shumë se 2x10 6 kopje / ml ose më shumë se 800,000 IU / ml) mund të zbulohet në kronike. hepatiti me aktivitet të ulët, mesatar, të lartë, me ndryshime minimale në mëlçi ose me LC C. Megjithatë, niveli i viremisë ndikon qartë në frekuencën e arritjes së SVR: IFN α-2b pegiluar 1.5 μg/kg një herë në javë në kombinim me ribavirinë. në një dozë prej 800 mg / ditë me një ngarkesë të lartë virale siguron SVR në 42% të rasteve, dhe në të ulët - në 78%.

Vitet e fundit, është zhvilluar një metodë për vlerësimin e suksesit të terapisë bazuar në studimin e kinetikës virale në një fazë të hershme të AVT. Përgjigja e hershme virologjike parashikon SVR. Aderimi i lartë i pacientëve me hepatit C kronik ndaj trajtimit dhe vlerësimi i prognozës së AVT bazuar në të dhënat e hershme të përgjigjes virologjike në javën e 4-të ose të 12-të, bëri të mundur rritjen e efektivitetit të terapisë në grupin e të gjithë pacientëve të trajtuar me hepatit kronik C deri më tani. në 90%. Refuzimi i regjimeve standarde të trajtimit IFN-α (3 milion IU 3 herë në javë) me kalimin në një AVT të kombinuar gjithashtu kontribuon në një rritje të numrit të pacientëve me një përgjigje të hershme virologjike.

Studimi i përgjigjes së hershme virologjike bazuar në analizën sasiore të HCV-ARN duke përdorur PCR shumë të ndjeshme ju lejon të identifikoni pacientët që nuk i përgjigjen AVT. Nëse, pas një AVT 12-javore me IFN-α të pegiluar dhe ribavirinë, niveli i HCV-ARN u ul me dy ose më shumë logaritme dhjetore, por ARN-ja e virusit ende zbulohet në gjak, atëherë këshillohet të vazhdoni AVT për 12 javë të tjera, dhe më pas riekzaminoni HCV-ARN. Me rezultatin e tij negativ, SVR varion nga 42 në 78%, në varësi të ngarkesës virale. Një kurs 72-javor i AVT duket i përshtatshëm, d.m.th., zgjatja e trajtimit deri në 1,5 vjet, gjë që mund të përmirësojë ndjeshëm rezultatet e trajtimit. Me vireminë e vazhdueshme me një rënie të nivelit të saj në javën e 12 me më pak se dy logaritme dhjetore, SVR varion nga 0 në 5%, gjë që bën të mundur që në fazat e hershme ose të braktiset terapia jopremtuese për gjenotipin 1 të HCV, ose ta modifikojë atë. , ose kaloni në terapi mirëmbajtjeje me IFN α-2a të pegiluar (90 μg) ose IFN α-2b (0,5 μg/kg) për të ngadalësuar përparimin e cirrozës C dhe për të parandaluar zhvillimin e HCC dhe limfomës.

Kështu, gjenotipi 1b dhe ngarkesa e lartë virale përcaktojnë kategorinë e "të vështirave" për trajtimin e pacientëve me hepatit C kronik. Në lidhje me këtë grup pacientësh, është e nevojshme të respektohet rreptësisht rregulli i përdorimit të dozave maksimale efektive të pegiluarit. IFN α-2b (1,5 μg/kg) ose IFN α-2a (180 mcg) në kombinim me ribavirinë në një dozë më të lartë se 13 mg/kg për një kohëzgjatje trajtimi prej 48-52 javësh. Dihet që IFN α-2a dhe 2b e pegiluar ndryshojnë nga njëri-tjetri në farmakokinetikë dhe farmakodinamikë. Një vlerësim i pavarur krahasues i kinetikës së përgjigjes virologjike ndaj IFN α-2a të pegiluar në një dozë prej 180 μg/javë dhe IFN α-2b në një dozë prej 1,5 μg/kg/javë u krye kur kombinohej me ribavirinë në një dozë. prej 15 mg/kg/ditë në pacientët parësorë me hepatit C kronik. Në fund të kursit të trajtimit, përgjigja virologjike ndaj terapisë së kombinuar me pegIFN α-2a/ribavirinë dhe pegIFN α-2b/ribavirinë në pacientët me gjenotip 1 të HCV ishte përkatësisht 55% dhe 76%, gjë që na lejon të rekomandojmë përdorimin e pegIFN α-2b si pjesë e AVT-së së kombinuar në këtë kategori pacientësh. Aktualisht, një numër autorësh propozojnë të vlerësohet përgjigja e hershme virologjike në javën e 4-të dhe, në mungesë të një përgjigje virologjike, të modifikohet trajtimi. Përdoret terapi induksioni me IFN α-2b të pegiluar në një dozë 3 μg/kg/javë për 4 javë ose 2 μg/kg/javë për 8 javë, e ndjekur nga përdorimi i barit në një dozë 1,5-1,0 μg/ kg/javë.

Regjimi i trefishtë i AVT-së së kombinuar me përfshirjen e amantadinës 200 mg, përveç IFN-α të pegiluar dhe ribavirinës, nuk ka përparësi ndaj regjimit konvencional në trajtimin e hepatitit kronik C të gjenotipit 1b me një ngarkesë të lartë virale.

Në vitin 2004, rezultatet paraprake të trajtimit të pacientëve me gjenotip 1 të HCV dhe një ngarkesë të lartë virale, të cilët nuk iu përgjigjën kursit të parë të AVT me IFN α dhe ribavirinë, një kombinim i α-timozinës-1 (1.6 mg 2 herë në javë nënlëkurës). ), IFN α-2a e pegiluar (180 mcg në javë) dhe ribavirinë (1000-1200 mg/ditë) për 24 javë. Një përgjigje e hershme virologjike në javën e 12-të të trajtimit u arrit në 47.8% të pacientëve, përgjigja virologjike pas 24 javësh terapi u ruajt në 39.1% të pacientëve me hepatit kronik C, duke përfaqësuar një grup "të vështirë" për trajtim. Ilaçi shtesë (α-timozin-1) nuk shtoi ndonjë efekt anësor të ri dhe u tolerua mirë nga pacientët.

Strategjitë e reja në trajtimin e pacientëve "të vështirë" me gjenotip 1 të HCV dhe ngarkesë të lartë virale përfshijnë zgjatjen e AVT-së së kombinuar në 72 javë te pacientët që nuk arrijnë një përgjigje të hershme virologjike në javën e 4, gjë që lejon rritjen e SVR nga 22% (në terapi 48 javë) deri në 51% dhe zvogëlojnë shpeshtësinë e acarimeve.

Arsyeja për trajtimin e hepatitit C kronik me një stad të avancuar të fibrozës ose LC C të formuar ishin të dhënat për një rrezik të reduktuar të dekompensimit të cirrozës dhe zhvillimin e HCC, si dhe regresionin e fibrozës në 60% të pacientëve që marrin AVT. Prania e fibrozës portale ose e cirrozës C konsiderohet një faktor i pavarur në shkallën e ulët të SVR në pacientët e infektuar me HCV. Pacientët me cirrozë C në përgjithësi i përgjigjen dobët monoterapisë standarde IFN-alfa, me një SVR prej 5 deri në 20%. Efektiviteti i terapisë së kombinuar me IFN-α dhe ribavirinë ishte 5-29% në këtë grup. Përdorimi i IFN-α të pegiluar si pjesë e një terapie të kombinuar për cirrozën C të kompensuar ose hepatitin kronik C me fibrozë urëzuese bëri të mundur rritjen e SVR në 44-50%.

Duhet të theksohet se edhe me monoterapi me IFN-α të pegiluar, përmirësimi histologjik mund të arrihet në 54% të pacientëve me cirrozë C të kompensuar. prania e fibrozës lidhëse ishte një faktor negativ prognostik për arritjen e një përgjigjeje virologjike të hershme. Në fund të AVT 24-javore, përgjigja virologjike në grupin e parë të pacientëve me cirrozë C ishte 83%, në grupin e dytë - 60%. Kështu, IFN α-2a e pegiluar mund të jetë ilaçi i zgjedhur në terapinë e kombinuar për cirrozën C. Edhe në mungesë të një përgjigje virologjike ndaj AVT të kombinuar në cirrozën C, ka një përmirësim të pamjes histologjike në mëlçi (ulje e IHA dhe GIS).

Përmirësimi më domethënës i të dhënave morfologjike ndodh kur arrihet SVR, e cila shoqërohet me një përmirësim të cilësisë së jetës së pacientëve me cirrozë C, pavarësisht nga prania e një stadi të avancuar të sëmundjes. Me interes janë të dhënat e Poynard et al. (2000), të cilët vëzhguan 3010 pacientë me hepatit C kronik me biopsi të përsëritur të mëlçisë (para AVT dhe 6-12 muaj pas përfundimit të saj) duke përdorur regjime të ndryshme trajtimi: monoterapi me IFN α-2b, AVT e kombinuar me IFN α ose IFN α-2b të pegiluar dhe ribavirinë për 48 javë. Në më shumë se një të tretën e pacientëve që arritën SVR, kuadri histologjik (GIS dhe IHA) në mëlçi u përmirësua, dinamika morfologjike u vu re gjithashtu në një të tretën e pacientëve pa përgjigje virologjike. Analiza e biopsive të mëlçisë në pacientët me hepatit kronik C, të cilët morën pjesë në katër studime shumëqendrore, tregoi se në 75 (49%) nga 153 pacientë, cirroza C pas përfundimit të terapisë me GIS (niveli i fibrozës) u ul me 1-3 pikë, gjë që sugjeron mundësia e regresionit të fibrozës me CP C nën ndikimin e AVT të qëllimshme të vazhdueshme.

Vitet e fundit janë bërë përpjekje për trajtimin antiviral të cirrozës C të dekompensuar (Fëmija B dhe C). Dihet se 40% e të gjitha transplanteve ortotopike të mëlçisë kryhen në lidhje me LC C. Pacientët me viremi të vazhdueshme kanë një rrezik të lartë të reaksioneve të refuzimit të transplantit dhe infeksionit të mëlçisë dhuruese me virusin e hepatitit C me zhvillim të shpejtë (brenda 5-7 viteve ) të LC C dhe/ose HCC në mëlçinë e transplantuar. Në 2003-2004 u shfaqën publikimet e para mbi përdorimin e AVT me doza të ulëta të interferonit dhe ribavirinës në cirrozën C të dekompensuar te kandidatët për transplantim të mëlçisë. Propozohet fillimi i trajtimit me IFN-α 3 milion IU në ditë dhe ribavirinë 800 mg/ditë 4 muaj përpara operacionit të propozuar. Regjimi i administrimit ditor të interferonit mund të zvogëlojë shpeshtësinë e sindromës së ngjashme me gripin, trajtimi për 4 muaj lejon të arrihet reduktimi maksimal i viremisë (para operacionit). Në 9 (30%) nga 30 pacientë me cirrozë të dekompensuar C (fëmija B ose C) arritën një përgjigje virologjike në javën e 12-të, në 6 prej tyre (20%) aviremia vazhdoi pas transplantimit të mëlçisë. Të dhëna të ngjashme për mundësinë e zhvillimit të SVR në 18-20% të rasteve të cirrozës C të dekompensuar janë publikuar nga një numër autorësh, kohëzgjatja e vëzhgimit të pacientëve të tillë zgjat më shumë se 3.9 vjet.

Dihet se konsumimi i alkoolit rrit ndjeshëm vdekshmërinë në cirrozën virale: shkalla e mbijetesës pesëvjeçare e pacientëve arrin vetëm 43%, duke ndryshuar ndjeshëm tek fëmija A (66%), fëmija B (50%) dhe fëmija C (25%). grupet e cirrozës. Me marrjen e vazhdueshme të alkoolit, rreziku i vdekjes në pacientët me cirrozë C rritet në prani të faktorëve të tillë si mosha e shtyrë, mosfunksionimi hepatoqelizor (fëmija B ose C), gjakderdhja gastrointestinale, bashkëinfeksioni (HBV, HCV), pirja e duhanit dhe mungesa e shenjat e abuzimit akut me alkool.hepatiti në biopsi të mëlçisë. Ndër mekanizmat e ndikimit të alkoolit në përparimin e infeksionit HCV, aktivizimi i replikimit, rritja e diversitetit të kuazi-specieve dhe mutacioneve të virusit, rritja e apoptozës së hepatociteve, shtypja e përgjigjes imune të bujtësit, rritja e steatozës. dhe vihen re nivelet e hekurit në mëlçi. E gjithë kjo çon në zhvillimin e shpejtë të sëmundjes, incidencën e lartë të CP C dhe HCC dhe efektivitetin e ulët të terapisë me interferon. Efektiviteti i AVT në hepatitin C kronik te njerëzit që pinë alkool është 3 herë më i ulët se treguesit standardë SVR: me monoterapi IFN, SVR zvogëlohet në 7-8% krahasuar me 25% në pacientët që nuk pinë alkool; në terapi të kombinuar - deri në 12-4% krahasuar me 41%. Nuk ka doza të sigurta alkooli për pacientët me hepatit kronik C. Rekomandohet të ndërpritet plotësisht marrja e tij 6 muaj përpara AVT-së së propozuar, e cila përmirëson rezultatet e trajtimit antiviral, por SVR nuk arrin treguesit karakteristikë të pacientëve që nuk e kanë marrë atë. pini alkool në të kaluarën. Kthimi në marrjen e alkoolit pas përfundimit të AVT rrit rrezikun e përkeqësimit të hepatitit C kronik dhe rikthimit të viremisë.

Në pacientët me hepatit C kronik në fazën e cirrozës ose në prani të fibrozës lidhëse (F3), rreziku i zhvillimit të efekteve anësore të terapisë me interferon është më i lartë se në fazat më pak të avancuara të fibrozës. Megjithatë, është treguar se shpeshtësia e zbulimit të tyre dhe nevoja për të ndërprerë AVT nuk ndryshojnë ndjeshëm në grupet e pacientëve të trajtuar me IFN-α ose IFN-α pegiluar në regjimin standard. IFN α-2a e PEGiluar ka një efekt mielosupresiv më të theksuar se IFN α-2b. Toksiciteti hematologjik me përdorimin e IFN α të pegiluar shfaqet në 4 javët e para të trajtimit, më pas arrihet një nivel i qëndrueshëm i leukociteve dhe trombociteve. Veçanërisht shpejt numri i tyre zvogëlohet pas dozës së parë të barnave. AVT është përshkruar për pacientët me cirrozë C të kompensuar me një nivel leukocitesh 3000/mmYo dhe trombocitet 50,000/mmYo. Me një ulje të nivelit të neutrofileve në 600/mmЁ dhe nivelit të trombociteve në 20000/mmЁ, IFN α anulohet.

Modifikimi i dozës së IFN-α të pegiluar ose ribavirinës (ulja e dozës ose ndërprerja e barit) për shkak të efekteve anësore u vu re në 50% të pacientëve me LC C. Në varësi të arritjes së një përgjigjeje të hershme virologjike në javën e 12-të të trajtimit , u propozuan opsione të ndryshme trajtimi për LC C: vazhdimi i terapisë së kombinuar në dozat më efektive për 36 javë pas arritjes së një përgjigje të hershme virologjike; trajtim me doza të ulëta të IFN α-2b të pegiluar (0,5 μg/kg) për 5 vjet në mungesë të një përgjigjeje të tillë në javën e 4 (EPIC3) ose doza të ulëta të IFN α-2a të pegiluar (90 μg) për 4 vjet (HALT -NGA).

Janë përcaktuar indikacionet për kurse të përsëritura të AVT: prania e gjenotipeve 2 ose 3 të HCV; përgjigje e pjesshme në kursin e mëparshëm të fazave AVT, F3- dhe F4 të fibrozës. Kundërindikimet ndaj kurseve të përsëritura të trajtimit janë: mosha e shtyrë, gjenotipi 1, cirroza C me hiperbilirubinemi, ngarkesë e lartë virale, indeks i lartë i masës trupore, ndryshime minimale në mëlçi në biopsi (HAI më pak se 4 pikë) dhe përdorimi i vazhdueshëm i alkoolit ose drogave. .

Kështu, AVT e cirrozës së kompensuar dhe të dekompensuar në hepatitin C kronik zgjidh një sërë detyrash të mëposhtme: ngadalësimi i dekompensimit të cirrozës, zvogëlimi i vdekshmërisë nga ndërlikimet e saj (gjakderdhja nga venat me variçe, pamjaftueshmëria hepatocelulare, etj.), Parandalimi i zhvillimit të HCC. dhe parandalimin e riaktivizimit të infeksionit pas transplantimit të mëlçisë, si dhe përmirësimin e cilësisë së jetës së pacientëve dhe sigurimin e rehabilitimit të tyre social. Pa dyshim, në fazat e hershme të infeksionit HCV, AVT jep rezultatet më të mira: shkalla e SVR në trajtimin e hepatitit C akut arrin 90%, hCG - 60-70%, që tejkalon efektivitetin e trajtimit të cirrozës me IFN-α të pegiluar. dhe ribavirinë (30-50%). Përvoja jonë me AVT të hepatitit C kronik me një shkallë të ulët aktiviteti na lejon të flasim për efikasitetin e lartë të trajtimit në këtë kategori pacientësh. Përdorimi i IFN α-2b i pegiluar (1,5 μg/kg) dhe ribaverinë (më shumë se 10,6 mg/kg) në trajtimin e pacientëve parësorë me kohëzgjatje të shkurtër të sëmundjes (5,9±5,7 vjet), shkallë kryesisht të ulët të aktivitetit dhe fibrozë të dobët (F1 ), si dhe ngarkesën e ulët virale, kemi marrë një përgjigje të qëndrueshme virologjike në 86% të rasteve, duke përfshirë 77% të pacientëve me gjenotip 1 të HCV, duke përfshirë 5 pacientë në fazën e cirrozës C.

Letërsia

1. Collier J. D., Woodall T., Wight D. G. D. et al. Parashikues i fazës progresive të fibrozës hepatike në biopsinë pasuese të mëlçisë në infeksionin kronik të virusit të hepatitit C. J. Hepatiti viral, 2005; 12:74-80.
2. Niederau C., Lange S., Heintgest T. et al. Prognoza e hepatitit C kronik: Rezultatet e një studimi të madh, të ardhshëm të grupit. Hepatologjia, 1998; 28:1687-1695.
3. Curry M., Cardenas A., Afdhal N. H. Efekti i terapisë së mirëmbajtjes Peg-Intron në hipertensionin portal dhe ndërlikimet e tij: rezultate nga studimi COPILOT. J. Hepatol., 2005; 42 (2): 95.
4. Fried M. W., Shiffman M., Reddy R. et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirinë për infeksionin kronik të virusit të hepatitit C. N Engl J. Med., 2002; 347:975-982.
5. Manns M., McHutchison J., Gordon S. et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirinë krahasuar me interferon alfa-2b plus ribavirinë për trajtimin fillestar të hepatitit C kronik: një provë e rastësishme. Lancet, 2001; 358:958-965.
6. Luise S., Bernardinello E., Cavalletto L. et al. Kinetic of Virolological Response Duning Peg-IFNS in Chronic Hepatitis C. J. Hepatol 2004; 40 (1): A490.
7. Berg T., von Wagner M., Hinrichsen H. et al. Krahasimi i 48 ose 72 javësh të trajtimit me pegiterferon alfa-2a (40 KD) (Pegasys) plus ribavirinë (Copegus) në pacientët naiv të trajtimit me hepatit C kronik të infektuar me gjenotipin 1 të HCV. Hepatologji 2003; 38 (1): 317A.
8. Hadziyannis S. J., Papatheodoridis G. V. Peginterferon-(2a (40 kDa) për hepatitin kronik C. Opinion i ekspertëve. Pharmacother. 2003; 4:541-551.
9. Poynard T., Marcellin P., Lee S. S. et al. Prova e rastësishme e interferonit alfa 2b plus ribavirinë për 48 javë ose për 24 javë kundrejt interferonit alfa 2b plus placebo për 48 javë për trajtimin e infeksionit kronik me virusin e hepatitit C. Lancet 1998; 352: 1426-1432.
10. Poynard T., McHutchison J., Manns M. et al. Ndikimi i interferonit alfa-2b të pegiluar dhe ribavirinës në fibrozën e mëlçisë tek pacientët me hepatit kronik C. Gastroenterol. 2002; 122: 1303-1313.
11. Forns X., Navasa M., Rodes J. Trajtimi i infeksionit HCV në pacientët me cirrozë të avancuar. Hepatologjia, 2004; 40:498.
12. Nikulkina E. N., Krel P. E., Lopatkina T. N. Terapia e kombinuar me peginterferon alfa-2b (pegintron) dhe ribavirinë (Rebetol) në pacientët parësorë me hepatit kronik C // Farmakologjia Klinike dhe Terapia. - 2004. - Nr 13 (2). - S. 48-52.

T. N. Lopatkina, Kandidat i Shkencave Mjekësore, Profesor i Asociuar

MMA ato. I. M. Sechenov, Moskë

Hepatiti C është një sëmundje inflamatore e mëlçisë, zhvillohet nën ndikimin e virusit të hepatitit C. Një vaksinë efektive që mund të mbrojë kundër këtij virusi thjesht nuk ekziston ende në natyrë dhe nuk do të shfaqet së shpejti.

Ajo është e dy llojeve - akute dhe kronike. Në 20% të rasteve, personat me hepatit akut kanë një shans të mirë për t'u shëruar dhe në 80% trupi i pacientit nuk është në gjendje të kapërcejë vetë virusin dhe sëmundja bëhet kronike.

Transmetimi i virusit ndodh nëpërmjet infeksionit nëpërmjet gjakut. Sot në botë ka 150 milionë njerëz që janë bartës të hepatitit C kronik dhe çdo vit hepatiti përfundon me një përfundim fatal në 350 mijë pacientë.

Në përgjithësi, simptomat e para të hepatitit C shfaqen 30-90 ditë pas infektimit. Kjo është arsyeja pse nëse nuk ndiheni mirë, apati, lodhje dhe fenomene të tjera të pazakonta për trupin tuaj, atëherë më mirë konsultohuni me një mjek. Kjo është e nevojshme në mënyrë që mjeku të bëjë një diagnozë të saktë dhe në bazë të saj të zgjedhë trajtimin më efektiv.

Si transmetohet hepatiti C?

Cfare eshte? Infeksioni ndodh kryesisht nëpërmjet kontaktit me gjakun e një personi të infektuar. Hepatiti C transmetohet edhe gjatë procedurave mjekësore: grumbullimi dhe transfuzioni i gjakut, operacionet kirurgjikale, manipulimet tek dentisti.

Burimi i infeksionit mund të jenë mjetet e manikyrit, makineritë e tatuazheve, gjilpërat, gërshërët, brisqet etj. Nëse lëkura ose membranat mukoze janë thyer, kontakti me gjakun e një personi të infektuar mund të rezultojë në infeksion.

Rrallëherë, hepatiti C transmetohet përmes kontaktit seksual. Gratë shtatzëna të infektuara janë në rrezik që edhe foshnja në lindje të jetë e infektuar me virusin.

Më e vështira për të toleruar rrjedhën e virusit:

• abuzuesit e alkoolit.
• personat që vuajnë nga sëmundje të tjera kronike të mëlçisë, përfshirë të tjerët.
• të moshuarit dhe fëmijët.

Sëmundja e hepatitit C nuk transmetohet në kontaktet shtëpiake përmes përqafimeve, shtrëngimeve të duarve, me këtë sëmundje mund të përdorni enët dhe peshqirët e zakonshëm, por nuk mund të përdorni sende të përbashkëta të higjienës personale ( brisqe, gërshërë gozhdë, furça dhëmbësh). Mekanizmi i transmetimit të sëmundjes është vetëm hematogjen.

Simptomat e hepatitit C

Në shumicën e situatave, hepatiti C viral vazhdon ngadalë, pa simptoma të theksuara, duke mbetur i padiagnostikuar për vite me rradhë dhe duke u shfaqur tashmë me shkatërrim të konsiderueshëm të indit të mëlçisë. Shpesh, pacientët diagnostikohen me hepatit C për herë të parë kur ata tashmë kanë ose kancer hepatocelular të mëlçisë.

Periudha e inkubacionit të hepatitit zgjat nga 1 deri në 3 muaj. Edhe pas përfundimit të kësaj periudhe, virusi mund të mos shfaqet në asnjë mënyrë derisa dëmtimi i mëlçisë të bëhet shumë i dukshëm.

Pas infektimit, 10-15% e pacientëve vetë-shërohet, pjesa e mbetur prej 85-90% zhvillon hepatitin kronik parësor C pa ndonjë simptomë specifike (si dhimbje, verdhëz, etj.). Dhe vetëm në raste të rralla, pacientët zhvillojnë një formë akute me verdhëz dhe manifestime të rënda klinike, e cila me terapi adekuate çon në një shërim të plotë të pacientit nga hepatiti C.

Shenjat e para të hepatitit C tek femrat dhe meshkujt

Për një kohë të gjatë, simptomat praktikisht nuk i shqetësojnë pacientët. Në periudhën akute, sëmundja manifestohet vetëm me dobësi, lodhje, ndonjëherë vazhdon nën maskën e një infeksioni viral të frymëmarrjes me dhimbje në muskuj dhe nyje. Këto mund të jenë shenjat e para të hepatitit C tek femrat apo tek meshkujt.

Verdhëza dhe çdo manifestim klinik i hepatitit zhvillohen në një përqindje shumë të vogël të të infektuarve (e ashtuquajtura forma ikterike e sëmundjes). Dhe kjo është në të vërtetë e shkëlqyer - pacientët i drejtohen menjëherë specialistëve dhe sëmundja ka kohë për t'u kuruar.

Megjithatë, shumica e të infektuarve mbartin hepatitin C në këmbë: me një formë anikterike, ose nuk vërejnë asgjë, ose ia atribuojnë sëmundjen të ftohtit.

hepatiti kronik

Një tipar i hepatitit C kronik është një ecuri latente ose asimptomatike për shumë vite, zakonisht pa verdhëz. , zbulimi i anti-HCV dhe HCV ARN në serumin e gjakut për të paktën 6 muaj janë shenjat kryesore të hepatitit kronik C. Më shpesh kjo kategori pacientësh zbulohet rastësisht, gjatë ekzaminimit para operacionit, gjatë ekzaminimit mjekësor etj.

Ecuria e hepatitit C kronik mund të shoqërohet me manifestime të tilla ekstrahepatike të ndërmjetësuara nga imuniteti si krioglobulinemia e përzier, glomerulonefriti mezangiokapilar, porfiria e vonuar e lëkurës.

Një foto

Në foto, dëmtimi i mëlçisë me një kurs të gjatë hepatiti.

Format

Nga prania e verdhëzës në fazën akute të sëmundjes:

1. Ikterike.
2. Anikterike.

Sipas kohëzgjatjes së rrjedhës.

1. Akute (deri në 3 muaj).
2. E zgjatur (më shumë se 3 muaj).
3. Kronike (më shumë se 6 muaj).

Nga graviteti.

1. Lehtë.
2. Mesatarisht i rëndë.
3. E rëndë.
4. Fulminant.

Komplikimet.

1. Koma hepatike.

1. Rimëkëmbja.
2. hepatiti kronik C.
3. Cirroza e mëlçisë.
4. Karcinoma hepatoqelizore.

Sipas natyrës së manifestimeve klinike të fazës akute të sëmundjes dallohet hepatiti tipik dhe atipik C. Në rastet tipike përfshihen të gjitha rastet e sëmundjes të shoqëruara me verdhëz të dukshme klinikisht dhe ato atipike përfshijnë format anikterike dhe subklinike.

fazat

Sëmundja ndahet në disa faza, në varësi të trajtimit të përshkruar.

1. Akut - karakterizohet nga një ecuri asimptomatike. Një person shpesh nuk dyshon se ai është bartës i virusit dhe burimi i infeksionit.
2. Kronike - në shumicën dërrmuese të rasteve (rreth 85%), pas fazës akute, fillon ecuria kronike e sëmundjes.
3. Cirroza e mëlçisë - zhvillohet me përparimin e mëtejshëm të patologjisë. Kjo është një sëmundje e rëndë që kërcënon jetën e pacientit si në vetvete, ashtu edhe për faktin se nëse është e pranishme rritet ndjeshëm rreziku i zhvillimit të komplikimeve të tjera, veçanërisht kancerit të mëlçisë.

Një tipar dallues i virusit është aftësia për mutacione gjenetike, si rezultat i së cilës rreth 40 nënspecie të HCV mund të zbulohen njëkohësisht në trupin e njeriut (brenda një gjenotipi).

Gjenotipet e virusit

Ashpërsia dhe rrjedha e sëmundjes varen nga gjenotipi i hepatitit C që ka infektuar trupin. Deri tani njihen gjashtë gjenotipe me disa nëntipe. Më shpesh, viruset e gjenotipeve 1, 2 dhe 3 gjenden në gjakun e pacientëve. Ato shkaktojnë manifestimet më të theksuara të sëmundjes.

Në Rusi, gjenotipi më i zakonshëm është 1b. Më rrallë - 3, 2 dhe 1a. Hepatiti C i shkaktuar nga virusi i gjenotipit 1b karakterizohet nga një ecuri më e rëndë.

Diagnoza e hepatitit

Metoda kryesore për diagnostikimin e hepatitit është përcaktimi i pranisë së antitrupave ndaj virusit të hepatitit C (anti-HCV) dhe HCV-ARN. Rezultatet pozitive nga të dy testet konfirmojnë praninë e infeksionit. Prania e antitrupave IgM (anti-HCV IgM) bën të mundur dallimin e hepatitit aktiv nga transportuesi (kur nuk ka antitrupa IgM dhe ALT është normale).

Një test PCR për hepatitin C (reaksion zinxhir polimerazë) ​​ju lejon të përcaktoni praninë e ARN-së së hepatitit C në gjakun e pacientit. PCR është e detyrueshme për të gjithë pacientët me hepatit viral të dyshuar. Kjo metodë është efektive që në ditët e para të infektimit dhe luan një rol të rëndësishëm në diagnostikimin e hershëm.

Kur është më i vështirë për t'u trajtuar hepatiti C?

Sipas statistikave, hepatiti C është më i vështirë për t'u trajtuar te meshkujt, personat mbi 40 vjeç, te pacientët me aktivitet normal të transaminazave, me ngarkesë të lartë virale, te ata me gjenotip 1b të virusit. Natyrisht, prania e cirrozës së mëlçisë në momentin e trajtimit përkeqëson prognozën.

Efektiviteti i trajtimit antiviral varet nga shumë faktorë. Me një kurs të gjatë të hepatitit C, nuk është e lehtë të arrihet çrrënjosja e plotë e virusit. Detyra kryesore është të ngadalësoni procesin e riprodhimit aktiv të viruseve.

Kjo është e mundur në shumicën e rasteve me përdorimin e regjimeve moderne të terapisë antivirale. Në mungesë të riprodhimit aktiv të viruseve në mëlçi, ashpërsia e inflamacionit zvogëlohet ndjeshëm, fibroza nuk përparon.

Trajtimi i hepatitit C

Në rastin e hepatitit C, terapia e kombinuar me interferon-alfa dhe ribavirinë konsiderohet standardi i kujdesit. Ilaçi i parë është i disponueshëm si tretësirë ​​për injeksion nënlëkuror nën markat tregtare Pegasys® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Peginterferonet merren një herë në javë. Ribavirin disponohet me emra të ndryshëm markash dhe merret si tabletë dy herë në ditë.

1. Interferon-alfaështë një proteinë që trupi e sintetizon vetë si përgjigje ndaj një infeksioni viral, d.m.th. në fakt është një komponent i mbrojtjes natyrale antivirale. Përveç kësaj, interferon-alfa ka aktivitet antitumor.
2. Ribavirina si një trajtim i pavarur ka efikasitet të ulët, por kur kombinohet me interferon, rrit ndjeshëm efektivitetin e tij.

Kohëzgjatja e terapisë mund të jetë nga 16 deri në 72 javë, në varësi të gjenotipit të virusit të hepatitit C, përgjigjes ndaj trajtimit, e cila lidhet kryesisht me karakteristikat individuale të pacientit, të cilat përcaktohen nga gjenomi i tij.

Një kurs i terapisë antivirale duke përdorur "standardin e arit" mund t'i kushtojë një pacienti nga 5,000 deri në 30,000 dollarë, në varësi të zgjedhjes së barnave dhe regjimit të trajtimit. Kostot kryesore janë për përgatitjet e interferonit. Interferonet e pegiluara të prodhuara nga jashtë janë më të shtrenjta se interferonet konvencionale nga çdo prodhues.

Në shumicën e rajoneve të Rusisë, trajtimi nuk mbulohet nga sigurimi i detyrueshëm mjekësor dhe kryhet në kurriz të programeve rajonale. Për shembull, vetëm në Moskë, deri në 2,000,000,000 rubla shpenzohen çdo vit për trajtimin e njerëzve me hepatit C, duke trajtuar deri në 1.500 pacientë në vit. Në të njëjtën kohë, 70,000 pacientë janë regjistruar zyrtarisht në Moskë. Rezulton se do të duhen 50 vjet për t'i kuruar të gjitha.

Përveç terapisë standarde, në vitin 2018, pacientëve me hepatit C kronik, të cilët nuk janë në rrezik të lartë të vdekjes nga shkaqe të tjera, rekomandohet të marrin barna antivirale me veprim të drejtpërdrejtë pa interferon (DAA) për 8 deri në 24 javë. Së pari duhet të merren parasysh pacientët me rrezik të lartë të komplikimeve (të vlerësuar sipas shkallës së dëmtimit të mëlçisë). Aktualisht, regjimet AVT pa interferon përdorin frenues të replikimit të tre proteinave jostrukturore të HCV: proteaza NS3/4A, proteina rezistente ndaj interferonit NS5A dhe polimeraza NS5B.

Efektiviteti i trajtimit të hepatitit C vlerësohet nga parametrat biokimikë të gjakut (ulja e aktivitetit të transaminazave) dhe prania e HCV-ARN, duke ulur nivelin e ngarkesës virale.

E re në trajtimin e hepatitit

Megjithëse AbbVie Inc., e cila përbëhet nga frenuesit e proteinave virale të gjeneratës së dytë NS3 dhe NS5A glecaprevir/pibrentasvir, mori miratimin e FDA më 3 gusht 2017, provat klinike të fazës 3 përfundimtare të regjimeve të zgjedhura të bazuara në Maviret janë ende në vazhdim dhe do të vazhdojnë deri në 2019 Në veçanti, është duke u vendosur kohëzgjatja optimale e terapisë me glecaprevir/pibrentasvir për hepatitin C akut dhe kombinimi i glecaprevir/pibrentasvir dhe sofosbuvir po hetohet si një terapi e “zgjidhjes së fundit” për njerëzit me rezistencë ndaj shumë barnave.

Përfaqësuesit e parë pangenotipik të klasës së frenuesve jo-nukleozidë të polimerazës NS5B GSK2878175 dhe CC-31244 po i nënshtrohen provave klinike të fazës I-II. Të dy frenuesit mund të përdoren potencialisht në terapi të kombinuar me të dyja klasat e tjera të DAA-ve dhe me ilaçet indirekte antivirale.

Maviret u regjistrua zyrtarisht në Ministrinë e Shëndetësisë së Federatës Ruse më 13 Prill 2018, pas së cilës u shfaq në barnatore. Kostoja mesatare e një pakete "Mavyret" tejkalon 350 mijë rubla, dhe çmimi i një kursi standard 8-javor të trajtimit arrin 600-700 mijë rubla ose më shumë.

Vlen të theksohet se standardet e kujdesit për personat me hepatit C po ndryshojnë me shpejtësi. Sofosbuvir, daclatasvir dhe kombinimi sofosbuvir/ledipasvir janë ndër regjimet e favorizuara nga udhëzimet e OBSH-së dhe mund të arrijnë norma kurimi prej 95%.

Efektet anësore të terapisë antivirale

Nëse tregohet trajtimi me interferone, atëherë efektet anësore nuk mund të shmangen, por ato janë të parashikueshme.

Pas injeksioneve të para të interferonit, shumica e njerëzve përjetojnë një sindromë. Pas 2-3 orësh, temperatura rritet në 38-39 0 C, mund të ketë të dridhura, dhimbje në muskuj dhe nyje, dobësi të dukshme. Kohëzgjatja e kësaj gjendje mund të jetë nga disa orë në 2-3 ditë. Brenda 30 ditësh, trupi është në gjendje të mësohet me futjen e interferonit, kështu që në këtë kohë sindroma e ngjashme me gripin zhduket. Dobësia dhe lodhja vazhdojnë, por kjo duhet toleruar.

Sa i përket Ribavirinës, zakonisht tolerohet mirë. Por mjaft shpesh në analizën e përgjithshme të gjakut vërehen dukuritë e anemisë së lehtë hemolitike. Mund të ketë simptoma të dispepsisë së lehtë, rrallë dhimbje koke, rritje të nivelit të acidit urik në gjak, shumë rrallë ka intolerancë ndaj ilaçit.

Sa kohë jetojnë njerëzit me hepatit C nëse nuk trajtohen?

Është shumë e vështirë të thuhet pa mëdyshje se sa njerëz jetojnë me hepatit C, ashtu si me infeksionin HIV. Në një numër mesatar pacientësh, cirroza e mëlçisë mund të zhvillohet në rreth 20-30 vjet.

Në përqindje, në varësi të moshës së personit, cirroza zhvillohet:

• në 2% të pacientëve të infektuar para moshës 20 vjeç;
• në 6% të atyre që kanë marrë virusin në moshën 21-30 vjeç;
• në 10% të të infektuarve në moshën 31-40 vjeç;
• në 37% të pacientëve në moshën 41-50 vjeç;
• në 63% të të infektuarve mbi 50 vjeç.

Gjithashtu, shumica e studimeve kanë treguar se zhvillimi i fibrozës varet nga gjinia. Tek meshkujt, kjo patologji zhvillohet shumë më shpejt dhe në një formë më të rëndë, edhe nëse trajtohet.

Pyetjeve iu përgjigj profesor Khukhlina A.S., drejtuese e departamentit të mjekësisë së brendshme, doktor i shkencave mjekësore, profesor, terapist dhe gastroenterolog i kategorisë më të lartë.

Çfarë është hepatiti viral? Cilat lloje të viruseve të këtij lloji mund të shkaktojnë sëmundje te njerëzit?

Hepatiti viral është një grup sëmundjesh infektive me një lezion inflamator mbizotërues të mëlçisë dhe sindromën e dehjes. Më shpesh, hepatiti mund të shkaktohet nga viruset e hepatitit: A, B, C, D, G, E, TTV, Sen etj. Në zhvillimin e hepatitit kontribuojnë edhe citomegalovirusi, virusi Epstein-Barr etj.. Viruset e hepatitit të listuara shkaktojnë hepatit akut viral, dhe virusi Epstein-Barr shkakton mononukleozë infektive, e cila gjithashtu shkakton inflamacion të mëlçisë. Hepatiti akut B, B + D, C janë kronikë, mund të kalojnë në cirrozë të mëlçisë dhe të çojnë në zhvillimin e kancerit të lokalizimit të ndryshëm, duke ulur ndjeshëm jetëgjatësinë e një personi.

Vërtetë, më i rrezikshmi prej tyre është hepatiti C viral? Çfarë është dhe cila është më kërcënuese?

Hepatiti viral C (HCV) mbetet sfida kryesore për kujdesin shëndetësor kombëtar: numri i pacientëve me cirrozë të mëlçisë, kancer të mëlçisë, kancer të pankreasit, veshkave, mitrës - sëmundjet që shfaqen me ndihmën e virusit të hepatitit C janë kohët e fundit. u rrit ndjeshëm.Vdekshmëria nga hepatiti C në 5 vitet e ardhshme u rrit me 2.5 herë. Mbijetesa dhjetëvjeçare e pacientëve me cirrozë të mëlçisë është rreth 50%. Rreziku i virusit të hepatitit C qëndron në faktin se ai karakterizohet nga një ecuri kronike parësore pa verdhëz me një listë minimale simptomash klinike. Kjo është arsyeja pse pacientët nuk kërkojnë ndihmë mjekësore para zhvillimit të komplikimeve të pakthyeshme, pasi në fakt sëmundja po përparon në mënyrë të qëndrueshme. Hepatiti C diagnostikohet më shpesh rastësisht ose me shfaqjen e simptomave në fazat 2-4 të fibrozës së mëlçisë, ose tashmë kur hepatiti kalon në cirrozë. Këto ndryshime janë të pakthyeshme, pasi dështimi i mëlçisë përparon, bashkohen çrregullimet e funksionit të trurit (encefalopatia), funksioni i veshkave (sindroma hepatorenale) dhe çrregullimet e koagulimit të gjakut (gjakderdhja), nga të cilat pacienti vdes.

Ku dhe si mund të infektohet me virusin e hepatitit C dhe a është e vërtetë që mjafton për infektim edhe një pikë gjaku i njeriut, e cila shihet vetëm me mikroskop?

Po, në të vërtetë, për infeksion, mjafton të prisni veten me brisk, mbi të cilin mbetet gjaku i një pacienti me hepatit C viral, i pasterilizuar për 30 minuta në një temperaturë 60-1000 ° C pas përdorimit nga një i infektuar. person. Dhe ka shumë raste të tilla.

Njerëzit që injektojnë drogë dhe përdorin gjilpëra injeksioni të përdorura dhe ata që kanë marrë transfuzion gjaku para vitit 1987 janë në rrezikun më të lartë për t'u infektuar me virusin e hepatitit C. Rreziku i ndërmjetëm (mesatar i rritur) i HCV është te pacientët në hemodializë (makina e veshkave artificiale), personat që kanë marrë transplant organesh (transplantim) ose që kanë marrë transfuzion gjaku para vitit 1992 dhe të gjithë ata që për arsye shëndetësore kanë marrë gjak nga dhuruesit, dhe më pas rezultoi pozitiv për shënuesit e HCV, personat me sëmundje të mëlçisë me shkak të panjohur, foshnjat e lindura nga nëna të infektuara me HCV. Kategoria tjetër (rritja e rrezikut) përfshin punonjësit mjekësorë që bien në kontakt me gjakun e një pacienti të infektuar me virusin HS, personat që kryejnë marrëdhënie seksuale me shumë partnerë ose me një partner të infektuar, personat që shpesh kryejnë manikyr, pedikyr, piercing. tatuazhe, rruajtje me dëmtime të mundshme të lëkurës, të cilat servisohen në sallone ku stafi nuk respekton rregullat e asepsis dhe antisepsis dhe instrumentet e ripërdorshme nuk janë sterilizuar siç duhet. Njerëzit në të gjitha grupet e rrezikut për hepatitin C duhet të testohen për shënuesit e HCV dhe të vaksinohen kundër hepatitit B, pasi edhe ata janë në rrezik të preken nga ky infeksion.

Pse po rritet me një ritëm kaq të shpejtë numri i pacientëve me hepatit C? Përveç mungesës së një vaksine, çfarë tjetër po e shkakton këtë? A ka ndonjë epidemi të hepatitit C?

Arsyeja kryesore e përhapjes së vazhdueshme të hepatitit viral është mbikëqyrja e pamjaftueshme sanitare dhe epidemiologjike për të garantuar që institucionet private (parukeri, zyra dentare, etj.) të respektojnë rregullat e asepsis, antisepsis, sterilizimit të instrumenteve të ripërdorshme, pasi është e shpeshtë. burim infeksioni për një pjesë të konsiderueshme të popullsisë, si dhe ndërgjegjësimi i pamjaftueshëm i popullatës për këtë problem, që i përket grupeve të rrezikut me gjasa të shtuara për infektim.

Tani organizatat publike, mediat masive, duke demonstruar statistika jozyrtare mbi infektimin e popullatës dhe incidencën e hepatitit viral, flasin njëzëri për një epidemi "të panjohur" të hepatitit viral C, por nuk ka asnjë informacion zyrtar për këtë fakt.

Shkalla e incidencës së hepatitit C

Sipas ekspertëve, deri në 10% e popullsisë është e infektuar me virusin e hepatitit C, një e pesta e të cilëve janë pacientë me hepatit kronik viral C. Incidenca është vërtet vazhdimisht në rritje, por askush nuk ka statistika të sakta për prevalencën e kësaj sëmundjeje. , meqenëse sëmundja ka ecuri asimptomatike. Aktualisht, rreth 500 persona janë të regjistruar në regjistrin e pacientëve me hepatitin C viral, në pritje të trajtimit për fondet e akorduara sipas kuotës për rajonin Chernivtsi si pjesë e zbatimit të Programit Kombëtar për Luftimin e Hepatitit Viral, si dhe fondet e Programi Rajonal i Departamentit të Shëndetësisë janë regjistruar rreth 500 persona. Stacioni sanitar dhe epidemiologjik rajonal mban një regjistër të të gjithë pacientëve, ata ekzaminohen në laboratorë publikë dhe privatë, në institucionet mjekësore të qytetit dhe të rajonit dhe këto të dhëna, natyrisht, janë më të sakta.

Kush merr hepatit? A janë ato segmente të pambrojtura shoqërore të popullsisë apo janë njerëz mjaft të begatë?

Persona të grupeve të ndryshme shoqërore janë të sëmurë. Para së gjithash, këta janë përdorues injektues droge, pacientë të infektuar me HIV dhe SIDA, shpesh të bashkëinfektuar me virusin e hepatitit C ose B, personat që kanë marrë transfuzione të gjakut të virusit të hepatitit C jo të karantinuar ose që iu nënshtruan operacioneve për arsye shëndetësore me josterile. instrumente (në zonën ATO), pacientë të sëmundjes kronike të veshkave të fazës 5, që i nënshtrohen vazhdimisht procedurave të hemodializës, persona që udhëheqin një mënyrë jetese imorale me ndërrim të shpeshtë të partnerëve seksualë, ose me persona të panjohur në zona rekreative, ose një partner të rregullt me ​​hepatit kronik viral C, si dhe të gjithë ata persona të indikuar në grupet e rrezikut të infeksionit aksidental me HCV në sallone bukurie, ordinanca private dentare në kushtet e përdorimit të pakujdesshëm të instrumenteve josterile nga specialistët.

Si të parandaloni infeksionin e hepatitit C? A ka ndonjë perspektivë që në të ardhmen e afërt të shpiket një vaksinë kundër kësaj sëmundjeje infektive?

Ju mund të parandaloni infeksionin HCV nëse aktivizoni instinktin e vetë-ruajtjes dhe ndiqni rregullat bazë të sigurisë gjatë servisit në sallone, për shembull, përdorni pajisjet tuaja sterile, zgjidhni sallone me punonjës të cilëve ju besoni. Rregulli bazë i parandalimit është të mos i përkisni, ose të mos largoheni, nëse keni qenë atje më parë, në një grup rreziku me një gjasë të shtuar për infeksion HCV, nëse është e mundur. Dihet se tashmë është krijuar një vaksinë kundër virusit të hepatitit C dhe është në fazën e testimit klinik. Besoj se së shpejti do të futet në praktikën e kujdesit shëndetësor.

Hepatiti C thuhet se është një vrasës "i butë". A është ecuria e sëmundjes pothuajse asimptomatike? Cilat simptoma të hershme të sëmundjes bëjnë të mundur dyshimin për hepatitin C?

Periudha latente (inkubacioni) për HCV akut është rreth 50 ditë (nga 20 në 140). Simptomat e hepatitit C akut mund të mos shfaqen kurrë, ose mund të maskohen si grip, SARS, helmim ushqimor. Manifestimet e infeksionit në përgjithësi mund të zbulohen vetëm kur hepatiti kalon në cirrozë. HCV është një sëmundje me ecuri kryesisht asimptomatike, e diagnostikuar më shpesh rastësisht kur njerëzit ekzaminohen për sëmundje të tjera: pankreasi, fshikëza e tëmthit, tiroidja, enët e gjakut, zemra, veshkat, gjaku (anemia), sëmundjet e kyçeve dhe HCV zbulohet gjatë ekzaminim .

Më shpesh se simptomat e tjera, shfaqen asteni, dobësi e përgjithshme, lodhje, një ndjenjë rëndeje ose dhimbje në hipokondriumin e djathtë, fryrje, humbje oreksi, skuqje të lëkurës. Një numër i vogël njerëzish përjetojnë të përziera, çrregullime të jashtëqitjes.

Hepatiti C kronik karakterizohet nga një rritje në madhësinë e mëlçisë, shpretkës (ultratinguj), luhatje periodike në parametrat biokimikë të gjendjes funksionale të mëlçisë. Në fazën aktive të hepatitit, aktiviteti i aminotransferazave (shënuesit e dëmtimit të mëlçisë) rritet. Shenjat e pranisë së virusit të hepatitit në organizëm janë prania e titrave diagnostikues të antitrupave ndaj ARN-së së virusit të hepatitit C, prania e ARN-së së virusit në gjak, që mund të vërtetohet me reaksion zinxhir polimerazë në çdo laborator të qytetit.

Në praktikën tuaj, pacientët me hepatit kërkojnë kujdes mjekësor në kohën e duhur apo jo fare?

Pacientët nuk paraqiten në kohë. Fatkeqësisht, shumica e popullsisë nuk dëshiron të ndjekë parimet e ekzaminimit mjekësor të popullsisë, të cilat kanë filluar në shekullin e kaluar. E kam fjalën për ekzaminimin e përgjithshëm vjetor: rëntgen e gjoksit, EKG, analizën klinike të gjakut, analizën biokimike të gjakut, e cila tregon gjendjen funksionale të mëlçisë, veshkave, nivelet e glukozës, spektrin e lipideve të gjakut etj., ekzaminimin ekografik të organeve të brendshme dhe i ngjashëm. Dhe, sigurisht, do të ishte më e lehtë për ne që të diagnostikonim sëmundjen në një fazë të hershme dhe të merrnim masa për të zhdukur shpejt virusin.

A mund të kurohet hepatiti C?

Pavarësisht se në një kohë kishte një numër të madh të refuzimeve të vaksinimeve kundër hepatitit B, dhe tani ka mungesë të vaksinës, a ekziston rreziku i rritjes së numrit të pacientëve me hepatit B në të ardhmen e afërt?

Natyrisht që numri i pacientëve me hepatit B është gjithashtu në rritje, pasi faktorët e rrezikut dhe grupet e rrezikut për infeksion në të dy hepatitët janë të njëjtë, mekanizmat e infeksionit parenteral, seksual, vertikal (nga nëna tek fetusi) janë gjithashtu të njëjtë. Nëse ndërgjegjësimi i popullatës për rëndësinë e vaksinimit nuk rritet dhe instinkti i vetë-ruajtjes nuk funksionon (për të mbrojtur veten nga faktorët e rrezikut), dhe ndërgjegjja e atyre punonjësve të shërbimit, qëndrimi neglizhent i të cilëve kontribuon në rritjen e prevalencës. e hepatitit viral nuk shfaqet, situata do të përkeqësohet ndjeshëm.

Qindra furnitorë sjellin ilaçe për hepatitin C nga India në Rusi, por vetëm M-PHARMA do t'ju ndihmojë të blini sofosbuvir dhe daclatasvir, ndërsa konsulentët profesionistë do t'i përgjigjen çdo pyetjeje tuajën gjatë gjithë terapisë.

Hepatiti quhet sëmundje inflamatore akute dhe kronike e mëlçisë, të cilat nuk janë fokale, por të përhapura. Hepatiti i ndryshëm ka metoda të ndryshme infeksioni, ato gjithashtu ndryshojnë në shkallën e përparimit të sëmundjes, manifestimet klinike, metodat dhe prognozën e terapisë. Edhe simptomat e llojeve të ndryshme të hepatitit janë të ndryshme. Për më tepër, disa simptoma janë më të theksuara se të tjerat, gjë që përcaktohet nga lloji i hepatitit.

Simptomat kryesore

1. Verdhëza. Simptoma është e zakonshme dhe është për faktin se bilirubina hyn në gjakun e pacientit gjatë dëmtimit të mëlçisë. Gjaku, që qarkullon nëpër trup, e bart atë nëpër organe dhe inde, duke i ngjyrosur ato në të verdhë.
2. Shfaqja e dhimbjes në rajonin e hipokondriumit të djathtë. Ndodh për shkak të rritjes së madhësisë së mëlçisë, duke çuar në shfaqjen e dhimbjes, e cila është e shurdhër dhe e zgjatur, ose ka natyrë paroksizmale.
3. Përkeqësim i mirëqenies, i shoqëruar me ethe, dhimbje koke, marramendje, dispepsi, përgjumje dhe letargji. E gjithë kjo është pasojë e veprimit të bilirubinës në trup.

Hepatiti akut dhe kronik

Hepatiti në pacientët ka forma akute dhe kronike. Në formë akute shfaqen në rast të dëmtimit viral të mëlçisë, si dhe nëse ka pasur helmim me lloje të ndryshme helmesh. Në format akute të rrjedhës së sëmundjes, gjendja e pacientëve përkeqësohet me shpejtësi, gjë që kontribuon në zhvillimin e përshpejtuar të simptomave.

Me këtë formë të sëmundjes, prognoza e favorshme është mjaft e mundshme. Përveç shndërrimit të saj në kronik. Në formën akute, sëmundja diagnostikohet lehtësisht dhe trajtohet më lehtë. Hepatiti akut i patrajtuar zhvillohet lehtësisht në një formë kronike. Ndonjëherë me helmim të rëndë (për shembull, alkool), forma kronike shfaqet më vete. Në formën kronike të hepatitit, ndodh procesi i zëvendësimit të qelizave të mëlçisë me ind lidhës. Shprehet dobët, shkon ngadalë dhe për këtë arsye ndonjëherë mbetet i padiagnostikuar deri në fillimin e cirrozës së mëlçisë. Hepatiti kronik trajtohet më keq dhe prognoza për shërimin e tij është më pak e favorshme. Në rrjedhën akute të sëmundjes, gjendja shëndetësore përkeqësohet ndjeshëm, zhvillohet verdhëza, shfaqet dehja, zvogëlohet puna funksionale e mëlçisë dhe rritet përmbajtja e bilirubinës në gjak. Me zbulimin në kohë dhe trajtimin efektiv të hepatitit akut, pacienti më së shpeshti shërohet. Me një kohëzgjatje të sëmundjes për më shumë se gjashtë muaj, hepatiti bëhet kronik. Forma kronike e sëmundjes çon në çrregullime serioze në trup - shpretka dhe mëlçia rriten, metabolizmi është i shqetësuar, lindin komplikime në formën e cirrozës së mëlçisë dhe formacioneve onkologjike. Nëse pacienti ka imunitet të reduktuar, regjimi i trajtimit është zgjedhur gabimisht, ose ka varësi nga alkooli, atëherë kalimi i hepatitit në një formë kronike kërcënon jetën e pacientit.

Llojet e hepatitit

Hepatiti ka disa lloje: A, B, C, D, E, F, G, ata quhen edhe hepatiti viral, pasi shkaku i shfaqjes së tyre është një virus.

Hepatiti A

Ky lloj hepatiti quhet ndryshe edhe sëmundja e Botkinit. Ka një periudhë inkubacioni që varion nga 7 ditë deri në 2 muaj. Agjenti i tij shkaktar - një virus ARN - mund të transmetohet nga një person i sëmurë te një person i shëndetshëm me ndihmën e produkteve dhe ujit me cilësi të dobët, kontaktit me sendet shtëpiake të përdorura nga pacienti. Hepatiti A është i mundur në tre forma, ato ndahen sipas forcës së manifestimit të sëmundjes:

• në formën akute me verdhëz, mëlçia është dëmtuar rëndë;
• me subakut pa verdhëz, mund të flasim për një version më të butë të sëmundjes;
• në formën subklinike, mund të mos vini re as simptoma, megjithëse personi i infektuar është burim i virusit dhe është në gjendje të infektojë të tjerët.

Hepatiti B

Kjo sëmundje quhet edhe hepatiti i serumit. Shoqërohet me rritje të mëlçisë dhe shpretkës, shfaqjen e dhimbjeve në kyçe, të vjella, temperaturë, dëmtim të mëlçisë. Ai zhvillohet ose në forma akute ose kronike, gjë që përcaktohet nga gjendja e imunitetit të pacientit. Mënyrat e infektimit: gjatë injeksioneve me shkelje të rregullave sanitare, kontakteve seksuale, gjatë transfuzionit të gjakut, përdorimit të instrumenteve mjekësore të dezinfektuara keq. Kohëzgjatja e periudhës së inkubacionit është 50 ÷ 180 ditë. Incidenca e hepatitit B zvogëlohet nga përdorimi i vaksinimit.

Hepatiti C

Kjo lloj sëmundje është një nga sëmundjet më të rënda, pasi shpesh shoqërohet me cirrozë ose kancer të mëlçisë, i cili më pas çon në vdekje. Sëmundja është e vështirë për t'u trajtuar dhe për më tepër, duke pasur një herë hepatitin C, një person mund të riinfektohet me të njëjtën sëmundje. Nuk është e lehtë të kurosh HCV: pas marrjes së hepatitit C në formë akute, 20% e të sëmurëve shërohen dhe në 70% të pacientëve trupi nuk është në gjendje të shërohet vetë nga virusi dhe sëmundja bëhet kronike. . Nuk ka qenë ende e mundur të përcaktohet arsyeja pse disa e shërojnë veten, ndërsa të tjerët jo. Forma kronike e hepatitit C nuk do të zhduket vetvetiu, prandaj ka nevojë për terapi. Diagnoza dhe trajtimi i formës akute të HCV kryhet nga një specialist i sëmundjeve infektive, forma kronike e sëmundjes - nga një hepatolog ose gastroenterolog. Ju mund të infektoheni gjatë një transfuzioni të plazmës ose gjakut nga një dhurues i infektuar, duke përdorur instrumente mjekësore të përpunuara keq, seksualisht dhe një nënë e sëmurë ia transmeton infeksionin fëmijës së saj. Virusi i hepatitit C (HCV) po përhapet me shpejtësi në mbarë botën, numri i pacientëve ka kaluar kohë më parë njëqind milion e gjysmë njerëz. Më parë, HCV ishte e vështirë për t'u trajtuar, por tani sëmundja mund të kurohet duke përdorur antivirale moderne me veprim të drejtpërdrejtë. Vetëm kjo terapi është mjaft e shtrenjtë, dhe për këtë arsye jo të gjithë mund ta përballojnë atë.

Hepatiti D

Ky lloj i hepatitit D është i mundur vetëm me bashkëinfeksion me virusin e hepatitit B (bashkëinfeksioni është rasti i infektimit të një qelize me viruse të llojeve të ndryshme). Ajo shoqërohet me dëmtime masive të mëlçisë dhe një rrjedhë akute të sëmundjes. Mënyrat e infektimit - hyrja e një virusi të sëmundjes në gjakun e një personi të shëndetshëm nga një bartës virusi ose një person i sëmurë. Periudha e inkubacionit zgjat 20 ÷ 50 ditë. Nga pamja e jashtme, rrjedha e sëmundjes i ngjan hepatitit B, por forma e tij është më e rëndë. Mund të bëhet kronik, pastaj të përparojë në cirrozë. Është e mundur të kryhet një vaksinim i ngjashëm me atë të përdorur për hepatitin B.

Hepatiti E

I ngjan pak hepatitit A në rrjedhën dhe mekanizmin e transmetimit, pasi transmetohet edhe përmes gjakut në të njëjtën mënyrë. Karakteristikë e tij është shfaqja e formave vulminante që shkaktojnë vdekjen në një periudhë jo më të gjatë se 10 ditë. Në raste të tjera, mund të kurohet në mënyrë efektive dhe prognoza për shërim është më së shpeshti e favorshme. Një përjashtim mund të jetë shtatzënia, pasi rreziku për të humbur një fëmijë i afrohet 100%.

Hepatiti F

Ky lloj hepatiti ende nuk është studiuar mjaftueshëm. Dihet vetëm se sëmundja shkaktohet nga dy viruse të ndryshme: njëri u izolua nga gjaku i dhuruesve, i dyti u gjet në fecesin e një pacienti që mori hepatit pas një transfuzioni gjaku. Shenjat: shfaqja e verdhëzës, etheve, ascitit (akumulimi i lëngjeve në zgavrën e barkut), rritja e madhësisë së mëlçisë dhe shpretkës, rritja e nivelit të bilirubinës dhe enzimave të mëlçisë, shfaqja e ndryshimeve në urinë dhe feces, si dhe dehje të përgjithshme të trupit. Metodat efektive të terapisë për hepatitin F nuk janë zhvilluar ende.

Hepatiti G

Ky lloj hepatiti është i ngjashëm me hepatitin C, por nuk është aq i rrezikshëm pasi nuk kontribuon në cirrozë dhe kancer të mëlçisë. Cirroza mund të ndodhë vetëm në rast të bashkëinfeksionit të hepatitit G dhe C.

Diagnostifikimi

Hepatiti viral në simptomat e tyre janë të ngjashëm me njëri-tjetrin, ashtu si disa infeksione të tjera virale. Për këtë arsye, është e vështirë të diagnostikosh saktë pacientin. Prandaj, për të sqaruar llojin e hepatitit dhe përshkrimin e saktë të terapisë, kërkohen teste laboratorike të gjakut për të identifikuar shënuesit - tregues që janë individualë për çdo lloj virusi. Duke identifikuar praninë e shënuesve të tillë dhe raportin e tyre, është e mundur të përcaktohet faza e sëmundjes, aktiviteti i saj dhe rezultati i mundshëm. Për të gjurmuar dinamikën e procesit, pas një periudhe kohore, anketat përsëriten.

Si trajtohet hepatiti C?

Regjimet moderne për trajtimin e formave kronike të HCV reduktohen në terapi të kombinuar antivirale, duke përfshirë antivirale me veprim të drejtpërdrejtë si sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, ledipasvir në kombinime të ndryshme. Ribavirina dhe interferonet shtohen ndonjëherë për të rritur efektivitetin. Ky kombinim i përbërësve aktivë ndalon riprodhimin e viruseve, duke shpëtuar mëlçinë nga efektet e tyre shkatërruese. Kjo terapi ka një sërë disavantazhesh:

1. Kostoja e barnave për të luftuar virusin e hepatitit është e lartë dhe jo të gjithë mund t'i blejnë ato.
2. Marrja e barnave të caktuara shoqërohet me efekte anësore të pakëndshme, duke përfshirë ethe, nauze dhe diarre.

Kohëzgjatja e trajtimit për format kronike të hepatitit zgjat nga disa muaj deri në një vit, në varësi të gjenotipit të virusit, shkallës së dëmtimit të trupit dhe barnave të përdorura. Për shkak se hepatiti C prek kryesisht mëlçinë, pacientëve u kërkohet të ndjekin një dietë të rreptë.

Karakteristikat e gjenotipeve të HCV

Hepatiti C është një nga hepatitet virale më të rrezikshme. Sëmundja shkaktohet nga një virus ARN i quajtur Flaviviridae. Virusi i hepatitit C quhet edhe “vrasësi i butë”. Ai mori një epitet kaq të pakëndshëm për faktin se në fazën fillestare sëmundja nuk shoqërohet fare me asnjë simptomë. Nuk ka shenja të verdhëzës klasike dhe nuk ka dhimbje në zonën e hipokondriumit të djathtë. Është e mundur të zbulohet prania e virusit jo më herët se dy muaj pas infektimit. Dhe para kësaj, reagimi i sistemit imunitar mungon plotësisht dhe është e pamundur të zbulohen shënuesit në gjak, dhe për këtë arsye nuk është e mundur të kryhet gjenotipizimi. E veçanta e HCV përfshin edhe faktin se pasi hyn në gjak gjatë procesit të riprodhimit, virusi fillon të ndryshojë me shpejtësi. Mutacione të tilla pengojnë sistemin imunitar të personit të infektuar të përshtatet dhe të luftojë sëmundjen. Si rezultat, sëmundja mund të vazhdojë pa asnjë simptomë për disa vite, pas së cilës cirroza ose një tumor malinj shfaqet pothuajse menjëherë. Për më tepër, në 85% të rasteve, sëmundja nga forma akute bëhet kronike. Virusi i hepatitit C ka një veçori të rëndësishme - diversitetin e strukturës gjenetike. Në fakt, hepatiti C është një koleksion virusesh të klasifikuara sipas varianteve të tyre strukturore dhe të nënndara në gjenotipe dhe nëntipe. Gjenotipi është shuma e gjeneve që kodojnë tiparet trashëgimore. Deri më tani, mjekësia njeh 11 gjenotipe të virusit të hepatitit C, të cilët kanë nëntipet e tyre. Gjenotipi tregohet nga numrat nga 1 në 11 (megjithëse gjenotipet 1 ÷ 6 përdoren kryesisht në studimet klinike), dhe nëntipet, duke përdorur shkronjat e alfabetit latin:

• 1a, 1b dhe 1c;
• 2a, 2b, 2c dhe 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dhe 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dhe 4j;

Në vende të ndryshme, gjenotipet e HCV shpërndahen ndryshe, për shembull, në Rusi, më të zakonshmet janë nga e para në të tretën. Ashpërsia e rrjedhës së sëmundjes varet nga shumëllojshmëria e gjenotipit, ata përcaktojnë regjimin e trajtimit, kohëzgjatjen e tij dhe rezultatin e trajtimit.

Si përhapen shtamet e HCV në mbarë botën?

Në territorin e globit, gjenotipet e hepatitit C shpërndahen në mënyrë heterogjene, dhe më shpesh mund të gjeni gjenotipet 1, 2, 3, dhe në disa zona duket kështu:

• në Evropën Perëndimore dhe rajonet e saj lindore, gjenotipet 1 dhe 2 janë më të zakonshmet;
• në SHBA, nëntipet 1a dhe 1b;
• në Afrikën veriore, gjenotipi 4 është më i zakonshmi.

Në rrezik të infeksionit të mundshëm nga HCV janë personat me sëmundje gjaku (tumore të sistemit hematopoietik, hemofili etj.), si dhe pacientët që trajtohen në njësitë e dializës. Gjenotipi 1 konsiderohet më i zakonshmi në vendet e botës - ai përbën ~ 50% të numrit të përgjithshëm të rasteve. Në vend të dytë për nga prevalenca është gjenotipi 3 me një tregues pak më shumë se 30%. Shpërndarja e HCV në të gjithë territorin e Rusisë ka dallime të konsiderueshme nga variantet botërore ose evropiane:

• gjenotipi 1b përbën ~50% të rasteve;
• për gjenotipin 3a ~ 20%,
• ~10% e pacientëve janë të infektuar me hepatitin 1a;
• hepatiti i gjenotipit 2 u gjet në ~ 5% të të infektuarve.

Por vështirësitë e terapisë së HCV nuk varen vetëm nga gjenotipi. Faktorët e mëposhtëm ndikojnë gjithashtu në efektivitetin e trajtimit:

• mosha e pacientëve. Mundësia e shërimit tek të rinjtë është shumë më e lartë;
• është më e lehtë për gratë të shërohen sesa për burrat;
• shkalla e dëmtimit të mëlçisë është e rëndësishme - rezultati i favorshëm është më i lartë me më pak dëmtim të tij;
• madhësia e ngarkesës virale - sa më pak viruse në trup në kohën e fillimit të trajtimit, aq më efektive është terapia;
• pesha e pacientit: sa më e lartë të jetë, aq më i ndërlikuar është trajtimi.

Prandaj, regjimi i trajtimit zgjidhet nga mjeku që merr pjesë, bazuar në faktorët e mësipërm, gjenotipizimin dhe rekomandimet EASL (Shoqata Evropiane për Sëmundjet e Mëlçisë). EASL mban vazhdimisht rekomandimet e saj të përditësuara dhe, me shfaqjen e barnave të reja efektive për trajtimin e hepatitit C, rregullon regjimet e rekomanduara të trajtimit.

Kush rrezikohet nga infeksioni HCV?

Siç e dini, virusi i hepatitit C transmetohet përmes gjakut, dhe për këtë arsye më shumë gjasa për t'u infektuar mund të:

• pacientët që marrin transfuzion gjaku;
• pacientët dhe klientët në zyrat dentare dhe objektet mjekësore ku instrumentet mjekësore nuk janë sterilizuar siç duhet;
• për shkak të instrumenteve josterile, mund të jetë e rrezikshme të vizitosh një sallon thonjsh dhe bukurie;
• Dashamirët e piercings dhe tatuazheve gjithashtu mund të vuajnë nga mjetet e përpunuara dobët,
• rrezik i lartë i infeksionit tek ata që përdorin drogë për shkak të përdorimit të përsëritur të gjilpërave jo sterile;
• fetusi mund të infektohet nga një nënë e infektuar me hepatit C;
• gjatë marrëdhënieve seksuale, infeksioni mund të hyjë edhe në trupin e një personi të shëndetshëm.

Si trajtohet hepatiti C?

Virusi i hepatitit C jo më kot u konsiderua si një virus vrasës "i butë". Është në gjendje të mos shfaqet për vite me radhë, pas së cilës shfaqet papritur në formën e komplikimeve të shoqëruara me cirrozë ose kancer të mëlçisë. Por më shumë se 177 milionë njerëz në botë janë diagnostikuar me HCV. Trajtimi, i cili u përdor deri në vitin 2013, duke kombinuar injeksione të interferonit dhe ribavirinës, u dha pacientëve një shans për shërim që nuk i kalonte 40-50%. Dhe përveç kësaj, ajo u shoqërua me efekte anësore serioze dhe të dhimbshme. Situata ndryshoi në verën e vitit 2013 pasi gjigandi farmaceutik amerikan Gilead Sciences patentoi substancën sofosbuvir, të prodhuar si ilaç nën markën Sovaldi, e cila përfshinte 400 mg të ilaçit. Ai u bë ilaçi i parë antiviral me veprim të drejtpërdrejtë (DAA) i krijuar për të luftuar HCV. Rezultatet e provave klinike të sofosbuvirit i kënaqën mjekët me efektivitetin, i cili, në varësi të gjenotipit, arriti në 85 ÷ 95%, ndërsa kohëzgjatja e kursit të terapisë ishte më shumë se përgjysmuar në krahasim me trajtimin me interferone dhe ribavirinë. Dhe, megjithëse kompania farmaceutike Gilead patentoi sofosbuvir, ai u sintetizua në 2007 nga Michael Sophia, një punonjës i Pharmasett, i blerë më pas nga Gilead Sciences. Nga emri i Michael, substanca që ai sintetizoi u quajt sofosbuvir. Vetë Michael Sophia, së bashku me një grup shkencëtarësh që bënë një sërë zbulimesh që zbuluan natyrën e HCV, gjë që bëri të mundur krijimin e një ilaçi efektiv për trajtimin e tij, mori çmimin Lasker-DeBakey për Kërkimet Klinike Mjekësore. Epo, pothuajse i gjithë fitimi nga shitja e një mjeti të ri efektiv shkoi për Gilead, i cili vendosi çmime të larta monopole për Sovaldin. Për më tepër, kompania e mbrojti zhvillimin e saj me një patentë të veçantë, sipas së cilës Gilead dhe disa nga kompanitë e saj partnere u bënë pronarë të së drejtës ekskluzive për të prodhuar DAA origjinale. Si rezultat, fitimet e Gilead në dy vitet e para të tregtimit të ilaçit shumë herë kapërcejnë të gjitha kostot që kompania bëri për të blerë Pharmasett, për të marrë një patentë dhe prova klinike të mëvonshme.

Çfarë është Sofosbuvir?

Efektiviteti i këtij ilaçi në luftën kundër HCV ishte aq i lartë sa që tani pothuajse asnjë regjim terapie nuk mund të bëjë pa përdorimin e tij. Sofosbuvir nuk rekomandohet për përdorim si monoterapi, por me përdorim kompleks tregon rezultate jashtëzakonisht të mira. Fillimisht, ilaçi u përdor në kombinim me ribavirinë dhe interferon, gjë që lejonte në raste të pakomplikuara të arrinte një kurë në vetëm 12 javë. Dhe kjo përkundër faktit se terapia vetëm me interferon dhe ribavirinë ishte gjysma e efektivitetit dhe kohëzgjatja e saj ndonjëherë i kalonte 40 javë. Pas vitit 2013, çdo vit pasues solli lajme për shfaqjen e gjithnjë e më shumë ilaçeve të reja që luftojnë me sukses virusin e hepatitit C:

• daclatasvir u shfaq në 2014;
• 2015 ishte viti i lindjes së ledipasvirit;
• 2016 i kënaqur me krijimin e velpatasvir.

Daclatasvir u lëshua nga Bristol-Myers Squibb si Daklinza, që përmban 60 mg të përbërësit aktiv. Dy substancat e ardhshme u krijuan nga shkencëtarët e Gilead, dhe meqenëse asnjëra prej tyre nuk ishte e përshtatshme për monoterapi, ilaçet u përdorën vetëm në kombinim me sofosbuvir. Për të lehtësuar terapinë, Gilead lëshoi ​​me kujdes ilaçet e sapokrijuara menjëherë në kombinim me sofosbuvir. Pra, kishte droga:

• Harvoni, një kombinim i sofosbuvir 400 mg dhe ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, e cila përfshinte sofosbuvir 400 mg dhe velpatasvir 100 mg.

Në terapinë me daclatasvir, Sovaldi dhe Daklinz duhej të merrnin dy ilaçe të ndryshme. Secili prej kombinimeve të çiftuara të substancave aktive u përdor për të trajtuar gjenotipe të caktuara të HCV sipas regjimeve të trajtimit të rekomanduara nga EASL. Dhe vetëm kombinimi i sofosbuvirit me velpatasvir doli të ishte një ilaç pangenotipik (universal). Epclusa shëroi të gjitha gjenotipet e hepatitit C me pothuajse të njëjtin efikasitet të lartë prej afërsisht 97 ÷ 100%.

Shfaqja e gjenerikëve

Provat klinike konfirmuan efektivitetin e trajtimit, por të gjitha këto ilaçe shumë efektive kishin një pengesë të rëndësishme - çmime shumë të larta që nuk i lejonin ato të bliheshin nga pjesa më e madhe e të sëmurëve. Çmimet e larta monopole për produktet e vendosura nga Gilead shkaktuan zemërim dhe skandale, të cilat i detyruan mbajtësit e patentave të bëjnë disa lëshime duke u dhënë licenca disa kompanive nga India, Egjipti dhe Pakistani për të prodhuar analoge (gjenerike) të barnave të tilla efektive dhe të njohura. Për më tepër, lufta kundër mbajtësve të patentave që ofrojnë ilaçe për trajtim me çmime të njëanshme u drejtua nga India, si një vend në të cilin jetojnë miliona pacientë kronik të hepatitit C. Si rezultat i kësaj beteje, Gilead lëshoi ​​licenca dhe zhvillime të patentave për 11 kompani indiane për prodhimin e pavarur të së pari sofosbuvir, dhe më pas ilaçet e tjera të reja. Pas marrjes së licencave, prodhuesit indianë ngritën shpejt prodhimin e gjenerikëve, duke caktuar emrat e tyre tregtarë për barnat e prodhuara. Kështu u shfaqën fillimisht gjenerikët Sovaldi, më pas Daklinza, Harvoni, Epclusa dhe India u bënë lider botëror në prodhimin e tyre. Prodhuesit indianë, sipas një marrëveshjeje licence, paguajnë 7% të fitimeve të tyre për mbajtësit e patentave. Por edhe me këto pagesa, kostoja e gjenerikëve të prodhuar në Indi doli të ishte dhjetë herë më e vogël se ajo e origjinaleve.

Mekanizmat e veprimit

Siç është raportuar më parë, terapitë e reja të HCV që janë shfaqur klasifikohen si DAA dhe veprojnë drejtpërdrejt në virus. Ndërsa më parë përdorej për mjekim, interferoni me ribavirinë forcoi sistemin imunitar të njeriut, duke ndihmuar trupin t'i rezistojë sëmundjes. Secila prej substancave vepron mbi virusin në mënyrën e vet:

1. Sofosbuvir bllokon ARN polimerazën, duke penguar kështu riprodhimin e virusit.

1. Daclatasvir, ledipasvir dhe velpatasvir janë frenues të NS5A që ndërhyjnë në përhapjen e viruseve dhe hyrjen e tyre në qelizat e shëndetshme.

Një efekt i tillë i synuar bën të mundur luftimin me sukses të HCV duke përdorur sofosbuvir të çiftëzuar me daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir për terapi. Ndonjëherë, për të rritur efektin mbi virusin, çiftit i shtohet një komponent i tretë, i cili më së shpeshti është ribavirin.

Prodhuesit gjenerikë nga India

Kompanitë farmaceutike të vendit kanë përfituar nga licencat që u janë dhënë, dhe tani India prodhon gjenerikët e mëposhtëm Sovaldi:

• Hepcvir është prodhuar nga Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep është një prodhues i Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir është prodhuesi i Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - prodhuar nga Dr Reddy's Laboratories;
• Virso - Lëshon Strides Arcolab.

Analogët e Daklinza bëhen gjithashtu në Indi:

• Natdac nga Natco Pharma;
• Dacihep nga Zydus Heptiza;
• Daclahep nga Hetero Drugs;
• Dactovin nga Strides Arcolab;
• Daclawin nga Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla nga Mylan Pharmaceuticals.

Pas Gilead, prodhuesit indianë të barnave zotëruan gjithashtu prodhimin e Harvoni, duke rezultuar në gjenerikët e mëposhtëm:

• Ledifos - liron Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LadyHep - Zydus.

Dhe tashmë në vitin 2017, u përvetësua prodhimi i gjenerikëve të mëposhtëm indian të Epclusa:

• Velpanat u lirua nga Natco Pharma;
• lirimi i Velasofit u zotërua nga Hetero Drugs;
• SoviHep V u lançua nga Zydus Heptiza.

Siç mund ta shihni, kompanitë farmaceutike indiane nuk mbeten prapa prodhuesve amerikanë, duke zotëruar shpejt barnat e reja të zhvilluara, duke respektuar të gjitha karakteristikat cilësore, sasiore dhe medicinale. Rezistente duke përfshirë bioekuivalencën farmakokinetike në lidhje me origjinalet.

Kërkesat për gjenerikët

Një medikament gjenerik quhet një ilaç që, sipas vetive kryesore farmakologjike, mund të zëvendësojë trajtimin me barna të shtrenjta origjinale me patentë. Ato mund të lëshohen me dhe pa licencë, vetëm prania e tij e bën analogun e prodhuar të licencuar. Në rastin e lëshimit të licencës për kompanitë farmaceutike indiane, Gilead u ofroi atyre gjithashtu teknologjinë e prodhimit, duke u dhënë mbajtësve të licencës të drejtën për një politikë çmimi të pavarur. Në mënyrë që një analog i një produkti medicinal të konsiderohet gjenerik, ai duhet të plotësojë një sërë parametrash:

1. Është e nevojshme të respektohet raporti i përbërësve farmaceutikë më të rëndësishëm në preparat si në aspektin cilësor ashtu edhe në atë sasior.

1. Duhet të respektohet pajtueshmëria me standardet përkatëse ndërkombëtare.

1. Kërkohet respektimi i detyrueshëm i kushteve të përshtatshme të prodhimit.

1. Preparatet duhet të mbajnë një ekuivalent të përshtatshëm të parametrave të përthithjes.

Vlen të theksohet se OBSH është në roje për të siguruar disponueshmërinë e barnave, duke kërkuar të zëvendësojë ilaçet e markave të shtrenjta me ndihmën e gjenerikëve buxhetorë.

Gjenerika egjiptiane e sofosbuvir

Ndryshe nga India, kompanitë farmaceutike egjiptiane nuk janë bërë liderë botërorë në prodhimin e gjenerikëve të hepatitit C, megjithëse kanë zotëruar gjithashtu prodhimin e analogëve të sofosbuvirit. Vërtetë, në pjesën më të madhe, analogët që ata prodhojnë janë të palicencuar:

• MPI Viropack, prodhon Marcyrl Pharmaceutical Industries, një nga gjeneratat e para egjiptiane;

• Heterosofir është prodhuar nga Pharmed Healthcare. Eshte nje i vetmi gjenerik i licencuar në Egjipt. Në paketim, nën hologram, ekziston një kod i fshehur që ju lejon të kontrolloni origjinalitetin e ilaçit në faqen e internetit të prodhuesit, duke eliminuar kështu falsifikimin e tij;

• Grateziano, prodhuar nga Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, prodhuar nga Vimeo;

• Sofocivir i prodhuar nga ZetaPhar.

Hepatiti Generics nga Bangladeshi

Bangladeshi është një vend tjetër me një prodhim të madh të barnave gjenerike të HCV. Për më tepër, ky vend nuk kërkon as licenca për prodhimin e analogëve të barnave të markës, pasi deri në vitin 2030 kompanitë e tij farmaceutike lejohen të prodhojnë ilaçe të tilla pa pasur dokumentet përkatëse të licencës. Më e famshmja dhe e pajisur me teknologjinë më të fundit është kompania farmaceutike Beacon Pharmaceuticals Ltd. Dizajni i objekteve të saj të prodhimit është krijuar nga specialistë evropianë dhe plotëson standardet ndërkombëtare. Beacon tregton gjenerikët e mëposhtëm për trajtimin e virusit të hepatitit C:

• Soforal është një sofosbuvir gjenerik që përmban 400 mg përbërës aktiv. Ndryshe nga paketimet tradicionale në shishe me 28 copë, Soforal prodhohet në formën e blisterave prej 8 tabletash në një pjatë;
• Daclavir është një gjenerik i daclatasvirit, një tabletë e barit përmban 60 mg të përbërësit aktiv. Lëshohet edhe në formë flluskash, por çdo pjatë përmban 10 tableta;
• Sofosvel është një Epclusa gjenerike që përmban sofosbuvir 400 mg dhe velpatasvir 100 mg. Medikament pagjenotipik (universal), efektiv në trajtimin e gjenotipeve të HCV 1 ÷ 6. Dhe në këtë rast, nuk ka paketim të zakonshëm në shishe, tabletat janë të paketuara në blistera prej 6 copë në çdo pjatë.
• Darvoni është një ilaç kompleks që kombinon sofosbuvir 400 mg dhe daclatasvir 60 mg. Nëse është e nevojshme të kombinohet terapia me sofosbuvir me daklatasvir, duke përdorur ilaçe nga prodhues të tjerë, është e nevojshme të merret një tabletë e secilit lloj. Dhe Beacon i kombinoi ato në një pilulë. Darvoni i paketuar në blistera prej 6 tabletash në një pjatë, i dërguar vetëm për eksport.

Kur blini barna nga Beacon bazuar në një kurs terapie, duhet të merrni parasysh origjinalitetin e paketimit të tyre në mënyrë që të blini sasinë e nevojshme për trajtim. Kompanitë farmaceutike më të famshme indiane Siç u përmend më lart, pas marrjes së licencave për prodhimin e gjenerikëve për terapinë e HCV nga kompanitë farmaceutike të vendit, India është bërë lider botëror në prodhimin e tyre. Por midis shumë kompanive, vlen të përmenden disa, produktet e të cilave janë më të famshmet në Rusi.

Natco Pharma Ltd.

Kompania farmaceutike më e njohur është Natco Pharma Ltd., barnat e së cilës kanë shpëtuar jetën e disa dhjetëra mijëra pacientëve me hepatit kronik C. Ajo ka zotëruar prodhimin e pothuajse të gjithë linjës së barnave antivirale me veprim të drejtpërdrejtë, duke përfshirë sofosbuvir me daclatasvir. dhe ledipasvir me velpatasvir. Natco Pharma u shfaq në 1981 në qytetin e Hyderabad me një kapital fillestar prej 3.3 milion rupi, atëherë numri i punonjësve ishte 20 persona. Natco aktualisht punëson 3,500 njerëz në Indi në pesë ndërmarrje Natco, dhe ka ende degë në vende të tjera. Përveç njësive prodhuese, kompania ka laboratorë të pajisur mirë që lejojnë zhvillimin e ilaçeve moderne. Ndër zhvillimet e saj, vlen të përmendet ilaçet për të luftuar kancerin. Një nga barnat më të njohura në këtë zonë është Veenat, i prodhuar që nga viti 2003 dhe përdoret për leuçeminë. Po, dhe nxjerrja e gjenerikëve për trajtimin e virusit të hepatitit C është një prioritet për Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Kjo kompani ka vendosur si synim prodhimin e xhenerikave, duke nënshtruar këtë dëshirë edhe rrjetin e vet të prodhimit, duke përfshirë fabrikat me filialet dhe zyrat me laboratorë. Rrjeti i prodhimit të Hetero është i fokusuar në prodhimin e barnave sipas licencave të marra nga kompania. Një nga fushat e tij të veprimtarisë janë ilaçet që ju lejojnë të luftoni sëmundjet e rënda virale, trajtimi i të cilave për shumë pacientë është bërë i pamundur për shkak të kostos së lartë të barnave origjinale. Licenca e fituar lejon Hetero-n të fillojë me shpejtësi prodhimin e gjenerikëve, të cilët më pas shiten me një çmim të përballueshëm për pacientët. Krijimi i Hetero Drugs daton në vitin 1993. Gjatë 24 viteve të fundit, një duzinë fabrika dhe disa dhjetëra njësi prodhimi janë shfaqur në Indi. Prania e laboratorëve të saj i lejon kompanisë të kryejë punë eksperimentale në sintezën e substancave, të cilat kontribuan në zgjerimin e bazës së prodhimit dhe eksportin aktiv të barnave në vendet e huaja.

Zydus Heptiza

Zydus është një kompani indiane me vizion për të krijuar një shoqëri të shëndetshme, e cila, sipas pronarëve të saj, do të pasohet nga një ndryshim në cilësinë e jetës për njerëzit. Qëllimi është fisnik dhe për këtë arsye, për ta arritur atë, kompania zhvillon aktivitete aktive arsimore që prekin segmentet më të varfra të popullsisë së vendit. Përfshirë nëpërmjet vaksinimit falas të popullsisë kundër hepatitit B. Zidus është në vendin e katërt për sa i përket prodhimit në tregun farmaceutik indian. Përveç kësaj, 16 nga barnat e saj u përfshinë në listën e 300 ilaçeve thelbësore të industrisë farmaceutike indiane. Produktet Zydus janë të kërkuara jo vetëm në tregun vendas, ato mund të gjenden në farmaci në 43 vende të planetit tonë. Dhe asortimenti i barnave të prodhuara në 7 ndërmarrje i kalon 850 barna. Një nga prodhimet e tij më të fuqishme ndodhet në shtetin e Gujarat dhe është një nga më të mëdhenjtë jo vetëm në Indi, por edhe në Azi.

Terapia e HCV 2017

Regjimet e trajtimit për hepatitin C për çdo pacient zgjidhen nga mjeku individualisht. Për zgjedhjen e saktë, efektive dhe të sigurt të skemës, mjeku duhet të dijë:

• gjenotipi i virusit;
• kohëzgjatja e sëmundjes;
• shkalla e dëmtimit të mëlçisë;
• prania / mungesa e cirrozës, infeksioni shoqërues (për shembull, HIV ose hepatiti tjetër), përvojë negative e trajtimit të mëparshëm.

Pasi ka marrë këto të dhëna pas një cikli analizash, mjeku, bazuar në rekomandimet e EASL, zgjedh opsionin më të mirë të terapisë. Rekomandimet EASL rregullohen nga viti në vit, u shtohen barna të reja. Para se të rekomandohen opsione të reja terapie, ato i paraqiten Kongresit ose një takimi të veçantë për shqyrtim. Në vitin 2017, një takim i posaçëm EASL në Paris shqyrtoi përditësimet e skemave të rekomanduara. Vendimi u mor për të ndërprerë plotësisht përdorimin e terapisë me interferon në trajtimin e HCV në Evropë. Përveç kësaj, nuk ka asnjë regjim të vetëm të rekomanduar duke përdorur një ilaç të vetëm me veprim të drejtpërdrejtë. Këtu janë disa opsione të rekomanduara trajtimi. Të gjitha ato jepen vetëm për qëllime informative dhe nuk mund të bëhen udhëzues për veprim, pasi vetëm një mjek mund të përshkruajë terapinë, nën mbikëqyrjen e të cilit do të bëhet më pas.

1. Regjimet e mundshme të trajtimit të propozuara nga EASL në rastin e monoinfeksionit të hepatitit C ose të bashkëinfeksionit me HIV + HCV në pacientët pa cirrozë dhe të pa trajtuar më parë:

• për mjekim gjenotipet 1a dhe 1b mund të përdoret:

- sofosbuvir + ledipasvir, pa ribavirinë, kohëzgjatja 12 javë; - sofosbuvir + daclatasvir, gjithashtu pa ribavirinë, periudha e trajtimit 12 javë; - ose sofosbuvir + velpatasvir pa ribavirinë, kohëzgjatja e kursit 12 javë.

• në terapi gjenotipi 2 Përdoret pa ribavirinë për 12 javë:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ose sofosbuvir + velpatasvir.

• gjatë trajtimit gjenotipi 3 pa përdorimin e ribavirinës për një periudhë terapie prej 12 javësh, përdorni:

- sofosbuvir + daclatasvir; - ose sofosbuvir + velpatasvir.

• në terapi gjenotipi 4 mund të përdorni pa ribavirinë për 12 javë:

sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - ose sofosbuvir + velpatasvir.

1. EASL rekomandoi regjime trajtimi për monoinfeksionin e hepatitit C ose bashkëinfeksionin me HIV/HCV në pacientët e patrajtuar më parë me cirrozë të kompensuar:

• për mjekim gjenotipet 1a dhe 1b mund të përdoret:

— sofosbuvir + ledipasvir me ribavirinë, kohëzgjatja 12 javë; - ose 24 javë pa ribavirinë; - dhe një opsion tjetër - 24 javë me ribavirinë me një prognozë të pafavorshme përgjigjeje; - sofosbuvir + daclatasvir, nëse pa ribavirinë, atëherë 24 javë, dhe me ribavirinë, periudha e trajtimit është 12 javë; - ose sofosbuvir + velpatasvir pa ribavirinë, 12 javë.

• në terapi gjenotipi 2 aplikoni:

— sofosbuvir + dklatasvir pa ribavirinë, kohëzgjatja është 12 javë, dhe me ribavirinë, me prognozë të pafavorshme, 24 javë; - ose sofosbuvir + velpatasvir pa kombinim me ribavirinë për 12 javë.

• gjatë trajtimit gjenotipi 3 përdorni:

- sofosbuvir + daclatasvir për 24 javë me ribavirinë; - ose sofosbuvir + velpatasvir përsëri me ribavirinë, periudha e trajtimit është 12 javë; - si opsion, sofosbuvir + velpatasvir është i mundur për 24 javë, por tashmë pa ribavirinë.

• në terapi gjenotipi 4 zbatohen të njëjtat skema si për gjenotipet 1a dhe 1b.

Siç mund ta shihni, në rezultatin e terapisë, përveç gjendjes së pacientit dhe karakteristikave të trupit të tij, ndikon edhe kombinimi i barnave të përshkruara nga mjeku. Përveç kësaj, kohëzgjatja e trajtimit varet nga kombinimi i zgjedhur nga mjeku.

Trajtimi me barna moderne HCV

Merrni tableta të barnave me veprim të drejtpërdrejtë antiviral siç përshkruhet nga një mjek nga goja një herë në ditë. Ato nuk ndahen në pjesë, nuk përtypen, por lahen me ujë të thjeshtë. Është mirë që kjo të bëhet në të njëjtën kohë, në mënyrë që të ruhet një përqendrim konstant i substancave aktive në trup. Nuk kërkohet të lidhet me kohën e marrjes së ushqimit, gjëja kryesore është të mos e bëni atë me stomak bosh. Duke filluar të merrni drogë, kushtojini vëmendje mënyrës sesi ndiheni, pasi gjatë kësaj periudhe është më e lehtë të vëreni efekte anësore të mundshme. Vetë DAA-të nuk kanë shumë prej tyre, por barnat e përshkruara në kompleks kanë shumë më pak. Efektet anësore më të zakonshme janë:

• dhimbje koke;
• të vjella dhe marramendje;
• dobësi e përgjithshme;
• humbje e oreksit;
• dhimbje në nyje;
• një ndryshim në parametrat biokimikë të gjakut, i shprehur në një nivel të ulët të hemoglobinës, një ulje e trombociteve dhe limfociteve.

Efektet anësore janë të mundshme në një numër të vogël pacientësh. Por megjithatë, të gjitha sëmundjet e vërejtura duhet t'i raportohen mjekut që merr pjesë në mënyrë që ai të marrë masat e nevojshme. Për të shmangur një rritje të efekteve anësore, alkooli dhe nikotina duhet të përjashtohen nga konsumimi, pasi ato kanë një efekt të dëmshëm në mëlçi.

Kundërindikimet

Në disa raste, marrja e DAA-ve është e përjashtuar, kjo vlen për:

• mbindjeshmëria individuale e pacientëve ndaj përbërësve të caktuar të ilaçeve;

• pacientët nën moshën 18 vjeç, pasi nuk ka të dhëna të sakta për efektet e tyre në trup;

• gratë shtatzëna dhe foshnjat me gji;

• gratë duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit për të shmangur ngjizjen gjatë periudhës së terapisë. Për më tepër, kjo kërkesë vlen edhe për gratë, partnerët e të cilave po ashtu i nënshtrohen terapisë DAA.

Magazinimi

Ruani barnat antivirale me veprim të drejtpërdrejtë në vende të paarritshme për fëmijët dhe rrezet e diellit direkte. Temperatura e ruajtjes duhet të jetë në intervalin 15 ÷ 30ºС. Kur filloni të merrni medikamente, kontrolloni prodhimin e tyre dhe jetëgjatësinë e treguar në paketim. Nuk duhet të merren barna të skaduara. Si të blini DAA për banorët e Rusisë Fatkeqësisht, nuk do të jetë e mundur të gjeni gjenerikë indianë në farmacitë ruse. Kompania farmaceutike Gilead, pasi kishte dhënë licenca për prodhimin e barnave, ndaloi me maturi eksportin e tyre në shumë vende. Përfshirë të gjitha vendet evropiane. Ata që dëshirojnë të blejnë gjenerikë indiane buxhetore për luftën kundër hepatitit C mund të përdorin disa mënyra:

• porositni ato përmes farmacive ruse në internet dhe merrni mallrat në disa orë (ose ditë) në varësi të vendit të dorëzimit. Për më tepër, në shumicën e rasteve, as një paradhënie nuk kërkohet;
• porositni ato përmes dyqaneve online indiane me shpërndarje në shtëpi. Këtu do t'ju duhet një paradhënie në valutë të huaj dhe koha e pritjes do të zgjasë nga tre javë në një muaj. Plus, do të shtohet nevoja për të komunikuar me shitësin në anglisht;
• shkoni në Indi dhe sillni vetë ilaçin. Kjo do të marrë gjithashtu kohë, plus pengesën gjuhësore, plus vështirësinë për të verifikuar origjinalitetin e mallrave të blera në farmaci. Çdo gjëje tjetër do t'i shtohet problemi i vetëeksportimit, i cili kërkon një kontejner termik, një raport mjeku dhe një recetë në anglisht, si dhe një kopje të faturës.

Personat e interesuar për të blerë ilaçe vendosin vetë se cilën nga opsionet e mundshme të shpërndarjes të zgjedhin. Vetëm mos harroni se në rastin e HCV, një rezultat i favorshëm i terapisë varet nga shpejtësia e fillimit të saj. Këtu, në kuptimin e mirëfilltë, vonesa e vdekjes është e ngjashme, dhe për këtë arsye nuk duhet të vononi fillimin e procedurës.

Hepatiti C viral (HCV, HCV) shfaqet në të gjitha vendet e botës. Sipas të dhënave paraprake, rreth 3% e popullsisë së botës (170 milionë) janë të infektuar me HCV. Prevalenca më e lartë e sëmundjes vërehet në rajonet e Afrikës, Azisë Lindore dhe Qendrore, si dhe në rajonin evropian dhe rajonin e Mesdheut Lindor. Shkalla e prevalencës së infeksionit në rajone të tjera varion nga 0.5% në 1%. Përafërsisht 400,000 njerëz vdesin çdo vit nga hepatiti C viral.

Pak për virusin e hepatitit C

Virusi i hepatitit C është një virus kompleks ARN. Një virus konsiderohet kompleks, i cili mbulohet nga jashtë me një guaskë shtesë të tretshme në yndyrë (superkapsid). Superkapsidi i jep virusit "forcë" shtesë.

Virusi i hepatitit C shkakton si forma akute ashtu edhe kronike të sëmundjes (hepatiti akut dhe kronik). Forma akute e hepatitit C viral është zakonisht asimptomatike. Në 85-90% të individëve që kanë pësuar një formë akute, ndodh formimi i një forme kronike. Individët me HCV kronike kanë një rrezik 15-30% të zhvillimit të cirrozës së mëlçisë brenda 20 viteve. Prandaj, më shpesh një person diagnostikohet me një sëmundje tashmë në fazat e mëvonshme, gjë që e bën të vështirë trajtimin.

Një tipar strukturor i gjenomit të virusit të hepatitit C është ndryshueshmëria e tij e lartë mutacionale (d.m.th., aftësia për të ndryshuar vazhdimisht strukturën e tij antigjenike). Kjo i lejon patogjenit të shmangë përgjigjen imune dhe të qëndrojë në trupin e njeriut për një kohë të gjatë. Prandaj, një vaksinë nuk është zhvilluar ende dhe një infeksion i mëparshëm nuk parandalon infeksione të reja.

Gjithashtu u vu re se midis simptomave të sëmundjes themelore (nga ana e mëlçisë), mund të vërehen edhe manifestime ekstrahepatike. Këto të fundit ndodhin, sipas burimeve të ndryshme, në 30-75% të pacientëve. Është vërtetuar roli i HCV në zhvillimin e limfomës së qelizave B jo-Hodgkin, krioglobulinemisë së përzier, trombocitopenisë idiopatike, glomerulonefritit, sindromës nefrotike, sëmundjeve të lëkurës etj.

Ekzistojnë gjashtë gjenotipe (shtame) të virusit, të cilët nga ana tjetër ndahen në nëntipe (1a dhe 1b). Të gjithë gjenotipet e patogjenit HCV reagojnë ndryshe ndaj trajtimit, gjë që duhet të merret parasysh gjatë fillimit të terapisë. Shpërndarja e shtameve të virusit ndryshon sipas rajonit. Në hapësirën post-sovjetike, gjenotipet 1 (kryesisht 1b), 2 dhe 3 të HCV janë më të zakonshmet. Prevalenca e hepatitit C viral në botë, duke përfshirë gjenotipet e tij, tregohet në figurë:

Trajtimi i HCV

Siç u përmend më lart, pacientët me hepatit C viral nuk janë aq të lehtë për t'u identifikuar. Dhe te pacientët që arritën të konfirmonin diagnozën, konstatohet cirrozë e formuar e mëlçisë ose karcinoma hepatoqelizore (kanceri primar i mëlçisë), gjë që ul ndjeshëm prognozën për një kurë të sëmundjes.

Forma akute e HCV shoqërohet shumë rrallë si sëmundje kërcënuese për jetën e pacientit. Sipas statistikave të OBSH-së, rreth 15% e individëve të infektuar shërohen spontanisht brenda gjashtë muajve nga momenti i infektimit pa përdorur asnjë trajtim. Në pjesën tjetër të njerëzve, siç u përmend më lart, formohet një formë kronike e HCV. Si rezultat, hepatiti C viral nuk kërkon gjithmonë trajtim. Kjo për faktin se në disa pacientë, falë sistemit imunitar, procesi infektiv ndalet dhe në disa pacientë me variant kronik të sëmundjes, dëmtimi i mëlçisë nuk ndodh.

Qasja në trajtimin për virusin e hepatitit C po përmirësohet, por mbetet e kufizuar. Sipas statistikave të OBSH-së, në vitin 2015 në botën me 71 milionë njerëz me hepatit C viral, vetëm një në pesë (14 milionë) dinte për diagnozën e tyre. Në të njëjtin vit, vetëm 7.4% e njerëzve të diagnostikuar (1.1 milion) filluan terapinë.

Qëllimi i terapisë është shkatërrimi(çrrënjosjen) e patogjenit për të parandaluar zhvillimin e:

• cirroza e mëlçisë;
• dekompensimi i cirrozës së formuar të mëlçisë;
• karcinoma hepatocelulare (HCC);
• manifestime të rënda ekstrahepatike;
• vdekja e pacientit.

Kriteri për efektivitetin e trajtimit është arritja e një niveli të caktuar të ARN-së së virusit (<15 МЕ/мл), определяемой методом ПЦР (то есть достижение устойчивого вирусологического ответа - УВО) через 12 недель (УВО 12) и 24 недели (УВО 24) после завершения терапии. Долгосрочные наблюдения демонстрируют: достижение УВО приводит к полному излечению от заболевания более чем у 99% пациентов.

Çrrënjosja e patogjenit në pacientët me fibrozë të rëndë ose cirrozë të mëlçisë zvogëlon rrezikun e dekompensimit të gjendjes dhe zhvillimit të HCC (por nuk e eliminon plotësisht). Në pacientët me cirrozë të dekompensuar, çrrënjosja e patogjenit zvogëlon nevojën për transplantim të mëlçisë. Pasi të arrihet SVR, pacientët me cirrozë ose fibrozë të rëndë të mëlçisë duhet të regjistrohen në ambulancë.

Mos harroni, nuk duhet të filloni vetë-mjekim, për më tepër, nuk duhet të drejtoheni në metoda jo tradicionale të terapisë. Është e nevojshme të konsultoheni me një specialist të sëmundjeve infektive.

Mundësi të reja terapie

Standardet e kujdesit për pacientët me HCV po ndryshojnë me shpejtësi. Daclatasvir, Sofosbuvir dhe ilaçi i kombinuar Sofosbuvir/Ledipasvir përfshihen në regjimet ndërkombëtare që arrijnë një shkallë shërimi prej 95%.

Këto barna quhen barna antivirale me veprim të drejtpërdrejtë (DAA). Këto barna kanë marrë emrin e tyre sepse veprojnë drejtpërdrejt në procesin e riprodhimit (shumëzimit) të virusit, ndryshe nga barnat e tjera. Këto barna janë më të sigurta, më të tolerueshme nga pacientët dhe shumë më efektive se terapitë e vjetra. Më shumë pacientë me HCV mund të kurohen me DAA dhe kursi i terapisë mund të shkurtohet (zakonisht 12 javë - rreth 3 muaj). Kostoja e prodhimit të këtyre ilaçeve është e ulët, por ato mbeten shumë të shtrenjta në shumë vende me të ardhura të ulëta dhe të mesme. Në disa vende (kryesisht me të ardhura të ulëta), çmimet e këtyre barnave tani janë ulur ndjeshëm për shkak të futjes së gjenerikëve (analogë të këtyre barnave).

Sipas statistikave të OBSH-së, në vitin 2015 afërsisht 50% e njerëzve që filluan trajtimin morën DAA. Me kalimin e viteve, numri i përgjithshëm i pacientëve në mbarë botën që morën trajtim arriti në 5.4 milionë në të njëjtin vit. Shumica e pacientëve që kanë marrë trajtim para vitit 2015, u janë përshkruar llojet e "vjetërta" të terapisë (kryesisht barna të bazuara në interferon).

Kohëzgjatja optimale e terapisë duhet të bazohet në përcaktimin e llojit të virusit. Kohëzgjatja e terapisë për sëmundjen përcaktohet nga mjeku që merr pjesë, në përputhje me rekomandimet ndërkombëtare për trajtimin e kësaj sëmundjeje.

Sot për trajtimin e HCV me rezultatet më të mira përdoren barnat e mëposhtme, të paraqitura në tabelë:

Lista e këtyre barnave u zgjodh për ndërtimin e regjimeve moderne të trajtimit në vendet e CIS. Përzgjedhja u bazua në informacionin e marrë nga studimet klinike dhe përdorimi i këtyre barnave për disa vite në Evropë dhe Amerikën e Veriut.

Nëse është e nevojshme të përdorni Ribavirin, mjekët këshillohen të kryejnë një monitorim paraprak të kujdesshëm të efekteve anësore. Ju lutemi vini re se pacientët me çrregullime të gjakut (hemoglobinopati) mund të kenë nevojë për transfuzion gjaku .

Nuk ka kundërindikacione absolute për trajtimin në rastin e regjimeve të bazuara në DAA. Trajtimi nuk rekomandohet për pacientët me jetëgjatësi të kufizuar për shkak të sëmundjeve shoqëruese që nuk shoqërohen me patologji të mëlçisë. Kombinimet e mundshme terapeutike të barnave për gjenotipe të ndryshme të HCV që ndodhin në territorin e hapësirës post-sovjetike janë paraqitur në tabelë:

Rekomandimet për trajtimin e personave me HCV kronike pa cirrozë me/pa HIV, duke përfshirë pacientët që nuk kanë marrë trajtim më parë ose që kanë dështuar trajtim pa përdorimin e DAA janë paraqitur në tabelë: