Antibiotici - makrolidi i azalidi.

Sastav hemomicina

Aktivna tvar je azitromicin.

Proizvođači

Hemofarm A.D. (Srbija)

farmakološki efekat

Farmakološko djelovanje - antibakterijsko.

Suzbija biosintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija, pri visokim koncentracijama je moguć baktericidni efekat.Postojan u kiseloj sredini, lipofilan, brzo se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna koncentracija se stvara za 2-3 sata, poluživot je 68 sati.

Stabilan nivo u plazmi se postiže nakon 5-7 dana.

Lako prolazi histohematske barijere i ulazi u tkiva.

Koncentracije u tkivima i ćelijama su 10-50 puta veće nego u plazmi, au žarištu infekcije - 24-34% veće nego u zdravim tkivima.

Visok nivo (antibakterijski) perzistira u tkivima 5-7 dana nakon posljednje injekcije.

Izlučuje se žučom (50%) u nepromijenjenom obliku i urinom (6%). Spektar djelovanja je širok i uključuje gram-pozitivne (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptocoogenestococcus grupe, streptococcus grupe C, F, G, Streptococcus viridans ), osim rezistentnih na eritromicin i gram-negativnih (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neissoeerosseriae microorganisma, Neissoeerosseriae, goorganisma) Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Clostridium pertusfrens) , klamidija (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mikobakterije (Mycobacteria avium complex), mikoplazma (Mycoplasma pneumoplasma, pneumoplasmae, urepooplasmae, urepooplasmae, urepoplasma).

Nuspojave hemomicina

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, konstipacija, nadutost, dijareja, melena, holestatska žutica, bol u grudima, lupanje srca, slabost, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, nefritis, vaginitis, kandidijaza, neutropenija ili neutropenija ili neutropenija, neutropenija ili neutrofilija, rasipanje i neutrofilija eozinofilija; kod djece, pored toga, hiperkinezija, agitacija, nervoza, nesanica, konjuktivitis.

Indikacije za upotrebu

Infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva (streptokokni faringitis i tonzilitis, bakterijska egzacerbacija hronične opstruktivne pneumonije, intersticijska i alveolarna pneumonija, bakterijski bronhitis), ORL organa (otitis media, laringitis i sinusitis), upala genitourinarnog sistema i genitourinarnog sistema i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze), hronični stadijum erythema migrans (lajmska bolest).

Kontraindikacije Hemomicin

Preosjetljivost na makrolide, teška disfunkcija jetre, trudnoća, dojenje.

Način primjene i doziranje

Lijek se uzima oralno 1 put/1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela, jer. kada se uzima istovremeno s hranom, apsorpcija azitromicina se smanjuje.

U slučaju propuštanja jedne doze lijeka, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze uzimati u intervalima od 24 sata.

Predoziranje

Nema informacija.

Interakcija

specialne instrukcije

Koristiti s oprezom kod teških poremećaja jetre, bubrega, srčanih aritmija.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti kod nekih pacijenata mogu potrajati, što zahtijeva specifičnu terapiju pod nadzorom liječnika.

Uslovi skladištenja

Lista B.

Čuvati na suvom i tamnom mestu na sobnoj temperaturi, van domašaja dece.

Hemomycin - svježi opis lijeka, možete pročitati kontraindikacije, nuspojave, cijene u ljekarnama za Hemomicin. Recenzije o hemomicinu -

Antibiotik širokog spektra.
Lijek: CHEMOMYCIN
Aktivna supstanca lijeka: azitromicin
ATX kodiranje: J01FA10
CFG: Antibiotik grupe makrolida - azalid
Registarski broj: P br. 013856/01
Datum registracije: 15.10.07
Vlasnik reg. kredit: HEMOFARM A.D. (Srbija)

Oblik oslobađanja hemomicina, pakovanje i sastav lijeka.

Kapsule tvrde želatinozne, svijetloplave, veličina br. 0; sadržaj kapsula je bijeli prah. Kapsule 1 kap. azitromicin (kao dihidrat) 250 mg
Pomoćne supstance: bezvodna laktoza, kukuruzni skrob, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat.
Sastav školjke: titanijum dioksid E171, lakirana plava boja VE131, želatina.
6 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Filmom obložene tablete, sivkastoplave, okrugle, bikonveksne. Filmom obložene tablete 1 tab. azitromicin (kao dihidrat) 500 mg
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza i mikrokristalna silikatna celuloza, natrijum karboksimetil skrob (tip A), povidon, magnezijum stearat, talk, koloidni silicijum dioksid.
Sastav ljuske: titan dioksid, talk, kopovidon, etilceluloza, makrogol 6000, indigo karmin (indigotin) E132, zelena lak boja 8%: indigo karmin (idigotin) E132, kinolin žuta E104.
3 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijele ili gotovo bijele boje, voćnog mirisa; pripremljena suspenzija je gotovo bijele boje sa voćnim mirisom. Prašak 5 ml pripremljena susp. azitromicin (kao dihidrat) 100 mg
Pomoćne tvari: ksantan guma, natrijum saharinat, kalcijum karbonat, koloidni silicijum dioksid, bezvodni natrijum fosfat, sorbitol, aroma trešnje, arome jabuke i jagode.
11,43 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijele ili gotovo bijele boje, voćnog mirisa; gotova suspenzija gotovo bijele boje sa voćnim mirisom. Prašak 5 ml pripremljena susp. azitromicin (kao dihidrat) 200 mg
Pomoćne supstance: ksantan guma, natrijum saharinat, kalcijum karbonat, koloidni silicijum dioksid, natrijum fosfat dodekahidrat, sorbitol, aroma trešnje, arome jabuke i jagode.
10 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Hemomicin

Antibiotik širokog spektra. Azitromicin je predstavnik podgrupe makrolidnih antibiotika - azalida. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Hemomicin je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F i G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Neisseria gonorrhoeae i Garalis; anaerobne bakterije: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; intracelularni patogeni:
Lijek je aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, kao i protiv Treponema pallidum.
Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin su otporne na lijek.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene hemomicina u dozi od 500 mg Cmax azitromicina u plazmi se postiže nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.
Distribucija
Azitromicin dobro prodire u Airways, organa i tkiva urogenitalnog trakta, u prostatu, u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dug T1/2 nastaju zbog niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentriše se u okruženju sa niskim pH oko lizozoma. . Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni Vd (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.
Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji u žarištu upale 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.
uzgoj
Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: T1/2 je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat - u rasponu od 24 do 72 sata, što vam omogućava da koristite lijek 1 put dnevno.

Indikacije za upotrebu:

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih disajnih puteva i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, upala srednjeg uha);
- šarlah;
- infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijska i atipična pneumonija, bronhitis);
- infekcije urogenitalnog trakta (nekomplikovani uretritis i/ili cervicitis);
- infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
- Lajmska bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans);
- bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinovane terapije) (za tablete).

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se uzima oralno 1 put dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela, jer. kada se uzima istovremeno s hranom, apsorpcija azitromicina se smanjuje.
U slučaju propuštanja jedne doze lijeka, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze uzimati u intervalima od 24 sata.
Kapsule
Za odrasle sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, Hemomicin se propisuje 500 mg (2 kapsule) dnevno tokom 3 dana; doza kursa - 1,5 g.
Za infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 1 g (4 kapsule) prvog dana, zatim 500 mg (2 kapsule) dnevno od 2 do 5 dana; doza kursa - 3 g.
Kod akutnog nekomplikovanog uretritisa ili cervicitisa propisuje se jedna doza od 1 g (4 kapsule).
Kod lajmske bolesti (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans), propisuje se 1 g (4 kapsule) 1. dan i 500 mg (2 kapsule) dnevno od 2 do 5 dana (kursna doza - 3 g ).
Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog creva povezanih sa Helicobacter pylori, propisuje se 1 g (4 kap.) dnevno tokom 3 dana kao deo kombinovane terapije protiv Helicobacter-a.
Za djecu stariju od 12 godina sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 10 mg/kg 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg) ili prvog dana - 10 mg / dan kg, zatim 4 dana - 5-10 mg / kg / dan.
U liječenju erythema migrans - 20 mg/kg prvog dana i 10 mg/kg od 2. do 5. dana.
Pilule
Odrasli i djeca starija od 12 godina s infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva propisuju se 500 mg / dan tijekom 3 dana; doza kursa - 1,5 g.
Za infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 1 g / dan prvog dana, zatim 500 mg dnevno od 2 do 5 dana; doza kursa - 3 g.
Kod akutnog nekomplikovanog uretritisa ili cervicitisa propisana je pojedinačna doza od 1 g.
Kod lajmske bolesti (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans), lijek se propisuje u dozi od 1 g prvog dana i 500 mg dnevno od 2 do 5 dana; doza kursa - 3 g.
Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezanih s Helicobacter pylori, propisuje se 1 g / dan tijekom 3 dana kao dio kombinirane anti-Helicobacter terapije.
Suspenzija 200 mg/5 ml i 100 mg/5 ml
Kod djece starije od 12 mjeseci koristi se suspenzija od 200 mg / 5 ml, kod djece starije od 6 mjeseci - suspenzija od 100 mg / 5 ml.
Za djecu sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, infekcijama kože i mekih tkiva (osim kroničnog migratornog eritema), Hemomicin u obliku suspenzije propisuje se u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine za 3 dana.
Preporučeni režimi doziranja hemomicina, u zavisnosti od tjelesne težine djeteta i koncentracije suspenzije, prikazani su u sljedećoj tabeli. Tjelesna težina Dnevna doza (suspenzija 200 mg / 5 ml) Dnevna doza (suspenzija 100 mg / 5 ml) 10-14 kg 2,5 ml (100 mg) - 1/2 mjere. kašike 5 ml (100 mg) - 1 mjera. kašika 15-25 kg 5 ml (200 mg) - 1 mjera. kašika 10 ml (200 mg) - 2 merene. kašike 26-35 kg 7,5 ml (300 mg) - 1 i 1/2 mereno. kašike 15 ml (300 mg) - 3 merice. kašike 36-45 kg 10 ml (400 mg) - 2 mereno. kašike 20 ml (400 mg) - 4 merice. kašike preko 45 kg propisuju doze za odrasle propisuju doze za odrasle
Odrasli s infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva propisuju se 500 mg / dan tijekom 3 dana; tečajna doza - 1,5 g. Za infekcije kože i mekih tkiva, kao i za lajmsku bolest (borelioza), za liječenje početnog stadijuma (erythema migrans), propisuje se 1. dan 1 g/dan, zatim 500 mg dnevno od 2. do 5. dana; doza kursa - 3 g.
Kod kroničnog erythema migrans propisuje se 1. dan u dozi od 20 mg/kg tjelesne težine, zatim od 2 do 5 dana - 10 mg/kg tjelesne težine.
Za infekcije urogenitalnog trakta, lijek se propisuje djeci mlađoj od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg u dozi od 10 mg / kg jednokratno.
Preporučeni režimi doziranja hemomicina u liječenju eritema migrans kod djece, u zavisnosti od tjelesne težine i koncentracije suspenzije, prikazani su u sljedećoj tabeli.
1. dan Tjelesna težina Dnevna doza (suspenzija 200 mg/5 ml) Dnevna doza (suspenzija 100 mg/5 ml)< 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
2. do 5. dan Tjelesna težina Dnevna doza (suspenzija 200 mg/5 ml) Dnevna doza (suspenzija 100 mg/5 ml)< 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Pravila pripreme suspenzije
Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) dodaje se u bočicu koja sadrži prašak do oznake. Sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.
Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.
Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati da popije nekoliko gutljaja tekućine (voda, čaj) kako bi se suspenzija koja je ostala u usnoj šupljini isprala i progutala.

Neželjeni efekti hemomicina:

Sa strane probavni sustav: dijareja (5%), mučnina (3%), bol u stomaku (3%); 1% ili manje - dispepsija, povraćanje, nadutost, melena, holestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima, kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis, promjena okusa, kandidijaza oralne sluznice.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, bol u grudima (1% ili manje).
Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica, pospanost; kod djece - glavobolja (u liječenju upale srednjeg uha), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj sna (1% ili manje).
Iz reproduktivnog sistema: vaginalna kandidijaza.
Iz urinarnog sistema: nefritis (1% ili manje).
Alergijske reakcije: osip, angioedem; kod djece - konjuktivitis, svrab, urtikarija.
Ostalo: povećan umor, fotosenzitivnost.

Kontraindikacije za lijek:

Zatajenje jetre;
- zatajenje bubrega;
- uzrast dece do 12 godina (za kapsule i tablete);
- uzrast djece do 12 mjeseci (za suspenziju od 200 mg / 5 ml);
- uzrast djece do 6 mjeseci (za suspenziju od 100 mg / 5 ml);
- Preosjetljivost na makrolidne antibiotike.
Uz oprez, lijek treba propisivati ​​u trudnoći, uz aritmije (moguće ventrikularne aritmije i produženje QT intervala), djeca sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Tokom trudnoće, Hemomicin se propisuje samo ako je očekivana korist terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja za vrijeme trajanja lijeka.

Posebna uputstva za upotrebu Hemomicina.

Nemojte uzimati lek tokom obroka.
Preporučuje se da se pridržavate razmaka od najmanje 2 sata između uzimanja hemomicina i antacida.
Nakon prekida liječenja kod nekih pacijenata, reakcije preosjetljivosti mogu perzistirati, što zahtijeva specifičnu terapiju i medicinski nadzor.

Predoziranje drogom:

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija.

Interakcija hemomicina s drugim lijekovima.

Uz istovremenu primjenu hemomicina i antacida (koji sadrže aluminij i magnezij), apsorpcija azitromicina se usporava.
Etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju azitromicina.
Zajedničkom primjenom varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama) nije otkrivena promjena protrombinskog vremena, međutim, s obzirom na to da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Kombinirana upotreba azitromicina i digoksina povećava koncentraciju potonjeg.
Uz istovremenu primjenu azitromicina s ergotaminom i dihidroergotaminom, povećava se toksični učinak potonjeg (vazospazam, disestezija).
Istodobna primjena triazolama i azitromicina smanjuje i povećava klirens farmakološki efekat triazolam.
Azitromicin usporava izlučivanje i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji prolaze kroz mikrosomalnu oksidaciju (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergoten, bromopiramidna kiselina, prokhenalpromopiramidna kiselina, oralni hipoglikemijski lijekovi, teofilin i drugi derivati ​​ksantina) - zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima azitromicinom.
Linkozamini slabe efikasnost azitromicina, dok je tetraciklin i hloramfenikol povećavaju.
Farmaceutska interakcija
Azitromicin je farmaceutski nekompatibilan sa heparinom.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja lijeka Hemomycin.

Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Hemomicin je lijek iz grupe azalidnih antibiotika, koji ima izraženo bakteriostatsko djelovanje.

Aktivna tvar lijeka je azitromicin. Njegovo djelovanje na mikroorganizme dovodi do zaustavljanja sinteze proteina u mikrobnoj ćeliji. Ako se protein ne sintetizira, mikrob ne može rasti i razmnožavati se. U visokim dozama, hemomicin može biti baktericidan (ubija bakterije).

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju Hemomicin, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Hemomicin možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik oslobađanja

Klinička i farmakološka grupa: makrolidni antibiotik - azalid.

1. Antibiotik u obliku tableta (500 mg) ima okrugli oblik, plave boje. Uzima se jedna tableta dnevno. Ovaj oblik izdavanja je samo za odrasle. Jedno pakovanje sadrži 3 tablete.
2. Kapsule 250 mg. Imaju prijatnu plavu boju, sa belim prahom unutra. U pakovanju je 6 komada. Pijte oralno (na usta) prije jela jednom dnevno.
3. Prašak za uzgoj. Suspenzija za bebe od 100 mg je pogodna za najmlađe (od 6 mjeseci do godinu dana). Razrijeđeni prašak treba piti jednom dnevno, izračunata doza za djecu je 10 mg po kg težine. Suspenzija nakon pripreme ima belu boju prijatnog mirisa. Puder je dostupan u zatamnjenim bočicama. Zapečaćeno u kartonskoj kutiji.

Za šta se koristi Hemomicin?

Hemomicin se koristi kod bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na azitromicin:

1. Šarlah;
2. Infekcije respiratornog trakta i ORL organa (tonzilitis, upala srednjeg uha, akutni bronhitis, pneumonija, sinusitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
3. Infekcije mekog tkiva/kože (impetigo, sekundarno inficirane dermatoze, erizipele);
4. Infekcije genitourinarnog sistema (nekomplikovani uretritis, nekomplikovani cervicitis, uključujući i one uzrokovane mikoplazmom, klamidijom, gonokokom, ureaplazma infekcijom).

Hemomicin je takođe indikovan za početni stadijum lajmske bolesti. Kao dio kompleksna terapija koristi se kod bolesti želuca/duodenuma povezanih s Helicobacter pylori.

Pharma action

Hemomicin je antibiotik širokog spektra. Azitromicin je predstavnik podgrupe makrolidnih antibiotika - azalida. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.

• Lijek je aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, kao i protiv Treponema pallidum.
• Hemomicin je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F i G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin su otporne na lijek.

Uputstvo za upotrebu

Uputa za Hemomycin preporučuje uzimanje antibiotika oralno (tablete, suspenzija, kapsule) jednom dnevno 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, jer uzimanje Hemomycin-a zajedno s hranom smanjuje bioraspoloživost lijeka.

• Kod infektivnih i upalnih bolesti respiratornog trakta, mekih tkiva i kože za djecu stariju od 12 godina, lijek se propisuje u dozi od 10 mg/kg 1 put dnevno tijekom 3 dana, u liječenju početne faze Lajmska bolest - 20 mg/kg prvog dana i 10 mg/kg od drugog do petog dana.
• Kod infektivnih i upalnih bolesti respiratornog sistema za odrasle, hemomicin se propisuje u dozi od 500 mg dnevno tokom tri dana.
• Kod infektivnih i upalnih bolesti mekih tkiva i kože, kao i u početnoj fazi lajmske bolesti, propisuje se 1 gram prvog dana, zatim 500 mg jednom dnevno od drugog do petog dana.
• Kod oboljenja dvanaestopalačnog creva i želuca udruženih sa Helicobacter pylori uzimati 1 gram dnevno tokom 3 dana kao deo višekomponentne anti-Helicobacter terapije.
• Kod akutnog uretritisa ili cervicitisa preporučuje se pojedinačna doza od 1 grama azitromicina.

Suspenzija 200 mg/5 ml i 100 mg/5 ml. Kod djece starije od 12 mjeseci koristi se suspenzija od 200 mg / 5 ml, kod djece starije od 6 mjeseci - suspenzija od 100 mg / 5 ml.

• Za djecu s infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, infekcijama kože i mekih tkiva (osim kroničnog migratornog eritema), Hemomicin u obliku suspenzije propisuje se u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine 1 puta dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg).

Pravila pripreme suspenzije:

1. Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bočicu koja sadrži prašak do oznake.
2. Sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija.
3. Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi bočice, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.
4. Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.
5. Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.

Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati da popije nekoliko gutljaja tekućine (voda, čaj) kako bi se suspenzija koja je ostala u usnoj šupljini isprala i progutala.

Kontraindikacije

Lijek ili analozi Hemomicina su kontraindicirani:

• sa zatajenjem jetre i bubrega;
• s preosjetljivošću na antibiotike grupe makrolida;
• u djetinjstvu do šest mjeseci (za suspenziju od 100 mg);
• u djetinjstvu do godinu dana (za suspenziju od 200 mg);
• kod djece mlađe od dvanaest godina (za tablete i kapsule).

Prema recenzijama, Hemomicin treba davati s oprezom kada:

• aritmije;
• trudnoća.

Također treba biti oprezan pri primjeni hemomicina ili njegovog analoga kod djece s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.

Nuspojave

Prema recenzijama, Hemomicin ponekad uzrokuje takve nuspojave: lupanje srca, bol u grudima, mučninu, proljev, povraćanje, dispepsiju, bol u trbuhu, holestatsku žuticu, melenu, povećanu aktivnost jetrenih enzima.

Osim toga, lijek može uzrokovati: hiperkineziju, glavobolju, vrtoglavicu, neurozu, vrtoglavicu, nesanicu ili pospanost, anksioznost, vaginalnu kandidijazu, Quinckeov edem, kožni osip, nefritis, fotoosjetljivost, povećan umor.

Prema recenzijama o Hemomicinu, djeca mogu doživjeti: gastritis, kandidijazu oralne sluznice, zatvor, promjene okusa, pruritus, urtikariju, konjuktivitis.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće, Hemomicin se propisuje samo ako je očekivana korist terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja za vrijeme trajanja lijeka.

Analogi

Postoje analozi Hemomycin-a, među njima: Azivok, Azitromicin Azitral, AzitRus, Azitrox, Azimycin, Azitsid, Retard, Zetamax ZI-Factor, Zitrolid, Zitrocin, Zitnob, Sumaklid, Sumazid, Sumamed, Sumamox, Sumamox, Sumatrox, Sumatromet. Tremak- Sanovel.

Pažnja: upotreba analoga mora biti dogovorena sa ljekarom koji prisustvuje.

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Prašak za oralnu primenu.

Opće karakteristike. spoj:

Kapsule tvrde želatinozne, svijetloplave, veličina br. 0; sadržaj kapsula je bijeli prah. 1 kap. azitromicin (u obliku dihidrata) 250 mg Pomoćne supstance: bezvodna laktoza, kukuruzni skrob, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat. Sastav školjke: titanijum dioksid E171, lakirana plava boja VE131, želatina. 6 - blisteri (1) - pakovanja od kartona. Filmom obložene tablete, sivkastoplave, okrugle, bikonveksne. 1 tab. azitromicin (u obliku dihidrata) 500 mg Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza i mikrokristalna silikatna celuloza, natrijum karboksimetil skrob (tip A), povidon, magnezijum stearat, talk, koloidni silicijum dioksid. Sastav ljuske: titan dioksid, talk, kopovidon, etilceluloza, makrogol 6000, indigo karmin (indigotin) E132, zelena lak boja 8%: indigo karmin (idigotin) E132, kinolin žuta E104. 3 - blisteri (1) - pakovanja od kartona. Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijele ili gotovo bijele boje, voćnog mirisa; pripremljena suspenzija je gotovo bijele boje sa voćnim mirisom. 5 ml gotovog susp. azitromicin (u obliku dihidrata) 100 mg Pomoćne tvari: ksantan guma, natrijum saharinat, kalcijum karbonat, koloidni silicijum dioksid, bezvodni natrijum fosfat, sorbitol, aroma trešnje, arome jabuke i jagode. 11,43 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona. Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijele ili gotovo bijele boje, voćnog mirisa; gotova suspenzija gotovo bijele boje sa voćnim mirisom. 5 ml gotovog susp. azitromicin (u obliku dihidrata) 200 mg Pomoćne tvari: ksantanska guma, natrijum saharinat, kalcijum karbonat, koloidni silicijum dioksid, natrijum fosfat dodekahidrat, sorbitol, aroma trešnje, arome jabuke i jagode. 10 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.

Farmakološka svojstva:

Antibiotik širokog spektra. Azitromicin je predstavnik podgrupe makrolidnih antibiotika - azalida. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno. Hemomicin je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F i G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Lijek je aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, kao i protiv Treponema pallidum. Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin su otporne na lijek. Usisavanje. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene hemomicina u dozi od 500 mg Cmax azitromicina u plazmi se postiže nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%. Distribucija. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta, u prostatu, u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dug T1/2 nastaju zbog niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentriše se u okruženju sa niskim pH oko lizozoma. . Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni Vd (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji u žarištu upale 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja. Povlačenje. Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: T1/2 je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat - u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućava lijeku da se koristiti 1 put dnevno.

Indikacije za upotrebu:

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: - infekcije gornjih disajnih puteva i ORL organa (tonzilitis, srednji); - ; - infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijske i atipične,); - infekcije urogenitalnog trakta (nekomplikovane i/ili); - infekcije kože i mekih tkiva (erizipele, sekundarno inficirane dermatoze); - Lajmska bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans); - povezana s Helicobacter pylori (kao dio kombinovane terapije) (za tablete).

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Doziranje i primjena:

Djeca (lijek je odobren za upotrebu od 6 mjeseci, ovisno o dozi. Vidi upute):

Kako pripremiti suspenziju za oralnu primjenu:

Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bočicu do oznake, sadržaj bočice se dobro protrese dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo homogene suspenzije ispod oznake na etiketi bočice, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite. Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog migratornog eritema), količina lijeka se uzima u količini od 10 mg na 1 kg težine djeteta, 1 put dnevno, 3 dana (doza kursa 30 mg/kg). Ovisno o tjelesnoj težini djeteta, preporučuje se sljedeći režim doziranja:

Telesna težina pacijenta	Dnevna doza (ako ste kupili suspenziju od 100 mg/5 ml)	Dnevna doza (ako ste kupili suspenziju od 200 mg/5 ml)
	100 mg (5 ml) - 1 merica dnevno - 3 dana	100 mg (2,5 ml) - ½ kašičice dnevno - 3 dana
	200 mg (10 ml) - 2 merice dnevno - 3 dana	200 mg (5 ml) - 1 merica dnevno - 3 dana
	300 mg (15 ml) - 3 merice dnevno - 3 dana	300 mg (7,5 ml) - 1 ½ merica dnevno - 3 dana
	400 mg (20 ml) - 4 merice dnevno - 3 dana	400 mg (10 ml) - 2 merice dnevno - 3 dana
Preko 45 kg		Dodijelite doze za odrasle: 1 tableta 500 mg dnevno - 3 dana

Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati da popije nekoliko gutljaja tekućine (voda, čaj) kako bi se suspenzija koja je ostala u usnoj šupljini isprala i progutala.

U slučaju da je propuštena doza lijeka, treba je uzeti odmah, ako je moguće, a zatim uzimati sljedeće doze u intervalima od 24 sata.

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Lijek se uzima oralno 1 put dnevno. 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Kod akutnih infekcija urogenitalnog trakta i urogenitalnih organa (nekomplikovani uretritis ili cervicitis) - jednom 1 g.

Za peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu povezan s Helicobacter pylori - 1 g dnevno tijekom 3 dana kao dio kombinovane anti-Helicobacter terapije.

Značajke aplikacije:

Nemojte uzimati lek tokom obroka. Preporučuje se da se pridržavate razmaka od najmanje 2 sata između uzimanja hemomicina i antacida. Nakon prekida liječenja kod nekih pacijenata, reakcije preosjetljivosti mogu perzistirati, što zahtijeva specifičnu terapiju i medicinski nadzor.

Nuspojave:

Sa strane probavnog sistema: (5%), (3%), bol u stomaku (3%); 1% ili manje - melena, holestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima, kod djece - zatvor, promjena okusa, kandidijaza oralne sluznice. Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, bol u grudima (1% ili manje). Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, pospanost; kod dece - glavobolja (u toku terapije), hiperkinezija, anksioznost, poremećaj sna (1% ili manje). Iz reproduktivnog sistema: vaginalna kandidijaza. Iz urinarnog sistema: (1% ili manje). Alergijske reakcije: osip, angioedem; kod djece -, svrab,. Ostalo: povećan umor, fotosenzitivnost.

Interakcija s drugim lijekovima:

Uz istovremenu primjenu hemomicina i antacida (koji sadrže aluminij i magnezij), apsorpcija azitromicina se usporava. Etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju azitromicina. Zajedničkom primjenom varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama) nije otkrivena promjena protrombinskog vremena, međutim, s obzirom na to da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena. Kombinirana upotreba azitromicina i digoksina povećava koncentraciju potonjeg. Uz istovremenu primjenu azitromicina s ergotaminom i dihidroergotaminom, povećava se toksični učinak potonjeg (vazospazam, disestezija). Istodobna primjena triazolama i azitromicina smanjuje klirens i pojačava farmakološko djelovanje triazolama. Azitromicin usporava izlučivanje i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji prolaze kroz mikrosomalnu oksidaciju (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergoten, bromopiramidna kiselina, prokhenalpromopiramidna kiselina, oralni hipoglikemijski agensi, teofilin i drugi derivati ​​ksantina) - zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima azitromicinom. Linkozamini slabe efikasnost azitromicina, a tetraciklin i hloramfenikol povećavaju. Farmaceutske interakcije Azitromicin je farmaceutski nekompatibilan sa heparinom.

Kontraindikacije:

- ; - ; - uzrast dece do 12 godina (za kapsule i tablete); - uzrast djece do 12 mjeseci (za suspenziju od 200 mg / 5 ml); - uzrast djece do 6 mjeseci (za suspenziju od 100 mg / 5 ml); - Preosjetljivost na makrolidne antibiotike. Uz oprez, lijek treba propisivati ​​tijekom trudnoće, kod (moguće ventrikularne aritmije i produženje QT intervala), djece s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

predoziranje:

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja. Liječenje: provođenje simptomatske terapije.

Uslovi skladištenja:

Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Uslovi napuštanja:

Na recept

Paket:

Filmom obložene tablete 500 mg. U blisteru su 3 tablete, u kartonskoj kutiji 1 blister; Kapsule 250 mg. Ima 6 kapsula u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji; Prašak za suspenziju za oralnu primenu 100 mg/5 ml*. U tamnoj staklenoj boci. Pakovanje sadrži mernu kašiku od 5 ml, sa oznakom od 2,5 ml. * Šta znači doza od 100 mg / 5 ml: to znači da svakih 5 ml (1 cela kašika) gotove suspenzije sadrži 100 mg aktivnog sastojka antibiotika. Prilikom pripreme lijeka za upotrebu u bočici dobije se 20 ml (4 kašike) suspenzije. Dakle, ako Vaše dijete ima od 10 do 14 kg, tada će Vam za liječenje biti dovoljna jedna bočica Hemomicina od 100 mg/5 ml. Prašak za oralnu suspenziju 200 mg/5 ml*. U tamnoj staklenoj boci. Pakovanje sadrži mernu kašiku od 5 ml, sa oznakom od 2,5 ml. * Šta znači doza od 200 mg / 5 ml: to znači da svakih 5 ml (1 cela kašika) gotove suspenzije sadrži 200 mg aktivnog sastojka antibiotika. Prilikom pripreme lijeka za upotrebu u bočici dobije se 20 ml (4 kašike) suspenzije. Dakle, ako Vaše dijete ima od 15 do 25 kg, tada će Vam za liječenje biti dovoljna jedna bočica Hemomicina od 200 mg/5 ml.

Catad_pgroup Antimikrobno ( različite grupe)

Hemomicin liofilizat - upute za upotrebu

Matični broj

ATX kod

Međunarodni nevlasnički naziv

azitromicin

Oblik doziranja

liofilizat za otopinu za infuziju.

Compound

1 bočica sadrži
aktivna supstanca- azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata 524,00 mg) 500 mg;
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 110 mg, manitol - 146 mg, natrijum hidroksid - do pH 6,0 - 7,0.

Opis

Liofilizirani prah ili zbijeni u tabletnu masu bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska grupa

Antibiotik - azalid

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz grupe azalidnih makrolida. Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin:

Mikroorganizmi	MIC*, mg/l
	osjetljivo	održivo
Staphylococcus
Streptokok A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Minimalna inhibitorna koncentracija

U većini slučajeva, osjetljivi na azitromicin:

• Staphylococcus aureus(osetljivo na meticilin), Streptococcus pneumoniae(osetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoke grupe C, G ;
• aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptococcus spp.;
• ostali mikroorganizmi: klamidija trachomatis, klamidija pneumoniae, klamidija psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na azitromicin:

• Streptococcus pneumoniae(otporne na penicilin).

Mikroorganizmi inherentno otporni:

• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcusnas spp. (stafilokoki otporni na meticilin su stekli otpornost na makrolide sa vrlo visokom učestalošću);
• gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin;
• anaerobi: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Azitromicin brzo prodire iz krvne plazme u tkiva. Koncentrirajući se u fagocite i ne narušavajući njihovu funkciju, azitromicin migrira u žarište upale, akumulirajući se direktno u inficiranim tkivima. Farmakokinetički profil azitromicina karakterizira niska koncentracija u plazmi i visoka koncentracija u tkivu.

Kod zdravih dobrovoljaca, uz intravensku infuziju azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine 1 mg/ml) u trajanju od 3 sata, maksimalna koncentracija lijeka Cmax u krvnoj plazmi bila je 1,1 μg/ml, uz početnu koncentraciju od 0,18 μg / ml. Slične vrijednosti pronađene su i kod pacijenata sa upalom pluća stečenom u zajednici koji su primali istu terapiju 2 do 5 dana (Cmax 3,6 μg/ml, pri početnoj koncentraciji od 0,2 μg/ml).

Poluvrijeme eliminacije lijeka je 65-72 sata.

Vezanje za proteine ​​plazme opada s povećanjem koncentracije azitromicina u krvi. Azitromicin ima procenat vezivanja za proteine ​​od 51 pri 0,02 µg/mL i 7% pri 2 µg/mL.

Nakon intravenske primjene, azitromicin se distribuira u većinu tkiva i tjelesnih tekućina. Visok nivo uočenog volumena distribucije (prosječno 32 l/kg) i klirensa iz plazme (10,8 ml/min/kg) sugerira da je dugo poluvrijeme eliminacije lijeka posljedica akumulacije antibiotika u tkivima, praćeno njegovo sporo oslobađanje.

Lako prolazi kroz histohematske barijere. Dobro prodire u respiratorni trakt, mokraćne organe i tkiva, uklj. prostata, u kožu i meka tkiva; akumulira se u okruženju sa niskim pH, u lizosomima (što je posebno važno za eradikaciju intracelularno lociranih patogena). Takođe se prenosi fagocitima: polimorfonuklearnim leukocitima i makrofagima. Prodire kroz ćelijske membrane i stvara visoke koncentracije u njima.

Koncentracija u žarištima infekcije je značajno veća (za 24-34%) nego u zdravim tkivima i korelira sa težinom upalnog edema. Ostaje u tijelu u efektivnim koncentracijama 5-7 dana nakon posljednje doze.

Glavni put biotransformacije je N-demetilacija u jetri.

Izlučuje se kroz crijeva, uglavnom nepromijenjen. Mala količina lijeka izlučuje se bubrezima. Prvog dana 11% se izlučuje putem bubrega, a nakon 5 dana 14% intravenozno primijenjene doze.

Indikacije za upotrebu

• Teška pneumonija stečena u zajednici uzrokovana Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ili Streptococcus pneumoniae;
• Teške infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa (endometritis i salpingitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ili Mycoplasma hominis.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na azitromicin ili druge komponente lijeka;
• preosjetljivost na eritromicin, druge makrolide, ketolide;
• teška disfunkcija jetre;
• teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 40 ml/min);
• Uzrast djece do 16 godina;
• Istovremena primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom.

Pažljivo

Miastenija gravis, blaga do umjerena disfunkcija jetre, blaga do umjerena disfunkcija bubrega (klirens kreatinina veći od 40 ml/min), kod pacijenata s proaritmičkim faktorima (posebno u starijih pacijenata): s urođenim ili stečenim produženjem QT intervala, kod pacijenata koji primaju terapija antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisapridom, terfenadinom, antipsihoticima (pimozid), antidepresivima (citalopram), fluorokinolonima (moksifloksacin, balansom levolipaicina i imfloksacinom) u slučaju hipokalemije ili hipomagnezijemije, sa klinički značajnom bradikardijom, srčanom aritmijom ili teškim zatajenjem srca; istovremena primjena digoksina, varfarina, ciklosporina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada je korist od njegove primjene za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Tokom laktacije dojenje suspendovati.

Doziranje i primjena

Lijek se smije koristiti samo u stacionarnim medicinskim ustanovama!
Preporučene doze za intravensku primjenu azitromicina u liječenju odraslih i pacijenata starijih od 18 godina sa sljedećim bolestima:

Upala pluća stečena u zajednici (CAP)
500 mg jednom dnevno intravenozno (in / in) najmanje 2 dana (ako je potrebno, prema odluci ljekara, IV kurs se može produžiti, ali ne smije biti duži od 5 dana). Intravensku primjenu treba pratiti naknadnom oralnom primjenom azitromicina u obliku jedne dnevne doze od 500 mg dok se ne završi ukupni tok liječenja od 7-10 dana.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa
500 mg jednom dnevno intravenozno u trajanju od najmanje 2 dana (u / u toku liječenja ne duže od 5 dana). Intravensku primjenu treba pratiti naknadnom oralnom primjenom azitromicina u obliku pojedinačne dnevne doze od 250 mg dok se ne završi ukupni 7-dnevni tok liječenja.
Vreme prelaska na oralnu terapiju određuje se u skladu sa podacima kliničkog pregleda.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Kada se koristi kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega blage do umjerene težine (klirens kreatinina > 40 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Kada se koristi kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze.

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze:
Faza 1 - priprema rekonstituisanog rastvora:
4,8 ml sterilne vode za injekcije dodaje se u bočicu sa 500 mg lijeka i dobro protrese dok se prašak potpuno ne otopi.
1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina.
Pripremljeni rastvor ostaje stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi.

Faza 2 - uzgoj rekonstituisani rastvor (100 mg/ml) izvršiti neposredno prije uvođenja u skladu sa donjom tablicom.

Rekonstituisani rastvor se unosi u bočicu sa rastvaračem (0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% dekstroza, Ringerov rastvor) da bi se dobila konačna koncentracija azitromicina od 1,0-2,0 mg/ml u rastvoru za infuziju.

Rastvor hemomicina se ne smije davati intravenozno mlazom ili intramuskularno!

Prije uvođenja otopina se podvrgava vizualnoj kontroli. Ako pripremljena otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti.

Pripremljeni rastvor je stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata.

Nuspojava

Sa strane nervni sistem : vrtoglavica/vertigo, glavobolja, pospanost, konvulzije; hipoestezija, perestezija, astenija, nesanica, sinkopa, agresivnost, nervoza, agitacija, delirijum, halucinacije, anksioznost, hiperaktivnost, mijastenija gravis.

Iz čulnih organa: zujanje u ušima, reverzibilni gubitak sluha do gluvoće (kod dugotrajnog uzimanja visokih doza), oštećenje vida, oštećena percepcija okusa i mirisa, izopačenje mirisa, gubitak mirisa, gubitak osjeta okusa.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju, povećanje QT intervala, dvosmjerna ventrikularna tahikardija, snižavanje krvnog tlaka.

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, bolovi i grčevi u trbuhu, rijetka stolica, nadutost, disfagija, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi na usnoj sluznici, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda, probavne smetnje, holestatska žutica, promjene kod gastritisa, hepatitis, laboratorijski testovi funkcije jetre, konstipacija, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis, pankreatitis, fulminantni hepatitis, nekroza jetre, zatajenje jetre (moguće fatalno).

Iz respiratornog sistema: pneumonija, respiratorna oboljenja, rinitis, kratak dah.

Iz cirkulatornog i limfnog sistema: eozinofilija, hemolitička anemija, smanjen broj limfocita, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, neutrofilija, povećan broj bazofila, monocita, trombocita.

Alergijske reakcije: reakcija preosjetljivosti, pruritus, kožni osip, angioedem, urtikarija, fotosenzibilnost, anafilaktička reakcija, uključujući edem (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Sa strane mišićno-koštanog sistema: artralgija, osteoartritis, mijalgija.

Iz genitourinarnog sistema: nefritis, akutno zatajenje bubrega, disurija, bol u predelu bubrega, metroragija, disfunkcija testisa.

Sa strane kože: dermatitis, suha koža, znojenje.

Laboratorijski indikatori: u krvnoj plazmi: smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, povećanje sadržaja hlora, promjena sadržaja kalija, povećanje koncentracije glukoze, promjena u sadržaj natrija, povećanje hematokrita, povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze, povećanje koncentracije bilirubina, uree, kreatinina.

Lokalne reakcije: bol i upala na mjestu injekcije.

Ostalo: kandidijaza, uklj. usta i genitalije, umor, malaksalost, anoreksija, vaginitis, faringitis, crvenilo lica, epistaksa, bol u leđima, bol u vratu, bol u grudima, periferni edem, oticanje lica, groznica.

Predoziranje

Simptomi: teška mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja, bol u trbuhu, abnormalna funkcija jetre.
Tretman: simptomatski.

Interakcija s drugim lijekovima

Azitromicin ne utiče na koncentraciju karbamazepina, cimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola, rifabutina, cetirizina, nelfinavira, sidenafila i atorvastatina u kombinaciji sa atorvastatinom.

U farmakokinetičkim studijama o efektu pojedinačne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina, nije bilo promjena u farmakokinetici azitromicina, pod uslovom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Ako je potrebna zajednička primjena s ciklosporinom, preporučuje se kontrola sadržaja ciklosporina u krvi i u skladu s tim prilagoditi dozu.

Kombiniranom primjenom digoksina i azitromicina potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi, jer. mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina u crijevima, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

U kombinaciji s indirektnim antikoagulansima (varfarin, drugi kumarinski antikoagulansi), preporučuje se da pacijenti pažljivo prate protrombinsko vrijeme.

Istovremena primjena terfenadina i antibiotika iz klase makrolida uzrokuje aritmiju i produženje QT intervala. Ove podatke potrebno je uzeti u obzir kada se terfenadin i azitromicin koriste zajedno.

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežne koncentracije azitromicina u krvnoj plazmi; klinički značajno nuspojave nije primijećeno i nije potrebno prilagođavanje doze azitromicina uz njegovu istovremenu primjenu s nelfinavirom.

Kada se koristi istovremeno sa zidovudinom, azitromicin ima mali učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje putem bubrega, zidovudina i njegovog metabolita glukuronida. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, raste u mononuklearnim stanicama perifernih krvnih žila. Klinički značaj ove činjenice još nije utvrđen.

Kombiniranom primjenom azitromicina s ergotaminom i dihidroergotaminom mogu se pojaviti njihovi toksični efekti (vazospazam, disestezija).

Postoje izolovani slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su istovremeno uzimali azitromicin i statine.

Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Iako je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročna veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije.

Azitromicin slabo stupa u interakciju sa izoenzimima citokroma P450, nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima, azitromicin nije induktor i inhibitor izoenzima citokroma P450.

Farmaceutski nekompatibilno s heparinom.

specialne instrukcije

Sigurnost upotrebe i djelotvornost injekcijskog oblika lijeka Hemomycin kod djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.

Nemojte davati lijek dužim kursevima nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina dopuštaju korištenje kratkog režima doziranja.

Moguće je dodati superinfekciju (uključujući gljivičnu infekciju) tokom liječenja Hemomicinom (kao i kod bilo koje terapije antibioticima).

Azitromicin treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenja jetre.

Ako postoje simptomi poremećene funkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamni urin, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, terapiju lijekovima treba prekinuti i provesti studiju funkcionalnog stanja jetre.

Azitromicin treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.

Primjena azitromicina može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili pogoršati mijasteniju gravis.

Prilikom upotrebe lijeka Hemomycin, proljev/pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile. U tom smislu, pacijente s dijarejom treba pažljivo pratiti. Kontraindicirana je upotreba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva u nastanku pseudomembranoznog kolitisa.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti kod nekih pacijenata mogu potrajati, što zahtijeva specifičnu terapiju pod nadzorom liječnika.

Pacijenti na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma trebaju uzeti u obzir da jedna bočica sadrži 6,2 mg natrijuma (natrijum hidroksid je pomoćna tvar) tokom liječenja Hemomicinom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
S obzirom na vjerovatnoću nuspojava od strane centralnog nervnog sistema, treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mehanizmima.

Obrazac za oslobađanje

Liofilizat za rastvor za infuziju 500 mg.
500 mg aktivne supstance stavlja se u bezbojnu staklenu bočicu hidrolitičke klase 1, zatvorenu gumenim čepom i zapečaćenu aluminijumskim poklopcem sa umetkom u obliku plastičnog diska (kontrola prvog otvaranja). 1 boca sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi od 10 do 25 ˚S.
Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept.

Proizvođač

Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Organizacija koja prima zahtjeve
JSC Nizhpharm, Rusija
603950, grad Nižnji Novgorod GSP-458, ul. Salganskaya, 7.