Puregon on täiustatud ravim viljatuse raviks. Ravimite teatmeteos geotar Kuidas torgata puregooni pastakaga kõhtu

Intramuskulaarseks ja s/c manustamiseks mõeldud lahus on läbipaistev, värvitu. - 1 viaal:

• Toimeained: follitropiin beeta (rekombinantne) * - 600 RÜ;
• Abiained: sahharoos - 39 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 11,5 mg, polüsorbaat 20 - 0,177 mg, bensüülalkohol - 7,8 mg, metioniin - 0,39 mg, vesinikkloriidhape 0,1 n või naatriumhüdroksiid 0,1 n, süstevesi kuni pH -7 kuni 0,78 ml.

* - spetsiifiline bioloogiline aktiivsus in vivo on ligikaudu 10 000 RÜ FSH / ml valgu kohta.

0,72 ml - 1,5 ml värvitust klaasist padrunid (1) koos nõeltega (6 tk.) - plastpakendid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Täidab FSH puudust. Reguleerib folliikulite normaalset kasvu ja küpsemist, sugusteroidhormoonide sünteesi.

Näidustused Puregon

Naiste viljatus koos anovulatsiooniga (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, mis ei allu klomifeentsitraadile); abistava viljastamise programmide läbiviimine, sh. kehaväline viljastamine (superovulatsiooni esilekutsumiseks).

Puregoni kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus, munasarjade, rinna-, emaka-, hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad, primaarne munasarjapuudulikkus, munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, suguelundite anatoomia rikkumine või rasedusega kokkusobimatu emakafibroidid.

Puregon Kasutamine raseduse ja laste ajal

Raseduse ajal vastunäidustatud. Imetavad naised peaksid vältima rinnaga toitmine.

Puregon'i kõrvaltoimed

Munasarjade hüperstimulatsioon (kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, munasarjade ja nende tsüstide suurenemine, harva - munasarjatsüstide rebend, astsiit, hüdrotooraks, kehakaalu tõus); süstekohas - turse, valu, punetus, sügelus. Pärast ovulatsiooni esilekutsumist suureneb risk mitmikraseduse tekkeks ja kehavälise viljastamise korral - emakaväline rasedus.

Annustamine Puregon

V / m, s / c (aeglaselt). Anovulatsioon - alustage 50–75 RÜ päevase süstiga 7 päeva jooksul, munasarjade vastuse puudumisel suurendatakse annust järk-järgult (optimaalselt suureneb östradiooli kontsentratsioon plasmas 40–100%); kui domineeriva folliikuli läbimõõt on 18 mm või östradiooli tase 300–900 pg / ml, katkestatakse Puregon ja manustatakse inimese kooriongonadotropiini. Munasarjade superovulatsiooni esilekutsumine in vitro viljastamise ajal esimese 4 päeva jooksul - 100-200 RÜ, seejärel valitakse annus individuaalselt, lähtudes munasarjade reaktsioonist; tavaliselt piisab 75-375 RÜ-st päevas 1-2 nädala jooksul; 3 folliikuli juuresolekul läbimõõduga 16-20 mm ja plasma östradiooli kontsentratsiooniga 300-400 pg / ml folliikuli kohta stimuleeritakse folliikulite küpsemise lõppfaasi inimese kooriongonadotropiiniga; 34-35 tunni pärast munad aspireeritakse.

Ettevaatusabinõud

Soovitatav on süstekohta pidevalt vahetada. Kui ilmnevad munasarjade hüperstimulatsiooni sümptomid (välja arvatud ettevalmistus in vitro viljastamiseks), tuleb ravi katkestada. Enne ravi alustamist on vaja välistada kilpnäärme, neerupealiste ja hüpofüüsi haigused.

Puregon Pen'i pensüstelit kasutatakse Puregon'i subkutaanseks süstimiseks, mis on saadaval kolbampullides. Ravimit Puregon, mis on saadaval viaalides ja mida kasutatakse intramuskulaarseks või subkutaanseks süstimiseks, tuleb manustada ainult süstlaga.

Tuleb meeles pidada, et Puregon Pen süstla pensüstel on seade ravimi täpseks doseerimiseks. Injektorpliiatsi kasutamisel suureneb süstitud FSH kogus 18% võrreldes ravimi süstla kaudu manustamisega. Seda tuleb eriti arvesse võtta süstla käepideme vahetamisel tavapärase süstla vastu ravitsüklis, et vältida annuse muutmist.

Süstla pensüstel Puregon Pen on ette nähtud Puregon'i kodusteks süstideks. Injektori pensüsteli abil saab patsient Puregoni ise süstida, ilma kõrvalist abi kasutamata.

Puregon Pen pensüstel on ette nähtud korduvaks kasutamiseks samale patsiendile kahe aasta jooksul.

Ravimi annuse muutuse väikseim väärtus on 25 RÜ.

• Puregon'i süstimine pensüstliga

Patsient või tema pereliige võib ravimit ise manustada pärast raviarsti juhiste saamist ja kasutusjuhendi lugemist.

Iga kord tuleb süste teha erinevatesse kohtadesse, et vältida lipoatroofia (rasvkoe oluline vähenemine süstepiirkonnas) teket.

Puregon'i subkutaanseks süstimiseks pensüsteli abil on kõige parem valida kõhupiirkond, kus nahk on liikuv ja kus on piisav rasvkoe kiht. Ravimit on võimalik manustada ka teistele kehaosadele.

Enne Puregoni süstimist peske käed. Pühkige süstekohta (umbes 6 cm läbimõõduga süstekoha ümbert) desinfitseerimislahusesse kastetud tampooniga ja oodake vähemalt 1 minut.

Tõmmake nahk tagasi nii, et moodustuks korts, ja sisestage Puregon Pen sellesse kortsusse. Nõel tuleb torgata naha alla täielikult, kogu pikkuses. Pärast seda vajutage süstimisnupp lõpuni alla. Pärast ravimi naha alla süstimist oodake umbes 5 sekundit ja seejärel eemaldage Puregon Pen pensüstel. Seejärel vajutage kohe süstekohta desinfitseerimislahusesse kastetud tampooniga. Masseerige kergelt piirkonda, kuhu Puregon süstiti, et see ühtlaselt jaotuks ja ebamugavustunne ära hoida.

Hoiatame, et käesolev Puregon Pan'i kasutamise juhend on üksnes informatiivsel eesmärgil ega saa asendada raviarsti soovitusi.

Puregon hind

Vastus küsimusele, kui palju Puregon maksab, sõltub toimeaine kogusest preparaadis.

Puregon tuleb müügile toimeainesisaldusega 100, 300 ja 600 RÜ.

Puregoni ravimi keskmine hind on 8480,0 rubla pakendi kohta (Puregon 100 on saadaval ampullides), Puregon 300 ja Puregon 600 on saadaval kassettides ning Puregon 600 tuleb juba osta keskmiselt 9740,0 rubla eest. Saate ravimit manustada, kasutades selleks süstimiseks mõeldud spetsiaalset süstla pensüstelit Puregon.

Puregon panni maksumus on 697 rubla.

BECTON DICKINSON DE H.V. Organon

Päritoluriik

Holland

Tooterühm

Hormonaalsed ravimid

Rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon

Vabastamise vorm

• 0,36 ml - padrunid (1) koos nõeltega (6) - papppakendid. 0,72 ml - padrunid (1) koos nõeltega (6) - papppakendid.

Annustamisvormi kirjeldus

• S / c manustamiseks mõeldud lahus on läbipaistev, värvitu.

farmakoloogiline toime

Rekombinantne folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades hiina hamstri munasarjarakkude kultuuri, millesse on sisestatud inimese FSH subühikute geenid. Rekombinantse DNA primaarne aminohappejärjestus on identne inimese loodusliku FSH omaga. Süsivesinike ahela struktuuris on aga väikesed erinevused. FSH tagab folliikulite normaalse kasvu ja küpsemise ning sugusteroidhormoonide sünteesi. FSH tase naistel on tegur, mis määrab folliikulite arengu alguse ja kestuse, samuti nende küpsemise aja. Seega saab Puregon®-i kasutada folliikulite arengu ja östrogeeni sünteesi stimuleerimiseks teatud munasarjade funktsiooni häirete korral. Lisaks kasutatakse Puregon®-i mitme folliikulite arengu esilekutsumiseks kunstliku viljastamise ajal (nt in vitro viljastamine/embrüosiirdamine (IVF/ET), emakasisene viljastamine (IUI) ja intratsütoplasmaatiline sperma süstimine (ICSI). Pärast ravi Puregon®-iga on tavaliselt süstitakse kooriongonadotropiini (CG), et kutsuda esile folliikulite küpsemise viimane etapp, meioosi taastumine ja ovulatsioon.

Farmakokineetika

Pärast ravimi Puregon® intramuskulaarset või intramuskulaarset manustamist saavutatakse FSH Cmax vereplasmas 12 tunni jooksul, tõus 24-48 tunni jooksul ja seetõttu põhjustab FSH sama annuse korduv manustamine FSH kontsentratsiooni edasist suurenemist. FSH 1,5-2 korda võrreldes ühe süstiga. See võimaldab teil saavutada FSH terapeutilise kontsentratsiooni veres. Farmakokineetilised parameetrid pärast Puregon® i / m ja s / c manustamist ei erine oluliselt. Mõlema manustamisviisi korral on ravimi biosaadavus ligikaudu 77%. Rekombinantne FSH on biokeemiliselt sarnane inimese uriinist eraldatud FSH-ga ning jaotub, metaboliseerub ja eritub organismist sarnaselt.

Eritingimused

Enne ravi alustamist tuleb välistada endokriinsete haiguste (nt kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi haigused) olemasolu. Ovulatsiooni esilekutsumine gonadotroopsete ravimitega suurendab mitmikraseduste riski. FSH annuse sobiv kohandamine hoiab ära mitme folliikulite tekke. Mitmikraseduse korral on suurem risk tüsistuste tekkeks raseduse ajal ja perinataalsel perioodil. Enne ravi alustamist tuleb patsiente hoiatada mitmikraseduse võimalusest. Puregon® esmakordne manustamine peab toimuma arsti otsese järelevalve all. Kunstliku viljastamise (eriti IVF) läbivatel naistel esineb sageli kõrvalekaldeid munajuhad, sellega seoses suureneb risk emakavälise raseduse tekkeks. Seetõttu on oluline saada varakult ultrahelikinnitus loote emakasisese asukoha kohta. Naistel, kellele tehakse kunstlikku viljastamist, on raseduse varajase katkemise oht suurem kui loomulikul viljastumisel. Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise tehnoloogia (ART) kasutamisel võib olla veidi suurem kui loomuliku viljastamise korral. Selle põhjuseks võivad olla vanemate iseärasused (näiteks nende vanus või sperma iseärasused), aga ka suurem mitmikraseduste esinemissagedus ART kasutamisel. Puuduvad viited selle kohta, et gonadotropiinide kasutamine oleks seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb teha ultraheli, et jälgida folliikulite arengut ja määrata östradiooli kontsentratsioon plasmas. Lisaks liiga paljude folliikulite tekkele võib östradiooli plasmakontsentratsioon tõusta väga kiiresti (st rohkem kui 2 korda päevas 2-3 järjestikuse päeva jooksul), saavutades liiga kõrged väärtused. Munasarjade hüperstimulatsiooni diagnoosi saab kinnitada ultraheliuuringuga. Mööduvad kõrvalekalded maksafunktsiooni testides võivad viidata maksafunktsiooni häiretele, millega võivad kaasneda morfoloogilised muutused maksa biopsias, millest on teatatud seoses munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiga. Naised, kes kuuluvad üldiselt tunnustatud tromboosiriski rühmadesse, nagu need, kellel on isiklik või perekondlik anamnees, raske rasvumine (kehamassiindeks > 30 kg/m2) või diagnoositud trombofiilia, võivad olla allutatud suurenenud risk venoosne või arteriaalne trombemboolia gonadotropiinide ravis, isegi ilma samaaegse munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomita. Selliste naiste ravimisel on vaja võrrelda eduka ovulatsiooni esilekutsumise tõenäosust ja võimalikku tüsistuste riski. Siiski tuleb märkida, et rasedusega iseenesest kaasneb suurenenud tromboosirisk. Puregon® võib sisaldada streptomütsiini ja/või neomütsiini jälgi. Need antibiootikumid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni.

Ühend

• 1 ml 1 kolbampull follitropiin beeta (rekombinantne)* 833 IU 600 IU Abiained: sahharoos, naatriumtsitraatdihüdraat, L-metioniin, polüsorbaat 20, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid, bensüülalkohol, süstevesi. 1 ml 1 kolbampull follitropiin beeta (rekombinantne)* 833 IU 300 IU Abiained: sahharoos, naatriumtsitraatdihüdraat, L-metioniin, polüsorbaat 20, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid, bensüülalkohol, süstevesi.

Puregoni näidustused kasutamiseks

• Naiste viljatuse ravi järgmistel juhtudel: - anovulatsioon (sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) naistel, kes ei allu klomifeenravile; - superovulatsiooni esilekutsumine, et kutsuda esile hulgi folliikulite teke kunstliku viljastamise ajal (nt IVF/PE, IUI ja IUI korral); ICSI tehnikad)).

Puregoni vastunäidustused

• - munasarjade, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi ja hüpotalamuse kasvajad; - teadmata etioloogiaga tupe- ja emakaverejooks; - primaarne munasarjade puudulikkus; - PCOS-iga mitteseotud munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine; - suguelundite anatoomia rikkumine, mis ei sobi rasedusega; - rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidid; - dekompenseeritud haigused endokriinsüsteem(näiteks kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi haigused); - raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus; - Rasedus; - laktatsiooniperiood; - ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Puregoni annus

• 100 RÜ/0,5 ml 300 RÜ/0,36 ml 600 RÜ/0,72 ml

Puregon'i kõrvaltoimed

• Kohalikud reaktsioonid: hematoom, valu, hüpereemia, turse, sügelus (täheldatud 3-l 100-st Puregon®-iga ravitud patsiendist). Enamik neist reaktsioonidest on kerged ja mööduvad. Süsteemsed allergilised reaktsioonid: erüteem, urtikaaria, lööve ja sügelus (täheldatud 1-l 1000-st Puregon®-ga ravitud patsiendist). Reproduktiivsüsteemist: munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (umbes 4-l 100-st uimastiravi saavatel naisel), valulikkus, valu ja/või rindade paisumine, spontaanne abort; suurenenud mitmikraseduse tõenäosus, suurenenud emakavälise raseduse tõenäosus. Mõõduka munasarjade hüperstimulatsiooni kliinilisteks sümptomiteks on iiveldus, kõhulahtisus, puhitus ja valu kõhus, mis on tingitud venoosse vereringe halvenemisest ja kõhukelme ärritusest, samuti tsüstidest tingitud munasarjade suurenemine. Harvadel juhtudel täheldati väljendunud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi, mis ohustas patsiendi elu ja mida iseloomustasid suured, rebenemisele kalduvad munasarjatsüstid, astsiit, hüdrotooraks ja kehas vedelikupeetusest tingitud kehakaalu tõus. Harvadel juhtudel võib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiga kaasneda venoosse või arteriaalse trombemboolia areng. Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine (umbes 1 naine 100-st uimastiravi saavast naisest).

ravimite koostoime

Puregon® ja klomifeeni samaaegne kasutamine võib suurendada munasarjade reaktsiooni. Pärast hüpofüüsi desensibiliseerimist GnRH agonistidega võib piisava munasarjavastuse saavutamiseks olla vajalik Puregon'i suurem annus. Farmatseutiliselt kokkusobimatu teistega ravimid.

Üleannustamine

FSH kasutamine suurtes annustes võib viia munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekkeni, mille sümptomeid on kirjeldatud eespool. Ravi: kui ilmnevad soovimatu hüperstimulatsiooni sümptomid (ei ole seotud superovulatsiooni esilekutsumisega in vitro viljastamise ajal)

Säilitustingimused

• hoida kuivas kohas
• hoida lastest eemal
• hoida valguse eest kaitstud kohas

Teave esitatud

Sellest artiklist saate lugeda kasutusjuhiseid ravimtoode Puregon. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Puregoni kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest ja seisundist lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei maininud. Puregoni analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine naiste viljatuse raviks ja ovulatsiooni stimuleerimiseks, sealhulgas IVF (in vitro viljastamine), samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Puregon- rekombinantne folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades hiina hamstri munasarjarakkude kultuuri, millesse on viidud inimese FSH subühikute geenid. Rekombinantse DNA primaarne aminohappejärjestus on identne inimese loodusliku FSH omaga. Süsivesinike ahela struktuuris on aga väikesed erinevused.

FSH tagab folliikulite normaalse kasvu ja küpsemise ning sugusteroidhormoonide sünteesi. FSH tase naistel on tegur, mis määrab folliikulite arengu alguse ja kestuse, samuti nende küpsemise aja. Seega võib Puregonit kasutada folliikulite arengu ja östrogeeni sünteesi stimuleerimiseks teatud munasarjade funktsiooni häirete korral. Lisaks kasutatakse Puregonit mitme folliikulite arengu esilekutsumiseks kunstliku viljastamise ajal (näiteks in vitro viljastamine või embrüosiirdamine (IVF või ET), emakasisene viljastamine (IUI) ja intratsütoplasmaatiline sperma süstimine (ICSI). Pärast Puregon-ravi, tavaliselt koorioni gonadotropiini (CG) manustatakse folliikulite küpsemise viimase etapi, meioosi taastumise ja ovulatsiooni esilekutsumiseks.

Ühend

Follitropiin beeta (rekombinantne) + abiained.

Farmakokineetika

Pärast ravimi Puregon intramuskulaarset või subkutaanset manustamist saavutatakse FSH Cmax vereplasmas 12 tunni jooksul 48 tunni jooksul, millega seoses põhjustab FSH sama annuse korduv manustamine FSH kontsentratsiooni edasise tõusu 1,5-2 võrra. korda võrreldes ühe süstiga. See võimaldab teil saavutada FSH terapeutilise kontsentratsiooni veres.

Farmakokineetilised parameetrid pärast Puregoni intramuskulaarset ja s/c manustamist ei erine oluliselt. Mõlema manustamisviisi korral on ravimi biosaadavus ligikaudu 77%. Rekombinantne FSH on biokeemiliselt sarnane inimese uriinist eraldatud FSH-ga ning jaotub, metaboliseerub ja eritub organismist sarnaselt.

Näidustused

Naiste viljatuse ravi järgmistel juhtudel:

• anovulatsioon (sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS)) naistel, kes ei allu klomifeenravile);
• superovulatsiooni esilekutsumine, et kutsuda esile folliikulite mitmekordne areng kunstliku viljastamise ajal (näiteks IVF/ET, IUI ja ICSI meetodite puhul).

Vabastamise vorm

Lahus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks 50 RÜ, 100 RÜ, 150 RÜ ja 200 RÜ (süstid süsteampullides).

Lahus subkutaanseks manustamiseks 300 RÜ, 600 RÜ ja 900 RÜ.

Muid ravimvorme, kas tablette või kapsleid, ei ole.

Kasutusjuhend ja režiim

Ravi Puregoniga tuleb alustada viljatuse ravis kogenud arsti järelevalve all.

Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt munasarjade reaktsioonist, ultraheli kontrolli all ja östradiooli kontsentratsioonist.

Puregon on efektiivne väiksema koguannuse ja lühema raviajaga küpsemiseni kui uriinist saadud FSH, minimeerides munasarjade hüperstimulatsiooni riski.

Üldine kogemus viljatuse ravis in vitro viljastamisega näitab, et edu saavutatakse kõige tõenäolisemalt esimese 4 ravikuuri jooksul ja väheneb seejärel järk-järgult.

Anovulatsiooni korral on soovitatav kasutada järjestikust raviskeemi, alustades Puregoniga 50 RÜ päevas vähemalt 7 päeva jooksul. Munasarjade vastuse puudumisel suurendatakse ööpäevast annust järk-järgult, kuni saavutatakse folliikulite kasv ja/või östradiooli plasmakontsentratsiooni tõus, mis näitab, et on saavutatud optimaalne farmakodünaamiline reaktsioon. Optimaalseks peetakse östradiooli kontsentratsiooni optimaalset igapäevast suurenemist plasmas 40-100%.

Selliselt saadud ööpäevast annust säilitatakse seejärel kuni ovulatsioonieelse seisundi saavutamiseni. Eelovulatsiooni seisundi määrab domineeriva folliikuli olemasolu, mille läbimõõt on vähemalt 18 mm (ultraheli järgi) ja / või östradiooli kontsentratsioon vereplasmas 300-900 pikogrammi / ml (1000-3000 pmol / l).

Reeglina on selle seisundi saavutamiseks vaja 7-14 päeva ravi.

Pärast seda ravimi manustamine peatatakse ja hCG manustamisega kutsutakse esile ovulatsioon. Kui folliikulite arv on liiga suur või östradiooli kontsentratsioon tõuseb liiga kiiresti, s.t. rohkem kui 2 korda päevas 2-3 päeva järjest, siis tuleb ööpäevast annust vähendada. Kuna iga üle 14 mm läbimõõduga folliikul on ovulatoorne, kaasneb mitme üle 14 mm läbimõõduga folliikuli olemasoluga mitmikraseduse oht. Sel juhul hCG-d ei manustata ja selle eest kaitsmiseks võetakse meetmeid võimalik rasedus mitmikraseduste vältimiseks.

Superovulatsiooni esilekutsumiseks kunstliku viljastamise ajal kasutatakse erinevaid stimulatsiooniskeeme. Vähemalt esimese 4 päeva jooksul on soovitatav manustada 150-225 RÜ ravimit. Pärast seda saab annust individuaalselt valida, võttes aluseks munasarjade reaktsiooni. Kliinilistes uuringutes on näidatud, et tavaliselt piisab säilitusannusest 75-375 RÜ 6-12 päeva jooksul, kuid mõnel juhul võib osutuda vajalikuks pikem ravi.

Puregoni võib kasutada kas üksi või kombinatsioonis GnRH agonisti või antagonistiga, et vältida enneaegset tippovulatsiooni. GnRH analoogide kasutamisel võib osutuda vajalikuks Puregoni suuremad koguannused.

Munasarjade reaktsiooni jälgitakse ultraheliga ja östradiooli kontsentratsiooni määramisega plasmas. Kui folliikulit on vähemalt 3 läbimõõduga 16-20 mm (ultraheli andmetel) ja munasarjade reaktsioon on hea (östradiooli kontsentratsioon vereplasmas 300-400 pikogrammi / ml (1000-1300 pmol / l) iga folliikuli kohta läbimõõduga üle 18 mm), kutsuda esile folliikulite küpsemise viimane faas CG manustamisega. 34-35 tunni pärast munad aspireeritakse.

Ravimi kasutamise reeglid (kuidas Puregonit süstida)

Et vältida valu süste ajal ja minimeerida ravimi lekkimist süstekohast, tuleb lahust aeglaselt süstida intramuskulaarselt ja subkutaanselt. Rasva atroofia tekke vältimiseks on vaja s / c süstekohti vahetada. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Ravimi Puregon subkutaanse süsti võib teha naine ise või tema partner, kes seda sai üksikasjalikud juhised arstilt. Ravimi iseseisev manustamine on lubatud ainult patsientidele, kellel on head oskused ja pidev võimalus konsulteerida spetsialistiga.

Kolbampullides toodetud ravim on ette nähtud manustamiseks Puregon Pan injektoriga. Sel juhul manustatakse ravimit s / c.

Puregon Pen pensüsteli kasutamisel tuleb arvestada, et pensüstel on täpne seade, mis vabastab sellele määratud annuse. On näidatud, et pensüsteli kasutamisel süstitakse 18% rohkem FSH-d kui süstalt kasutades. See võib olla oluline eelkõige siis, kui vahetate ühe ravitsükli jooksul injektorpliiatselt tavalise süstla vastu ja vastupidi. Teatav annuse kohandamine on eriti vajalik süstlalt pensüstelile üleminekul, et vältida manustatud annuse lubamatut suurendamist.

Viaalides toodetud ravim on ette nähtud manustamiseks süstlaga.

1. samm – süstla ettevalmistamine

Ravimi manustamiseks tuleb kasutada ühekordselt kasutatavaid steriilseid süstlaid ja nõelu. Süstla maht peab olema piisavalt väike, et süstida ettenähtud annus piisavalt täpselt. Kui lahus on läbipaistmatu või sisaldab mehaanilisi lisandeid, ei saa seda kasutada. Viaali sisu tuleb kasutada kohe pärast kummikorgi läbistamist. Pärast ühekordset kasutamist järelejäänud lahus visatakse ära. Esmalt eemaldage viaali korgi ventiil. Pange nõel süstlale ja torgake nõelaga läbi viaali kummikork. Tõmmake lahus süstlasse ja asendage nõel süstenõelaga. Hoides süstalt nõelaga üleval, koputage seda õrnalt küljelt, et suruda õhumullid süstla ülaossa, seejärel vajutage kolbi, kuni kogu õhk on eemaldatud, kuni süstlasse on jäänud ainult Puregoni lahus. Vajadusel seab kolvile avaldatav lisarõhk süstelahuse mahu.

2. etapp – sisestuskoht

Sobivaim koht s/c süstimiseks on liigutatava naha ja rasvkoekihiga kõhupiirkond naba ümber. Iga süstiga tuleb süstekohta veidi muuta. Saate ravimit süstida teistesse kehaosadesse.

3. samm – sisestuskoha ettevalmistamine

Ebamugavustunde vähendamiseks nõela sisestamise ajal võite kavandatud süstimiskohta teha paar hüppamist. Pinnapealsete bakterite eemaldamiseks tuleb käsi pesta ja süstekohta pühkida desinfitseeriva lahusega (nt 0,5% kloorheksidiiniga). Töötage umbes 6 cm ümber nõela sisenemiskoha ja oodake umbes minut, kuni desinfitseerimislahus kuivab.

4. etapp – nõela sisestamine

Tõmmake nahk veidi tagasi. Teise käega sisestage nõel 90° nurga all nahapinna alla.

5. etapp – nõela õige asendi kontrollimine

Nõela õige asendi korral on kolvi üsna raske tagasi saada.

Süstlasse tungiv veri näitab, et nõel on läbistanud veeni või arteri. Sel juhul eemaldage süstal, katke süstekoht desinfitseeriva vedelikuga tampooniga ja avaldage survet ning verejooks peatub 1-2 minuti pärast. Ärge kasutage lahust ja eemaldage see süstlast. Alustage uuesti sammust 1, kasutades uut nõela ja süstalt ning uut ravimiviaali.

6. etapp – lahenduse tutvustamine

Laske kolb aeglaselt ja järk-järgult alla, et lahus korralikult süstida ja mitte kahjustada nahakudet.

7. samm – süstla eemaldamine

Eemaldage kiiresti süstal, katke süstekoht desinfitseeriva vedelikuga tampooniga ja avaldage survet. Selle koha õrn massaaž (pideva survega) soodustab Puregoni lahuse jaotumist ja aitab vältida ebamugavustunnet.

Kõrvalmõju

• hematoom, valu, hüperemia, turse, sügelus süstekohal;
• erüteem;
• nõgestõbi;
• lööve;
• munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (munasarjade mõõduka hüperstimulatsiooni kliinilisteks sümptomiteks on iiveldus, kõhulahtisus, puhitus ja kõhuvalu, mis on tingitud venoosse vereringe halvenemisest ja kõhukelme ärritusest, samuti tsüstidest tingitud munasarjade arvu suurenemine);
• valulikkus, valu ja/või rindade paisumine;
• spontaanne abort;
• suurenenud mitmikraseduse tõenäosus;
• suurenenud emakavälise raseduse tõenäosus;
• trombemboolia areng.

Vastunäidustused

• munasarjade, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi ja hüpotalamuse kasvajad;
• teadmata etioloogiaga tupe- ja emakaverejooks;
• esmane munasarjapuudulikkus;
• munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine, mis ei ole seotud PCOS-iga;
• suguelundite anatoomia rikkumine, mis ei sobi rasedusega;
• emaka fibroidid, mis ei sobi rasedusega;
• endokriinsüsteemi dekompenseeritud haigused (näiteks kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi haigused);
• raske maksa- ja neerufunktsiooni häire;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puregon'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. Kuna kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavad, ei saa raseduse ajal tahtmatul kasutamisel välistada rekombinantse FSH teratogeenset toimet.

erijuhised

Enne ravi alustamist tuleb välistada endokriinsete haiguste (nt kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi haigused) olemasolu.

Ovulatsiooni esilekutsumine või stimuleerimine gonadotroopsete ravimitega suurendab mitmikraseduse riski. FSH annuse sobiv kohandamine hoiab ära mitme folliikulite tekke. Mitmikraseduse korral on suurem risk tüsistuste tekkeks raseduse ajal ja perinataalsel perioodil. Enne ravi alustamist tuleb patsiente hoiatada mitmikraseduse võimalusest.

Puregoni esimene manustamine peab toimuma arsti otsese järelevalve all.

Kunstliku viljastamise (eriti IVF) läbivatel naistel esineb sageli munajuha kõrvalekaldeid, mis suurendab emakavälise raseduse tekkeriski. Seetõttu on oluline saada varakult ultrahelikinnitus loote emakasisese asukoha kohta.

Naistel, kellele tehakse kunstlikku viljastamist, on raseduse varajase katkemise oht suurem kui loomulikul viljastumisel.

Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise tehnoloogia (ART) kasutamisel võib olla veidi suurem kui loomuliku viljastamise korral. Selle põhjuseks võivad olla vanemate iseärasused (näiteks nende vanus või sperma iseärasused), aga ka suurem mitmikraseduste esinemissagedus ART kasutamisel. Puuduvad viited selle kohta, et gonadotropiinide kasutamine oleks seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.

Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb teha ultraheli, et jälgida folliikulite arengut ja määrata östradiooli kontsentratsioon plasmas. Lisaks liiga paljude folliikulite tekkele võib östradiooli plasmakontsentratsioon tõusta väga kiiresti (st rohkem kui 2 korda päevas 2-3 järjestikuse päeva jooksul), saavutades liiga kõrged väärtused. Munasarjade hüperstimulatsiooni diagnoosi saab kinnitada ultraheliuuringuga. Mööduvad kõrvalekalded maksafunktsiooni testides võivad viidata maksafunktsiooni häiretele, millega võivad kaasneda morfoloogilised muutused maksa biopsias, millest on teatatud seoses munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiga.

Naistel, kes kuuluvad üldiselt tunnustatud tromboosiriski rühmadesse, näiteks neil, kellel on isiklik või perekondlik anamnees, raske rasvumine (kehamassiindeks > 30 kg/m2) või diagnoositud trombofiilia, võib ravi ajal suureneda venoosse või arteriaalse trombemboolia risk. gonadotropiinid isegi ilma samaaegse hüperstimulatsiooni sündroomita munasarjad. Selliste naiste ravimisel on vaja võrrelda eduka ovulatsiooni esilekutsumise tõenäosust ja võimalikku tüsistuste riski. Siiski tuleb märkida, et rasedusega iseenesest kaasneb suurenenud tromboosirisk.

Puregon võib sisaldada streptomütsiini ja/või neomütsiini jälgi. Need antibiootikumid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ei tuvastatud.

ravimite koostoime

Puregoni ja klomifeeni samaaegne kasutamine võib suurendada munasarjade reaktsiooni.

Pärast hüpofüüsi desensibiliseerimist GnRH agonistidega võib piisava munasarjavastuse saavutamiseks olla vajalik Puregon'i suurem annus.

Farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimitega.

Ravimi Puregon analoogid

Puregonil puuduvad toimeaine struktuursed analoogid.

Analoogid farmakoloogiliste rühmade kaupa (naiste viljatuse raviks kasutatavad ravimid):

• Bilem;
• Bromergon;
• Buserelin;
• Busereliini depoo;
• Buserelin pikk;
• Vero Danasool;
• kooriongonadotropiin süstimiseks;
• Danodiool;
• Danol;
• dekapeptüül;
• Diphereline;
• Dostinex;
• Duphaston;
• Clomid;
• klomifeen;
• Klostilbegit;
• Luveris;
• Mastodinon;
• Menogon;
• Menopur;
• Metovit;
• Metrodin HF;
• Milife;
• Novofeen;
• Mitte Ovlon;
• Ovitrelle;
• Pergonaalne;
• Pürogenaal;
• Prerotten;
• Profazi;
• serofeen;
• Serpafar;
• Sinestrol;
• tamoksifeen;
• Horagon;
• Humegon;
• mustlane;
• Egestrenool;
• Etünüülöstradiooli tabletid.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Mõned faktid toote kohta:

Kasutusjuhend

Hind Interneti-apteegi saidil: alates 1 100

Farmakoloogilised omadused

Ravimit Puregon peetakse naisorganismi hormooni baasil loodud ravimiks. See aine kuulub folliikuleid stimuleerivatesse struktuuridesse. Toote põhiülesanne on stimuleerida munarakkudega moodustiste teket naise sugunäärmetes - munasarjades. Toodet kasutatakse aktiivselt kunstliku viljastamise protsessis. On juhtumeid, kui ravim on ette nähtud viljatuse, ovulatsiooni lekete talitlushäirete, polütsüstiliste munasarjade patoloogia jaoks.

Ravimi tootmine põhineb mitte ainult inimkehast võetud materjalide kasutamisel, vaid ka rakulised organisatsioonid Hiina hamster. Kahe struktuuri koosmõju tulemusena saadakse hübriidstruktuurid. Seejärel asetatakse rakud sisse eritingimused kasvatamiseks. See sisaldab kõiki nende täielikuks arenguks vajalikke mikroelemente, vitamiine, mineraale.

Uuringud on näidanud, et hübriidorganisatsioonid suudavad toota juba vajalikku hormooni, mis inimesele sobib. Puregon mõjutab naise keha selliselt, et süsteemis hakkavad küpsema mitmed follikulaarsed moodustised, suureneb seksuaalsfääri hormoonide süntees. Pärast folliikulite küpsemist on aeg manustada ravimit kooriongonadotropiiniga.

Väljalaske koostis ja pakend

Toode on saadaval kahes vormis – lüofilisaat ja kasutusvalmis lahus. Esimesel juhul on soovitatav valmistada materjal süstimiseks. Tooteid müüakse erinevates suurustes. Nende abiga on lihtne valida õige kogus ravimit. Aine süstitakse lihasesse ja naha alla. Apteek pakub müügiks kassetiga Puregoni. See seade võimaldab patsiendil ravimit iseseisvalt kasutada. Selleks ei vaja inimene eriarstiharidust. Struktuur sisaldab rekombinantset ainet. See tähendab, et toote valmistamisel kasutati biotehnilisi meetodeid, mitte uriinist. Kaasaegne materjal on tõhusam ja ohutum kui eelmiste põlvkondade tooted. Kompositsioonile on lisatud abielemente naatriumtsitraadi, polüsorbaat 20, sahharoosi, bensüülalkoholi ja muude keemiliste komponentide kujul.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on ette nähtud naiste ja meeste raviks. Aine on efektiivne esimese viljatuse korral, mis on põhjustatud hüpotalamuse, hüpofüüsi süsteemi talitlushäiretest koos ovulatsiooniprotsesside puudumisega. Samuti kasutatakse tööriista ebaloomuliku väetamise ajal. Meestele määratakse toode ebapiisava spermatootmise korral, kui sugunäärmete funktsionaalsus väheneb.

Rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon (ICD-10)

N97 Naiste viljatus.

Kõrvalmõjud

Põhimõtteliselt põhjustab Puregon nii nõrgema kui ka tugevama soo esindajatel samu juhuslikke sümptomeid. Kõige sagedamini avalduvad sümptomid süstepiirkonna turse, sügeluse, urtikaaria, punetuse kujul. Naistel on ka: valu sündroom kõhus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhulahtisus; verejooks emakast, sugunäärmete hävimine; raseduse katkemised, tsüstilised moodustised; trombemboolia, astsiit, kehakaalu tõus ja teised. Meestel tekivad akne, piimanäärmete areng, tsüstid, nahalööbed.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamisele peaks eelnema põhjalik arstlik läbivaatus. See väldib ravi ajal tüsistusi või valulikke sümptomeid. Patsient peaks olema teadlik aine võtmise keeldudest. Esiteks ei ole see ette nähtud suurenenud sensibiliseerimiseks mõne toote komponendi suhtes. See piirang kehtib nii meestele kui naistele. Viimast ei määrata ravimit kasvajate esinemisel organismis munasarjades, piimanäärmetes, hüpotalamuses või hüpofüüsi struktuuris, sugunäärmete esmase ebapiisava töö, sugunäärmete ammendumise patoloogia korral. reproduktiivse sfääri paarisnäärmed, munasarjatsüstid, mida ei põhjusta polütsüst. Samuti ei ole soovitatav toodet manustada suguelundite ebanormaalsete protsesside, fibroidide, mõnede kilpnäärme patoloogiate ja hormonaalsete häirete korral. Puregon on ohtlik maksa- ja neerupuudulikkuse tekkeks, mis avaldub raskel kujul. Ravimi väljakirjutamine tupest või emakast verejooksu, lapse kandmise ja rinnaga toitmise ajal on keelatud.

Kasutamine raseduse ajal

Aine ei ole ette nähtud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Rakendusmeetod ja omadused

Kasuta terapeutiline ravim võimalik ainult eksperdi järelevalve all. Manustamiskiirus töötatakse välja individuaalselt, võttes arvesse düsfunktsiooni tõsidust. Enne Puregoni kasutamist on vaja läbi viia ultraheliuuring, et määrata hormoonide sisaldus veres. Nagu näitab praktika, on täiustatud hormoonil kehale palju kiirem toime ja see ei nõua ravimi suuremate annuste kasutamist, nagu juhtus selle uriinist eraldatud materjalide puhul. Kui naisel ovulatsiooni ei toimu, soovitatakse ravimit manustada 50 RÜ-d iga päev 7 päeva jooksul. Mõnel juhul ei reageeri sugunäärmed sellele annusele. Seejärel suurendatakse seda 100 RÜ-ni. Suurenemine toimub seni, kuni algab munadega moodustiste areng. Nad saavad teada oma kasvust ultraheli abil, hormoonide mahust - laboratoorsete testide abil. Kui östradiooli on iga päev 40-100% rohkem, siis võtab organism ravimeid hästi. Arstid püüavad saada preovulatsiooni seisundit, kui süsteemi ilmub vähemalt üks põhifolliikul. Seda on võimalik saavutada 7-14 päeva jooksul. Puregoni kasutamine algab menstruatsiooni 2.-3. päeval. Olulist rolli mängib patsiendi jälgimine. Tugevama soo esindajate keha vajab suuremat annust. Seetõttu manustatakse meestele lahust 150 RÜ üks kord päevas ülepäeviti. 7 päeva jooksul peab patsient saama 450 RÜ ravimit. Terapeutilise toime kestus ei ületa 4 kuud. 30 päeva pärast ravimi kasutamise algust on soovitatav teha spermogramm. See aitab hinnata tööriista tõhusust. Ravimit on vaja manustada kõige peenemate nõelte ja väikeste süstaldega. Vedelik süstitakse aeglaselt lihasesse või naha alla. Kõige sagedamini kasutatakse viimast meetodit. Süste tehakse iga kord uude kehaossa, et mitte põhjustada ärritust ja hematoomide teket, rasvkoe atroofiat. Kui pärast protseduuri on süstlas ravimijääke, tuleb see kohe ära visata. Sel juhul on Puregon'i korduv kasutamine keelatud. Erilist tähelepanu tuleks pöörata üleminekule injektorilt süstlale või vastupidi. Esimese võimaluse korral tuleks vahendite määra suurendada 18%, teises - vähendada.

Sobivus alkoholiga

Uuringuid toote ja alkoholiühendite koostoime kohta ei ole läbi viidud. Kuid arstid soovitavad tungivalt neid kahte komponenti mitte kombineerida. Seetõttu peaksite ravikuuri ajal keelduma alkoholi võtmisest mis tahes kujul.

Koostoimed teiste ravimitega

Mõnede teadete kohaselt võib klomifeeniühend suurendada sugunäärmete reaktsiooni Puregoni ainele. Kui ravimit manustatakse koos Diphereline'i, Zoladexi, Lucrin-depot ja teiste GnRH agonistidega, võib materjali efektiivsus väheneda. Seetõttu peaks arst ravimi annust uuesti läbi vaatama või raviskeemi muutma.

Üleannustamine

Ei ole teada, kuidas Puregoni suurenenud kogus keha mõjutab. On tõendeid, et üleannustamine võib naistel põhjustada sugunäärmete negatiivset hüperstimulatsiooni. Sel juhul toode tühistatakse. Muude reaktsioonide korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Analoogid

Puregon võib asendada teisi sarnase toimega ravimeid. Nende nimekirjas on Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Tuntud on ka raviaineid, millel on sarnane toime organismile, kuid mis erinevad oluliselt põhiaine poolest. Millised ravimid patsiendile sobivad, määrab arst. Ise asendust teha on ohtlik.

Müügitingimused

Puregon kuulub retsepti alusel müüdavate ravimite rühma.

Säilitustingimused

Kasutusjuhendis on märgitud toote õige sisu tingimused. Seda ei tohi hoida otsese päikesevalguse käes, külmutatuna. Samuti peaksite sulgema alaealistele juurdepääsu tootele. Temperatuurirežiim - 2 kuni 8 ° С. Kui pakendil avastatakse defekte või kahjustusi, tuleb ravim kohe ära visata.