Antibiootikumid - makroliidid ja asaliidid.

Hemomütsiini koostis

Toimeaine on asitromütsiin.

Tootjad

Hemofarm A.D. (Serbia)

farmakoloogiline toime

Farmakoloogiline toime - antibakteriaalne.

Supresseerib valkude biosünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist, kõrgel kontsentratsioonil on võimalik bakteritsiidne toime Happelises keskkonnas stabiilne, lipofiilne, imendub kiiresti seedetraktist.

Maksimaalne kontsentratsioon tekib 2-3 tunni pärast, poolväärtusaeg on 68 tundi.

Stabiilne plasmatase saavutatakse 5-7 päeva pärast.

See läbib kergesti histohemaatilisi barjääre ja siseneb kudedesse.

Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni fookuses - 24-34% kõrgem kui tervetes kudedes.

Kõrge tase (antibakteriaalne) püsib kudedes 5-7 päeva pärast viimast süsti.

See eritub sapiga (50%) muutumatul kujul ja uriiniga (6%).Toimespekter on lai ja hõlmab grampositiivseid (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptococcus pyogeni rühmad C, F, G, Streptococcus viridans), välja arvatud need, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes ja gramnegatiivsed (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila abesis, vagonellabes, vagonellas Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Clostridium pertusfrens), klamüüdia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mükobakterid (Mycobacteria avium kompleks), mükoplasma (Mycoplasma pneumoniae).

Hemomütsiini kõrvaltoimed

Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, melena, kolestaatiline ikterus, valu rinnus, südamepekslemine, nõrkus, unisus, peavalu, pearinglus, nefriit, vaginiit, kandidoos, neutropeenia või neutrofiilia, raseroosne koliit, angioödeem, pseudomembranoosne koliit, pseudomembranoosne koliit eosinofiilia; lastel lisaks hüperkineesia, agiteeritus, närvilisus, unetus, konjunktiviit.

Näidustused kasutamiseks

Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (streptokokkne farüngiit ja tonsilliit, kroonilise obstruktiivse kopsupõletiku bakteriaalne ägenemine, interstitsiaalne ja alveolaarne kopsupõletik, bakteriaalne bronhiit), ENT organite (keskkõrvapõletik, larüngiit ja sinusiit), urogenitaalsüsteemi (uretriit ja tservitsiit), naha infektsioonid ja pehmed koed (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid), erüteemi migransi krooniline staadium (Lyme'i tõbi).

Vastunäidustused Hemomycin

Ülitundlikkus makroliidide suhtes, raske maksafunktsiooni häire, rasedus, imetamine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu 1 kord / 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki, sest. kui seda võetakse koos toiduga, väheneb asitromütsiini imendumine.

Ühe ravimiannuse vahelejäämise korral tuleb see sisse võtta niipea kui võimalik ja järgnevad annused 24-tunniste intervallidega.

Üleannustamine

Pole informatsiooni.

Interaktsioon

erijuhised

Kasutage ettevaatusega maksa, neerude ja südame rütmihäirete tõsiste häirete korral.

Pärast ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel püsida ülitundlikkusreaktsioonid, mis nõuavad spetsiifilist ravi arsti järelevalve all.

Säilitustingimused

Nimekiri B.

Hoida kuivas, pimedas kohas toatemperatuuril, lastele kättesaamatus kohas.

Hemomütsiin - ravimi värske kirjeldus, saate lugeda hemomütsiini vastunäidustusi, kõrvaltoimeid, hindu apteekides. Arvustused hemomütsiini kohta -

Laia toimespektriga antibiootikum.
Ravim: KEMOMYCIN
Ravimi toimeaine: asitromütsiin
ATX-kodeering: J01FA10
CFG: makroliidrühma antibiootikum - asaliid
Registreerimisnumber: P nr 013856/01
Registreerimise kuupäev: 15.10.07
Omanik reg. Krediit: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Hemomütsiini vabanemise vorm, ravimi pakend ja koostis.

Kapslid kõvad želatiinsed, helesinised, suurus nr 0; kapslite sisu on valge pulber. Kapslid 1 kapsel. asitromütsiin (dihüdraadina) 250 mg
Abiained: veevaba laktoos, maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: titaandioksiid E171, patentsinine värvaine VE131, želatiin.
6 tk. - villid (1) - papppakendid.
Õhukese polümeerikattega tabletid, hallikassinised, ümmargused, kaksikkumerad. Õhukese polümeerikattega tabletid 1 tab. asitromütsiin (dihüdraadina) 500 mg
Abiained: mikrokristalne tselluloos ja mikrokristalliline silikaattselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat, talk, kolloidne ränidioksiid.
Kesta koostis: titaandioksiid, talk, kopovidoon, etüültselluloos, makrogool 6000, indigokarmiin (indigotiin) E132, roheline lakivärv 8%: indigokarmiin (indigotiin) E132, kinoliinkollane E104.
3 tk. - villid (1) - papppakendid.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber valge või peaaegu valge, puuviljalõhnaga; valmistatud suspensioon on peaaegu valget värvi ja puuviljalõhnaga. Pulber 5 ml valmistatud susp. asitromütsiin (dihüdraadina) 100 mg
Abiained: ksantaankummi, naatriumsahharinaat, kaltsiumkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, veevaba naatriumfosfaat, sorbitool, kirsi maitseaine, õuna- ja maasika lõhna- ja maitseaine.
11,43 g - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber valge või peaaegu valge, puuviljalõhnaga; peaaegu valget värvi puuviljalõhnaga valmis suspensioon. Pulber 5 ml valmistatud susp. asitromütsiin (dihüdraadina) 200 mg
Abiained: ksantaankummi, naatriumsahharinaat, kaltsiumkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, naatriumfosfaatdodekahüdraat, sorbitool, kirsi maitseaine, õuna- ja maasikamaitseaine.
10 g - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Farmakoloogiline toime Hemomütsiin

Laia toimespektriga antibiootikum. Asitromütsiin on makroliidantibiootikumide - asaliidide - alarühma esindaja. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.
Hemomütsiin on aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. rühmad C, F ja G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; intratsellulaarsed patogeenid:
Ravim on aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, samuti Treponema pallidum.
Erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid on ravimi suhtes resistentsed.

Ravimi farmakokineetika.

Imemine
Asitromütsiin imendub seedetraktist kiiresti tänu oma stabiilsusele happelises keskkonnas ja lipofiilsusele. Pärast hemomütsiini suukaudset manustamist annuses 500 mg saavutatakse asitromütsiini Cmax plasmas 2,5–2,96 tunni pärast ja on 0,4 mg / l. Biosaadavus on 37%.
Levitamine
Asitromütsiin tungib hästi sisse Hingamisteed, urogenitaaltrakti organitesse ja kudedesse, eesnäärmesse, nahka ja pehmetesse kudedesse. Kõrge kontsentratsioon kudedes (10-50 korda kõrgem kui vereplasmas) ja pikk T1/2 on tingitud asitromütsiini vähesest seondumisest plasmavalkudega, samuti selle võimest tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja kontsentreerida lüsosoome ümbritsevasse madala pH-tasemega keskkonda. . See omakorda määrab ära suure näilise Vd (31,1 l/kg) ja kõrge plasmakliirensi. Asitromütsiini võime akumuleeruda valdavalt lüsosoomides on eriti oluline rakusiseste patogeenide elimineerimiseks. On tõestatud, et fagotsüüdid viivad asitromütsiini nakkuskohtadesse, kus see vabaneb fagotsütoosi käigus. Asitromütsiini kontsentratsioon infektsioonikoldes on oluliselt kõrgem kui tervetes kudedes (keskmiselt 24-34%) ja korreleerub põletikulise turse astmega. Vaatamata kõrgele kontsentratsioonile fagotsüütides ei mõjuta asitromütsiin oluliselt nende funktsiooni.
Asitromütsiin püsib bakteritsiidses kontsentratsioonis põletikukoldes 5-7 päeva pärast viimast annust, mis võimaldas välja töötada lühikesed (3- ja 5-päevased) ravikuurid.
aretus
Asitromütsiini eemaldamine vereplasmast toimub kahes etapis: T1 / 2 on 14-20 tundi vahemikus 8 kuni 24 tundi pärast ravimi võtmist ja 41 tundi - vahemikus 24 kuni 72 tundi, mis võimaldab teil kasutada ravim 1 kord päevas.

Näidustused kasutamiseks:

Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:
- ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (tonsilliit, sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik);
- sarlakid;
- alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne ja atüüpiline kopsupõletik, bronhiit);
- urogenitaaltrakti infektsioonid (tüsistusteta uretriit ja/või tservitsiit);
- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid);
- Lyme'i tõbi (borrelioos) algfaasi (erüteem migrans) raviks;
- Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused (kombineeritud ravi osana) (tablettide puhul).

Ravimi annus ja manustamisviis.

Ravimit võetakse suu kaudu 1 kord päevas 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki, sest. kui seda võetakse koos toiduga, väheneb asitromütsiini imendumine.
Ühe ravimiannuse vahelejätmisel tuleb see sisse võtta niipea kui võimalik ja järgnevad annused 24-tunniste intervallidega.
Kapslid
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonidega täiskasvanutele määratakse Hemomycin 500 mg (2 kapslit) päevas 3 päeva jooksul; kursuse annus - 1,5 g.
Naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse 1. päeval 1 g (4 kapslit), seejärel 500 mg (2 kapslit) päevas 2 kuni 5 päeva jooksul; kursuse annus - 3 g.
Ägeda tüsistusteta uretriidi või tservitsiidi korral on ette nähtud ühekordne annus 1 g (4 kapslit).
Lyme'i tõve (borrelioos) korral määratakse algstaadiumis (erüteem migrans) raviks esimesel päeval 1 g (4 kapslit) ja 2 kuni 5 päeva jooksul 500 mg (2 kapslit) päevas (kursuse annus - 3 G). ).
Helicobacter pyloriga seotud mao ja kaksteistsõrmiksoole haiguste korral määratakse Helicobacter pylori vastase kombineeritud ravi osana 1 g (4 kapslit) päevas 3 päeva jooksul.
Üle 12-aastastele lastele, kellel on ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonid, määratakse ravim kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus - 30 mg / kg) või esimesel päeval - 10 mg / päevas kg, seejärel 4 päeva - 5-10 mg / kg / päevas.
Migrantse erüteemi ravis - 20 mg / kg 1. päeval ja 10 mg / kg 2. kuni 5. päeval.
Tabletid
Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, kellel on ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, määratakse 500 mg päevas 3 päeva jooksul; kursuse annus - 1,5 g.
Naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse esimesel päeval 1 g / päevas, seejärel 500 mg päevas 2 kuni 5 päeva; kursuse annus - 3 g.
Ägeda tüsistusteta uretriidi või tservitsiidi korral on ette nähtud ühekordne annus 1 g.
Lyme'i tõve (borrelioosi) korral algstaadiumis (erüteem migrans) raviks määratakse ravim 1. päeval annuses 1 g ja 2 kuni 5 päeva 500 mg päevas; kursuse annus - 3 g.
Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste korral määratakse Helicobacter pylori-vastase kombineeritud ravi osana 1 g päevas 3 päeva jooksul.
Suspensioon 200 mg/5 ml ja 100 mg/5 ml
Üle 12 kuu vanustel lastel kasutatakse suspensiooni 200 mg / 5 ml, vanematel kui 6 kuu vanustel lastel - 100 mg / 5 ml.
Lastele, kellel on ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, naha ja pehmete kudede infektsioonid (välja arvatud krooniline migreeruv erüteem), määratakse hemomütsiin suspensioonina koguses 10 mg / kg kehakaalu kohta. 3 päeva.
Hemomütsiini soovitatavad annustamisrežiimid olenevalt lapse kehakaalust ja suspensiooni kontsentratsioonist on esitatud järgmises tabelis. Kehakaal Päevane annus (suspensioon 200 mg / 5 ml) Päevane annus (suspensioon 100 mg / 5 ml) 10-14 kg 2,5 ml (100 mg) - 1/2 mõõt. lusikad 5 ml (100 mg) - 1 mõõt. lusikas 15-25 kg 5 ml (200 mg) - 1 mõõt. lusikas 10 ml (200 mg) - 2 mõõdetud. lusikad 26-35 kg 7,5 ml (300 mg) - 1 ja 1/2 mõõdetuna. lusikad 15 ml (300 mg) - 3 lusikatäit. lusikad 36-45 kg 10 ml (400 mg) - 2 mõõdetud. lusikad 20 ml (400 mg) - 4 lusikatäit. lusikad üle 45 kg määravad täiskasvanutele mõeldud annused määravad täiskasvanute annused
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonidega täiskasvanutele määratakse 500 mg päevas 3 päeva jooksul; ravikuuri annus - 1,5 g Naha ja pehmete kudede infektsioonide, samuti Lyme'i tõve (borrelioos) korral algfaasi (erüteem migrans) raviks määratakse 1. päeval 1 g / päevas, seejärel 500 mg päevas 2. kuni 5. päeval; kursuse annus - 3 g.
Kroonilise migransi erüteemi korral määratakse see esimesel päeval annuses 20 mg / kg kehamassi kohta, seejärel 2 kuni 5 päeva - 10 mg / kg kehakaalu kohta.
Urogenitaaltrakti infektsioonide korral määratakse ravim alla 8-aastastele lastele kehakaaluga üle 45 kg kiirusega 10 mg / kg üks kord.
Hemomütsiini soovitatavad annustamisrežiimid laste migransi erüteemi raviks, olenevalt kehakaalust ja suspensiooni kontsentratsioonist, on esitatud järgmises tabelis.
1. päev Kehakaal Päevane annus (suspensioon 200 mg/5 ml) Päevane annus (suspensioon 100 mg/5 ml)< 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
2. kuni 5. päev Kehakaal Päevane annus (suspensioon 200 mg/5 ml) Päevane annus (suspensioon 100 mg/5 ml)< 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Vedrustuse ettevalmistamise reeglid
Pulbrit sisaldavasse viaali lisatakse kuni märgini vett (destilleeritud või keedetud ja jahutatud). Viaali sisu loksutatakse põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Valmistatud suspensioon säilib toatemperatuuril 5 päeva.
Enne kasutamist tuleb suspensiooni loksutada.
Vahetult pärast suspensiooni võtmist tuleb lasta lapsel juua paar lonksu vedelikku (vesi, tee), et suuõõnde jäänud suspensioon maha pesta ja alla neelata.

Hemomütsiini kõrvaltoimed:

Küljelt seedeelundkond: kõhulahtisus (5%), iiveldus (3%), kõhuvalu (3%); 1% või vähem - düspepsia, oksendamine, kõhupuhitus, melena, kolestaatiline ikterus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, lastel - kõhukinnisus, anoreksia, gastriit, maitsetundlikkuse muutused, suu limaskesta kandidoos.
Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine, valu rinnus (1% või vähem).
Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, peavalu, peapööritus, unisus; lastel - peavalu (keskkõrvapõletiku ravis), hüperkineesia, ärevus, neuroos, unehäired (1% või vähem).
Reproduktiivsüsteemist: tupe kandidoos.
Kuseelundkonnast: nefriit (1% või vähem).
Allergilised reaktsioonid: lööve, angioödeem; lastel - konjunktiviit, sügelus, urtikaaria.
Muu: suurenenud väsimus, valgustundlikkus.

Ravimi vastunäidustused:

Maksapuudulikkus;
- neerupuudulikkus;
- laste vanus kuni 12 aastat (kapslite ja tablettide jaoks);
- laste vanus kuni 12 kuud (200 mg / 5 ml suspensiooni jaoks);
- laste vanus kuni 6 kuud (100 mg / 5 ml suspensiooni jaoks);
- Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes.
Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata raseduse ajal, arütmiatega (võimalik ventrikulaarsed arütmiad ja QT-intervalli pikenemine), raske maksa- või neerukahjustusega lapsed.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Raseduse ajal määratakse Hemomycin ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise ravimi kasutamise ajaks.

Erijuhised Hemomycini kasutamiseks.

Ärge võtke ravimit söögi ajal.
Hemomütsiini ja antatsiidide võtmise vahel on soovitatav jälgida vähemalt 2-tunnist intervalli.
Pärast ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel püsida ülitundlikkusreaktsioonid, mis nõuavad spetsiifilist ravi ja meditsiinilist jälgimist.

Ravimi üleannustamine:

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.
Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Hemomütsiini koostoime teiste ravimitega.

Hemomütsiini ja antatsiidide (alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad) samaaegsel kasutamisel aeglustub asitromütsiini imendumine.
Etanool ja toit aeglustavad ja vähendavad asitromütsiini imendumist.
Varfariini ja asitromütsiini ühisel määramisel (tavalistes annustes) protrombiiniaja muutust ei tuvastatud, kuid arvestades, et makroliidide ja varfariini koostoime võib suurendada antikoagulantset toimet, vajavad patsiendid protrombiiniaja hoolikat jälgimist.
Asitromütsiini ja digoksiini kombineeritud kasutamine suurendab viimase kontsentratsiooni.
Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga suureneb viimase toksiline toime (vasospasm, düsesteesia).
Triasolaami ja asitromütsiini koosmanustamine vähendab kliirensit ja suurendab farmakoloogiline toime triasolaam.
Asitromütsiin aeglustab tsükloseriini, kaudsete antikoagulantide, metüülprednisolooni, felodipiini, aga ka mikrosomaalset oksüdatsiooni läbivate ravimite (karbamasepiin, terfenadiin, tsüklosporiin, heksobarbitaal, tungaltera alkaloidid, bromopürontiinhape, dishepüroproaamhape, dishepüropropaanhape, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, teofülliin ja teised ksantiini derivaadid) - asitromütsiini poolt hepatotsüütides mikrosomaalse oksüdatsiooni pärssimise tõttu.
Linkosamiinid nõrgendavad asitromütsiini efektiivsust, samas kui tetratsükliin ja klooramfenikool suurendavad seda.
Farmatseutiline koostoime
Asitromütsiin on farmatseutiliselt hepariiniga kokkusobimatu.

Müügitingimused apteekides.

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ravimi Hemomycin säilitustingimused.

Loetelu B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 15–25 °C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Hemomütsiin on asaliidi antibiootikumide rühma kuuluv ravim, millel on väljendunud bakteriostaatiline toime.

Ravimi toimeaine on asitromütsiin. Selle mõju mikroorganismidele viib valgu sünteesi peatamiseni mikroobirakus. Kui valku ei sünteesita, ei saa mikroob kasvada ja paljuneda. Suurtes annustes võib hemomütsiin olla bakteritsiidne (tapab baktereid).

Selles artiklis vaatleme, miks arstid hemomütsiini määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaaridest saab lugeda tõelisi ARVUSTEID inimestest, kes on juba hemomütsiini kasutanud.

Koostis ja vabastamise vorm

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: makroliidantibiootikum - asaliid.

1. Tablettide kujul (500 mg) olev antibiootikum on ümara kujuga, värvus on sinine. Iga päev võetakse üks tablett. See vabastamisvorm on mõeldud ainult täiskasvanutele. Üks pakend sisaldab 3 tabletti.
2. Kapslid 250 mg. Neil on meeldiv sinine värv, valge pulber sees. Pakis on 6 tk. Joo suu kaudu (suu kaudu) enne sööki üks kord päevas.
3. Pulber aretamiseks. 100 mg beebisuspensioon sobib kõige väiksematele (6 kuust kuni ühe aastani). Lahjendatud pulbrit tuleb juua üks kord päevas, laste annus arvutatakse 10 mg kehakaalu kg kohta. Pärast valmistamist on suspensioon valget värvi meeldiva lõhnaga. Pulber on saadaval pimendatud pudelites. Suletud pappkarpi.

Milleks Hemomycini kasutatakse?

Hemomütsiini kasutatakse asitromütsiini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud haiguste korral:

1. Sarlakid;
2. Hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (tonsilliit, keskkõrvapõletik, äge bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine);
3. Pehmete kudede/naha infektsioonid (impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, erüsiipel);
4. Urogenitaalsüsteemi infektsioonid (tüsistusteta uretriit, tüsistusteta tservitsiit, sealhulgas mükoplasma, klamüüdia, gonokoki, ureaplasma infektsioonid).

Hemomütsiin on näidustatud ka Lyme'i tõve algfaasis. Osana kompleksne teraapia kasutatakse Helicobacter pyloriga seotud mao/kaksteistsõrmiksoole haiguste korral.

Farmaatsia tegevus

Hemomütsiin on laia toimespektriga antibiootikum. Asitromütsiin on makroliidantibiootikumide - asaliidide - alarühma esindaja. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

• Ravim on aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, samuti Treponema pallidum.
• Hemomütsiin on aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. rühmad C, F ja G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid on ravimi suhtes resistentsed.

Kasutusjuhend

Hemomütsiini juhendis soovitatakse võtta antibiootikumi suukaudselt (tabletid, suspensioon, kapslid) üks kord päevas 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, kuna Hemomycini võtmine koos toiduga vähendab ravimi biosaadavust.

• Hingamisteede, pehmete kudede ja naha nakkus- ja põletikuliste haiguste korral üle 12-aastastele lastele määratakse ravim algstaadiumis 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul. Lyme'i tõbi - esimesel päeval 20 mg / kg ja teisest kuni viienda päevani 10 mg / kg.
• Täiskasvanute hingamisteede nakkus- ja põletikuliste haiguste korral määratakse Hemomycin annuses 500 mg päevas kolme päeva jooksul.
• Pehmete kudede ja naha nakkus- ja põletikuliste haiguste korral, samuti Lyme'i tõve algstaadiumis määratakse esimesel päeval 1 gramm, seejärel teisest kuni viienda päevani 500 mg üks kord päevas.
• Helicobacter pyloriga seotud kaksteistsõrmiksoole ja maohaiguste korral võtke Helicobacter pylori vastase mitmekomponendilise ravi osana 1 grammi päevas 3 päeva jooksul.
• Ägeda uretriidi või tservitsiidi korral on soovitatav ühekordne annus asitromütsiini 1 grammi.

Suspensioon 200 mg/5 ml ja 100 mg/5 ml. Üle 12 kuu vanustel lastel kasutatakse suspensiooni 200 mg / 5 ml, vanematel kui 6 kuu vanustel lastel - 100 mg / 5 ml suspensiooni.

• Lastele, kellel on ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, naha ja pehmete kudede infektsioonid (välja arvatud krooniline migreeruv erüteem), määratakse hemomütsiin suspensioonina kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus - 30 mg / kg).

Suspensiooni ettevalmistamise reeglid:

1. Pulbrit sisaldavasse viaali lisatakse järk-järgult kuni märgini vett (destilleeritud või keedetud ja jahutatud).
2. Viaali sisu loksutatakse põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.
3. Kui valmistatud suspensiooni tase on alla viaali etiketil oleva märgi, lisage uuesti vett märgini ja loksutage.
4. Valmistatud suspensioon säilib toatemperatuuril 5 päeva.
5. Enne kasutamist tuleb suspensiooni loksutada.

Vahetult pärast suspensiooni võtmist tuleb lasta lapsel juua paar lonksu vedelikku (vesi, tee), et suuõõnde jäänud suspensioon maha pesta ja alla neelata.

Vastunäidustused

Hemomütsiini ravim või analoogid on vastunäidustatud:

• maksa- ja neerupuudulikkusega;
• ülitundlikkus makroliidrühma antibiootikumide suhtes;
• lapsepõlves kuni kuus kuud (100 mg suspensiooni jaoks);
• lapsepõlves kuni aastani (200 mg suspensiooni jaoks);
• alla 12-aastastel lastel (tabletid ja kapslid).

Läbivaatuste kohaselt tuleb hemomütsiini manustada ettevaatusega, kui:

• arütmiad;
• Rasedus.

Ettevaatlik tuleb olla ka hemomütsiini või selle analoogi kasutamisel raske neeru- või maksakahjustusega lastel.

Kõrvalmõjud

Läbivaatuste kohaselt põhjustab hemomütsiin mõnikord selliseid kõrvaltoimeid: südamepekslemine, valu rinnus, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kolestaatiline ikterus, melena, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Lisaks võib ravim põhjustada: hüperkineesiat, peavalu, peapööritust, neuroosi, pearinglust, unetust või uimasust, ärevust, tupe kandidoosi, Quincke ödeemi, nahalöövet, nefriiti, valgustundlikkust, suurenenud väsimust.

Hemomütsiini ülevaadete kohaselt võivad lastel esineda: gastriit, suu limaskesta kandidoos, kõhukinnisus, maitsetundlikkuse muutused, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal määratakse Hemomycin ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise ravimi kasutamise ajaks.

Analoogid

Hemomütsiini analooge on nende hulgas: Azivok, Azithromycin Azitral, AzitRus, Azitrox, Azimycin, Azitsid, Retard, Zetamax ZI-Factor, Zitrolid, Zitrocin, Zitnob, Sumaklid, Sumazid, Sumamed, Sumamox, Sumametsin, Sumalab, Ecomalab Tremak- Sanovel.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Suukaudseks manustamiseks mõeldud pulber.

Üldised omadused. Ühend:

Kapslid kõvad želatiinsed, helesinised, suurus nr 0; kapslite sisu on valge pulber. 1 kork. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 250 mg Abiained: veevaba laktoos, maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kesta koostis: titaandioksiid E171, patentsinine värvaine VE131, želatiin. 6 - blistrid (1) - papppakendid. Õhukese polümeerikattega tabletid, hallikassinised, ümmargused, kaksikkumerad. 1 vahekaart. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 500 mg Abiained: mikrokristalne tselluloos ja mikrokristalliline silikaattselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat, talk, kolloidne ränidioksiid. Kesta koostis: titaandioksiid, talk, kopovidoon, etüültselluloos, makrogool 6000, indigokarmiin (indigotiin) E132, roheline lakivärv 8%: indigokarmiin (indigotiin) E132, kinoliinkollane E104. 3 - blistrid (1) - papppakendid. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber valge või peaaegu valge, puuviljalõhnaga; valmistatud suspensioon on peaaegu valget värvi ja puuviljalõhnaga. 5 ml valmis susp. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 100 mg Abiained: ksantaankummi, naatriumsahharinaat, kaltsiumkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, veevaba naatriumfosfaat, sorbitool, kirsimaitse, õuna- ja maasikamaitseaine. 11,43 g - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber valge või peaaegu valge, puuviljalõhnaga; peaaegu valget värvi puuviljalõhnaga valmis suspensioon. 5 ml valmis susp. asitromütsiin (dihüdraadi kujul) 200 mg Abiained: ksantaankummi, naatriumsahharinaat, kaltsiumkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, naatriumfosfaatdodekahüdraat, sorbitool, kirsimaitse, õuna- ja maasikamaitseaine. 10 g - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.

Farmakoloogilised omadused:

Laia toimespektriga antibiootikum. Asitromütsiin on makroliidantibiootikumide - asaliidide - alarühma esindaja. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime. Hemomütsiin on aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. rühmad C, F ja G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Ravim on aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, samuti Treponema pallidum. Erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid on ravimi suhtes resistentsed. Imemine. Asitromütsiin imendub seedetraktist kiiresti tänu oma stabiilsusele happelises keskkonnas ja lipofiilsusele. Pärast hemomütsiini suukaudset manustamist annuses 500 mg saavutatakse asitromütsiini Cmax plasmas 2,5–2,96 tunni pärast ja on 0,4 mg / l. Biosaadavus on 37%. Levitamine. Asitromütsiin tungib hästi hingamisteedesse, urogenitaaltrakti organitesse ja kudedesse, eesnäärmesse, nahka ja pehmetesse kudedesse. Kõrge kontsentratsioon kudedes (10-50 korda kõrgem kui vereplasmas) ja pikk T1/2 on tingitud asitromütsiini vähesest seondumisest plasmavalkudega, samuti selle võimest tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja kontsentreerida lüsosoome ümbritsevasse madala pH-tasemega keskkonda. . See omakorda määrab ära suure näilise Vd (31,1 l/kg) ja kõrge plasmakliirensi. Asitromütsiini võime akumuleeruda valdavalt lüsosoomides on eriti oluline rakusiseste patogeenide elimineerimiseks. On tõestatud, et fagotsüüdid viivad asitromütsiini nakkuskohtadesse, kus see vabaneb fagotsütoosi käigus. Asitromütsiini kontsentratsioon infektsioonikoldes on oluliselt kõrgem kui tervetes kudedes (keskmiselt 24-34%) ja korreleerub põletikulise turse astmega. Vaatamata kõrgele kontsentratsioonile fagotsüütides ei mõjuta asitromütsiin oluliselt nende funktsiooni. Asitromütsiin püsib bakteritsiidses kontsentratsioonis põletikukoldes 5-7 päeva pärast viimast annust, mis võimaldas välja töötada lühikesed (3- ja 5-päevased) ravikuurid. Väljavõtmine. Asitromütsiini eemaldamine vereplasmast toimub kahes etapis: T1 / 2 on 14-20 tundi vahemikus 8 kuni 24 tundi pärast ravimi võtmist ja 41 tundi - vahemikus 24 kuni 72 tundi, mis võimaldab ravimil kasutada 1 kord päevas.

Näidustused kasutamiseks:

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused: - ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (tonsilliit, keskmine); - ; - alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalsed ja atüüpilised); - urogenitaaltrakti infektsioonid (tüsistusteta ja/või); - naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, sekundaarselt nakatunud dermatoosid); - Lyme'i tõbi (borrelioos) algfaasi (erüteem migrans) raviks; - seotud Helicobacter pyloriga (kombineeritud ravi osana) (tablettide puhul).

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Lapsed (ravim on lubatud kasutada alates 6 kuu vanusest, olenevalt annusest. Vaata juhiseid):

Kuidas valmistada suspensiooni suukaudseks manustamiseks:

Viaali lisatakse järk-järgult kuni märgini vett (destilleeritud või keedetud ja jahutatud), viaali sisu loksutatakse põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Kui homogeense suspensiooni tase on alla viaali etiketil oleva märgi, lisage uuesti vett märgini ja loksutage. Valmistatud suspensioon säilib toatemperatuuril 5 päeva.

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede (välja arvatud krooniline migreeruv erüteem) infektsioonide korral võetakse ravimit 10 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 1 kord päevas. 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg). Sõltuvalt lapse kehakaalust on soovitatav kasutada järgmist annustamisskeemi:

Patsiendi kehakaal	Päevane annus (kui ostsite suspensiooni 100 mg / 5 ml)	Päevane annus (kui ostsite suspensiooni 200 mg / 5 ml)
	100 mg (5 ml) - 1 lusikas päevas - 3 päeva	100 mg (2,5 ml) - ½ tl päevas - 3 päeva
	200 mg (10 ml) - 2 lusikatäit päevas - 3 päeva	200 mg (5 ml) - 1 lusikas päevas - 3 päeva
	300 mg (15 ml) - 3 lusikatäit päevas - 3 päeva	300 mg (7,5 ml) - 1 ½ lusikatäit päevas - 3 päeva
	400 mg (20 ml) - 4 lusikatäit päevas - 3 päeva	400 mg (10 ml) - 2 lusikatäit päevas - 3 päeva
Üle 45 kg		Määrake annused täiskasvanutele: 1 tablett 500 mg päevas - 3 päeva

Vahetult pärast suspensiooni võtmist tuleb lasta lapsel juua paar lonksu vedelikku (vesi, tee), et suuõõnde jäänud suspensioon maha pesta ja alla neelata.

Kui ravimi annus jäi vahele, tuleb see võimalusel kohe sisse võtta ja seejärel 24-tunniste intervallidega manustada järgmised annused.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:

Ravimit võetakse suu kaudu 1 kord päevas. 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Urogenitaaltrakti ja urogenitaalorganite ägedate infektsioonide korral (tüsistusteta uretriit või tservitsiit) - üks kord 1 g.

Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi korral - 1 g päevas 3 päeva jooksul kombineeritud helikobakterivastase ravi osana.

Rakenduse omadused:

Ärge võtke ravimit söögi ajal. Hemomütsiini ja antatsiidide võtmise vahel on soovitatav jälgida vähemalt 2-tunnist intervalli. Pärast ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel püsida ülitundlikkusreaktsioonid, mis nõuavad spetsiifilist ravi ja meditsiinilist jälgimist.

Kõrvalmõjud:

Seedesüsteemist: (5%), (3%), kõhuvalu (3%); 1% või vähem - melena, kolestaatiline kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, lastel - kõhukinnisus, maitsetundlikkuse muutus, suu limaskesta kandidoos. Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine, valu rinnus (1% või vähem). Kesknärvisüsteemi küljelt: peapööritus, unisus; lastel - peavalu (ravi ajal), hüperkineesia, ärevus, unehäired (1% või vähem). Reproduktiivsüsteemist: tupe kandidoos. Kuseteede süsteemist: (1% või vähem). Allergilised reaktsioonid: lööve, angioödeem; lastel -, sügelus,. Muu: suurenenud väsimus, valgustundlikkus.

Koostoimed teiste ravimitega:

Hemomütsiini ja antatsiidide (alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad) samaaegsel kasutamisel aeglustub asitromütsiini imendumine. Etanool ja toit aeglustavad ja vähendavad asitromütsiini imendumist. Varfariini ja asitromütsiini ühisel määramisel (tavalistes annustes) protrombiiniaja muutust ei tuvastatud, kuid arvestades, et makroliidide ja varfariini koostoime võib suurendada antikoagulantset toimet, vajavad patsiendid protrombiiniaja hoolikat jälgimist. Asitromütsiini ja digoksiini kombineeritud kasutamine suurendab viimase kontsentratsiooni. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga suureneb viimase toksiline toime (vasospasm, düsesteesia). Triasolaami ja asitromütsiini koosmanustamine vähendab kliirensit ja suurendab triasolaami farmakoloogilist toimet. Asitromütsiin aeglustab tsükloseriini, kaudsete antikoagulantide, metüülprednisolooni, felodipiini, aga ka mikrosomaalset oksüdatsiooni läbivate ravimite (karbamasepiin, terfenadiin, tsüklosporiin, heksobarbitaal, tungaltera alkaloidid, bromopürontiinhape, dishepüroproaamhape, dishepüropropaanhape, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, teofülliin ja teised ksantiini derivaadid) - asitromütsiini poolt hepatotsüütides mikrosomaalse oksüdatsiooni pärssimise tõttu. Linkosamiinid nõrgendavad asitromütsiini efektiivsust, samas kui tetratsükliin ja klooramfenikool suurendavad seda. Farmatseutilised koostoimed Asitromütsiin on farmatseutiliselt kokkusobimatu hepariiniga.

Vastunäidustused:

- ; - ; - laste vanus kuni 12 aastat (kapslite ja tablettide jaoks); - laste vanus kuni 12 kuud (200 mg / 5 ml suspensiooni jaoks); - laste vanus kuni 6 kuud (100 mg / 5 ml suspensiooni jaoks); - Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes. Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada raseduse ajal (võimalik ventrikulaarne arütmia ja QT-intervalli pikenemine), raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega lapsed.

Üleannustamine:

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus. Ravi: sümptomaatiline ravi.

Säilitustingimused:

Loetelu B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 15–25 °C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg. Blistris on 3 tabletti, pappkarbis 1 blister; Kapslid 250 mg. Blistris on 6 kapslit, pappkarbis 1 blister; Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 100 mg/5 ml*. Tumedas klaaspudelis. Pakendis on mõõtelusikas 5 ml, märgiga 2,5 ml. * Mida tähendab annus 100 mg / 5 ml: see tähendab, et iga 5 ml (1 terve lusikas) valmis suspensiooni sisaldab 100 mg antibiootikumi toimeainet. Ravimi ettevalmistamisel kasutamiseks viaalis saadakse 20 ml (4 lusikatäit) suspensiooni. Seega, kui teie laps kaalub 10–14 kg, siis piisab teile ravikuuriks ühest pudelist Hemomycini, 100 mg / 5 ml. Suukaudse suspensiooni pulber 200 mg/5 ml*. Tumedas klaaspudelis. Pakendis on mõõtelusikas 5 ml, märgiga 2,5 ml. * Mida tähendab annus 200 mg / 5 ml: see tähendab, et iga 5 ml (1 terve lusikas) valmis suspensiooni sisaldab 200 mg antibiootikumi toimeainet. Ravimi ettevalmistamisel kasutamiseks viaalis saadakse 20 ml (4 lusikatäit) suspensiooni. Seega, kui teie laps kaalub 15–25 kg, siis piisab teile ravikuuriks ühest pudelist Hemomycini, 200 mg / 5 ml.

Catad_pgroup Antimikroobne ( erinevad rühmad)

Hemomütsiini lüofilisaat - kasutusjuhend

Registreerimisnumber

ATX kood

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

asitromütsiin

Annustamisvorm

lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks.

Ühend

1 viaal sisaldab
toimeaine- asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul 524,00 mg) 500 mg;
Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 110 mg, mannitool - 146 mg, naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,0 - 7,0.

Kirjeldus

Külmkuivatatud pulber või pressitud valge või peaaegu valge tableti massiks.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibiootikum - asaliid

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Asitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum asaliidmakroliidide rühmast. Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgusünteesi pärssimisega. Seostudes ribosoomi 50S subühikuga, inhibeerib see translokaasi peptiidi translokaasi ja pärsib valgusünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Kõrgetes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime.

Sellel on toime mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad alguses olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.

Mikroorganismide tundlikkuse skaala asitromütsiini suhtes:

Mikroorganismid	MIC*, mg/l
	tundlik	jätkusuutlik
Stafülokokk
Streptokokk A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon

Enamikul juhtudel on asitromütsiini suhtes tundlik:

• Staphylococcus aureus(metitsilliinitundlik), Streptococcus pneumoniae(penitsilliinitundlik), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, rühmade C, G streptokokid ;
• aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaeroobsed mikroorganismid: Clostridium perfringens, Fusobakter spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptokokk spp.;
• muud mikroorganismid: Klamüüdia trachomatis, Klamüüdia pneumoniae, Klamüüdia psittaci, Mükoplasma pneumoniae, Mükoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Asitromütsiini suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid:

• Streptococcus pneumoniae(penitsilliiniresistentne).

Loomupäraselt resistentsed mikroorganismid:

• aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterococcus faecalis, Staphylococcusmeie spp. (metitsilliiniresistentsed stafülokokid on omandanud resistentsuse makroliidide suhtes väga suure sagedusega);
• erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid;
• anaeroobid: Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika
Asitromütsiin tungib vereplasmast kiiresti kudedesse. Kontsentreerudes fagotsüütidesse ja ilma nende funktsiooni rikkumata, migreerub asitromütsiin põletikukoldesse, akumuleerudes otse nakatunud kudedesse. Asitromütsiini farmakokineetilist profiili iseloomustab madal plasmakontsentratsioon ja kõrge kontsentratsioon kudedes.

Tervetel vabatahtlikel asitromütsiini intravenoossel infusioonil annuses 500 mg (lahuse kontsentratsioon 1 mg / ml) 3 tunni jooksul oli ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 1,1 μg / ml, algkontsentratsiooniga 0,18. μg / ml. Sarnased väärtused leiti kogukonnas omandatud kopsupõletikuga patsientidel, kes said sama ravi 2–5 päeva (C max 3,6 μg / ml, algkontsentratsioonil 0,2 μg / ml).

Ravimi poolväärtusaeg on 65-72 tundi.

Seondumine plasmavalkudega väheneb koos asitromütsiini kontsentratsiooni suurenemisega veres. Asitromütsiini valkudega seondumise protsent on 0,02 µg/ml juures 51 ja 2 µg/ml juures 7%.

Pärast intravenoosset manustamist jaotub asitromütsiin enamikesse kudedesse ja kehavedelikesse. Täheldatud jaotusruumala (keskmiselt 32 l/kg) ja plasmakliirensi (10,8 ml/min/kg) kõrge tase viitab sellele, et ravimi pikk poolväärtusaeg on antibiootikumi kudedes kuhjumise tagajärg, millele järgneb selle aeglane vabanemine.

Läbib kergesti histohemaatilisi barjääre. See tungib hästi hingamisteedesse, kuseteede organitesse ja kudedesse, sh. eesnääre, nahka ja pehmetesse kudedesse; akumuleerub madala pH-ga keskkonda, lüsosoomidesse (mis on eriti oluline intratsellulaarselt paiknevate patogeenide likvideerimiseks). Seda transpordivad ka fagotsüüdid: polümorfonukleaarsed leukotsüüdid ja makrofaagid. Tungib läbi rakumembraanide ja tekitab neis kõrge kontsentratsiooni.

Kontsentratsioon nakkuskolletes on oluliselt kõrgem (24-34%) kui tervetes kudedes ja korreleerub põletikulise turse raskusastmega. See püsib kehas efektiivsetes kontsentratsioonides 5-7 päeva pärast viimast annust.

Biotransformatsiooni põhitee on N-demetüülimine maksas.

See eritub soolte kaudu, peamiselt muutumatul kujul. Väike kogus ravimit eritub neerude kaudu. Esimesel päeval eritub neerude kaudu 11% ja 5 päeva pärast 14% intravenoosselt manustatud annusest.

Näidustused kasutamiseks

• Raske kogukonnas omandatud kopsupõletik, mille põhjustas Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus või Streptococcus pneumoniae;
• Vaagnaelundite rasked nakkus- ja põletikulised haigused (endometriit ja salpingiit), mis on põhjustatud Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae või Mycoplasma hominis.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus asitromütsiini või teiste ravimi komponentide suhtes;
• ülitundlikkus erütromütsiini, teiste makroliidide, ketoliidide suhtes;
• raske maksafunktsiooni häire;
• raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min);
• Laste vanus kuni 16 aastat;
• Samaaegne manustamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga.

Hoolikalt

Myasthenia gravis, kerge kuni mõõdukas maksafunktsiooni häire, kerge kuni mõõdukas neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens üle 40 ml/min), proarütmiliste teguritega patsientidel (eriti eakatel patsientidel): kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi IA klasside (kinidiin, prokaiinamiid) ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikumid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin, eriti elektrooniline impotsasiin), hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral kliiniliselt olulise bradükardia, südame arütmia või raske südamepuudulikkusega; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhtudel, kui selle kasutamisest saadav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Imetamise ajal rinnaga toitmine riputama.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tohib kasutada ainult statsionaarsetes meditsiiniasutustes!
Soovitatavad annused asitromütsiini intravenoosseks manustamiseks täiskasvanute ja üle 18-aastaste patsientide raviks, kellel on järgmised haigused:

Kogukonnas omandatud kopsupõletik (CAP)
500 mg üks kord päevas intravenoosselt (in / in) vähemalt 2 päeva jooksul (vajadusel võib raviarsti otsusel IV ravikuuri pikendada, kuid see ei tohiks olla pikem kui 5 päeva). Intravenoossele manustamisele peab järgnema suukaudne asitromütsiini manustamine ühekordse ööpäevase annusena 500 mg, kuni 7-10-päevane kogu ravikuur on lõppenud.

Vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused
500 mg üks kord päevas intravenoosselt vähemalt 2 päeva jooksul (ravi ajal mitte rohkem kui 5 päeva). Intravenoossele manustamisele peab järgnema suukaudne asitromütsiini manustamine ühekordse ööpäevase annusena 250 mg, kuni 7-päevane kogu ravikuur on lõppenud.
Suukaudsele ravile ülemineku aeg määratakse vastavalt kliinilise läbivaatuse andmetele.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens > 40 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kui seda kasutatakse kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Infusioonilahus valmistatakse kahes etapis:
1. etapp - manustamiskõlblikuks muudetud lahuse valmistamine:
4,8 ml steriilset süstevett lisatakse 500 mg ravimiga viaali ja loksutatakse hoolikalt, kuni pulber on täielikult lahustunud.
1 ml saadud lahust sisaldab 100 mg asitromütsiini.
Valmistatud lahus püsib toatemperatuuril stabiilsena 24 tundi.

2. etapp - aretus manustamiskõlblikuks muudetud lahus (100 mg/ml) läbi vahetult enne sissejuhatust vastavalt allolevale tabelile.

Valmislahus lisatakse lahustiga (0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroos, Ringeri lahus) viaali, et saada asitromütsiini lõppkontsentratsioon infusioonilahuses 1,0-2,0 mg/ml.

Hemomütsiini lahust ei tohi manustada intravenoosselt voolu või intramuskulaarselt!

Enne lahuse sisseviimist kontrollitakse seda visuaalselt. Kui valmistatud lahus sisaldab aine osakesi, ei tohi seda kasutada.

Valmistatud lahus püsib toatemperatuuril 24 tundi.

Kõrvalmõju

Küljelt närvisüsteem : pearinglus/peapööritus, peavalu, unisus, krambid; hüpoesteesia, pereesteesia, asteenia, unetus, minestus, agressiivsus, närvilisus, agitatsioon, deliirium, hallutsinatsioonid, ärevus, hüperaktiivsus, myasthenia gravis.

Meeleelunditest: tinnitus, pöörduv kuulmislangus kuni kurtuseni (pikaajaliselt suurte annuste võtmisel), nägemiskahjustus, maitse- ja lõhnataju halvenemine, lõhna väärastumine, lõhna kadu, maitsetundlikkuse kaotus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: südamepekslemine, arütmia, sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, kahesuunaline ventrikulaarne tahhükardia, vererõhu langus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja -spasmid, vedel väljaheide, kõhupuhitus, düsfaagia, suu limaskesta kuivus, röhitsemine, suu limaskesta haavandid, süljenäärmete suurenenud sekretsioon, seedehäired, kolestaatiline ikterus, hepatiit, gastriit laboratoorsed maksafunktsiooni analüüsid, kõhukinnisus, keele värvuse muutus, pseudomembranoosne koliit, pankreatiit, fulminantne hepatiit, maksanekroos, maksapuudulikkus (võib lõppeda surmaga).

Hingamissüsteemist: kopsupõletik, hingamisteede haigused, riniit, õhupuudus.

Vereringe- ja lümfisüsteemist: eosinofiilia, hemolüütiline aneemia, lümfotsüütide arvu vähenemine, trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia, neutrofiilia, basofiilide, monotsüütide, trombotsüütide arvu suurenemine.

Allergilised reaktsioonid:ülitundlikkusreaktsioon, sügelus, nahalööbed, angioödeem, urtikaaria, valgustundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, sh turse (harvadel juhtudel surmaga lõppev), multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Lihas-skeleti süsteemi küljelt: artralgia, osteoartriit, müalgia.

Urogenitaalsüsteemist: nefriit, äge neerupuudulikkus, düsuuria, valu neerupiirkonnas, metrorraagia, munandite talitlushäired.

Naha küljelt: dermatiit, kuiv nahk, higistamine.

Laboratoorsed näitajad: vereplasmas: bikarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine või suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kloorisisalduse suurenemine, kaaliumisisalduse muutus, glükoosi kontsentratsiooni suurenemine, naatriumisisaldus, hematokriti tõus, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, uurea, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine.

Kohalikud reaktsioonid: valu ja põletik süstekohal.

muud: kandidoos, sh. suu ja suguelundid, väsimus, halb enesetunne, anoreksia, vaginiit, farüngiit, näo punetus, ninaverejooks, seljavalu, kaelavalu, valu rinnus, perifeerne turse, näo turse, palavik.

Üleannustamine

Sümptomid: tugev iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, maksafunktsiooni häired.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Asitromütsiin ei mõjuta karbamasepiini, tsimetidiini, didanosiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, teofülliini, triasolaami, trimetoprimi/sulfametoksasooli, rifabutiini, tsetirisiini, nelfinaviiri, sidenafiili, atorpredvastatiini ja atorpredvastatiini kooskasutamisel veres.

Tsimetidiini ühekordse annuse mõju asitromütsiini farmakokineetikale farmakokineetilistes uuringutes asitromütsiini farmakokineetikas muutusi ei toimunud, eeldusel, et tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.

Vajadusel kooskasutamine tsüklosporiiniga, on soovitatav kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres ja kohandada annust vastavalt.

Digoksiini ja asitromütsiini kombineeritud kasutamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni veres, kuna. paljud makroliidid suurendavad digoksiini imendumist soolestikus, suurendades seeläbi selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Kombineerituna kaudsete antikoagulantidega (varfariin, teised kumariini antikoagulandid), on patsientidel soovitatav hoolikalt jälgida protrombiini aega.

Terfenadiini ja makroliidide klassi antibiootikumide samaaegne kasutamine põhjustab arütmiat ja QT-intervalli pikenemist. Terfenadiini ja asitromütsiini kooskasutamisel tuleb neid andmeid arvesse võtta.

Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri (750 mg 3 korda päevas) samaaegne kasutamine põhjustab asitromütsiini tasakaalukontsentratsiooni suurenemist vereplasmas; kliiniliselt oluline kõrvalmõjud ei ole täheldatud ja asitromütsiini annuse kohandamine selle samaaegsel kasutamisel nelfinaviiriga ei ole vajalik.

Samaaegsel kasutamisel zidovudiiniga mõjutab asitromütsiin vähe zidovudiini ja selle glükuroniidi metaboliidi farmakokineetikat, sealhulgas neerude kaudu eritumist. Siiski suureneb aktiivse metaboliidi, fosforüülitud zidovudiini kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes. Selle fakti kliiniline tähtsus ei ole veel kindlaks tehtud.

Asitromütsiini kombineeritud kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga võivad tekkida nende toksilised toimed (vasospasm, düsesteesia).

Eraldi on teatatud rabdomüolüüsi juhtudest patsientidel, kes võtavad samaaegselt asitromütsiini ja statiine.

Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel täheldati mõnikord neutropeeniat. Kuigi neutropeeniat on seostatud rifabutiini kasutamisega, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ja neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

Asitromütsiin interakteerub nõrgalt tsütokroom P450 isoensüümidega, ei ole selgunud, et asitromütsiin osaleb erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnastes farmakokineetilistes koostoimetes, asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide indutseerija ega inhibiitor.

Farmatseutiliselt kokkusobimatu hepariiniga.

erijuhised

Ravimi Hemomycin süstevormi kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Ärge manustage ravimit pikemate ravikuuride jooksul kui juhendis näidatud, kuna asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad kasutada lühikest annustamisskeemi.

Hemomycin-ravi ajal (nagu mis tahes antibiootikumravi korral) on võimalik lisada superinfektsioon (sealhulgas seeninfektsioon).

Asitromütsiini tuleb kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega fulminantse hepatiidi ja raske maksapuudulikkuse võimaluse tõttu.

Kui ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse sümptomid, nagu kiiresti suurenev asteenia, kollatõbi, tume uriin, kalduvus veritsusele, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb ravimravi katkestada ja läbi viia maksa funktsionaalse seisundi uuring.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb asitromütsiini kasutada ettevaatusega.

Asitromütsiini kasutamine võib provotseerida müasteenilise sündroomi arengut või süvendada myasthenia gravis't.

Ravimi hemomütsiini kasutamisel tekib kõhulahtisus / pseudomembranoosne koliit, mille on põhjustanud Clostridium difficile. Sellega seoses tuleb kõhulahtisusega patsiente hoolikalt jälgida. Soole motoorikat pärssivate ravimite kasutamine pseudomembranoosse koliidi tekkeks on vastunäidustatud.

Pärast ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel püsida ülitundlikkusreaktsioonid, mis nõuavad spetsiifilist ravi arsti järelevalve all.

Vähese naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peavad Hemomycin-ravi ajal arvestama, et üks viaal sisaldab 6,2 mg naatriumi (naatriumhüdroksiid on abiaine).

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele
Arvestades kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tõenäosust, tuleb sõidukite ja mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.

Vabastamise vorm

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks 500 mg.
500 mg toimeainet asetatakse hüdrolüütilise klassi 1 värvitusse klaasviaali, mis suletakse kummikorgiga ja suletakse alumiiniumkorgiga, millel on plastketta kujul sisestus (esimese avamise kontroll). 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril 10 kuni 25 ˚С.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Tootja

Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Serbia
tel.: 13/803100, faks: 13/803424

Nõudeid vastuvõttev organisatsioon
JSC Nizhpharm, Venemaa
603950, linn Nižni Novgorod GSP-458, st. Salganskaja, 7.