Puregon je napredni tretman za neplodnost. Medicinski priručnik geotar Kako ubosti puregon olovkom u stomak

Otopina za intramuskularnu i s / c primjenu je prozirna, bezbojna. - 1 bočica:

• Aktivne supstance: folitropin beta (rekombinantni) * - 600 IU;
• Pomoćne supstance: saharoza - 39 mg, natrijum citrat dihidrat - 11,5 mg, polisorbat 20 - 0,177 mg, benzil alkohol - 7,8 mg, metionin - 0,39 mg, hlorovodonična kiselina 0,1 n ili natrijum hidroksid 0,1 n - do pH vrednosti 0,1 n - voda do 0,78 ml.

* - specifična biološka aktivnost in vivo je približno 10.000 IU FSH / ml proteina.

0,72 ml - 1,5 ml bezbojni stakleni ulošci (1) u kompletu sa iglama (6 kom.) - plastična ambalaža (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Nadoknađuje nedostatak FSH. Reguliše normalan rast i sazrevanje folikula, sintezu polnih steroidnih hormona.

Indikacije za upotrebu Puregon

Ženska neplodnost sa anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika otporan na klomifen citrat); provođenje programa potpomognute oplodnje, uklj. vantjelesna oplodnja (za indukciju superovulacije).

Kontraindikacije za upotrebu Puregona

Preosjetljivost, tumori jajnika, dojke, maternice, hipofize ili hipotalamusa, primarno zatajenje jajnika, ciste jajnika ili povećanje jajnika koje nije povezano sa sindromom policističnih jajnika, kršenje anatomije genitalnih organa ili fibroidi maternice nekompatibilni s trudnoćom.

Puregon Upotreba u trudnoći i djeci

Kontraindikovana u trudnoći. Žene koje doje trebaju izbjegavati dojenje.

Nuspojave Puregona

Hiperstimulacija jajnika (bol u trbuhu, mučnina, dijareja, povećanje jajnika i njihovih cista, rijetko - ruptura cista jajnika, ascites, hidrotoraks, debljanje); na mjestu uboda - otok, bol, crvenilo, svrab. Nakon indukcije ovulacije povećava se rizik od razvoja višeplodne trudnoće, a kod vantjelesne oplodnje - ektopične trudnoće.

Doziranje Puregon

V/m, s/c (polako). Anovulacija - započeti s dnevnom injekcijom od 50-75 IU tijekom 7 dana, u nedostatku odgovora jajnika, doza se postupno povećava (optimalno, dnevno povećanje koncentracije estradiola u plazmi za 40-100%); kada dominantni folikul dostigne prečnik od 18 mm ili nivo estradiola od 300-900 pg/ml, Puregon se poništava i daje se humani korionski gonadotropin. Indukcija superovulacije jajnika tokom vantelesne oplodnje u prva 4 dana - 100-200 IU, zatim se doza bira pojedinačno, na osnovu odgovora jajnika; obično dovoljno 75-375 IU dnevno tokom 1-2 nedelje; u prisustvu 3 folikula promjera 16-20 mm i koncentracije estradiola u plazmi od 300-400 pg / ml / folikula, konačna faza sazrijevanja folikula se stimulira humanim korionskim gonadotropinom; nakon 34-35 sati, jaja se aspiriraju.

Mere predostrožnosti

Preporučljivo je stalno mijenjati mjesto ubrizgavanja. Ako se pojave simptomi hiperstimulacije jajnika (isključujući pripremu za vantjelesnu oplodnju), terapiju treba prekinuti. Prije početka liječenja potrebno je isključiti bolesti štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i hipofize.

Puregon Pen injektorska olovka se koristi za potkožno ubrizgavanje Puregona, koji je dostupan u patronama. Lijek Puregon, koji je dostupan u bočicama i koristi se za intramuskularne ili supkutane injekcije, mora se primijeniti samo štrcaljkom.

Mora se imati na umu da je brizgalica Puregon Pen uređaj za precizno doziranje lijeka. Kada se koristi injektor, količina ubrizganog FSH povećava se za 18% u odnosu na uvođenje lijeka kroz špric. Ova se točka posebno mora uzeti u obzir kada se u ciklusu liječenja mijenja ručka šprica na uobičajeni špric kako bi se izbjegla promjena doze.

Špric olovka Puregon Pen je namijenjena za injekcije Puregona kod kuće. Uz pomoć injektorske olovke, pacijent može samostalno ubrizgati Puregon, bez pribjegavanja vanjskoj pomoći.

Puregon Pen injektorska olovka je namijenjena za ponovnu upotrebu od strane istog pacijenta u trajanju od dvije godine.

Najmanja vrijednost promjene doze lijeka je 25 IU.

• Ubrizgavanje Puregona injektorskom olovkom

Pacijentica ili član njene porodice može samostalno davati lijek nakon što dobije upute od ljekara i pročita upute za upotrebu.

Svaki put injekcije treba raditi na različitim mjestima kako bi se izbjegao razvoj lipoatrofije (značajno smanjenje masnog tkiva u području injekcije).

Za potkožno ubrizgavanje Puregona pomoću brizgalice najbolje je odabrati područje trbuha, gdje je koža pokretna i ima dovoljan sloj masnog tkiva. Moguće je primijeniti lijek na druge dijelove tijela.

Operite ruke prije ubrizgavanja Puregona. Obrišite mjesto uboda (otprilike 6 cm u prečniku oko mjesta uboda) tamponom umočenim u otopinu za dezinfekciju i pričekajte najmanje 1 minut.

Povucite kožu unazad tako da se formira nabor i umetnite Puregon olovku u ovaj nabor. Igla mora biti ubačena pod kožu u potpunosti, cijelom dužinom. Nakon toga pritisnite dugme za ubrizgavanje do kraja. Nakon što je lijek ubrizgan pod kožu, pričekajte oko 5 sekundi, a zatim uklonite Puregon Pen injektorsku olovku. Zatim odmah pritisnite tamponom umočenim u rastvor dezinfekcionog sredstva na mesto uboda. Lagano masirajte područje gdje je Puregon ubrizgan kako biste ga ravnomjerno rasporedili i spriječili nelagodu.

Upozoravamo da je ovo uputstvo za upotrebu Puregon Pan samo u informativne svrhe i ne može zamijeniti preporuke ljekara koji prisustvuje.

Puregon cijena

Odgovor na pitanje koliko košta Puregon ovisi o količini aktivnog sastojka u preparatu.

Puregon je u prodaji sa sadržajem aktivnog sastojka od 100, 300 i 600 IU.

Prosječna cijena lijeka Puregon je 8480,0 rubalja po pakiranju (Puregon 100 je dostupan u ampulama), Puregon 300 i Puregon 600 dostupni su u patronama, a Puregon 600 će se već morati kupiti za prosječno 9740,0 rubalja. Lijek možete primijeniti pomoću Puregon olovke - posebne špriceve olovke za ovu injekciju.

Cijena Puregon tave je 697 rubalja.

BECTON DICKINSON DE H.V. Organon

Zemlja porijekla

Holandija

Grupa proizvoda

Hormonalni lijekovi

Rekombinantni ljudski folikulostimulirajući hormon

Obrasci za oslobađanje

• 0,36 ml - patrone (1) u kompletu sa iglama (6) - pakovanja od kartona. 0,72 ml - patrone (1) u kompletu sa iglama (6) - pakovanja od kartona.

Opis doznog oblika

• Otopina za s/c primenu je prozirna, bezbojna.

farmakološki efekat

Rekombinantni folikul stimulirajući hormon (FSH), koji se dobiva korištenjem rekombinantne DNK tehnologije korištenjem kulture stanica jajnika kineskog hrčka, u koju se unose geni ljudskih podjedinica FSH. Primarna aminokiselinska sekvenca rekombinantne DNK je identična onoj prirodnog ljudskog FSH. Međutim, postoje male razlike u strukturi lanca ugljikovodika. FSH osigurava normalan rast i sazrijevanje folikula i sintezu polnih steroidnih hormona. Nivo FSH kod žena je faktor koji određuje početak i trajanje razvoja folikula, kao i vrijeme njihovog sazrijevanja. Stoga se Puregon® može koristiti za stimulaciju razvoja folikula i sintezu estrogena kod određenih poremećaja funkcije jajnika. Pored toga, Puregon® se koristi za izazivanje višestrukog razvoja folikula tokom veštačke oplodnje (npr. in vitro oplodnja/transfer embriona (IVF/ET), intrauterina inseminacija (IUI) i intracitoplazmatska injekcija sperme (ICSI). Nakon tretmana Puregonom ® obično ubrizgava korionski gonadotropin (CG) da izazove završnu fazu sazrevanja folikula, nastavak mejoze i ovulacije.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne ili s/c primjene lijeka Puregon® Cmax FSH u krvnoj plazmi se postiže u roku od 12 sati, a povišen u roku od 24-48 sati, pa stoga ponovljena primjena iste doze FSH dovodi do daljeg povećanja koncentracije FSH za 1,5-2 puta u poređenju sa jednom injekcijom. To vam omogućava da postignete terapeutsku koncentraciju FSH u krvi. Farmakokinetički parametri nakon i/m i s/c primjene Puregona® se ne razlikuju značajno. Kod oba načina primjene, bioraspoloživost lijeka je približno 77%. Rekombinantni FSH je biokemijski sličan FSH izoliranom iz ljudskog urina i na sličan način se distribuira, metabolizira i izlučuje iz tijela.

Posebni uslovi

Prije početka liječenja potrebno je isključiti prisutnost endokrinih bolesti (na primjer, bolesti štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde ili hipofize). Indukcija ovulacije gonadotropnim lijekovima povećava rizik od višeplodne trudnoće. Odgovarajuće prilagođavanje doze FSH sprečava razvoj više folikula. Kod višeplodne trudnoće postoji veći rizik od komplikacija tokom trudnoće i u perinatalnom periodu. Prije početka liječenja pacijentkinje treba upozoriti na mogućnost višeplodne trudnoće. Prvu primjenu Puregona® treba obaviti pod direktnim nadzorom ljekara. Žene koje se podvrgavaju vještačkoj oplodnji (posebno IVF) često imaju abnormalnosti jajovode, s tim u vezi povećava se rizik od razvoja vanmaterične trudnoće. Stoga je važno dobiti ranu ultrazvučnu potvrdu intrauterine lokacije fetusa. Kod žena koje se podvrgavaju vještačkoj oplodnji, rizik od ranog prekida trudnoće je veći nego kod prirodnog začeća. Učestalost kongenitalnih malformacija uz korištenje potpomognutih reproduktivnih tehnologija (ART) može biti nešto veća nego kod prirodne oplodnje. To može biti zbog karakteristika roditelja (na primjer, njihove dobi ili karakteristika sjemena), kao i veće učestalosti višeplodnih trudnoća kada se koriste ART. Nema naznaka da je povećanje rizika od kongenitalnih malformacija povezano s upotrebom gonadotropina. Prije početka liječenja i redovno tokom liječenja potrebno je raditi ultrazvuk kako bi se pratio razvoj folikula i odredila koncentracija estradiola u plazmi. Pored razvoja prevelikog broja folikula, koncentracija estradiola u plazmi može rasti vrlo brzo (tj. više od 2 puta dnevno tokom 2-3 uzastopna dana), dostižući pretjerano visoke vrijednosti. Dijagnoza hiperstimulacije jajnika može se potvrditi ultrazvukom. Prolazne abnormalnosti u testovima funkcije jetre mogu ukazivati ​​na abnormalnu funkciju jetre, što može biti praćeno morfološkim promjenama na biopsiji jetre, koje su prijavljene u vezi sa sindromom hiperstimulacije jajnika. Žene u općenito priznatim rizičnim grupama za trombozu, kao što su one s relevantnom ličnom ili porodičnom anamnezom, teškom gojaznošću (indeks tjelesne mase > 30 kg/m2) ili dijagnosticiranom trombofilijom, mogu biti podvrgnute povećan rizik venske ili arterijske tromboembolije u liječenju gonadotropina, čak i bez popratnog sindroma hiperstimulacije jajnika. U liječenju takvih žena potrebno je uporediti vjerovatnoću uspješne indukcije ovulacije i mogući rizik od komplikacija. Međutim, treba napomenuti da je sama trudnoća praćena povećanim rizikom od tromboze. Puregon® može sadržavati tragove streptomicina i/ili neomicina. Ovi antibiotici mogu izazvati reakciju preosjetljivosti.

Compound

• 1 ml 1 kartridž folitropin beta (rekombinantni)* 833 IU 600 IU Pomoćne supstance: saharoza, natrijum citrat dihidrat, L-metionin, polisorbat 20, hlorovodonična kiselina ili natrijum hidroksid, benzil alkohol, voda za injekcije. 1 ml 1 kartridž folitropin beta (rekombinantni)* 833 IU 300 IU Pomoćne supstance: saharoza, natrijum citrat dihidrat, L-metionin, polisorbat 20, hlorovodonična kiselina ili natrijum hidroksid, benzil alkohol, voda za injekcije.

Puregon indikacije za upotrebu

• Liječenje ženske neplodnosti u sljedećim slučajevima: - anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOS) kod žena koje ne reaguju na liječenje klomifenom; - indukcija superovulacije, kako bi se inducirao razvoj više folikula tokom umjetne oplodnje (na primjer, kod IVF/PE, IUI i ICSI tehnike) ).

Puregon kontraindikacije

• - tumori jajnika, dojke, materice, hipofize i hipotalamusa; - vaginalno i uteralno krvarenje nepoznate etiologije; - primarno zatajenje jajnika; - ciste jajnika ili povećanje jajnika koji nisu povezani sa PCOS; - kršenje anatomije genitalnih organa, nespojivo s trudnoćom; - fibroidi materice nekompatibilni sa trudnoćom; - dekompenzirane bolesti endokrinog sistema (na primjer, bolesti štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde ili hipofize); - teško oštećenje funkcije jetre i bubrega; - trudnoća; - period laktacije; - preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Puregon doza

• 100 IU/0,5 ml 300 IU/0,36 ml 600 IU/0,72 ml

Nuspojave Puregona

• Lokalne reakcije: hematom, bol, hiperemija, otok, svrab (opaženo kod 3 od 100 pacijenata liječenih Puregonom®). Većina ovih reakcija su blage i prolazne. Sistemske alergijske reakcije: eritem, urtikarija, osip i svrab (opažene kod 1 od 1000 pacijenata liječenih Puregonom®). Sa strane reproduktivnog sistema: sindrom hiperstimulacije jajnika (kod oko 4 od 100 žena koje se leče lekovima), bol, bol i/ili napunjenost mlečnih žlezda, spontani pobačaj; povećana vjerovatnoća višeplodne trudnoće, povećana vjerovatnoća ektopične trudnoće. Klinički simptomi umjerene hiperstimulacije jajnika su mučnina, dijareja, nadimanje i bol u abdomenu zbog poremećene venske cirkulacije i iritacije peritoneuma, kao i povećanje jajnika zbog cista. U rijetkim slučajevima uočen je izražen sindrom hiperstimulacije jajnika, koji je ugrožavao život pacijentice, a karakterizirao ga je prisustvo velikih cista jajnika sklonih rupturi, ascitesa, hidrotoraksa i debljanja zbog zadržavanja tekućine u tijelu. U rijetkim slučajevima, sindrom hiperstimulacije jajnika može biti praćen razvojem venske ili arterijske tromboembolije. Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje (oko 1 od 100 žena koje se leče lekovima).

interakcija s lijekovima

Istovremena upotreba Puregona® i klomifena može povećati odgovor jajnika. Nakon desenzibilizacije hipofize sa GnRH agonistima, može biti potrebna veća doza Puregona da bi se postigao dovoljan odgovor jajnika. Farmaceutski nekompatibilno s drugima lijekovi.

Predoziranje

Upotreba FSH u visokim dozama može dovesti do razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika, čiji su simptomi gore opisani. Liječenje: ako se pojave simptomi neželjene hiperstimulacije (koji nisu povezani s indukcijom superovulacije tijekom vantjelesne oplodnje)

Uslovi skladištenja

• čuvati na suvom mestu
• držati podalje od djece
• čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Dostavljene informacije

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu medicinski proizvod Puregon. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Puregona u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti i stanja, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Puregona u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje neplodnosti kod žena i stimulaciju ovulacije, uključujući IVF (in vitro oplodnju), kao i šta raditi u trudnoći i dojenju.

Puregon- rekombinantni folikulostimulirajući hormon (FSH), koji se dobija tehnologijom rekombinantne DNK, upotrebom kulture ćelija jajnika kineskog hrčka, u koje se unose geni ljudskih podjedinica FSH. Primarna aminokiselinska sekvenca rekombinantne DNK je identična onoj prirodnog ljudskog FSH. Međutim, postoje male razlike u strukturi lanca ugljikovodika.

FSH osigurava normalan rast i sazrijevanje folikula i sintezu polnih steroidnih hormona. Nivo FSH kod žena je faktor koji određuje početak i trajanje razvoja folikula, kao i vrijeme njihovog sazrijevanja. Stoga se Puregon može koristiti za stimulaciju razvoja folikula i sintezu estrogena kod određenih poremećaja funkcije jajnika. Osim toga, Puregon se koristi za izazivanje višestrukog razvoja folikula tokom umjetne oplodnje (na primjer, vantjelesna oplodnja ili prijenos embrija (IVF ili ET), intrauterina inseminacija (IUI) i intracitoplazmatska injekcija sperme (ICSI). Nakon tretmana Puregonom, obično korionski gonadotropin (CG) se primjenjuje da inducira završnu fazu sazrijevanja folikula, nastavak mejoze i ovulacije.

Compound

Folitropin beta (rekombinantni) + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne ili supkutane primjene lijeka Puregon Cmax FSH u krvnoj plazmi postiže se u roku od 12 sati 48 h, s tim u vezi ponovljena primjena iste doze FSH dovodi do daljeg povećanja koncentracije FSH za 1,5-2 puta u poređenju sa jednom injekcijom. To vam omogućava da postignete terapeutsku koncentraciju FSH u krvi.

Farmakokinetički parametri nakon intramuskularne i s/c primjene Puregona ne razlikuju se značajno. Kod oba načina primjene, bioraspoloživost lijeka je približno 77%. Rekombinantni FSH je biokemijski sličan FSH izoliranom iz ljudskog urina i na sličan način se distribuira, metabolizira i izlučuje iz tijela.

Indikacije

Liječenje ženske neplodnosti u sljedećim slučajevima:

• anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOS)) kod žena koje ne reaguju na terapiju klomifenom);
• indukcija superovulacije, kako bi se inducirao višestruki razvoj folikula tokom vještačke oplodnje (na primjer, u IVF/ET, IUI i ICSI metodama).

Obrasci za oslobađanje

Otopina za intramuskularnu i subkutanu primjenu 50 IU, 100 IU, 150 IU i 200 IU (injekcije u ampulama za injekcije).

Otopina za subkutanu primjenu 300 IU, 600 IU i 900 IU.

Ne postoje drugi oblici doziranja, bilo tablete ili kapsule.

Uputstvo za upotrebu i režim

Liječenje lijekom Puregon treba započeti pod nadzorom ljekara sa iskustvom u liječenju neplodnosti.

Dozu treba odabrati pojedinačno ovisno o odgovoru jajnika, pod kontrolom ultrazvuka i koncentracije estradiola.

Puregon je efikasan pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem vremenu liječenja potrebnom za sazrijevanje od FSH dobivenog u urinu, minimizirajući rizik od hiperstimulacije jajnika.

Sveukupno iskustvo u liječenju neplodnosti in vitro oplodnjom ukazuje da je uspjeh najvjerovatniji tokom prva 4 kursa terapije i da se nakon toga postepeno smanjuje.

Za anovulaciju preporučuje se uzastopni režim liječenja, počevši od Puregona 50 IU dnevno najmanje 7 dana. U nedostatku odgovora jajnika, dnevna doza se postepeno povećava sve dok se ne postigne rast folikula i/ili povećanje koncentracije estradiola u plazmi, što ukazuje da je postignut optimalni farmakodinamički odgovor. Optimalno dnevno povećanje koncentracije estradiola u plazmi za 40-100% smatra se optimalnim.

Tako dobijena dnevna doza se zatim održava sve dok se ne postigne stanje preovulacije. Stanje preovulacije određuje se prisustvom dominantnog folikula prečnika najmanje 18 mm (prema ultrazvuku) i/ili koncentracijom estradiola u krvnoj plazmi od 300-900 pikograma/ml (1000-3000 pmol/). l).

U pravilu, za postizanje ovog stanja potrebno je 7-14 dana liječenja.

Nakon toga se prekida primjena lijeka i inducira ovulaciju primjenom hCG-a. Ako je broj folikula previsok ili se koncentracija estradiola prebrzo povećava, tj. više od 2 puta dnevno tokom 2-3 uzastopna dana, zatim dnevnu dozu treba smanjiti. Budući da je svaki folikul veći od 14 mm u preovulatoru, prisustvo više folikula većeg od 14 mm nosi rizik od višestruke trudnoće. U ovom slučaju, hCG se ne primjenjuje i poduzimaju se mjere zaštite od moguća trudnoća kako bi se spriječila višeplodna trudnoća.

Da bi se izazvala superovulacija tijekom umjetne oplodnje, koriste se različite sheme stimulacije. Najmanje prva 4 dana preporučuje se davanje 150-225 IU lijeka. Nakon toga, doza se može odabrati pojedinačno, na osnovu odgovora jajnika. U kliničkim studijama, pokazalo se da je doza održavanja od 75-375 IU tokom 6-12 dana obično dovoljna, ali u nekim slučajevima može biti potrebno duže liječenje.

Puregon se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s GnRH agonistom ili antagonistom kako bi se spriječila prerana vršna ovulacija. Veće ukupne doze Puregona mogu biti potrebne kada se koriste analogi GnRH.

Reakcija jajnika se prati ultrazvukom i određivanjem koncentracije estradiola u plazmi. Ako postoje najmanje 3 folikula prečnika 16-20 mm (prema ultrazvuku) i postoji dobar odgovor jajnika (koncentracija estradiola u krvnoj plazmi 300-400 pikograma/ml (1000-1300 pmol/l) za svaki folikul sa prečnikom većim od 18 mm), indukuju završnu fazu sazrevanja folikula davanjem CG. Nakon 34-35 sati, jaja se aspiriraju.

Pravila za upotrebu lijeka (kako ubrizgati Puregon)

Kako bi se spriječio bol tokom injekcije i kako bi se smanjilo curenje lijeka sa mjesta injekcije, otopinu treba polako ubrizgavati intramuskularno i potkožno. Potrebno je mijenjati mjesta s/c injekcije kako bi se izbjegao razvoj masne atrofije. Neiskorišteni rastvor treba uništiti.

Supkutane injekcije lijeka Puregon može provoditi sama žena ili njen partner, koji je primio detaljna uputstva od doktora. Samoprimjena lijeka dopuštena je samo pacijentima s dobrim vještinama i stalnom mogućnošću savjetovanja sa specijalistom.

Lijek, proizveden u patronama, namijenjen je za primjenu pomoću Puregon Pan injektorske olovke. U ovom slučaju, lijek se primjenjuje s / c.

Kada koristite Puregon Pen injektorsku olovku, mora se voditi računa da je olovka precizan uređaj koji oslobađa dozu postavljenu na njoj. Pokazalo se da se prilikom upotrebe injektorske olovke ubrizgava 18% više FSH nego kada se koristi šprica. Ovo može biti značajno, posebno kada se prelazi sa injektorske olovke na konvencionalni špric, i obrnuto, u jednom ciklusu tretmana. Određeno prilagođavanje doze je posebno potrebno prilikom prelaska sa šprica na olovku kako bi se izbjeglo neprihvatljivo povećanje primijenjene doze.

Lijek, proizveden u bočicama, namijenjen je za primjenu pomoću šprica.

Korak 1 - Priprema šprica

Za primjenu lijeka treba koristiti sterilne špriceve i igle za jednokratnu upotrebu. Zapremina šprica mora biti dovoljno mala da dovoljno precizno ubrizgate propisanu dozu. Ako je otopina neprozirna ili sadrži mehaničke inkluzije, ne može se koristiti. Sadržaj bočice treba upotrijebiti odmah nakon probijanja gumenog čepa. Otopina koja ostane nakon jednokratne upotrebe se baci. Prvo uklonite ventil za zatvaranje bočice. Stavite iglu na špric i iglom probušite gumeni čep bočice. Izvucite rastvor u špric i zamenite iglu iglom za injekciju. Držeći špric sa iglom nagore, lagano ga tapkajte sa strane kako biste natjerali mjehuriće zraka na vrh šprica, a zatim pritisnite klip dok se sav zrak ne ukloni dok u špricu ne ostane samo otopina Puregon. Ako je potrebno, dodatni pritisak na klip postavlja volumen otopine namijenjene za injekciju.

Faza 2 - Mjesto umetanja

Najpogodnije mjesto za s/c injekciju je abdominalni dio oko pupka sa pokretljivom kožom i slojem masnog tkiva. Sa svakom injekcijom, mjesto ubrizgavanja treba malo promijeniti. Lijek možete ubrizgati u druge dijelove tijela.

Korak 3 – Priprema mjesta za umetanje

Da biste smanjili nelagodu prilikom uvođenja igle, možete napraviti nekoliko iskakanja na mjestu predviđene injekcije. Ruke treba oprati i mjesto uboda obrisati dezinfekcijskim rastvorom (npr. 0,5% hlorheksidin) kako bi se uklonile površinske bakterije. Radite oko 6 cm oko tačke gde će igla ući i sačekajte oko minut da se dezinfekcioni rastvor osuši.

Faza 4 - Ubacivanje igle

Povucite malo kožu unazad. Drugom rukom uvucite iglu pod uglom od 90° ispod površine kože.

Faza 5 - Provjera ispravnog položaja igle

Uz pravilan položaj igle, klip je prilično teško vratiti nazad.

Krv koja prodire u špric ukazuje da je igla probila venu ili arteriju. U tom slučaju izvadite špric, pokrijte mjesto ubrizgavanja tamponom s dezinfekcijskom tekućinom i izvršite pritisak, a krvarenje će prestati za 1-2 minute. Nemojte koristiti rastvor i izvadite ga iz šprica. Počnite ponovo od koraka 1 koristeći novu iglu i špric i novu bočicu lijeka.

Faza 6 - Uvođenje rješenja

Spuštajte klip polako i postepeno kako biste pravilno ubrizgali otopinu i ne oštetili tkivo kože.

Korak 7 - Uklanjanje šprica

Brzo izvadite špric, pokrijte mesto uboda dezinfekcionom tečnošću i izvršite pritisak. Nježna masaža ovog mjesta (sa stalnim pritiskom) pospješuje distribuciju otopine Puregon i pomaže u izbjegavanju nelagode.

Nuspojava

• hematom, bol, hiperemija, otok, svrab na mjestu injekcije;
• eritem;
• košnice;
• osip;
• sindrom hiperstimulacije jajnika (klinički simptomi umjerene hiperstimulacije jajnika su mučnina, dijareja, nadimanje i bol u trbuhu zbog poremećene venske cirkulacije i iritacije peritoneuma, kao i povećanje jajnika zbog cista);
• bol, bol i/ili napunjenost grudi;
• spontani pobačaj;
• povećana vjerovatnoća višeplodne trudnoće;
• povećana vjerovatnoća ektopične trudnoće;
• razvoj tromboembolije.

Kontraindikacije

• tumori jajnika, dojke, maternice, hipofize i hipotalamusa;
• vaginalno i uteralno krvarenje nepoznate etiologije;
• primarno zatajenje jajnika;
• ciste jajnika ili povećanje jajnika koji nisu povezani sa PCOS-om;
• kršenje anatomije genitalnih organa, nespojivo s trudnoćom;
• fibroidi maternice nekompatibilni s trudnoćom;
• dekompenzirane bolesti endokrinog sistema (na primjer, bolesti štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde ili hipofize);
• teška disfunkcija jetre i bubrega;
• trudnoća;
• period laktacije;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba Puregona tokom trudnoće i dojenja je kontraindikovana. Zbog činjenice da klinički podaci o primjeni lijeka u trudnoći nisu dovoljni, u slučaju nenamjerne primjene tijekom trudnoće, ne može se isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja potrebno je isključiti prisutnost endokrinih bolesti (na primjer, bolesti štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde ili hipofize).

Indukcija ili stimulacija ovulacije gonadotropnim lijekovima povećava rizik od višeplodne trudnoće. Odgovarajuće prilagođavanje doze FSH sprečava razvoj više folikula. Kod višeplodne trudnoće postoji veći rizik od komplikacija tokom trudnoće i u perinatalnom periodu. Prije početka liječenja pacijentkinje treba upozoriti na mogućnost višeplodne trudnoće.

Prvu primjenu Puregona treba obaviti pod direktnim nadzorom ljekara.

Žene koje se podvrgavaju vještačkoj oplodnji (posebno IVF) često imaju abnormalnosti jajovoda, što povećava rizik od razvoja vanmaterične trudnoće. Stoga je važno dobiti ranu ultrazvučnu potvrdu intrauterine lokacije fetusa.

Kod žena koje se podvrgavaju vještačkoj oplodnji, rizik od ranog prekida trudnoće je veći nego kod prirodnog začeća.

Učestalost kongenitalnih malformacija uz korištenje potpomognutih reproduktivnih tehnologija (ART) može biti nešto veća nego kod prirodne oplodnje. To može biti zbog karakteristika roditelja (na primjer, njihove dobi ili karakteristika sjemena), kao i veće učestalosti višeplodnih trudnoća kada se koriste ART. Nema naznaka da je povećanje rizika od kongenitalnih malformacija povezano s upotrebom gonadotropina.

Prije početka liječenja i redovno tokom liječenja potrebno je raditi ultrazvuk kako bi se pratio razvoj folikula i odredila koncentracija estradiola u plazmi. Pored razvoja prevelikog broja folikula, koncentracija estradiola u plazmi može rasti vrlo brzo (tj. više od 2 puta dnevno tokom 2-3 uzastopna dana), dostižući pretjerano visoke vrijednosti. Dijagnoza hiperstimulacije jajnika može se potvrditi ultrazvukom. Prolazne abnormalnosti u testovima funkcije jetre mogu ukazivati ​​na abnormalnu funkciju jetre, što može biti praćeno morfološkim promjenama na biopsiji jetre, koje su prijavljene u vezi sa sindromom hiperstimulacije jajnika.

Žene u općenito priznatim rizičnim skupinama za trombozu, kao što su one s relevantnom ličnom ili porodičnom anamnezom, teškom gojaznošću (indeks tjelesne mase > 30 kg/m2) ili dijagnosticiranom trombofilijom, mogu biti izložene povećanom riziku od venske ili arterijske tromboembolije kada se liječe gonadotropini čak i bez pratećeg sindroma hiperstimulacije jajnika. U liječenju takvih žena potrebno je uporediti vjerovatnoću uspješne indukcije ovulacije i mogući rizik od komplikacija. Međutim, treba napomenuti da je sama trudnoća praćena povećanim rizikom od tromboze.

Puregon može sadržavati tragove streptomicina i/ili neomicina. Ovi antibiotici mogu izazvati reakciju preosjetljivosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije pronađeno.

interakcija s lijekovima

Istovremena primjena Puregona i klomifena može povećati odgovor jajnika.

Nakon desenzibilizacije hipofize sa GnRH agonistima, može biti potrebna veća doza Puregona da bi se postigao dovoljan odgovor jajnika.

Farmaceutski nekompatibilan s drugim lijekovima.

Analozi lijeka Puregon

Puregon nema strukturne analoge aktivne supstance.

Analozi po farmakološkoj grupi (lijekovi za liječenje ženske neplodnosti):

• Bilem;
• Bromergon;
• Buserelin;
• Buserelin depo;
• Buserelin long;
• Vero Danazol;
• Horionski gonadotropin za injekcije;
• Danodiol;
• Danol;
• Decapeptyl;
• Diphereline;
• Dostinex;
• Duphaston;
• Clomid;
• klomifen;
• Clostilbegit;
• Luveris;
• Mastodinon;
• Menogon;
• Menopur;
• Metovit;
• Metrodin HF;
• Moj zivot;
• Novofen;
• Non Ovlon;
• Ovitrelle;
• Pergonal;
• Pyrogenal;
• Prerotten;
• Profazi;
• Serofen;
• Serpafar;
• Sinestrol;
• tamoksifen;
• Horagon;
• Humegon;
• Gypsy;
• Egestrenol;
• Etinilestradiol tablete.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Neke činjenice o proizvodu:

Uputstvo za upotrebu

Cijena na web stranici online ljekarne: od 1 100

Farmakološka svojstva

Lijek Puregon smatra se lijekom stvorenim na bazi hormona ženskog tijela. Ova tvar pripada strukturama koje stimuliraju folikule. Glavni zadatak proizvoda je stimulirati stvaranje formacija s jajima u spolnim žlijezdama žene - jajnicima. Proizvod se aktivno koristi u procesu umjetne oplodnje. Postoje slučajevi kada je lijek propisan za neplodnost, disfunkciju curenja ovulacije, patologiju policističnih jajnika.

Proizvodnja lijeka temelji se na korištenju ne samo materijala uzetih iz ljudskog tijela, već i ćelijske organizacije kineski hrčak. Kao rezultat interakcije dvije strukture, dobiće se hibridne strukture. Nakon toga ćelije se stavljaju u posebne uslove za uzgoj. Sadrži sve potrebne elemente u tragovima, vitamine, minerale za njihov puni razvoj.

Istraživanja su pokazala da su hibridne organizacije u stanju proizvesti već neophodan hormon prikladan za osobu. Puregon utiče žensko tijelo na način da nekoliko folikularnih formacija počinje sazrijevati u sistemu, povećava se sinteza hormona seksualne sfere. Nakon što folikuli sazriju, dolazi vrijeme za primjenu lijeka s korionskim gonadotropinom.

Sastav i pakovanje izdanja

Proizvod je dostupan u dva oblika - liofilizat i rastvor spreman za upotrebu. U prvom slučaju preporučuje se priprema materijala za injekcije. Proizvodi se prodaju u različitim veličinama. Uz njihovu pomoć, lako je odabrati pravu količinu lijeka. Supstanca se ubrizgava u mišiće i pod kožu. Apoteka nudi Puregon sa kartridžom za prodaju. Ovaj uređaj omogućava pacijentu da samostalno koristi lijek. Za to osobi nije potrebno posebno medicinsko obrazovanje. Struktura uključuje rekombinantnu supstancu. To znači da je proizvod proizveden tehnikom bioinženjeringa, a ne iz urina. Savremeni materijal je efikasniji i sigurniji od proizvoda prethodnih generacija. Sastav je dopunjen pomoćnim elementima u obliku natrijum citrata, polisorbata 20, saharoze, benzil alkohola i drugih hemijskih komponenti.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje za liječenje žena i muškaraca. Supstanca je efikasna kod neplodnosti u prvom, koja je uzrokovana disfunkcijom hipotalamusa, sistema hipofize, uz odsustvo ovulatornih procesa. Takođe, alat se koristi tokom neprirodne oplodnje. Za muškarce, proizvod se propisuje u slučaju nedovoljne proizvodnje sperme, kada se smanjuje funkcionalnost reproduktivnih žlijezda.

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

N97 Ženska neplodnost.

Nuspojave

U osnovi, Puregon uzrokuje iste slučajne simptome i kod slabijeg i kod jačeg spola. Najčešće se simptomi manifestuju u vidu otoka, svraba, urtikarije, crvenila u predelu injekcije. Žene takođe imaju: sindrom bola u abdomenu, zatvor, mučnina, dijareja; krvarenje iz maternice, uništenje polnih žlijezda; pobačaji, cistične formacije; tromboembolije, ascitesa, debljanja i dr. Kod muškaraca se javljaju akne, razvoj mliječnih žlijezda, ciste, osip na koži.

Kontraindikacije

Upotrebi leka treba da prethodi detaljan lekarski pregled. Ovo će izbjeći komplikacije ili bolne simptome tokom terapije. Pacijent treba biti svjestan zabrana uzimanja supstance. Prije svega, nije propisan za povećanu osjetljivost na neke komponente proizvoda. Ovo ograničenje se odnosi i na muškarce i na žene. Potonji se ne prepisuje lijek u prisustvu bilo kakvih tumora u organizmu na jajnicima, u mliječnim žlijezdama, hipotalamusu ili u strukturi hipofize, primarnom nedovoljnom radu spolnih žlijezda, patologiji iscrpljenosti uparene žlijezde reproduktivne sfere, ciste jajnika koje nisu uzrokovane policističnim. Također se ne preporučuje primjena proizvoda za abnormalne procese u genitalnim organima, miome, neke patologije organa štitnjače i hormonske disfunkcije. Puregon je opasan u razvoju insuficijencije jetrene i bubrežne organizacije, koja se manifestira u teškom obliku. Zabranjeno je propisivanje lijeka tokom krvarenja iz vagine ili materice, rađanja djeteta i tokom dojenja.

Primena tokom trudnoće

Supstanca se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Način i karakteristike primjene

Koristi terapijski lijek moguće samo pod stručnim nadzorom. Brzina primjene se razvija na individualnoj osnovi, uzimajući u obzir ozbiljnost disfunkcije. Prije upotrebe Puregona potrebno je podvrgnuti se ultrazvučnom pregledu kako bi se utvrdila količina hormona u krvi. Kao što pokazuje praksa, poboljšani hormon ima mnogo brži učinak na tijelo i ne zahtijeva uzimanje većih doza lijeka, kao što je to bio slučaj s njegovim materijalima izoliranim iz urina. Ako žena ne ovulira, savjetuje se da se lijek daje u količini od 50 IU svaki dan tokom 7 dana. U nekim slučajevima, gonade ne reaguju na ovu dozu. Zatim se povećava na 100 IU. Povećanje se događa sve dok ne počne razvoj formacija s jajima. O svom rastu saznaju uz pomoć ultrazvuka, volumen hormona - laboratorijske pretrage. Ako svaki dan ima više estradiola za 40-100%, onda tijelo dobro uzima lijek. Doktori pokušavaju da dođu u stanje preovulacije kada se u sistemu pojavi barem jedan glavni folikul. To se može postići u roku od 7-14 dana. Primjena Puregona počinje 2-3 dana menstruacije. Praćenje pacijenata igra važnu ulogu. Organizmu jačeg pola potrebna je veća doza. Stoga se za muškarce otopina daje u dozi od 150 IU jednom dnevno, svaki drugi dan. Tokom 7 dana, pacijent treba da primi 450 IU lijeka. Trajanje terapijskog efekta nije duže od 4 mjeseca. 30 dana nakon početka upotrebe lijeka preporučuje se spermogram. To će pomoći u procjeni efikasnosti alata. Potrebno je davati lijek najfinijim iglama i malim špricem. Tečnost se ubrizgava polako u mišić ili pod kožu. Najčešće se koristi potonja metoda. Svaki put se ubrizgava u novi dio tijela, kako ne bi došlo do iritacije i stvaranja hematoma, masne atrofije. Ako nakon zahvata u špricu ostane ostataka lijeka, mora se odmah odložiti. U tom slučaju zabranjeno je više puta koristiti Puregon. Posebnu pažnju treba obratiti na prijelaz sa injektora na špric ili obrnuto. U prvoj opciji, stopa sredstava treba povećati za 18%, u drugoj - smanjiti.

Kompatibilnost sa alkoholom

Studije koje se odnose na pitanje interakcije između proizvoda i jedinjenja alkohola nisu sprovedene. Međutim, liječnici snažno preporučuju da se ove dvije komponente ne kombinuju. Stoga, u vrijeme trajanja terapije, trebate odbiti uzimanje alkohola u bilo kojem obliku.

Interakcija s drugim lijekovima

Prema nekim izvještajima, spoj klomifena može povećati reakciju spolnih žlijezda na supstancu Puregon. Ako se proizvod primjenjuje u kombinaciji s Diphereline, Zoladex, Lucrin-depot i drugim GnRH agonistima, djelotvornost materijala može se smanjiti. Stoga bi liječnik trebao ponovno razmotriti dozu lijeka ili promijeniti režim terapije.

Predoziranje

Nije poznato kako povećana količina Puregona utiče na organizam. Postoje dokazi da predoziranje može uzrokovati negativnu hiperstimulaciju gonada kod žena. U tom slučaju, proizvod se poništava. U slučaju drugih reakcija, odmah se obratite ljekaru.

Analogi

Puregon može zamijeniti druge lijekove sličnih kvaliteta. Njihova lista uključuje Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Poznata su i terapeutska sredstva koja imaju sličan učinak na organizam, ali se značajno razlikuju u glavnoj tvari. Koji od lijekova je prikladan za pacijenta, odredit će liječnik. Opasno je sami napraviti zamjenu.

Uslovi prodaje

Puregon pripada grupi lijekova koji se izdaju na recept.

Uslovi skladištenja

Upute za upotrebu navode uslove za ispravan sadržaj proizvoda. Ne treba ga čuvati na direktnom suncu, zamrznuti. Također biste trebali zatvoriti pristup proizvodu maloljetnicima. Temperaturni režim - od 2 do 8 ° C. Ako se na pakovanju pronađu bilo kakvi nedostaci ili oštećenja, lijek treba odmah odložiti.