Puregon je pokročilá liečba neplodnosti. Lekárska referenčná kniha geotar Ako pichnúť puregon perom do žalúdka

Roztok na intramuskulárne a s / c podanie je priehľadný, bezfarebný. - 1 injekčná liekovka:

• Účinné látky: folitropín beta (rekombinantný) * - 600 IU;
• Pomocné látky: sacharóza - 39 mg, dihydrát citranu sodného - 11,5 mg, polysorbát 20 - 0,177 mg, benzylalkohol - 7,8 mg, metionín - 0,39 mg, kyselina chlorovodíková 0,1 n alebo hydroxid sodný 0,1 n - do pH - 7, voda na injekciu do 0,78 ml.

* - špecifická biologická aktivita in vivo je približne 10 000 IU FSH / ml proteínu.

0,72 ml - 1,5 ml kartuše z bezfarebného skla (1) s ihlami (6 ks) - plastové balenie (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Dopĺňa nedostatok FSH. Reguluje normálny rast a dozrievanie folikulov, syntézu pohlavných steroidných hormónov.

Indikácie na použitie Puregon

Ženská neplodnosť s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií refraktérneho na klomiféncitrát); vykonávanie programov asistovanej reprodukcie vr. oplodnenie in vitro (na vyvolanie superovulácie).

Kontraindikácie používania Puregonu

Precitlivenosť, nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy alebo hypotalamu, primárne zlyhanie vaječníkov, cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií, porušenie anatómie pohlavných orgánov alebo myómy maternice nezlučiteľné s tehotenstvom.

Puregon Použitie počas tehotenstva a detí

Kontraindikované v tehotenstve. Ženy, ktoré dojčia, by sa mali vyhnúť dojčenie.

Vedľajšie účinky Puregonu

Ovariálna hyperstimulácia (bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, zväčšenie vaječníkov a ich cýst, zriedkavo - prasknutie ovariálnych cýst, ascites, hydrotorax, prírastok hmotnosti); v mieste vpichu - opuch, bolesť, začervenanie, svrbenie. Po vyvolaní ovulácie sa zvyšuje riziko vzniku viacpočetného tehotenstva a pri oplodnení in vitro - mimomaternicového tehotenstva.

Dávkovanie Puregon

V / m, s / c (pomaly). Anovulácia - začnite dennou injekciou 50-75 IU počas 7 dní, pri absencii odpovede vaječníkov sa dávka postupne zvyšuje (optimálne denné zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme o 40-100%); keď dominantný folikul dosiahne priemer 18 mm alebo hladinu estradiolu 300-900 pg/ml, Puregon sa zruší a podá sa ľudský choriový gonadotropín. Vyvolanie ovariálnej superovulácie počas oplodnenia in vitro v prvých 4 dňoch - 100-200 IU, potom sa dávka vyberie individuálne na základe odpovede vaječníkov; zvyčajne stačí 75-375 IU denne počas 1-2 týždňov; v prítomnosti 3 folikulov s priemerom 16-20 mm a plazmatickej koncentrácie estradiolu 300-400 pg / ml / folikul sa konečná fáza dozrievania folikulov stimuluje ľudským chorionickým gonadotropínom; po 34-35 hodinách sa vajíčka odsajú.

Preventívne opatrenia

Odporúča sa neustále meniť miesto vpichu. Ak sa objavia príznaky ovariálnej hyperstimulácie (okrem prípravy na oplodnenie in vitro), liečba sa má prerušiť. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek a hypofýzy.

Injektorové pero Puregon Pen sa používa na subkutánnu injekciu Puregonu, ktorý je dostupný v náplniach. Liek Puregon, ktorý je dostupný v injekčných liekovkách a používa sa na intramuskulárne alebo subkutánne injekcie, sa musí podávať iba injekčnou striekačkou.

Treba mať na pamäti, že injekčné pero Puregon Pen je zariadenie na presné dávkovanie lieku. Pri použití injekčného pera sa množstvo vstreknutého FSH zvýši o 18% v porovnaní so zavedením lieku injekčnou striekačkou. Tento bod je potrebné vziať do úvahy najmä pri výmene rukoväte injekčnej striekačky za bežnú injekčnú striekačku v liečebnom cykle, aby sa predišlo zmene dávkovania.

Injekčné pero Puregon Pen je určené na injekčné podanie Puregonu doma. Pomocou injekčného pera je pacientka schopná podať si Puregon sama bez pomoci cudzej pomoci.

Injektorové pero Puregon Pen je určené na opakované použitie tým istým pacientom počas dvoch rokov.

Najmenšia hodnota zmeny dávky lieku je 25 IU.

• Injekčné podanie Puregonu injekčným perom

Pacientka alebo jej rodinný príslušník si môže liek podávať sám po obdržaní pokynov od ošetrujúceho lekára a prečítaní návodu na použitie.

Zakaždým sa injekcie majú aplikovať na iné miesta, aby sa zabránilo rozvoju lipoatrofie (významný pokles tukového tkaniva v oblasti injekcie).

Na subkutánnu injekciu Puregonu pomocou injekčného pera je najlepšie zvoliť oblasť brucha, kde je koža pohyblivá a kde je dostatočná vrstva tukového tkaniva. Je možné podávať liek aj do iných častí tela.

Pred podaním injekcie Puregonu si umyte ruky. Utrite miesto vpichu (približne 6 cm v priemere okolo miesta vpichu) tampónom namočeným v dezinfekčnom roztoku a počkajte aspoň 1 minútu.

Potiahnite kožu tak, aby sa vytvorila ryha, a do tejto ryhy vložte pero Puregon. Ihla sa musí vpichnúť pod kožu úplne, na celú dĺžku. Potom úplne stlačte injekčné tlačidlo. Po podaní lieku pod kožu počkajte asi 5 sekúnd a potom vyberte injekčné pero Puregon Pen. Potom ihneď stlačte miesto vpichu tampónom namočeným v dezinfekčnom roztoku. Zľahka masírujte oblasť, do ktorej bol Puregon vpichnutý, aby sa rovnomerne rozložil a zabránilo sa nepríjemným pocitom.

Upozorňujeme, že tento návod na použitie Puregon Pan má len informatívny charakter a nemôže nahradiť odporúčania ošetrujúceho lekára.

Cena Puregon

Odpoveď na otázku, koľko stojí Puregon, závisí od množstva účinnej látky v prípravku.

Puregon sa predáva s obsahom účinnej látky 100, 300 a 600 IU.

Priemerná cena lieku Puregon je 8480,0 rubľov za balenie (Puregon 100 je dostupný v ampulkách), Puregon 300 a Puregon 600 sú dostupné v kazetách a Puregon 600 sa už bude musieť kúpiť v priemere za 9740,0 rubľov. Liek môžete podávať pomocou pera Puregon – špeciálneho injekčného pera na túto injekciu.

Náklady na panvicu Puregon sú 697 rubľov.

BECTON DICKINSON DE H.V. Organon

Krajina pôvodu

Holandsko

Skupina produktov

Hormonálne lieky

Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón

Uvoľňovacie formuláre

• 0,36 ml - kartuše (1) s ihlami (6) - kartónové balenia. 0,72 ml - kartuše (1) s ihlami (6) - kartónové balenia.

Opis liekovej formy

• Roztok na podanie s/c je priehľadný, bezfarebný.

farmakologický účinok

Rekombinantný folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý sa získava pomocou technológie rekombinantnej DNA s použitím kultúry buniek vaječníkov čínskeho škrečka, do ktorých sú vložené gény podjednotky ľudského FSH. Primárna aminokyselinová sekvencia rekombinantnej DNA je identická so sekvenciou prirodzeného ľudského FSH. Existujú však malé rozdiely v štruktúre uhľovodíkového reťazca. FSH zabezpečuje normálny rast a dozrievanie folikulov a syntézu pohlavných steroidných hormónov. Hladina FSH u žien je faktorom, ktorý určuje začiatok a trvanie vývoja folikulov, ako aj dobu ich dozrievania. Puregon® sa teda môže použiť na stimuláciu vývoja folikulov a syntézy estrogénu pri určitých poruchách funkcie vaječníkov. Okrem toho sa Puregon® používa na vyvolanie vývoja viacerých folikulov počas umelej inseminácie (napr. oplodnenie in vitro/prenos embryí (IVF/ET), intrauterinná inseminácia (IUI) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI). Po liečbe Puregonom ® je zvyčajne injekciou chorionického gonadotropínu (CG) na vyvolanie konečnej fázy dozrievania folikulov, obnovenie meiózy a ovulácie.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom alebo s/c podaní lieku Puregon® sa Cmax FSH v krvnej plazme dosiahne do 12 hodín, zvýšené do 24-48 hodín, a preto opakované podanie rovnakej dávky FSH vedie k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie FSH 1,5-2 krát v porovnaní s jednou injekciou. To vám umožní dosiahnuť terapeutickú koncentráciu FSH v krvi. Farmakokinetické parametre po i/ma s/c podaní Puregonu® sa významne nelíšia. Pri oboch spôsoboch podania je biologická dostupnosť liečiva približne 77 %. Rekombinantný FSH je biochemicky podobný FSH izolovanému z ľudského moču a podobne sa distribuuje, metabolizuje a vylučuje z tela.

Špeciálne podmienky

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť endokrinných ochorení (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy). Vyvolanie ovulácie pomocou gonadotropných liekov zvyšuje riziko viacpočetných tehotenstiev. Vhodná úprava dávky FSH bráni rozvoju viacerých folikulov. Pri viacplodovom tehotenstve je vyššie riziko komplikácií počas tehotenstva a v perinatálnom období. Pred začatím liečby majú byť pacientky upozornené na možnosť viacpočetného tehotenstva. Prvé podanie Puregonu® sa má vykonať pod priamym dohľadom lekára. Ženy podstupujúce umelé oplodnenie (najmä IVF) majú často abnormality vajíčkovodov, v tomto ohľade sa zvyšuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva. Preto je dôležité získať včasné ultrazvukové potvrdenie intrauterinnej lokalizácie plodu. U žien podstupujúcich umelé oplodnenie je riziko predčasného ukončenia tehotenstva vyššie ako pri prirodzenom počatí. Frekvencia vrodených vývojových chýb pri použití technológií asistovanej reprodukcie (ART) môže byť o niečo vyššia ako pri prirodzenej inseminácii. Môže to byť spôsobené charakteristikami rodičov (napríklad ich vekom alebo charakteristikami spermií), ako aj vyšším výskytom viacpočetných tehotenstiev pri použití ART. Neexistujú žiadne náznaky, že by zvýšenie rizika vrodených malformácií bolo spojené s užívaním gonadotropínov. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonávať ultrazvuk na sledovanie vývoja folikulov a stanovenie koncentrácie estradiolu v plazme. Okrem vývoja príliš veľkého počtu folikulov môže plazmatická koncentrácia estradiolu veľmi rýchlo stúpať (t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní) a dosiahnuť príliš vysoké hodnoty. Diagnózu ovariálnej hyperstimulácie možno potvrdiť ultrazvukom. Prechodné abnormality v testoch funkcie pečene môžu naznačovať abnormálnu funkciu pečene, ktorá môže byť sprevádzaná morfologickými zmenami pri biopsii pečene, ktoré boli hlásené v súvislosti s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom. Ženy vo všeobecne uznávaných rizikových skupinách pre trombózu, ako sú ženy s relevantnou osobnou alebo rodinnou anamnézou, ťažkou obezitou (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2) alebo diagnostikovanou trombofíliou, môžu byť vystavené zvýšené riziko venózny alebo arteriálny tromboembolizmus pri liečbe gonadotropínmi aj bez sprievodného ovariálneho hyperstimulačného syndrómu. Pri liečbe takýchto žien je potrebné porovnať pravdepodobnosť úspešnej indukcie ovulácie a možné riziko komplikácií. Treba si však uvedomiť, že samotné tehotenstvo je sprevádzané zvýšeným rizikom trombózy. Puregon® môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu. Tieto antibiotiká môžu spôsobiť hypersenzitívnu reakciu.

Zlúčenina

• 1 ml 1 náplň folitropínu beta (rekombinantného)* 833 IU 600 IU Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citrátu sodného, ​​L-metionín, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, benzylalkohol, voda na injekciu. 1 ml 1 náplň folitropínu beta (rekombinantného)* 833 IU 300 IU Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citrátu sodného, ​​L-metionín, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, benzylalkohol, voda na injekciu.

Puregon indikácie na použitie

• Liečba ženskej neplodnosti v nasledujúcich prípadoch: - anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií (PCOS) u žien nereagujúcich na liečbu klomifénom; - indukcia superovulácie na vyvolanie vývoja viacerých folikulov počas umelej inseminácie (napríklad pri IVF/PE, IUI a techniky ICSI)).

Kontraindikácie Puregon

• - nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy a hypotalamu; - vaginálne a maternicové krvácanie neznámej etiológie; - primárne zlyhanie vaječníkov; - ovariálne cysty alebo zväčšenie vaječníkov, ktoré nesúvisí s PCOS; - porušenie anatómie pohlavných orgánov, nezlučiteľné s tehotenstvom; - maternicové myómy nezlučiteľné s tehotenstvom; - dekompenzované ochorenia endokrinného systému (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy); - závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek; - tehotenstvo; - obdobie laktácie; - precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Dávkovanie Puregonu

• 100 IU/0,5 ml 300 IU/0,36 ml 600 IU/0,72 ml

Vedľajšie účinky Puregonu

• Lokálne reakcie: hematóm, bolesť, hyperémia, opuch, svrbenie (pozorované u 3 zo 100 pacientov liečených Puregonom®). Väčšina týchto reakcií je mierna a prechodná. Systémové alergické reakcie: erytém, žihľavka, vyrážka a svrbenie (pozorované u 1 z 1 000 pacientov liečených Puregonom). Na strane reprodukčného systému: ovariálny hyperstimulačný syndróm (približne u 4 zo 100 liečených žien), bolestivosť, bolesť a/alebo prekrvenie mliečnych žliaz, spontánny potrat; zvýšená pravdepodobnosť viacpočetného tehotenstva, zvýšená pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva. Klinickými príznakmi stredne ťažkej ovariálnej hyperstimulácie sú nevoľnosť, hnačka, nadúvanie a bolesti brucha v dôsledku zhoršenej žilovej cirkulácie a podráždenia pobrušnice, ako aj zväčšenie vaječníkov v dôsledku cýst. V ojedinelých prípadoch bol pozorovaný výrazný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý ohrozoval život pacientky a bol charakterizovaný prítomnosťou veľkých ovariálnych cýst náchylných k prasknutiu, ascitom, hydrotoraxom a prírastkom hmotnosti v dôsledku zadržiavania tekutín v tele. V zriedkavých prípadoch môže byť syndróm ovariálnej hyperstimulácie sprevádzaný rozvojom venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu. Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie (približne 1 zo 100 žien liečených drogami).

lieková interakcia

Súčasné užívanie Puregonu® a klomifénu môže zvýšiť odpoveď vaječníkov. Po desenzibilizácii hypofýzy agonistami GnRH môže byť potrebná vyššia dávka Puregonu na dosiahnutie dostatočnej odpovede vaječníkov. Farmaceuticky nekompatibilné s inými lieky.

Predávkovanie

Použitie FSH vo vysokých dávkach môže viesť k rozvoju ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorého symptómy sú opísané vyššie. Liečba: ak sa objavia príznaky nežiaducej hyperstimulácie (nesúvisiace s indukciou superovulácie počas oplodnenia in vitro)

Podmienky skladovania

• skladujte na suchom mieste
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Poskytnuté informácie

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Puregon. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Puregonu v ich praxi. Veľká prosba o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby a stavu, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Puregonu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu neplodnosti u žien a stimuláciu ovulácie vrátane IVF (in vitro fertilizácia), ako aj na to, čo robiť počas tehotenstva a dojčenia.

Puregon- rekombinantný folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý sa získava pomocou technológie rekombinantnej DNA, s použitím kultúry buniek vaječníkov čínskeho škrečka, do ktorých sa zavádzajú gény ľudských podjednotiek FSH. Primárna aminokyselinová sekvencia rekombinantnej DNA je identická so sekvenciou prirodzeného ľudského FSH. Existujú však malé rozdiely v štruktúre uhľovodíkového reťazca.

FSH zabezpečuje normálny rast a dozrievanie folikulov a syntézu pohlavných steroidných hormónov. Hladina FSH u žien je faktorom, ktorý určuje začiatok a trvanie vývoja folikulov, ako aj dobu ich dozrievania. Puregon sa teda môže použiť na stimuláciu vývoja folikulov a syntézy estrogénu pri určitých poruchách funkcie vaječníkov. Okrem toho sa Puregon používa na vyvolanie vývoja viacerých folikulov počas umelej inseminácie (napríklad oplodnenie in vitro alebo prenos embryí (IVF alebo ET), intrauterinná inseminácia (IUI) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI). Po liečbe Puregonom, zvyčajne choriová gonadotropín (CG) sa podáva na vyvolanie konečného štádia dozrievania folikulov, obnovenia meiózy a ovulácie.

Zlúčenina

Folitropín beta (rekombinantný) + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní lieku Puregon sa Cmax FSH v krvnej plazme dosiahne do 12 hodín 48 hodín, v súvislosti s ktorými opakované podanie rovnakej dávky FSH vedie k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie FSH o 1,5-2 v porovnaní s jednou injekciou. To vám umožní dosiahnuť terapeutickú koncentráciu FSH v krvi.

Farmakokinetické parametre po intramuskulárnom a s/c podaní Puregonu sa významne nelíšia. Pri oboch spôsoboch podania je biologická dostupnosť liečiva približne 77 %. Rekombinantný FSH je biochemicky podobný FSH izolovanému z ľudského moču a podobne sa distribuuje, metabolizuje a vylučuje z tela.

Indikácie

Liečba ženskej neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:

• anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií (PCOS)) u žien nereagujúcich na liečbu klomifénom);
• indukcia superovulácie, na vyvolanie viacnásobného vývoja folikulov počas umelého oplodnenia (napríklad pri metódach IVF/ET, IUI a ICSI).

Uvoľňovacie formuláre

Roztok na intramuskulárne a subkutánne podanie 50 IU, 100 IU, 150 IU a 200 IU (injekcie v injekčných ampulkách).

Roztok na subkutánne podanie 300 IU, 600 IU a 900 IU.

Neexistujú žiadne iné liekové formy, či už tablety alebo kapsuly.

Návod na použitie a režim

Liečba Puregonom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od odpovede vaječníkov, pod kontrolou ultrazvuku a koncentrácie estradiolu.

Puregon je účinný pri nižšej celkovej dávke a kratšom čase liečby potrebnom na dozretie ako FSH získaný z moču, čím sa minimalizuje riziko ovariálnej hyperstimulácie.

Celkové skúsenosti s liečbou neplodnosti oplodnením in vitro naznačujú, že úspech je najpravdepodobnejší počas prvých 4 liečebných cyklov a potom postupne klesá.

Pri anovulácii sa odporúča sekvenčný liečebný režim, ktorý začína s Puregonom 50 IU denne počas najmenej 7 dní. Pri absencii ovariálnej odpovede sa denná dávka postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne rast folikulov a/alebo zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme, čo naznačuje, že sa dosiahla optimálna farmakodynamická odpoveď. Za optimálne sa považuje optimálne denné zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme o 40 – 100 %.

Takto získaná denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia stavu pred ovuláciou. Stav predovulácie je určený prítomnosťou dominantného folikulu s priemerom najmenej 18 mm (podľa ultrazvuku) a / alebo koncentráciou estradiolu v krvnej plazme 300 - 900 pikogramov / ml (1 000 - 3 000 pmol / l).

Na dosiahnutie tohto stavu je spravidla potrebná 7-14 dňová liečba.

Potom sa podávanie lieku zastaví a podaním hCG sa vyvolá ovulácia. Ak je počet folikulov príliš vysoký alebo koncentrácia estradiolu príliš rýchlo stúpa, t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní, potom treba dennú dávku znížiť. Pretože každý folikul s priemerom väčším ako 14 mm je predovulačný, prítomnosť viacerých folikulov väčších ako 14 mm so sebou nesie riziko viacpočetných tehotenstiev. V tomto prípade sa hCG nepodáva a prijímajú sa opatrenia na ochranu pred možné tehotenstvo zabrániť viacpočetným tehotenstvám.

Na vyvolanie superovulácie pri umelom oplodnení sa používajú rôzne stimulačné schémy. Minimálne prvé 4 dni sa odporúča podávať 150-225 IU lieku. Potom je možné dávku zvoliť individuálne na základe reakcie vaječníkov. V klinických štúdiách sa ukázalo, že zvyčajne postačuje udržiavacia dávka 75-375 IU počas 6-12 dní, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebná dlhšia liečba.

Puregon sa môže použiť buď samostatne, alebo v kombinácii s GnRH agonistom alebo antagonistom, aby sa zabránilo predčasnému vrcholu ovulácie. Pri použití analógov GnRH môžu byť potrebné vyššie celkové dávky Puregonu.

Reakcia vaječníkov sa sleduje ultrazvukom a stanovením koncentrácie estradiolu v plazme. Ak sú aspoň 3 folikuly s priemerom 16-20 mm (podľa ultrazvuku) a je dobrá odpoveď vaječníkov (koncentrácia estradiolu v krvnej plazme 300-400 pikogramov/ml (1000-1300 pmol/l) na každý folikul s priemerom viac ako 18 mm), navodzujú konečnú fázu dozrievania folikulov podaním CG. Po 34-35 hodinách sa vajíčka odsajú.

Pravidlá používania lieku (ako injekčne podať Puregon)

Aby sa predišlo bolestiam počas injekcie a aby sa minimalizoval únik lieku z miesta vpichu, roztok sa má podávať pomaly intramuskulárne a subkutánne. Je potrebné striedať miesta vpichu s/c, aby sa zabránilo rozvoju tukovej atrofie. Nepoužitý roztok treba zničiť.

Subkutánne injekcie lieku Puregon si môže podať samotná žena alebo jej partner, ktorý ju dostal podrobné pokyny od lekára. Samostatné podávanie lieku je prípustné len pre pacientov s dobrými zručnosťami a neustálou možnosťou konzultovať s odborníkom.

Liek vyrobený v náplniach je určený na podanie pomocou injekčného pera Puregon Pan. V tomto prípade sa liek podáva s / c.

Pri používaní injekčného pera Puregon Pen sa musí vziať do úvahy, že pero je presné zariadenie, ktoré uvoľňuje dávku nastavenú na ňom. Ukázalo sa, že pri použití injekčného pera sa vstrekne o 18 % viac FSH ako pri použití injekčnej striekačky. To môže byť významné najmä pri prechode z injekčného pera na bežnú injekčnú striekačku a naopak v jednom liečebnom cykle. Určitá úprava dávky je potrebná najmä pri prechode z injekčnej striekačky na pero, aby sa predišlo neprijateľnému zvýšeniu podávanej dávky.

Liečivo vyrábané v injekčných liekovkách je určené na podávanie injekčnou striekačkou.

Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky

Na podanie lieku sa majú použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly. Objem injekčnej striekačky musí byť dostatočne malý na podanie predpísanej dávky dostatočne presne. Ak je roztok nepriehľadný alebo obsahuje mechanické inklúzie, nemožno ho použiť. Obsah injekčnej liekovky sa má použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky. Roztok, ktorý zostane po jednorazovom použití, sa zlikviduje. Najprv odstráňte ventil uzáveru injekčnej liekovky. Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku a prepichnite ihlou gumovú zátku injekčnej liekovky. Natiahnite roztok do injekčnej striekačky a vymeňte ihlu za injekčnú ihlu. Držte injekčnú striekačku ihlou nahor, jemne na ňu poklepte zo strany, aby sa vzduchové bubliny dostali do hornej časti injekčnej striekačky, potom stláčajte piest, kým sa neodstráni všetok vzduch, až kým v injekčnej striekačke nezostane len roztok Puregonu. V prípade potreby sa dodatočným tlakom na piest nastaví objem roztoku určeného na injekciu.

Fáza 2 – Miesto vloženia

Najvhodnejším miestom pre injekciu s/c je oblasť brucha okolo pupka s pohyblivou kožou a vrstvou tukového tkaniva. Pri každej injekcii sa má miesto vpichu mierne zmeniť. Drogu môžete vstreknúť do iných častí tela.

Krok 3 - Príprava miesta vpichu

Aby ste znížili nepohodlie počas zavádzania ihly, môžete urobiť niekoľko puknutí v mieste zamýšľanej injekcie. Ruky si treba umyť a miesto vpichu utrieť dezinfekčným roztokom (napr. 0,5 % chlórhexidín), aby sa odstránili povrchové baktérie. Pracujte asi 6 cm okolo bodu, do ktorého sa ihla dostane, a počkajte asi minútu, kým dezinfekčný roztok zaschne.

Fáza 4 - Zavedenie ihly

Kožu trochu stiahnite. Druhou rukou zasuňte ihlu pod kožný povrch pod uhlom 90°.

5. fáza – Kontrola správnej polohy ihly

Pri správnej polohe ihly sa piest vracia späť dosť ťažko.

Krv prenikajúca do injekčnej striekačky naznačuje, že ihla prepichla žilu alebo tepnu. V takom prípade vyberte injekčnú striekačku, prekryte miesto vpichu tampónom s dezinfekčnou tekutinou a zatlačte a krvácanie sa zastaví do 1-2 minút. Roztok nepoužívajte a vyberte ho zo striekačky. Začnite znova od kroku 1 s použitím novej ihly a injekčnej striekačky a novej injekčnej liekovky s liekom.

6. fáza - Predstavenie riešenia

Pomaly a postupne spúšťajte piest, aby ste roztok vstrekli správne a nepoškodili kožné tkanivo.

Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky

Rýchlo vyberte injekčnú striekačku, prekryte miesto vpichu tampónom s dezinfekčným prostriedkom a zatlačte. Jemná masáž tohto miesta (stálym tlakom) podporuje distribúciu roztoku Puregon a pomáha predchádzať nepríjemným pocitom.

Vedľajší účinok

• hematóm, bolesť, hyperémia, opuch, svrbenie v mieste vpichu;
• erytém;
• žihľavka;
• vyrážka;
• syndróm ovariálnej hyperstimulácie (klinické príznaky stredne ťažkej ovariálnej hyperstimulácie sú nevoľnosť, hnačka, nadúvanie a bolesti brucha v dôsledku zhoršenej žilovej cirkulácie a podráždenia pobrušnice, ako aj zväčšenie vaječníkov v dôsledku cýst);
• bolestivosť, bolesť a/alebo prekrvenie prsníkov;
• spontánny potrat;
• zvýšená pravdepodobnosť viacnásobného tehotenstva;
• zvýšená pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva;
• rozvoj tromboembolizmu.

Kontraindikácie

• nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy a hypotalamu;
• vaginálne a maternicové krvácanie neznámej etiológie;
• primárne zlyhanie vaječníkov;
• cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov nesúvisiace s PCOS;
• porušenie anatómie pohlavných orgánov, nezlučiteľné s tehotenstvom;
• maternicové fibroidy nezlučiteľné s tehotenstvom;
• dekompenzované ochorenia endokrinného systému (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy);
• ťažká dysfunkcia pečene a obličiek;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Puregonu počas gravidity a laktácie je kontraindikované. Vzhľadom na to, že klinické údaje o použití lieku počas gravidity nie sú dostatočné, v prípade neúmyselného použitia počas gravidity nemožno vylúčiť teratogénny účinok rekombinantného FSH.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť endokrinných ochorení (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy).

Vyvolanie alebo stimulácia ovulácie gonadotropnými liekmi zvyšuje riziko viacpočetných tehotenstiev. Vhodná úprava dávky FSH bráni rozvoju viacerých folikulov. Pri viacplodovom tehotenstve je vyššie riziko komplikácií počas tehotenstva a v perinatálnom období. Pred začatím liečby majú byť pacientky upozornené na možnosť viacpočetného tehotenstva.

Prvé podanie Puregonu sa má vykonať pod priamym dohľadom lekára.

Ženy podstupujúce umelé oplodnenie (najmä IVF) majú často abnormality vajíčkovodov, čo zvyšuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva. Preto je dôležité získať včasné ultrazvukové potvrdenie intrauterinnej lokalizácie plodu.

U žien podstupujúcich umelé oplodnenie je riziko predčasného ukončenia tehotenstva vyššie ako pri prirodzenom počatí.

Frekvencia vrodených vývojových chýb pri použití technológií asistovanej reprodukcie (ART) môže byť o niečo vyššia ako pri prirodzenej inseminácii. Môže to byť spôsobené charakteristikami rodičov (napríklad ich vekom alebo charakteristikami spermií), ako aj vyšším výskytom viacpočetných tehotenstiev pri použití ART. Neexistujú žiadne náznaky, že by zvýšenie rizika vrodených malformácií bolo spojené s užívaním gonadotropínov.

Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonávať ultrazvuk na sledovanie vývoja folikulov a stanovenie koncentrácie estradiolu v plazme. Okrem vývoja príliš veľkého počtu folikulov môže plazmatická koncentrácia estradiolu veľmi rýchlo stúpať (t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní) a dosiahnuť príliš vysoké hodnoty. Diagnózu ovariálnej hyperstimulácie možno potvrdiť ultrazvukom. Prechodné abnormality v testoch funkcie pečene môžu naznačovať abnormálnu funkciu pečene, ktorá môže byť sprevádzaná morfologickými zmenami pri biopsii pečene, ktoré boli hlásené v súvislosti s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom.

Ženy vo všeobecne uznávaných rizikových skupinách pre trombózu, ako sú ženy s relevantnou osobnou alebo rodinnou anamnézou, ťažkou obezitou (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2) alebo diagnostikovanou trombofíliou, môžu byť vystavené zvýšenému riziku venóznej alebo arteriálnej tromboembólie, keď sú liečené gonadotropíny aj bez sprievodného hyperstimulačného syndrómu vaječníkov. Pri liečbe takýchto žien je potrebné porovnať pravdepodobnosť úspešnej indukcie ovulácie a možné riziko komplikácií. Treba si však uvedomiť, že samotné tehotenstvo je sprevádzané zvýšeným rizikom trombózy.

Puregon môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu. Tieto antibiotiká môžu spôsobiť hypersenzitívnu reakciu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nenájdené.

lieková interakcia

Súčasné použitie Puregonu a klomifénu môže zvýšiť odpoveď vaječníkov.

Po desenzibilizácii hypofýzy agonistami GnRH môže byť potrebná vyššia dávka Puregonu na dosiahnutie dostatočnej odpovede vaječníkov.

Farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi.

Analógy lieku Puregon

Puregon nemá žiadne štrukturálne analógy účinnej látky.

Analógy podľa farmakologickej skupiny (lieky na liečbu ženskej neplodnosti):

• Bilem;
• bromergon;
• buserelín;
• depo Buserelin;
• Buserelin dlhý;
• Vero Danazol;
• chorionický gonadotropín na injekciu;
• danodiol;
• Danol;
• decapeptyl;
• diphereline;
• dostinex;
• Duphaston;
• Clomid;
• klomifén;
• Clostilbegit;
• luveris;
• mastodinon;
• Menogon;
• Menopur;
• Metovit;
• Metrodin HF;
• Milife;
• Novofen;
• Non Ovlon;
• Ovitrelle;
• Pergonal;
• pyrogénne;
• Prerotten;
• Profazi;
• Serofen;
• Serpafar;
• sinestrol;
• tamoxifén;
• Horagon;
• Humegon;
• Cigán;
• egestrenol;
• Tablety etinylestradiolu.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Niektoré fakty o produkte:

Inštrukcie na používanie

Cena na internetovej stránke lekárne: od 1 100

Farmakologické vlastnosti

Liek Puregon sa považuje za liek vytvorený na základe hormónu ženského tela. Táto látka patrí medzi folikuly stimulujúce štruktúry. Hlavnou úlohou produktu je stimulovať tvorbu útvarov s vajíčkami v pohlavných žľazách ženy - vaječníkoch. Produkt sa aktívne používa v procese umelého oplodnenia. Existujú prípady, keď je liek predpísaný na neplodnosť, dysfunkciu úniku ovulácie, patológiu polycystických vaječníkov.

Výroba lieku je založená na použití nielen materiálov odobratých z ľudského tela, ale aj bunkové organizácieČínsky škrečok. V dôsledku interakcie týchto dvoch štruktúr sa získajú hybridné štruktúry. Potom sa bunky umiestnia do špeciálnych podmienok na pestovanie. Obsahuje všetky potrebné stopové prvky, vitamíny, minerály pre ich plný rozvoj.

Štúdie ukázali, že hybridné organizácie sú schopné produkovať už potrebný hormón vhodný pre človeka. Puregon ovplyvňuje ženské telo takým spôsobom, že v systéme začne dozrievať niekoľko folikulárnych útvarov, zvyšuje sa syntéza hormónov sexuálnej sféry. Po dozretí folikulov prichádza čas na podanie lieku s chorionickým gonadotropínom.

Zloženie a balenie uvoľnenia

Produkt je dostupný v dvoch formách – lyofilizát a roztok pripravený na použitie. V prvom prípade sa odporúča pripraviť materiál na injekcie. Produkty sa predávajú v rôznych veľkostiach. S ich pomocou je ľahké vybrať správne množstvo lieku. Látka sa vstrekuje do svalu a pod kožu. Lekáreň ponúka na predaj Puregon s náplňou. Toto zariadenie umožňuje pacientovi používať liek samostatne. Na to človek nepotrebuje špeciálne lekárske vzdelanie. Štruktúra zahŕňa rekombinantnú látku. To znamená, že produkt bol vyrobený pomocou bioinžinierskych techník a nie z moču. Moderný materiál je účinnejší a bezpečnejší ako výrobky predchádzajúcich generácií. Kompozícia je doplnená o pomocné prvky vo forme citrátu sodného, ​​polysorbátu 20, sacharózy, benzylalkoholu a ďalších chemických zložiek.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný na liečbu žien a mužov. Látka je účinná pri neplodnosti v prvom, ktorá je spôsobená dysfunkciou hypotalamu, systému hypofýzy, s absenciou ovulačných procesov. Nástroj sa používa aj pri neprirodzenom oplodnení. Mužom sa prípravok predpisuje pri nedostatočnej tvorbe spermií, kedy sa znižuje funkčnosť reprodukčných žliaz.

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

N97 Ženská neplodnosť.

Vedľajšie účinky

Puregon v podstate spôsobuje rovnaké náhodné príznaky u slabšieho aj silnejšieho pohlavia. Najčastejšie sa príznaky prejavujú vo forme opuchu, svrbenia, žihľavky, začervenania v oblasti vpichu. Ženy majú tiež: syndróm bolesti v bruchu, zápcha, nevoľnosť, hnačka; krvácanie z maternice, zničenie pohlavných žliaz; potraty, cystické formácie; tromboembolizmus, ascites, prírastok hmotnosti a iné. U mužov sa vyskytuje akné, vývoj mliečnych žliaz, cysty, kožné vyrážky.

Kontraindikácie

Užívaniu lieku by malo predchádzať dôkladné lekárske vyšetrenie. Vyhnete sa tak komplikáciám alebo bolestivým príznakom počas terapie. Pacient by si mal byť vedomý zákazov, ktoré sa vzťahujú na užívanie látky. V prvom rade nie je predpísaný pri zvýšenej senzibilizácii na niektoré zložky prípravku. Toto obmedzenie platí pre mužov aj ženy. Posledne menovanému sa nepredpisuje liek v prípade akýchkoľvek nádorov v tele na vaječníkoch, v mliečnych žľazách, hypotalame alebo v štruktúre hypofýzy, primárnej nedostatočnej práci pohlavných žliaz, patológii vyčerpania párové žľazy reprodukčnej sféry, cysty na vaječníkoch nespôsobené polycystou. Taktiež sa neodporúča podávať pri abnormálnych procesoch v pohlavných orgánoch, myómoch, niektorých patológiách štítnej žľazy a hormonálnych dysfunkciách. Puregon je nebezpečný pri rozvoji nedostatočnosti pečeňových a obličkových organizácií, ktorá sa prejavuje v ťažkej forme. Je zakázané predpisovať liek počas krvácania z vagíny alebo maternice, nosenia dieťaťa a počas dojčenia.

Aplikácia počas tehotenstva

Látka nie je predpísaná počas tehotenstva a dojčenia.

Spôsob a vlastnosti aplikácie

Použite terapeutický liek možné len pod odborným dohľadom. Rýchlosť podávania sa vyvinie na individuálnom základe s prihliadnutím na závažnosť dysfunkcie. Pred použitím Puregonu je potrebné podstúpiť ultrazvukové vyšetrenie na stanovenie množstva hormónov v krvnej látke. Ako ukazuje prax, vylepšený hormón má oveľa rýchlejší účinok na telo a nevyžaduje užívanie vyšších dávok lieku, ako tomu bolo v prípade jeho materiálov izolovaných z moču. Ak žena nemá ovuláciu, liek sa odporúča podávať v množstve 50 IU každý deň počas 7 dní. V niektorých prípadoch pohlavné žľazy na túto dávku nereagujú. Potom sa zvýši na 100 IU. K zvýšeniu dochádza, kým sa nezačne vývoj formácií s vajíčkami. O svojom raste sa dozvedia pomocou ultrazvuku, objem hormónov – laboratórne testy. Ak je každý deň viac estradiolu o 40-100%, potom telo dobre prijíma lieky. Lekári sa snažia dostať do stavu predovulácie, keď sa v systéme objaví aspoň jeden hlavný folikul. To sa dá dosiahnuť v priebehu 7-14 dní. Užívanie Puregonu sa začína 2. – 3. deň menštruácie. Dôležitú úlohu zohráva monitorovanie pacienta. Telo silnejšieho pohlavia si vyžaduje vyššie dávkovanie. Preto sa mužom roztok podáva v dávke 150 IU raz denne, každý druhý deň. Počas 7 dní by mal pacient dostať 450 IU lieku. Trvanie terapeutického účinku nie je dlhšie ako 4 mesiace. 30 dní po začiatku užívania lieku sa odporúča vykonať spermogram. To pomôže vyhodnotiť účinnosť nástroja. Je potrebné podávať liek najjemnejšími ihlami a malými striekačkami. Kvapalina sa pomaly vstrekuje do svalu alebo pod kožu. Najčastejšie sa používa posledná uvedená metóda. Injekcia sa podáva zakaždým do novej časti tela, aby nespôsobila podráždenie a tvorbu hematómov, tukovú atrofiu. Ak po zákroku zostane v injekčnej striekačke zvyšok lieku, musí sa okamžite zlikvidovať. V tomto prípade je zakázané používať Puregon opakovane. Osobitná pozornosť by sa mala venovať prechodu z injektora na injekčnú striekačku alebo naopak. V prvej možnosti by sa miera finančných prostriedkov mala zvýšiť o 18%, v druhej - znížená.

Kompatibilita s alkoholom

Štúdie týkajúce sa problematiky interakcie medzi produktom a zlúčeninami alkoholu neboli vykonané. Lekári však dôrazne odporúčajú tieto dve zložky nekombinovať. Preto by ste v čase liečby mali odmietnuť piť alkohol v akejkoľvek forme.

Interakcia s inými liekmi

Podľa niektorých správ môže zlúčenina klomifénu zvýšiť reakciu pohlavných žliaz na látku Puregon. Ak sa liek podáva v kombinácii s Diphereline, Zoladex, Lucrin-depot a inými GnRH agonistami, účinnosť materiálu sa môže znížiť. Preto by mal lekár prehodnotiť dávkovanie lieku alebo zmeniť liečebný režim.

Predávkovanie

Nie je známe, ako zvýšené množstvo Puregonu ovplyvňuje telo. Existujú dôkazy, že predávkovanie môže u žien spôsobiť negatívnu gonádovú hyperstimuláciu. V tomto prípade je produkt zrušený. V prípade iných reakcií by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.

Analógy

Puregon môže nahradiť iné lieky, ktoré majú podobné vlastnosti. Ich zoznam zahŕňa Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Sú známe aj terapeutické činidlá, ktoré majú podobný účinok na telo, ale výrazne sa líšia v hlavnej látke. Ktorý z liekov je pre pacienta vhodný, určí lekár. Je nebezpečné vyrobiť si náhradu sami.

Podmienky predaja

Puregon patrí do skupiny liekov predávaných na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

V návode na použitie sú uvedené podmienky pre správny obsah výrobku. Nemal by sa skladovať na priamom slnku, mrazený. Mali by ste tiež zakázať prístup k produktu neplnoletým osobám. Teplotný režim - od 2 do 8 ° С. Ak sa na obale zistia nejaké chyby alebo poškodenia, liek treba ihneď zlikvidovať.