Antibiotiká - makrolidy a azalidy.

Zloženie hemomycínu

Liečivo je azitromycín.

Výrobcovia

Hemofarm A.D. (Srbsko)

farmakologický účinok

Farmakologické pôsobenie - antibakteriálne.

Potláča biosyntézu bielkovín, spomaľuje rast a rozmnožovanie baktérií, pri vysokých koncentráciách je možný baktericídny účinok.V kyslom prostredí stabilný, lipofilný, rýchlo sa vstrebáva z tráviaceho traktu.

Maximálna koncentrácia sa vytvorí za 2-3 hodiny, polčas je 68 hodín.

Stabilná plazmatická hladina sa dosiahne po 5-7 dňoch.

Ľahko prechádza histohematickými bariérami a vstupuje do tkanív.

Koncentrácie v tkanivách a bunkách sú 10-50-krát vyššie ako v plazme a v ohnisku infekcie - o 24-34% vyššie ako v zdravých tkanivách.

Vysoká hladina (antibakteriálna) pretrváva v tkanivách 5-7 dní po poslednej injekcii.

Vylučuje sa žlčou (50 %) nezmenený a močom (6 %).Spektrum účinku je široké a zahŕňa grampozitívne (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoky skupín C, F, G, Streptococcus viridans ), s výnimkou tých, ktoré sú rezistentné na erytromycín, a gramnegatívne (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria a Garganalis, mikroorganizmus Garshonera, gonoraginer Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Clostridium pertusfrens), chlamýdie (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mykobaktérie (komplex Mycobacteria avium), mykoplazma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplazma (Ureaplasma spireriochete Borredorfel palburglidum, spireriochete Borreyticum).

Vedľajšie účinky hemomycínu

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka, meléna, cholestatická žltačka, bolesť na hrudníku, palpitácie, slabosť, ospalosť, bolesť hlavy, závrat, zápal obličiek, vaginitída, kandidóza, neutropénia alebo neutrofília, pseudomembranózna kolitída, fotosenzitivita, vyrážka, angioedém, eozinofília; u detí navyše hyperkinéza, nepokoj, nervozita, nespavosť, konjunktivitída.

Indikácie na použitie

Infekcie horných a dolných dýchacích ciest (streptokoková faryngitída a tonzilitída, bakteriálna exacerbácia chronickej obštrukčnej pneumónie, intersticiálna a alveolárna pneumónia, bakteriálna bronchitída), ORL orgánov (zápal stredného ucha, laryngitída a sinusitída), urogenitálny systém (uretritída a cervicitída), koža a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy), chronické štádium erythema migrans (lymská borelióza).

Kontraindikácie Hemomycín

Precitlivenosť na makrolidy, závažná dysfunkcia pečene, tehotenstvo, laktácia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát / 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože. pri súčasnom užívaní s jedlom sa absorpcia azitromycínu znižuje.

V prípade vynechania jednej dávky lieku sa má užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.

Predávkovanie

Žiadna informácia.

Interakcia

špeciálne pokyny

Používajte opatrne pri závažných poruchách funkcie pečene, obličiek, srdcových arytmiách.

Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú terapiu pod dohľadom lekára.

Podmienky skladovania

zoznam B.

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri izbovej teplote, mimo dosahu detí.

Hemomycín - čerstvý popis lieku, môžete si prečítať kontraindikácie, vedľajšie účinky, ceny v lekárňach pre Hemomycín. Recenzie o Hemomycíne -

Širokospektrálne antibiotikum.
Liečivo: CHEMOMYCIN
Účinná látka lieku: azitromycín
ATX kódovanie: J01FA10
CFG: Antibiotikum zo skupiny makrolidov - azalid
Registračné číslo: P č.013856/01
Dátum registrácie: 15.10.07
Vlastníkom reg. kredit: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Forma uvoľňovania hemomycínu, balenie lieku a zloženie.

Kapsuly tvrdé želatínové, svetlomodré, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je biely prášok. Kapsuly 1 kapsula. azitromycín (ako dihydrát) 250 mg
Pomocné látky: bezvodá laktóza, kukuričný škrob, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Zloženie plášťa: oxid titaničitý E171, patentná modrá VE131, želatína.
6 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
Filmom obalené tablety, šedomodré, okrúhle, bikonvexné. Filmom obalené tablety 1 tab. azitromycín (ako dihydrát) 500 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a mikrokryštalická silikátová celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie obalu: oxid titaničitý, mastenec, kopovidón, etylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmín (indigotín) E132, farbivo zeleného laku 8%: indigokarmín (indigotín) E132, chinolínová žltá E104.
3 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou. Prášok 5 ​​ml pripravený susp. azitromycín (ako dihydrát) 100 mg
Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma.
11,43 g - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia.
Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; hotová suspenzia takmer bielej farby s ovocnou vôňou. Prášok 5 ​​ml pripravený susp. azitromycín (ako dihydrát) 200 mg
Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma.
10 g - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Hemomycín

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Hemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginali; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; intracelulárne patogény:
Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum.
Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín sú rezistentné na liek.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní hemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.
Distribúcia
Azitromycín dobre preniká do Dýchacie cesty, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50 krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy . To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.
Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly.
chov
Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje použitie liek 1 krát denne.

Indikácie na použitie:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);
- šarlach;
- infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna a atypická pneumónia, bronchitída);
- infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
- Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
- ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Liek sa užíva perorálne 1-krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože. pri súčasnom užívaní s jedlom sa absorpcia azitromycínu znižuje.
V prípade vynechania jednej dávky lieku sa má užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.
Kapsuly
Pre dospelých s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa Hemomycin predpisuje 500 mg (2 kapsuly) denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa 1. deň predpisuje 1 g (4 kapsuly), potom 500 mg (2 kapsuly) denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g (4 kapsuly).
Pri borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) prvý deň a 500 mg (2 kapsuly) denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 g ).
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie predpisuje 1 g (4 kapsuly) denne počas 3 dní.
Pre deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg / kg 1 krát / deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg / kg) alebo v prvý deň - 10 mg / kg / deň, potom 4 dni - 5-10 mg / kg / deň.
Pri liečbe erythema migrans - 20 mg / kg v deň 1 a 10 mg / kg od 2. do 5. dňa.
Tablety
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest majú predpísané 500 mg / deň počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa prvý deň predpisuje 1 g / deň, potom 500 mg denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g.
Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa liek predpisuje v dávke 1 g v 1. deň a 500 mg denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g / deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej liečby proti Helicobacter.
Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml
U detí starších ako 12 mesiacov sa používa suspenzia 200 mg / 5 ml, u detí starších ako 6 mesiacov - suspenzia 100 mg / 5 ml.
Deťom s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, infekciami kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa Hemomycín vo forme suspenzie predpisuje v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti. 3 dni.
Odporúčané dávkovacie režimy hemomycínu v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke. Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg / 5 ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg / 5 ml) 10-14 kg 2,5 ml (100 mg) - 1/2 odmerky. lyžice 5 ml (100 mg) - 1 odmerka. lyžica 15-25 kg 5 ml (200 mg) - 1 odmer. lyžica 10 ml (200 mg) - 2 odmer. lyžice 26-35 kg 7,5 ml (300 mg) - 1 a 1/2 odmer. lyžice 15 ml (300 mg) - 3 odmerky. lyžice 36-45 kg 10 ml (400 mg) - 2 odmer. lyžice 20 ml (400 mg) - 4 odmerky. lyžice nad 45 kg predpisujú dávky pre dospelých predpisujú dávky pre dospelých
Dospelým s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa predpisuje 500 mg / deň počas 3 dní; kurzová dávka - 1,5 g Pri infekciách kože a mäkkých tkanív, ako aj pri lymskej borelióze (borelióza), pri liečbe počiatočného štádia (erythema migrans) sa predpisuje 1 g / deň 1. deň, potom 500 mg denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.
Pri chronickom erythema migrans sa predpisuje prvý deň v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti, potom od 2 do 5 dní - 10 mg / kg telesnej hmotnosti.
Pri infekciách urogenitálneho traktu sa liek predpisuje deťom mladším ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg v dávke 10 mg / kg raz.
Odporúčané dávkovacie režimy hemomycínu pri liečbe erythema migrans u detí v závislosti od telesnej hmotnosti a koncentrácie suspenzie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
1. deň Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg/5 ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg/5 ml)< 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Deň 2 až deň 5 Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg/5 ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg/5 ml)< 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Pravidlá prípravy suspenzie
Voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) sa pridá do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok až po značku. Obsah injekčnej liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.
Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.
Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

Vedľajšie účinky hemomycínu:

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha (3 %); 1% alebo menej - dyspepsia, vracanie, plynatosť, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, anorexia, gastritída, zmena chuti, kandidóza ústnej sliznice.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej).
Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).
Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.
Z močového systému: zápal obličiek (1 % alebo menej).
Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.
Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Kontraindikácie lieku:

Zlyhanie pečene;
- zlyhanie obličiek;
- vek detí do 12 rokov (pre kapsuly a tablety);
- vek detí do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg / 5 ml);
- vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg / 5 ml);
- Precitlivenosť na makrolidové antibiotiká.
S opatrnosťou sa má liek predpisovať počas tehotenstva s arytmiami (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), deti s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Počas tehotenstva sa Hemomycín predpisuje iba vtedy, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia počas trvania lieku.

Špeciálne pokyny na použitie hemomycínu.

Neužívajte liek počas jedla.
Medzi užitím Hemomycínu a antacíd sa odporúča dodržať interval aspoň 2 hodiny.
Po prerušení liečby u niektorých pacientov môžu hypersenzitívne reakcie pretrvávať, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Predávkovanie liekmi:

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia hemomycínu s inými liekmi.

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje.
Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.
Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.
Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu.
Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok dihydroergotamínu (vazospazmus, dysestézia).
Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje sa farmakologický účinok triazolam.
Azitromycín spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, valproová kyselina, diizoripín, perorálne hypoglykemické lieky, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.
Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ju zvyšujú.
Farmaceutická interakcia
Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Hemomycín.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Hemomycín je liek zo skupiny azalidových antibiotík, ktorý má výrazný bakteriostatický účinok.

Účinnou látkou lieku je azitromycín. Jeho účinok na mikroorganizmy vedie k zastaveniu syntézy bielkovín v mikrobiálnej bunke. Ak proteín nie je syntetizovaný, mikrób nemôže rásť a rozmnožovať sa. Vo vysokých dávkach môže byť Hemomycín baktericídny (zabíja baktérie).

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Hemomycín, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné RECENZIE ľudí, ktorí už Hemomycín použili, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Klinická a farmakologická skupina: makrolidové antibiotikum - azalid.

1. Antibiotikum vo forme tabliet (500 mg) má okrúhly tvar, farba je modrá. Užíva sa jedna tableta denne. Táto forma uvoľnenia je len pre dospelých. Jedno balenie obsahuje 3 tablety.
2. Kapsuly 250 mg. Majú príjemnú modrú farbu, vo vnútri je biely prášok. V balení je 6 kusov. Pite perorálne (ústami) pred jedlom raz denne.
3. Prášok na chov. 100 mg detská suspenzia je vhodná pre najmenších (od 6 mesiacov do jedného roka). Zriedený prášok sa má piť raz denne, výpočet dávkovania pre deti je 10 mg na kg hmotnosti. Suspenzia po príprave má bielu farbu s príjemnou vôňou. Prášok je dostupný v tmavých fľašiach. Zapečatené v kartónovej krabici.

Na čo sa Hemomycín používa?

Hemomycín sa používa pri ochoreniach spôsobených patogénmi citlivými na azitromycín:

1. šarlach;
2. Infekcie dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, zápal stredného ucha, akútna bronchitída, pneumónia, sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy);
3. Infekcie mäkkých tkanív/kože (impetigo, sekundárne infikované dermatózy, erysipel);
4. Infekcie urogenitálneho systému (nekomplikovaná uretritída, nekomplikovaná cervicitída vrátane infekcií spôsobených mykoplazmovou, chlamýdiovou, gonokokovou, ureaplazmovou infekciou).

Hemomycín je indikovaný aj v počiatočnom štádiu lymskej boreliózy. Ako súčasť komplexná terapia používa sa pri ochoreniach žalúdka/dvanástnika spojených s Helicobacter pylori.

Pharma akcia

Hemomycín je širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

• Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum.
• Hemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín sú rezistentné na liek.

Inštrukcie na používanie

Pokyny pre Hemomycín odporúčajú užívať antibiotikum perorálne (tablety, suspenzie, kapsuly) raz denne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle, pretože užívanie Hemomycínu spolu s jedlom znižuje biologickú dostupnosť lieku.

• Pri infekčných a zápalových ochoreniach dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože pre deti od 12 rokov sa liek predpisuje v dávke 10 mg / kg 1-krát denne počas 3 dní, pri liečbe počiatočného štádia Lymská borelióza - 20 mg / kg v prvý deň a 10 mg / kg od druhého do piateho dňa.
• Pri infekčných a zápalových ochoreniach dýchacieho systému u dospelých sa Hemomycín predpisuje v dávke 500 mg denne počas troch dní.
• Pri infekčných a zápalových ochoreniach mäkkých tkanív a kože, ako aj v počiatočnom štádiu lymskej boreliózy sa prvý deň predpisuje 1 gram, potom 500 mg raz denne od druhého do piateho dňa.
• Pri ochoreniach dvanástnika a žalúdka spojených s Helicobacter pylori užívajte 1 gram denne počas 3 dní ako súčasť viaczložkovej anti-Helicobacter terapie.
• Pri akútnej uretritíde alebo cervicitíde sa odporúča jednorazová dávka 1 gramu azitromycínu.

Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml. U detí starších ako 12 mesiacov sa používa suspenzia 200 mg / 5 ml, u detí starších ako 6 mesiacov - suspenzia 100 mg / 5 ml.

• Deťom s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, infekciami kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa Hemomycín vo forme suspenzie predpisuje v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 čas / deň počas 3 dní (dávka kurzu - 30 mg / kg).

Pravidlá prípravy suspenzie:

1. Voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) sa postupne pridáva do liekovky obsahujúcej prášok po značku.
2. Obsah injekčnej liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
3. Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte.
4. Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.
5. Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

Kontraindikácie

Liek alebo analógy hemomycínu sú kontraindikované:

• so zlyhaním pečene a obličiek;
• s precitlivenosťou na antibiotiká makrolidovej skupiny;
• v detstve do šiestich mesiacov (pre suspenziu 100 mg);
• v detstve do jedného roka (pre suspenziu 200 mg);
• u detí mladších ako dvanásť rokov (pre tablety a kapsuly).

Podľa recenzií sa má hemomycín podávať opatrne, keď:

• arytmie;
• tehotenstva.

Opatrnosť je potrebná aj pri používaní hemomycínu alebo jeho analógu u detí s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií Hemomycín niekedy spôsobuje také vedľajšie účinky: palpitácie, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha, cholestatická žltačka, meléna, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Okrem toho môže liek spôsobiť: hyperkinézu, bolesť hlavy, vertigo, neurózu, závraty, nespavosť alebo ospalosť, úzkosť, vaginálnu kandidózu, Quinckeho edém, kožnú vyrážku, zápal obličiek, fotosenzitivitu, zvýšenú únavu.

Podľa recenzií Hemomycínu sa u detí môže vyskytnúť: gastritída, kandidóza ústnej sliznice, zápcha, zmeny chuti, svrbenie, žihľavka, konjunktivitída.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva sa Hemomycín predpisuje iba vtedy, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia počas trvania lieku.

Analógy

Existujú analógy hemomycínu, medzi nimi: Azivok, Azitromycín Azitral, AzitRus, Azitrox, Azimycín, Azitsid, Retard, Zetamax ZI-Factor, Zitrolid, Zitrocin, Zitnob, Sumaklid, Sumazid, Sumamed, Sumametsin, Sumametsin, Sumametsulb solutab solutab Tremak- Sanovel.

Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Prášok na perorálne podanie.

Všeobecné charakteristiky. zloženie:

Kapsuly tvrdé želatínové, svetlomodré, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je biely prášok. 1 čiapka. azitromycín (vo forme dihydrátu) 250 mg Pomocné látky: bezvodá laktóza, kukuričný škrob, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát. Zloženie plášťa: oxid titaničitý E171, patentná modrá VE131, želatína. 6 - blistre (1) - kartónové balenia. Filmom obalené tablety, šedomodré, okrúhle, bikonvexné. 1 tab. azitromycín (vo forme dihydrátu) 500 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a mikrokryštalická silikátová celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý. Zloženie obalu: oxid titaničitý, mastenec, kopovidón, etylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmín (indigotín) E132, farbivo zeleného laku 8%: indigokarmín (indigotín) E132, chinolínová žltá E104. 3 - blistre (1) - kartónové balenia. Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou. 5 ml hotovej susp. azitromycín (vo forme dihydrátu) 100 mg Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma. 11,43 g - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia. Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; hotová suspenzia takmer bielej farby s ovocnou vôňou. 5 ml hotovej susp. azitromycín (vo forme dihydrátu) 200 mg Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma. 10 g - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové balenia.

Farmakologické vlastnosti:

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok. Hemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum. Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín sú rezistentné na liek. Odsávanie. Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní hemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %. Distribúcia. Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50 krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy . To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly. Odstúpenie. Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje liečivu používať 1 krát denne.

Indikácie na použitie:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: - infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (zápal mandlí, stredný); - ; - infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálne a atypické); - infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikované a / alebo); - infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, sekundárne infikované dermatózy); - Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans); - spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety).

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Deti (liek je schválený na použitie od 6 mesiacov v závislosti od dávkovania. Pozri návod):

Ako pripraviť suspenziu na perorálne podanie:

Do liekovky sa postupne pridáva voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) po značku, obsah liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Ak je hladina homogénnej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte. Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa množstvo lieku užíva v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 1-krát denne, počas 3 dní (kurzová dávka 30 mg / kg). V závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:

Telesná hmotnosť pacienta	Denná dávka (ak ste si kúpili suspenziu 100 mg / 5 ml)	Denná dávka (ak ste si kúpili suspenziu 200 mg / 5 ml)
	100 mg (5 ml) - 1 odmerka denne - 3 dni	100 mg (2,5 ml) - ½ čajovej lyžičky denne - 3 dni
	200 mg (10 ml) - 2 odmerky denne - 3 dni	200 mg (5 ml) - 1 odmerka denne - 3 dni
	300 mg (15 ml) - 3 odmerky denne - 3 dni	300 mg (7,5 ml) - 1 ½ odmerky denne - 3 dni
	400 mg (20 ml) - 4 odmerky denne - 3 dni	400 mg (10 ml) - 2 odmerky denne - 3 dni
Viac ako 45 kg		Priraďte dávky pre dospelých: 1 tableta 500 mg denne - 3 dni

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

V prípade, že došlo k vynechaniu dávky lieku, má sa užiť okamžite, ak je to možné, a potom sa majú ďalšie dávky užiť v intervaloch 24 hodín.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne. 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Pri akútnych infekciách urogenitálneho traktu a urogenitálnych orgánov (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) - jedenkrát 1 g.

Na peptický vred žalúdka a dvanástnika súvisiaci s Helicobacter pylori - 1 g denne počas 3 dní ako súčasť kombinovanej liečby proti Helicobacter.

Vlastnosti aplikácie:

Neužívajte liek počas jedla. Medzi užitím Hemomycínu a antacíd sa odporúča dodržať interval aspoň 2 hodiny. Po prerušení liečby u niektorých pacientov môžu hypersenzitívne reakcie pretrvávať, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: (5 %), (3 %), bolesti brucha (3 %); 1% alebo menej - meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, zmena chuti, kandidóza ústnej sliznice. Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej). Zo strany centrálneho nervového systému: vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (počas liečby), hyperkinéza, úzkosť, poruchy spánku (1% alebo menej). Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza. Z močového systému: (1 % alebo menej). Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; u detí -, svrbenie,. Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Interakcia s inými liekmi:

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje. Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu. Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času. Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu. Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok dihydroergotamínu (vazospazmus, dysestézia). Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu. Azitromycín spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, valproová kyselina, diizoripín, perorálne hypoglykemické činidlá, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom. Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ju zvyšujú. Farmaceutické interakcie Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Kontraindikácie:

- ; - ; - vek detí do 12 rokov (pre kapsuly a tablety); - vek detí do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg / 5 ml); - vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg / 5 ml); - Precitlivenosť na makrolidové antibiotiká. S opatrnosťou sa má liek predpisovať počas tehotenstva (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu) deťom s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Predávkovanie:

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka. Liečba: vedenie symptomatickej terapie.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

Filmom obalené tablety 500 mg. V blistri sú 3 tablety, 1 blister v kartónovej škatuľke; Kapsuly 250 mg. V blistri je 6 kapsúl, 1 blister v kartónovej škatuľke; Prášok na suspenziu na perorálne podanie 100 mg/5 ml*. Vo fľaši z tmavého skla. Balenie obsahuje odmerku 5 ml, s označením 2,5 ml. * Čo znamená dávkovanie 100 mg / 5 ml: to znamená, že každých 5 ml (1 celá lyžica) hotovej suspenzie obsahuje 100 mg účinnej látky antibiotika. Pri príprave lieku na použitie v injekčnej liekovke sa získa 20 ml (4 lyžice) suspenzie. Ak teda vaše dieťa váži od 10 do 14 kg, potom vám na priebeh liečby postačí jedna fľaša Hemomycínu, 100 mg / 5 ml. Prášok na perorálnu suspenziu 200 mg/5 ml*. Vo fľaši z tmavého skla. Balenie obsahuje odmerku 5 ml, s označením 2,5 ml. * Čo znamená dávkovanie 200 mg / 5 ml: to znamená, že každých 5 ml (1 celá lyžica) hotovej suspenzie obsahuje 200 mg účinnej látky antibiotika. Pri príprave lieku na použitie v injekčnej liekovke sa získa 20 ml (4 lyžice) suspenzie. Ak teda vaše dieťa váži od 15 do 25 kg, potom vám na priebeh liečby postačí jedna fľaša Hemomycínu, 200 mg / 5 ml.

Catad_pgroup Antimicrobial ( rôzne skupiny)

Hemomycínový lyofilizát - návod na použitie

Evidenčné číslo

ATX kód

Medzinárodný nechránený názov

azitromycín

Lieková forma

lyofilizát na infúzny roztok.

Zloženie

1 injekčná liekovka obsahuje
účinná látka- azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu 524,00 mg) 500 mg;
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 110 mg, manitol - 146 mg, hydroxid sodný - do pH 6,0 - 7,0.

Popis

Lyofilizovaný prášok alebo zhutnený do tabletovej hmoty bielej alebo takmer bielej farby.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - azalid

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny azalidových makrolidov. Má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený s potlačením syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Väzbou na 50S podjednotku ribozómu inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie a inhibuje syntézu proteínov, čím spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Pôsobí proti množstvu grampozitívnych, gramnegatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo môžu voči nemu získať rezistenciu.

Stupnica citlivosti mikroorganizmov na azitromycín:

Mikroorganizmy	MIC*, mg/l
	citlivý	udržateľný
Stafylokok
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Minimálna inhibičná koncentrácia

Vo väčšine prípadov sú citlivé na azitromycín:

• Staphylococcus aureus(citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae(citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupín C, G ;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptokok spp.;
• iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mykoplazma pneumoniae, Mykoplazma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy so získanou rezistenciou na azitromycín:

• Streptococcus pneumoniae(odolné voči penicilínu).

Mikroorganizmy prirodzene odolné:

• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, stafylokoknás spp. (stafylokoky rezistentné na meticilín získali rezistenciu na makrolidy s veľmi vysokou frekvenciou);
• grampozitívne baktérie rezistentné na erytromycín;
• anaeróby: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Azitromycín rýchlo preniká z krvnej plazmy do tkanív. Azitromycín, ktorý sa koncentruje vo fagocytoch a bez porušenia ich funkcie, migruje do ohniska zápalu a hromadí sa priamo v infikovaných tkanivách. Farmakokinetický profil azitromycínu je charakterizovaný nízkou plazmatickou koncentráciou a vysokou koncentráciou v tkanivách.

U zdravých dobrovoľníkov bola pri intravenóznej infúzii azitromycínu v dávke 500 mg (koncentrácia roztoku 1 mg/ml) počas 3 hodín maximálna koncentrácia liečiva C max v krvnej plazme 1,1 μg/ml, so základnou koncentráciou 0,18 μg/ml. Podobné hodnoty boli zistené u pacientov s pneumóniou získanou v komunite, ktorí dostávali rovnakú liečbu počas 2 až 5 dní (C max 3,6 μg/ml, pri základnej koncentrácii 0,2 μg/ml).

Polčas rozpadu lieku je 65-72 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny sa znižuje so zvyšujúcou sa koncentráciou azitromycínu v krvi. Azitromycín má percento väzby na proteíny 51 pri 0,02 µg/ml a 7 % pri 2 µg/ml.

Po intravenóznom podaní sa azitromycín distribuuje do väčšiny tkanív a telesných tekutín. Vysoká úroveň pozorovaného distribučného objemu (priemerne 32 l/kg) a plazmatického klírensu (10,8 ml/min/kg) naznačuje, že dlhý polčas liečiva je dôsledkom akumulácie antibiotika v tkanivách, po ktorej nasleduje jeho pomalé uvoľňovanie.

Ľahko prechádza cez histohematické bariéry. Dobre preniká do dýchacích ciest, močových orgánov a tkanív, vr. prostaty, do kože a mäkkých tkanív; sa hromadí v prostredí s nízkym pH, v lyzozómoch (čo je dôležité najmä pre eradikáciu intracelulárne umiestnených patogénov). Transportujú ho aj fagocyty: polymorfonukleárne leukocyty a makrofágy. Preniká cez bunkové membrány a vytvára v nich vysoké koncentrácie.

Koncentrácia v ložiskách infekcie je výrazne vyššia (o 24-34 %) ako v zdravých tkanivách a koreluje so závažnosťou zápalového edému. Zostáva v tele v účinných koncentráciách 5-7 dní po poslednej dávke.

Hlavnou cestou biotransformácie je N-demetylácia v pečeni.

Vylučuje sa črevami, hlavne nezmenený. Malé množstvo lieku sa vylučuje obličkami. Prvý deň sa obličkami vylúči 11 % a po 5 dňoch 14 % intravenózne podanej dávky.

Indikácie na použitie

• Závažná pneumónia získaná v komunite spôsobená Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus alebo Streptococcus pneumoniae;
• Závažné infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov (endometritída a salpingitída) spôsobené Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae alebo Mycoplasma hominis.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na azitromycín alebo iné zložky lieku;
• precitlivenosť na erytromycín, iné makrolidy, ketolidy;
• ťažká dysfunkcia pečene;
• ťažká renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 40 ml / min);
• Vek detí do 16 rokov;
• Súčasné podávanie s ergotamínom a dihydroergotamínom.

Opatrne

Myasthenia gravis, mierna až stredne závažná dysfunkcia pečene, mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 40 ml/min), u pacientov s proarytmickými faktormi (najmä u starších pacientov): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, u pacientov užívajúcich liečba antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), s poruchou rovnováhy elektrolytov v prípade hypokaliémie alebo hypomagneziémie s klinicky významnou bradykardiou, srdcovou arytmiou alebo ťažkým srdcovým zlyhaním; súčasné užívanie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Použitie lieku počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď prínos jeho použitia pre matku preváži možné riziko pre plod. Počas laktácie dojčenie pozastaviť.

Dávkovanie a podávanie

Liek by sa mal používať iba v stacionárnych zdravotníckych zariadeniach!
Odporúčané dávky na intravenózne podanie azitromycínu pri liečbe dospelých a pacientov starších ako 18 rokov s nasledujúcimi ochoreniami:

Pneumónia získaná v komunite (CAP)
500 mg jedenkrát denne intravenózne (in / in) po dobu najmenej 2 dní (ak je to potrebné, podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára sa môže IV kurz predĺžiť, ale nemal by byť dlhší ako 5 dní). Po intravenóznom podaní má nasledovať následné perorálne podanie azitromycínu vo forme jednorazovej dennej dávky 500 mg až do ukončenia celkového 7-10-dňového liečebného cyklu.

Infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov
500 mg raz denne intravenózne počas najmenej 2 dní (v priebehu liečby nie je dlhší ako 5 dní). Po intravenóznom podaní má nasledovať následné perorálne podanie azitromycínu vo forme jednorazovej dennej dávky 250 mg až do ukončenia celkového 7-dňového liečebného cyklu.
Načasovanie prechodu na perorálnu liečbu sa určuje v súlade s údajmi klinického vyšetrenia.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pri použití u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 40 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri použití u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Infúzny roztok sa pripravuje v 2 etapách:
1. fáza - príprava rekonštituovaného roztoku:
4,8 ml sterilnej vody na injekciu sa pridá do injekčnej liekovky s 500 mg liečiva a dôkladne sa pretrepe, kým sa prášok úplne nerozpustí.
1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu.
Pripravený roztok zostáva stabilný 24 hodín pri teplote miestnosti.

2. fáza - chov rekonštituovaný roztok (100 mg/ml) bezprostredne pred zavedením v súlade s tabuľkou nižšie.

Rekonštituovaný roztok sa pridá do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom (0,9 % roztok chloridu sodného, ​​5 % dextróza, Ringerov roztok), aby sa získala konečná koncentrácia azitromycínu 1,0 – 2,0 mg/ml v infúznom roztoku.

Roztok hemomycínu sa nesmie podávať intravenózne prúdom alebo intramuskulárne!

Pred zavedením sa roztok podrobí vizuálnej kontrole. Ak pripravený roztok obsahuje častice látky, potom by sa nemal používať.

Pripravený roztok je stabilný pri teplote miestnosti 24 hodín.

Vedľajší účinok

Zo strany nervový systém : závrat/vertigo, bolesť hlavy, ospalosť, kŕče; hypoestézia, perestézia, asténia, nespavosť, synkopa, agresivita, nervozita, agitovanosť, delírium, halucinácie, úzkosť, hyperaktivita, myasténia gravis.

Zo zmyslových orgánov: hučanie v ušiach, reverzibilná porucha sluchu až hluchota (pri dlhodobom užívaní vysokých dávok), porucha zraku, zhoršené vnímanie chuti a vône, perverzia čuchu, strata čuchu, strata chuťových vnemov.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, arytmia vrátane ventrikulárnej tachykardie, predĺženie QT intervalu, obojsmerná komorová tachykardia, zníženie krvného tlaku.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha a kŕče, riedka stolica, plynatosť, dysfágia, suchosť ústnej sliznice, grganie, vredy ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz, poruchy trávenia, cholestatická žltačka, hepatitída, gastritída, zmeny laboratórne testy funkcie pečene, zápcha, zmena farby jazyka, pseudomembranózna kolitída, pankreatitída, fulminantná hepatitída, nekróza pečene, zlyhanie pečene (možno smrteľné).

Z dýchacieho systému: zápal pľúc, ochorenia dýchacích ciest, nádcha, dýchavičnosť.

Z obehového a lymfatického systému: eozinofília, hemolytická anémia, znížený počet lymfocytov, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia, neutrofília, zvýšený počet bazofilov, monocytov, krvných doštičiek.

Alergické reakcie: reakcia z precitlivenosti, pruritus, kožné vyrážky, angioedém, žihľavka, fotosenzitivita, anafylaktická reakcia vrátane edému (v zriedkavých prípadoch smrteľných), multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Zo strany pohybového aparátu: artralgia, osteoartritída, myalgia.

Z genitourinárneho systému: nefritída, akútne zlyhanie obličiek, dyzúria, bolesť v oblasti obličiek, metrorágia, dysfunkcia semenníkov.

Zo strany kože: dermatitída, suchá koža, potenie.

Laboratórne ukazovatele: v krvnej plazme: zníženie alebo zvýšenie koncentrácie hydrogénuhličitanov, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, zvýšenie obsahu chlóru, zmena obsahu draslíka, zvýšenie koncentrácie glukózy, zmena obsah sodíka, zvýšenie hematokritu, zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy, zvýšenie koncentrácie bilirubínu, močoviny, kreatinínu.

Miestne reakcie: bolesť a zápal v mieste vpichu.

Iné: kandidóza, vr. úst a pohlavných orgánov, únava, malátnosť, anorexia, vaginitída, faryngitída, sčervenanie tváre, epistaxa, bolesť chrbta, bolesť krku, bolesť na hrudníku, periférny edém, opuch tváre, horúčka.

Predávkovanie

Symptómy: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka, bolesť brucha, abnormálna funkcia pečene.
Liečba: symptomatický.

Interakcia s inými liekmi

Azitromycín neovplyvňuje koncentráciu karbamazepínu, cimetidínu, didanozínu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, midazolamu, teofylínu, triazolamu, trimetoprimu / sulfametoxazolu, rifabutínu, cetirizínu, nelfinaviru, sidenafilu, atorvastatínu pri súčasnom použití v krvi.

Vo farmakokinetických štúdiách účinku jednorazovej dávky cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu sa nezistili žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že sa cimetidín použil 2 hodiny pred azitromycínom.

V prípade potreby spoločné užívanie s cyklosporínom, odporúča sa kontrolovať obsah cyklosporínu v krvi a podľa toho upraviť dávku.

Pri kombinovanom použití digoxínu a azitromycínu je potrebné kontrolovať koncentráciu digoxínu v krvi, pretože. mnohé makrolidy zvyšujú absorpciu digoxínu v čreve, čím zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami (warfarín, iné kumarínové antikoagulanciá) sa pacientom odporúča starostlivo sledovať protrombínový čas.

Súčasné užívanie terfenadínu a antibiotík zo skupiny makrolidov spôsobuje arytmiu a predĺženie QT intervalu. Pri súčasnom použití terfenadínu a azitromycínu je potrebné vziať do úvahy tieto údaje.

Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie azitromycínu v krvnej plazme; klinicky významné vedľajšie účinky nebola pozorovaná a úprava dávky azitromycínu pri jeho súčasnom použití s ​​nelfinavirom nie je potrebná.

Ak sa azitromycín používa súčasne so zidovudínom, má malý vplyv na farmakokinetiku zidovudínu a jeho glukuronidového metabolitu vrátane renálnej exkrécie. Koncentrácia aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu, sa však zvyšuje v mononukleárnych bunkách periférnych ciev. Klinický význam tejto skutočnosti ešte nebol stanovený.

Pri kombinovanom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa môžu vyskytnúť ich toxické účinky (vazospazmus, dysestézia).

Boli hlásené ojedinelé prípady rabdomyolýzy u pacientov, ktorí súbežne užívali azitromycín a statíny.

Pri súčasnom použití azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Hoci neutropénia bola spojená s použitím rifabutínu, príčinná súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropéniou nebola stanovená.

Azitromycín slabo interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450, nezistilo sa, že by sa azitromycín podieľal na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom, azitromycín nie je induktorom a inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450.

Farmaceuticky nekompatibilné s heparínom.

špeciálne pokyny

Bezpečnosť použitia a účinnosť injekčnej formy lieku Hemomycín u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Nepodávajte liek dlhšie, ako je uvedené v pokynoch, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu umožňujú použitie krátkeho dávkovacieho režimu.

Počas liečby Hemomycínom (ako pri každej antibiotickej liečbe) je možné pridať superinfekciu (vrátane plesňovej infekcie).

Azitromycín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene vzhľadom na možnosť fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene.

Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia funkcie pečene, ako je rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, sklon ku krvácaniu, hepatálna encefalopatia, liečba liekom sa má prerušiť a má sa vykonať štúdia funkčného stavu pečene.

Azitromycín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.

Použitie azitromycínu môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo exacerbáciu myasténie gravis.

Pri použití lieku Hemomycín hnačka / pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium ťažkopádne. V tomto ohľade majú byť pacienti s hnačkou starostlivo sledovaní. Použitie liekov, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu pri rozvoji pseudomembranóznej kolitídy, je kontraindikované.

Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú terapiu pod dohľadom lekára.

Pacienti na diéte s obmedzeným príjmom sodíka majú počas liečby hemomycínom vziať do úvahy, že jedna injekčná liekovka obsahuje 6,2 mg sodíka (hydroxid sodný je pomocná látka).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Vzhľadom na pravdepodobnosť vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému je potrebné venovať pozornosť riadeniu vozidiel a mechanizmov.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na infúzny roztok 500 mg.
500 mg účinnej látky sa umiestni do injekčnej liekovky z bezfarebného skla hydrolytickej triedy 1, uzavretej gumovou zátkou a utesnenej hliníkovým uzáverom s vložkou vo forme plastového disku (prvá kontrola otvorenia). 1 fľaša s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 10 až 25 ˚С.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Výrobca

Hemofarm A.D., Srbsko
26300 Vršac, Beogradsky way bb, Srbsko
tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Organizácia prijímajúca nároky
JSC Nizhpharm, Rusko
603950, mesto Nižný Novgorod GSP-458, st. Salganskaja, 7.