Tiaprid je antipsihotik (neuroleptik) koji ima sedativno, hipnotičko i analgetsko djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblici:

• Tablete: ravne cilindrične, bijele ili bijele sa blagom žućkastom nijansom (10 kom u blister pakovanjima ili 30 kom u staklenim teglicama koje štite svjetlost, 2 pakovanja ili 1 tegla u kartonskoj kutiji);
• Rastvor za intravensku i intramuskularnu primenu: proziran, bezbojan ili blago obojen (2 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 10 ampula zajedno sa nožem za ampule ili skarifikatorom; 5 ampula u blister pakovanju, u kartonskoj kutiji 2 pakovanja zajedno sa ampulom nož ili škarifikator).

1 tableta sadrži:

• Aktivni sastojak: tiaprid (u obliku hidrohlorida) - 100 mg;
• Pomoćne komponente: krompirov skrob, magnezijum stearat, laktoza monohidrat (mlečni šećer) i povidon (medicinski PVP niske molekularne težine).

1 ml rastvora sadrži:

• Aktivni sastojak: tiaprid (u obliku hidrohlorida) - 50 mg;
• Pomoćne komponente: natrijum hlorid i voda za injekcije.

Indikacije za upotrebu

U obliku tableta, Tiaprid se propisuje za liječenje sljedećih bolesti:

• Intenzivna hronična sindrom bola kod odraslih;
• Agresivna stanja i psihomotorna agitacija kod odraslih, posebno u starijoj dobi i kod kroničnog alkoholizma;
• Razne vrste koreje kod odraslih i djece starije od 6 godina;
• Gilles de la Touretteov sindrom kod odraslih i djece starije od 6 godina;
• Poremećaji ponašanja sa agresivnošću i agitacijom kod djece starije od 6 godina.

U obliku otopine za injekcije, lijek se koristi u liječenju sljedećih bolesti i stanja:

• Nervous tic;
• Glavobolja neurogenog porijekla;
• Psihomotorna agitacija;
• Akutna i kronična koreja;
• Diskinetički i hiperkinetički sindrom (uključujući upotrebu neuroleptika, s parkinsonizmom vaskularnog porijekla, uključujući tardivnu diskineziju);
• Senilna motorička nestabilnost;
• Tremor;
• Poremećaj ponašanja kod alkoholizma;
• Poremećaji ponašanja u starosti;
• Alkoholna psihoza;
• Sindrom ustezanja uzrokovan alkoholizmom ili ovisnošću o drogama;
• Sindrom kronične boli (uključujući spastični bol u ekstremitetima, artralgiju, bol neurotičnog porijekla, bol kod pacijenata s karcinomom).

Kontraindikacije

Za oba dozna oblika Tiaprida:

• Teško zatajenje bubrega i/ili jetre;
• Hipertenzivna kriza;
• Dijagnostikovan ili sumnjiv feohromocitom;
• I trimestar trudnoće;
• period laktacije;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Dodatno za tablete:

• Uzrast djece do 6 godina;
• Prisutnost ili sumnja na tumore ovisne o prolaktinu, na primjer, prolaktinom hipofize, rak dojke;
• Istovremena upotreba sultoprida;
• Potreba za propisivanjem dopaminergičkih agonista (bromokriptin, apomorfin, kabergolin, piribedil, pergolid, pramipeksol, lizurid, kinagolid, entakapon, ropinirol, amantadin), sa izuzetkom pacijenata sa Parkinsonovom bolešću;
• Kombinacija sa lekovima koji mogu da izazovu srčane aritmije, kao što su: antiaritmici klase Ia (dizopiramid, hidrokinidin, kinidin) i klase III (dofetilid, sotalol, ibutilid, amiodaron), neki antipsihotici (trifluoperazin, levomeperidolomazin, halomeperidol, kloropromazin, ha , pimozid, droperidol, tioridazin, sulpirid);
• Istovremena primjena sljedećih lijekova: intravenski vinkamin, eritromicin, difemanil, mizolastin, sparfloksacin, cisaprid, moksifloksacin, bepridil, levodopa.

Dodatno za rješenje: djeca mlađa od 7 godina.

Tiaprid se propisuje s oprezom:

• Oba oblika doziranja: kardiovaskularne bolesti u fazi dekompenzacije, epilepsija, Parkinsonova bolest, hronična bubrežna insuficijencija, starost;
• Tablete (opciono): hipokalemija, bradikardija (manje od 55 bpm), kongenitalno produženje QT intervala, istovremena upotreba lekova koji sadrže alkohol, kao i lekova koji mogu izazvati hipokalemiju, teška bradikardija (manje od 55 bpm), produženje QT interval ili smanjena srčana provodljivost.

Način primjene i doziranje

Tablete tiaprida treba uzimati oralno. Ako stanje pacijenta dozvoljava, preporučuje se liječenje započeti s niskom dozom, postepeno povećavajući je do minimalne efektivne.

• Agresivna stanja i psihomotorna agitacija, posebno u starijoj dobi ili kod kroničnog alkoholizma: odrasli - 200-300 mg dnevno 1-2 mjeseca, starije osobe - 50 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, svaka 2-3 dana doza se povećava za 50-100 mg. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 300 mg;
• Gilles de la Touretteov sindrom i koreja: Početna doza za odrasle je 25 mg dnevno. Zatim se postepeno povećava sve dok se ne postigne minimalni efektivni. Prosječna dnevna doza se kreće od 300-800 mg. Doze za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega: klirens kreatinina (CC) 11-20 ml/min – 1/2 doze za odraslu osobu, CC 10 ml/min – 1/4 doze. Za djecu stariju od 6 godina, dnevna doza se određuje ovisno o njihovoj tjelesnoj težini - po stopi od 3-6 mg po kilogramu težine;
• Sindrom intenzivnog hroničnog bola kod odraslih: 200-400 mg dnevno;
• Poremećaji ponašanja sa agresivnošću i agitacijom kod dece starije od 6 godina: 100-150 mg na dan.

Tiaprid otopina je namijenjena za intravensku (IV) ili intramuskularnu (IM) primjenu.

• Neizboriv bol: 200-400 mg dnevno;
• Delirijsko i prediriozno stanje: 400-1200 mg svakih 4-6 sati, u teškim slučajevima dozvoljeno je povećanje doze na 1800 mg.

Sa CC manjim od 20 ml/min, dnevna doza se smanjuje za 2 puta, sa CC manjim od 10 ml/min - 4 puta.

Djeci od 7 godina starosti se propisuje 100-150 mg dnevno. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 300 mg.

Nuspojave

Moguće nuspojave koje se javljaju prilikom uzimanja Tiaprida u obliku tableta:

• Relativno često: pospanost ili nesanica, psihomotorna agitacija, agitacija, umor, astenija, apatija, glavobolja, vrtoglavica, povišen krvni pritisak; kod pacijenata sa Parkinsonovim sindromom - bradikinezija, tremor, hipersalivacija;
• Rijetko: rana diskinezija i distonija (okulološke krize, spastični tortikolis, trzmus); uz produženu upotrebu - tardivna diskinezija (stereotipni nevoljni pokreti udova, lica i jezika);
• Izuzetno rijetki (manje od 0,2%): hiperprolaktinemija i povezani poremećaji - bol u grudima, oticanje dojki, galaktoreja, amenoreja, poremećaj ejakulacije ili impotencija; debljanje, posturalna hipotenzija, fibrilacija atrija, produženje QT intervala, maligni neuroleptički sindrom.

Moguće nuspojave uočene prilikom upotrebe lijeka u obliku otopine za injekciju:

• Umor, pospanost, smanjen tonus mišića, ekstrapiramidni simptomi, agitacija, rana (trizam, okulomotorni poremećaji, spastični tortikolis) i tardivne diskinezije, maligni neuroleptički sindrom;
• Fenomeni hiperstimulacije (pogoršanje halucinatorno-deluzionih simptoma ili povećana anksioznost kod pacijenata sa šizofrenijom);
• Alergijske reakcije na koži, debljanje, smanjena potencija, galaktoreja, amenoreja, ginekomastija, frigidnost, hiperprolaktinemija, ortostatska hipotenzija, hipertermija.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja tabletama, kako bi se izbjeglo produženje QT intervala, potrebno je korigovati hipokalemiju, a tokom terapije pratiti kliničku sliku, ravnotežu elektrolita i elektrokardiogram.

Neki faktori rizika, kao što su organsko oštećenje mozga i dehidracija, predisponiraju za razvoj malignog neuroleptičkog sindroma tokom liječenja Tiapridom.

Kod ekstrapiramidnog sindroma uzrokovanog Tiapridom u obliku tableta, umjesto dopaminergičkih agonista treba koristiti antiholinergičke lijekove.

Za vrijeme liječenja injekcijama treba se suzdržati od pijenja alkoholnih pića.

Bez obzira na to koji dozni oblik lijeka je propisan, tokom perioda terapije mora se voditi računa o liječenju vozila i obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu koncentraciju.

interakcija s lijekovima

Tiaprid rastvor pojačava dejstvo lekova koji depresuju centralni nervni sistem (barbiturati, benzodiazepini, narkotički analgetici i antihistaminici), kao i inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin i drugi antihipertenzivni lekovi. Nekompatibilno sa etanolom i levodopom.

Moguće reakcije interakcije kada se Tiaprid u obliku tableta uzima istovremeno s drugim lijekovima:

• Antiaritmici i drugi lijekovi koji uzrokuju hipokalemiju i bradikardiju: povećava se rizik od razvoja atrijalne fibrilacije i ventrikularnih aritmija;
• Sredstva koja smanjuju funkciju centralnog nervni sistem: pojačan je inhibitorni efekat;
• Antihipertenzivi: povećava se vjerovatnoća posturalne hipotenzije;
• Levodopa: uočen je međusobni antagonizam (iz tog razloga oba lijeka treba propisivati ​​pacijentima sa Parkinsonovom bolešću u minimalnim efektivnim dozama);
• Dopaminergički agonisti: javljaju se ili se pojačavaju psihotični poremećaji (kod pacijenata s Parkinsonovom bolešću, kada se propisuje Tiapride, dozu dopaminergičkog lijeka treba postepeno smanjivati, sve do potpunog ukidanja);
• Alkohol: sedativni efekat neuroleptika je pojačan.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ºS, zaštićeno od svjetlosti i van domašaja djece.

Rok trajanja - 5 godina.

tiaprid (kao hidrohlorid) (tiaprid)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

30 kom. - staklenke od tamnog stakla (1) - pakovanja od kartona.
30 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (3) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Antipsihotik (neuroleptik) iz grupe supstituisanih benzamida. Antipsihotički efekat je posledica blokade dopaminskih D 2 receptora mezolimbičkog ili mezokortikalnog sistema. Ima analgetski učinak kod interoceptivnog i eksteroceptivnog bola. Ima sedativni učinak zbog blokade adrenoreceptora retikularne formacije moždanog stabla; djelovanje povezano s blokadom dopamin D 2 receptora triger zone centra za povraćanje; hipotermijsko djelovanje zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvi se postiže nakon 1 sata Vezivanje za proteine ​​plazme je nisko. Prodire kroz BBB. T 1/2 je 3-4 sata.Izlučuje se bubrezima uglavnom nepromijenjen.

Kod zatajenja bubrega usporava se izlučivanje tiaprida iz tijela.

Indikacije

Agitacija, agresivnost, posebno kod hroničnog alkoholizma, kod starijih osoba; otporan na terapiju, jak bolni sindrom; koreja, tikovi kod Touretteove bolesti, teški poremećaji ponašanja, praćeni agresivnošću i agitacijom.

Kontraindikacije

Prisutnost ili sumnja na tumore zavisne od prolaktina, feohromocitom; preosjetljivost na tiaprid.

Doziranje

Individualno, ovisno o indikacijama, dobi pacijenta i korištenom obliku doze.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema: pospanost, poremećaji spavanja, agitacija, ravnodušnost, vrtoglavica, glavobolja, sindrom parkinsonizma; rijetko - spastični tortikolis, okulogene krize, akatizija, tardivna diskinezija; u nekim slučajevima - ZNS.

Iz endokrinog sistema: rijetko - simptomi uzrokovani hiperprolaktinemijom (amenoreja, galaktoreja, povećanje mliječnih žlijezda, bol u mliječnim žlijezdama, impotencija, otežano postizanje orgazma.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: povećanje QT intervala, ortostatska hipotenzija; u nekim slučajevima - aritmije tipa "piruete".

interakcija s lijekovima

Uz istovremenu primjenu lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem (uključujući opioide, antihistaminike, barbiturate, benzodiazepine), moguće je pojačati inhibitorni efekat na centralni nervni sistem.

Uz istovremenu primjenu antihipertenzivnih lijekova, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka.

specialne instrukcije

Koristiti s velikim oprezom kod pacijenata sa epilepsijom zbog mogućeg snižavanja praga konvulzivne spremnosti.

Koristiti s oprezom kod teških kardiovaskularnih bolesti, parkinsonizma, zatajenja bubrega, kao i kod starijih pacijenata.

Parenteralna primjena se provodi pod nadzorom ljekara.

Tokom liječenja tiapridom, levodopom, agonistima dopaminskih receptora (npr. apomorfinom, bromokriptinom, kabergolinom, entakaponom, lizuridom, pergolidom, piribedilom, pramipeksolom, kinagolidom), sultoprid se ne smije koristiti; lijekovi koji mogu uzrokovati torsades de pointes (antiaritmici klase IA i III, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, sultoprid, droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin za IV primjenu, vinkamin ha i kao i. , morfloksacin, pentamidin,).

Izbjegavajte konzumiranje alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Oprezno se primjenjuje kod pacijenata čije aktivnosti zahtijevaju koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće tiaprid se koristi samo prema apsolutnim indikacijama u minimalnim efektivnim dozama. Novorođenčadi čije su majke tokom trudnoće primale tiaprid preporučuje se praćenje funkcija centralnog nervnog sistema i gastrointestinalnog trakta.

Nije poznato da li se tiaprid izlučuje u majčino mleko. Ako je potrebno, primjena tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Za oštećenu funkciju bubrega

Koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.

Upotreba kod starijih osoba

Koristiti s oprezom kod starijih pacijenata.

Sastav lijeka uključuje aktivni sastojak - tiaprid hidrohlorid.

Dodatni sastojci: laktoza, krompirov skrob, povidon, magnezijum stearat, voda za injekcije.

Obrazac za oslobađanje

Tiaprid je dostupan u obliku tableta i rastvora za injekcije. Tablete od 100 mg su pakirane po 10 komada u konturnim ćelijama, 3 u pakovanju ili 30 tableta u polimernoj tegli. Rastvor je pakiran u ampule od 2 ml, po 10 komada.

farmakološki efekat

Lijek ima neuroleptički učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Tiaprid je antipsihotik - atipičan neuroleptik . Ovaj lijek djeluje na dopaminske receptore na koje su već senzibilizirani kada koristite druge antipsihotike koji pokazuju antidiskinetički učinak. Istovremeno, uzimanje lijeka ne stvara fizičku ili psihičku ovisnost.

Stoga se efikasnost Tiaprida očituje u brojnim poremećajima, na primjer, hiperdopaminergičnim stanjima - ili psihobihejvioralnih poremećaja koji se mogu vidjeti kod pacijenata sa ili zavisnost od alkohola , sa manje neuroloških nuspojava u poređenju sa tipičnim antipsihoticima. Takođe, Tiaprid karakteriše izražen analgetski, antiemetički i hipotermički efekat.

Kada uđe u tijelo, lijek se brzo apsorbira. Kada se uzima 200 mg lijeka, njegova maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od sat vremena.

Bioraspoloživost supstance je 75%. Uzimanje lijeka prije jela povećava ga za 20%. Kod starijih pacijenata, apsorpcija je nešto sporija.

Aktivna tvar se brzo distribuira u tijelu, primjećuje se prodor kroz krvno-moždanu barijeru i placentu.

Komunikacija sa proteinima plazme nije uspostavljena, sa - prilično slaba. Kao rezultat blagog neaktivan . Izlučivanje iz organizma odvija se uz pomoć bubrega, gotovo nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Dodijelite Tiaprid odraslim pacijentima i djeci starijoj od 6 godina za liječenje:

• različite forme chorea ;
• poremećaj ponašanja sa agresivnost I uznemirenost ;
• Gilles de la Touretteov sindrom .

Samo odrasli pacijenti za:

• ublažavanje agresivnih stanja i psihomotorne uznemirenosti, na primjer, u starosti ili kod kroničnog alkoholizma;
• otklanjanje sindroma uporne intenzivne boli.

Kontraindikacije

Lijek nije propisan za:

• visoko osjetljivost ;
• dijagnosticiran ili sumnjiv tumori zavisni od prolaktina ;
• feohromocitom ili sumnja u to;
• starost pacijenata do 6 godina;
• , .

Nuspojave

U liječenju Tiapridom mogu se razviti različiti poremećaji koji utiču na aktivnost nervnog, kardiovaskularnog, endokrinog, imunološkog i drugih sistema. Stoga može postojati: , i povezani simptomi, ili ,uznemirenost, , zatajenje srca i tako dalje.

Nije isključen razvoj uobičajenih poremećaja: astenija , povećan umor, debljanje.

Upute za Tiaprid (metoda i doziranje)

Kao što je naznačeno u uputama za upotrebu Tiaprida, lijek je namijenjen liječenju pacijenata od 6 godina starosti.

Obično terapija počinje minimalnom efektivnom dozom, koja se po potrebi postepeno povećava. U tom slučaju dnevna doza se dijeli u 2-3 doze. Liječenje različitih poremećaja zahtijeva određivanje odgovarajuće doze. Terapijski kurs može trajati 1-2 mjeseca.

Predoziranje

U slučajevima predoziranja, prekomjerno sedacija,, značajna depresija svijesti, arterijska hipotenzija, ekstrapiramidnih simptoma.

Liječenje uključuje ukidanje lijekova, simptomatsku terapiju i terapiju detoksikacije, praćenje tjelesnih funkcija itd.

Interakcija

Kombinacija sa , I Kinagolid može dovesti do međusobnog antagonizma.

Istovremena upotreba sa beta-blokatori, na primjer, ili , i također , Guanfacine i droge Digitalis može dovesti do razvoja bradikardija . Diuretici koji izlučuju kalijum , glukokortikosteroidi, Tetracosactide često uzrok hipokalemija.

Navigacija

Lijek "Tiapridal" je neuroleptik sa sedativnim, antipsihotičkim, hipnotičkim i analgetskim svojstvima. Riječ je o proizvodu francuskog proizvođača koji je kod nas zastupljen sinonimom pod nazivom "Tiaprid". Lijekovi imaju skoro slične karakteristike i mogu zamijeniti jedni druge bez utjecaja na kvalitet terapije. Prije početka terapije potrebno je dobiti preporuke liječnika i pročitati upute za korištenje Tiapridala. Antipsihotik je predstavljen sa dva oblika doziranja, od kojih svaki ima svoje karakteristike.

Lijek "Tiapridal" je neuroleptik sa sedativnim, antipsihotičkim, hipnotičkim i analgetskim svojstvima.

Kompozicija

Osnovni aktivni sastojak lijeka je tiaprid hidrohlorid. U obliku tableta kao pomoćne komponente pojavljuju se celuloza, manitol, povidon, silicijum dioksid, magnezijev stearat. U otopini Tiaprida kao dodatne tvari djeluju destilovana voda i natrijum hlorid.

Obrazac za oslobađanje

Lijek "Tiaprid" u obliku tableta predstavljen je okruglim elementima bijele ili krem ​​boje sa kosinama. Na jednoj površini je gravura "T100", na drugoj - poprečna linija. Proizvodi mogu emitovati blagi medicinski miris. Jedna tableta sadrži ekvivalent od 100 mg glavne supstance.

Tiaprid rastvor je providan, bezbojan, upakovan u staklene ampule od 2 ml.

Otopina "Tiaprid" je prozirna, bezbojna, upakovana u staklene ampule zapremine 2 ml. Jedna posuda sadrži ekvivalent od 100 mg aktivnog sastojka. Svaka ampula je opremljena sa dva prstena za obeležavanje i tačkom loma.

farmakološki efekat

"Tiapridal" (ili "Tiaprid") je dio grupe neuroleptika - psihotropnih lijekova dizajniranih za borbu protiv psihotičnih poremećaja. Lijek ima izražen antianksiozni učinak, u stanju je ublažiti bol i diskineziju centralnog porijekla.

Zasebno, proizvodi hipnotičke i sedativne efekte, sposobnost da inhibira centar za povraćanje u mozgu i zaustavi znakove intoksikacije alkoholom.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Terapeutski efekat kompozicije se postiže zahvaljujući njegovom selektivnom blokirajućem efektu na dopaminske receptore u hipotalamusu, limbičkim i kortikalnim delovima centralnog nervnog sistema. Uz sve to, lijek ne depresira svijest pacijenta, nema štetan učinak na njegov nivo inteligencije. Prijem kompozicije, naprotiv, može starijim ljudima vratiti jasnoću razmišljanja.

Terapeutski efekat kompozicije se postiže zahvaljujući njegovom selektivnom blokirajućem efektu na dopaminske receptore u hipotalamusu.

Nakon intramuskularne primjene lijeka u volumenu od 200 mg aktivne tvari, maksimalna koncentracija tiaprida se fiksira nakon pola sata. Uz oralnu primjenu iste količine lijeka u obliku tableta Tiapridal, vrijeme se povećava na 1 sat. Uz parenteralnu primjenu pripravka, njegov sadržaj u krvnoj plazmi je dva puta veći od onog koji je karakterističan za upotrebu lijeka unutra.

U slučaju upotrebe tableta Tiaprid, bioraspoloživost glavne komponente je 75%. Podaci se mogu povećati do 95% ako popijete lijek neposredno prije obroka. Ova tehnika također povećava koncentraciju aktivne tvari u krvnoj plazmi za 40%.

Potrebno je manje od sat vremena da se sastav rasporedi po tijelu. Tiaprid prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru, teoretski ulazi u mlijeko dojilja. Aktivna tvar se ne akumulira u tkivima. Slabo se prerađuje i izlučuje uglavnom putem bubrega. Do 70% glavne komponente nalazi se u urinu u nepromijenjenom stanju. Kod žena, poluvrijeme eliminacije lijeka je oko 3 sata, a kod muškaraca 30-40 minuta duže.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje za odrasle i djecu. Oblik doziranja se odabire ovisno o dobi pacijenta, njegovom zdravstvenom stanju, dijagnozi, ozbiljnosti problema. Lijek se može koristiti kao dio monoterapije ili integrirani pristup.

Tablete "Tiapridal" propisuju se za takva stanja:

• nemotivisana agresija, ekstremni stepen psihomotorne uznemirenosti. Lijek pomaže u suočavanju s takvim manifestacijama u pozadini senilne demencije, kroničnog alkoholizma;
• jak bol kronične prirode koji se ne zaustavlja drugim lijekovima;
• razni oblici koreje;
• Gilles de la Touretteov sindrom;
• diskinezija kasnog ili spontanog tipa;
• povećana agresivnost i uznemirenost u djetinjstvu.

Tablete se propisuju za nemotivisanu agresiju.

Otopina "Tiaprid" je pogodnija za ublažavanje intenzivnih stanja sa živopisnom kliničkom slikom. Obično se koristi za liječenje poremećaja ponašanja kod starijih osoba i osoba s kroničnim alkoholizmom. Lijek pokazuje dobar učinak ako se koristi za smanjenje jačine sindroma uporne boli.

Kontraindikacije

Prije nego počnete uzimati lijek, morate se uvjeriti da nema zabrana terapije. Alat je zabranjeno koristiti u nekim slučajevima, a u drugim morate biti posebno oprezni. Zbog prirode hemijske interakcije sa drugim lekovima, Tiapridal treba sa posebnom pažnjom uvoditi u sastav kombinovanih pristupa.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka "Tiaprid":

• netolerancija na komponente lijeka;
• prisutnost tumora ovisnih o prolaktinu ili sumnja na mogućnost njihovog razvoja;
• feohromocitom ili sumnja na njega;
• hipertenzivna kriza;
• smanjena funkcionalnost jetre i/ili bubrega u teškom obliku;
• trudnoća u prvom tromjesečju, dojenje;
• starost pacijenata je mlađa od 6 godina za tablete, mlađa od 18 godina za rastvor Tiaprida;
• uzimanje "Sultoprida", antagonista dopaminskih receptora i lijekova koji mogu uzrokovati zatajenje srčanog ritma;
• benigni ili maligni tumori u mozgu, nadbubrežnim žlijezdama.

Uz oprez, liječenje lijekom "Tiaprid" provodi se ako pacijent ima povijest epilepsije i kardiovaskularnih bolesti u fazi dekompenzacije. Kod kroničnih patologija bubrega može biti potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Terapija zahtijeva medicinski nadzor ako pacijent pati od parkinsonizma, bradikardije, hipokalemije, uzima lijekove sa etanolom u sastavu. Liječenje djece i starijih osoba obično se provodi individualno.

Nuspojave

Obično "Tiaprid" i "Tiapridal" pacijenti dobro podnose. Rizik od razvoja negativnog odgovora tijela povećava se s produženom primjenom lijeka ili kada se koristi u maksimalno dopuštenim količinama.

Vrste neželjenih reakcija koje su moguće tokom liječenja lijekom "Tiaprid":

• neurološki - do 10% pacijenata prijavi porast umora tokom uzimanja lijeka. Poremećaji spavanja mogu se javiti i kod dnevna pospanost, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, apatija, glavobolja, drhtanje ruku;
• endokrini - impotencija, problemi s erekcijom i ejakulacijom kod muškaraca. crash menstrualnog ciklusa, frigidnost, oticanje mliječnih žlijezda kod žena;
• na dijelu kardiovaskularnog sistema - atrijalna fibrilacija, snižavanje krvnog tlaka, promjene u EKG obrascu;
• na dijelu mišićno-koštanog sistema - opuštanje mišića, smanjenje njihovog tonusa;
• metabolički - primjetno povećanje tjelesne težine.

Do 10% pacijenata prijavi porast umora tokom uzimanja lijeka.

U izolovanim situacijama, pacijent razvija maligni neuroleptički sindrom. U slučaju povećanja tjelesne temperature kod pacijenta bez adekvatnih razloga, primjena lijeka "Tiaprid" se prekida i provodi se temeljita dijagnoza.

Upute za "Tiaprid": način i doziranje

Na početku terapije pacijentu se propisuje minimalna doza lijeka u skladu s dobi i dijagnozom. Ako je potrebno, postepeno se povećavaju, dostižući donju granicu učinkovitosti liječenja. Sve promjene u režimu liječenja vrši ljekar.

• kršenja obrasca ponašanja na pozadini kronične intoksikacije alkoholom - 200-300 mg dnevno. Tok tretmana traje do 2 mjeseca i po potrebi se ponavlja nakon pauze koju odredi ljekar. Za starije pacijente, doza se može smanjiti za 30-50%;
• poremećaji ponašanja kao posljedica senilne demencije - započeti s 50 mg aktivne tvari dva puta dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike, volumen se povećava svaka 2-3 dana za 50 mg dok se ne pojavi stabilan terapijski učinak. Maksimalna dnevna doza je 300 mg;
• bol koji se ne zaustavlja drugim lijekovima - do 400 mg dnevno, ovisno o reakciji tijela na lijek;
• Gilles de la Touretteov sindrom, koreja - za odrasle pacijente, početna doza se određuje na 25 mg aktivne tvari. Postepeno se povećava, dostižući minimalni terapeutski volumen. Obično je terapijska doza u rasponu od 300-800 mg komponente. Za djecu od 6 godina, količina lijeka se odabire pojedinačno prema formuli 3-6 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno;
• anksioznost, razdražljivost i agresivnost u djetinjstvu - od 100 do 150 mg lijeka "Tiaprid" dnevno. Broj pristupa određuje ljekar.

Ako nema rezultata primjenom oralnog oblika lijeka, ili ako pacijent ima problema s gutanjem, prelazi se na otopinu za injekciju. Ovaj proizvod je namijenjen samo odraslima. Manipulacije se provode pod medicinskim nadzorom. Sastav se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno, pridržavajući se minimalne efektivne doze.

Značajke primjene rješenja "Tiaprid":

• delirijum ili stanje koje mu prethodi - do 1200 mg dnevno. Intravenozne ili intramuskularne injekcije se rade svakih 4-6 sati. Ako je potrebno, volumen lijeka se može povećati na 1800 mg. Terapiju treba provoditi u bolnici pod kontrolom klirensa kreatinina;
• terapija kod starijih osoba - do 300 mg dnevno. Pojedinačna doza ne smije prelaziti 100 mg. Minimalni interval između injekcija je 6 sati.

U drugim slučajevima, pridržavajte se onih doza koje su tipične za tablete. Mogućnost kombinovanja dva oblika doziranja utvrđuje lekar.

Intravenske injekcije se izvode svakih 4-6 sati.

Predoziranje

Kršenje pravila terapije može dovesti do predoziranja. U slučaju rastvora i tableta, rizici od razvoja hitnog stanja su približno jednaki i podjednako opasni. Kliničku sliku trovanja lijekovima karakterizira patološka pospanost, pad krvnog tlaka. Pacijent doživljava previše izražen sedativni učinak lijeka, očiglednu promjenu motoričke aktivnosti u pozadini problema s mišićnim tonusom. Svest žrtve je depresivna, može se razviti koma.

Antidotna supstanca tiaprid nije pronađena. Hemodijaliza na takvoj pozadini neće pomoći. Liječenje se sastoji u ukidanju uzimanja lijekova, ispiranju želuca u slučaju uzimanja tableta. Nadalje, pacijentu se pruža simptomatska pomoć, provode se intenzivne mjere detoksikacije.

Sve manipulacije se izvode pod kontrolom vitalnih znakova tijela. U slučaju kršenja motoričke aktivnosti, dodatno se propisuju antiholinergički lijekovi. Pacijent mora ostati u bolnici sve dok simptomi predoziranja potpuno ne nestanu.

Interakcija

Upotreba lijeka "Tiaprid" kao dijela složenih terapijskih pristupa zahtijeva povećan oprez. Pre uzimanja bilo kakvih lekova tokom kursa zasnovanog na neurolepticima, preporučuje se da dobijete dozvolu lekara.

Kada koristite lijek, morate zapamtiti da tiaprid:

• može uzrokovati treperenje ili ventrikularne aritmije u kombinaciji sa brojnim antipsihoticima, antiaritmicima, antibioticima i vazodilatatorima;
• postaje vrlo agresivan i toksičan pod utjecajem etilnog alkohola;
• je antagonist levodope. Primjena lijeka "Tiaprid" kod Parkinsonove bolesti je moguća, ali pod liječničkim nadzorom i uz obavezno prilagođavanje doze;
• u kombinaciji s antihipertenzivnim proizvodima može izazvati ovisnost. Povećava vjerojatnost pada krvnog tlaka kada se tijelo kreće iz horizontalnog u vertikalni položaj;
• pojačava svojstva supstanci koje depresivno djeluju na centralni nervni sistem.

Lijek poboljšava svojstva tvari koje depresivno djeluju na centralni nervni sistem.

Pojavu bilo kakvih alarmantnih simptoma na pozadini kombinacije lijeka "Tiaprid" s drugim lijekovima treba prijaviti liječniku. U većini slučajeva dovoljno je prilagoditi terapijske doze kako bi se riješili negativnih posljedica i normalizirao tijek terapije. Strogo je zabranjeno poduzimanje samostalnih radnji u obliku simptomatskog liječenja problema.

Uslovi prodaje

"Tiaprid" i "Tiapridal" se izdaju samo na recept.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, na suhom, hladnom i tamnom mjestu. Temperatura vazduha ne bi trebalo da prelazi 25℃. Rok trajanja sastava u zatvorenim ampulama je 3 godine, tableta - 5 godina.

Analogi

Postoje desetine lijekova koji imaju svojstva slična drogi. Za njegovu zamjenu liječnici preporučuju Solian, Betamax, Sulpiride, Prosulpin i druge proizvode. Direktan sinonim za kompoziciju Tiapridal francuske proizvodnje je ruski Tiaprid. Njihova uputstva za upotrebu su slična.

Catad_pgroup Antipsihotici (neuroleptici)

Tiapride tablete - upute za upotrebu

UPUTSTVO za medicinsku upotrebu lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Tiapridal ® .

Međunarodni nevlasnički naziv:

Tiapride.

Oblik doziranja:

tablete.

Kompozicija

1 tableta sadrži:

Aktivna supstanca:
tiaprid hidrohlorid - 111,1 mg (u smislu tiaprida - 100 mg).

Pomoćne tvari:
manitol, mikrokristalna celuloza, povidon, vodeni koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat.

Opis Bele ili kremasto bele okrugle plosnate tablete sa ivicama zakošenim sa obe strane, sa linijom u obliku krsta na jednoj strani i ugraviranim "T 100" na drugoj, bez mirisa ili blagog mirisa.

Farmaceutska grupa:

antipsihotik (neuroleptik).

ATX kod

N05AL03.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Antipsihotik je atipični antipsihotik koji selektivno blokira D2 i D3 podtipove dopaminskih receptora in vitro bez ikakvog značajnog afiniteta za receptore glavnih centralnih neurotransmitera (uključujući serotonin, norepinefrin, histamin). In vivo neurohemijske i bihevioralne studije potvrdile su ova svojstva tiaprida, pokazujući antidopaminergičke efekte u odsustvu značajne sedacije, katalepsije i kognitivnog pada.

Tiaprid može djelovati na dopaminske receptore, koji su prethodno već bili senzibilizirani na dopamin kada se koristi bilo koji drugi antipsihotik, a s tim su povezani i njegovi antidiskinetički efekti.

U nekoliko eksperimentalnih životinjskih modela stresa, uključujući odvikavanje od alkohola kod miševa i primata, potvrđena je anksiolitička aktivnost tiaprida.

Tiaprid nije pokazao stvaranje fizičke ili psihičke ovisnosti.

Ovaj atipični farmakodinamički profil objašnjava kliničku efikasnost tiaprida u mnogim poremećajima, uključujući hiperdopaminergična stanja kao što su diskinezije i poremećaji psiho-bihejvioralnog ponašanja koji se viđaju kod pacijenata sa demencijom ili alkoholičara sa manje neuroloških simptoma. nuspojave u poređenju sa tipičnim antipsihoticima.

Tiaprid ima izražen analgetski efekat (i kod interoceptivnog i kod eksteroceptivnog bola), antiemetički zbog blokade dopaminskih D2 receptora triger zone centra za povraćanje i hipotermično dejstvo zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu.

Farmakokinetika
Apsorpcija tiaprida je brza. Nakon oralne primjene 200 mg tiaprida, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se za 1 sat i iznosi 1,3 μg / ml.

Bioraspoloživost je 75%. Prilikom uzimanja tableta neposredno prije jela, bioraspoloživost se povećava za 20%, a maksimalna koncentracija u plazmi za 40%. Apsorpcija se usporava u starosti.

Raspodjela u tijelu se javlja brzo (manje od 1 sata). Prodire kroz krvno-moždanu barijeru i kroz placentu bez akumulacije. Volumen distribucije je 1,43 l/kg. Kod životinja je uočeno prodiranje lijeka u majčino mlijeko, s omjerom koncentracija u mlijeku i krvi od 1,2:1.

Ne vezuje se za proteine ​​plazme, vrlo slabo se vezuje za eritrocite. Tiaprid se neznatno metabolizira (do 15%), metaboliti su uglavnom neaktivni. Nisu pronađeni konjugirani metaboliti. 70% primijenjene doze nalazi se u urinu nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije iz plazme je 2,9 sati kod žena i 3,6 sati kod muškaraca. Izlučivanje se odvija uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom, bubrežni klirens je 330 ml/min.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, izlučivanje zavisi od klirensa kreatinina, uz smanjenje pri čemu se izlučivanje tiaprida usporava (videti „Način primene i doziranje“).

Indikacije za upotrebu:

Kod odraslih:
- Ublažavanje psihomotorne uznemirenosti i agresivnih stanja, posebno kod hroničnog alkoholizma ili u starosti.
- Perzistentni intenzivni bolni sindrom.

Kod odraslih i djece starije od 6 godina:
- Razne vrste koreje, Gilles de la Touretteov sindrom.

Kod djece starije od 6 godina:
- Poremećaji ponašanja sa agitacijom i agresivnošću.

Kontraindikacije:

- Preosjetljivost na tiaprid ili druge komponente lijeka.
- Dijagnosticirani ili sumnjivi tumori zavisni od prolaktina, na primjer: prolaktinom hipofize i rak dojke.
- Feohromocitom, sumnja na feohromocitom.
- Parkinsonova bolest (osim u slučajevima hitne potrebe za primjenom tiaprida).
- Djeca mlađa od 6 godina (opasnost od gušenja ako tableta uđe u dušnik).
- Period laktacije (pogledajte Trudnoća i period dojenja).
- Istovremena primjena levodope (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima").
- istovremeni prijem kabergolina, kinagolida (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima"),

Pažljivo

Kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za nastanak aritmija (s bradikardijom manjom od 55 otkucaja u minuti; s disbalansom elektrolita, posebno s hipokalemijom, hipomagnezemijom; s kongenitalnim produženjem QT intervala; uz istovremenu terapiju lijekovima koji mogu uzrokovati tešku bradikardiju (manje od 55 otkucaja u minuti); u minuti), neravnoteža elektrolita, usporavanje intrakardijalne provodljivosti ili produženje QT intervala, budući da tiaprid može produžiti QT interval i povećati rizik od razvoja teških ventrikularnih aritmija, uključujući razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" (vidi "Interakcije s drugim lijekovima", "Posebne upute"),
- U kombinaciji sa dopaminergičkim antiparkinsonicima (amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol, selegilin) ​​kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću, ako postoji hitna potreba za primenom tiapridea ( drugi lijekovi", "Posebne upute").
- Kod pacijenata sa teškim kardiovaskularnim oboljenjima (zbog mogućnosti porasta ishemijskih poremećaja sa smanjenjem krvnog pritiska).
- Kod starijih povećan rizik sedacija, ortostatska hipotenzija).
- Kod starijih pacijenata sa demencijom (pogledajte "Posebna uputstva").
- Kod pacijenata sa faktorima rizika za moždani udar (vidi "Posebna uputstva"),
- Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom (potrebna je korekcija režima doziranja, videti „Način primene i doze“).
- Kod pacijenata sa epilepsijom (neuroleptici mogu sniziti epileptogeni prag, iako ovaj efekat nije proučavan sa tiapridom).
- Kod pacijenata sa faktorima rizika za razvoj tromboembolije (pogledajte "(Posebna uputstva"),
- kod dece (nedovoljno poznavanje upotrebe leka kod ove kategorije pacijenata),
- Kod adolescenata tokom puberteta (zbog mogućnosti neželjenih dejstava iz endokrinog sistema, vidi " Nuspojava»).
- Tokom trudnoće (pogledajte "Trudnoća i dojenje").
- Uz istovremenu primjenu lijekova koji sadrže etanol (pogledajte "Interakcije s drugim lijekovima").

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Prilikom propisivanja tiaprida trudnicama potreban je oprez, jer postoji ograničena količina podataka o primjeni tiaprida u trudnoći, a kod novorođenčadi čije su majke duže vrijeme liječene antipsihoticima dolazi do razvoja ekstrapiramidnih poremećaja. primećeno u retkim slučajevima. Analiza trudnoća tokom kojih je uziman tiaprid nije otkrila teratogene efekte u njemu.

period laktacije
Studije na životinjama su pokazale da tiaprid prelazi u majčino mlijeko, ali nije poznato da li tiaprid prelazi u majčino mlijeko. Dojenje tokom uzimanja se ne preporučuje.

Doziranje i primjena:

Samo za odrasle i djecu stariju od 6 godina.
Uvijek treba odabrati minimalnu efektivnu dozu. Ako stanje pacijenta dozvoljava, liječenje treba započeti niskim dozama, uz postupno povećanje, korak po korak. Dnevna doza lijeka podijeljena je u 2-3 doze.

Ublažavanje psihomotorne uznemirenosti i agresivnih stanja, posebno kod hroničnog alkoholizma ili u starosti:
Samo kod odraslih: ne više od 200-300 mg / dan tokom 1-2 mjeseca.
Kod starijih pacijenata dozu od 200-300 mg/dan treba postići postepeno. Liječenje treba započeti dozom od 50 mg 2 puta dnevno. Zatim se doza može postepeno povećavati za 50-100 mg svaka 2-3 dana. Prosječna doza koja se koristi kod starijih pacijenata je 200 mg/dan, a maksimalna doza je 300 mg/dan.

Chorea, Gilles de la Touretteov sindrom
Za odrasle: 300 - 800 mg / dan.
Liječenje treba započeti s vrlo niskom dozom od 25 mg dnevno, nakon čega slijedi postupno povećanje sve dok se ne postigne minimalna efektivna doza.
Kod djece starije od 6 godina: 3-6 mg/kg/dan. Maksimalna doza je 300 mg/dan.
Kod odraslih i djece, trajanje liječenja u svakom slučaju određuje liječnik i ovisi o kliničkom toku bolesti.

Sindrom uporne intenzivne boli.
Samo za odrasle: 200 - 400 mg/dan.

Poremećaji ponašanja sa agitacijom i agresivnošću kod djece starije od 6 godina
Doza je 100-150 mg/dan.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, izlučivanje tiaprida korelira sa klirensom kreatinina. Dakle, sa klirensom kreatinina od 30-60 ml/min. doza se smanjuje za 25%, uz klirens kreatinina od 10-30 ml/min. doza se smanjuje za 2 puta, sa klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min. doza se smanjuje za 4 puta u odnosu na doze s normalnom funkcijom bubrega.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Lijek se slabo metabolizira, nije potrebna promjena režima doziranja.

Nuspojava

Učestalost pojave neželjenih reakcija prikazana je u skladu sa sljedećim gradacijama: vrlo često (≥ 10%), često (≥1%,<10); иногда (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Nuspojave uočene tokom kontrolisanih kliničkih ispitivanja
Treba napomenuti da je u nekim slučajevima bilo poteškoća u razlikovanju neželjenih događaja i simptoma osnovne bolesti.

Sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema
Često
- Vrtoglavica, glavobolja.

Ekstrapiramidni poremećaji
Često
- Parkinsonizam i povezani simptomi tremor, hipertonus mišića, hipokinezija i hipersalivacija. Ovi simptomi se obično povlače uz istovremenu primjenu antiholinergičkih antiparkinsonika.

Ponekad
- Akutne diskinezije, kao što je akatizija, mišićna distonija (grč, tortikolis, okulogirična kriza, trzmus). Ovi simptomi se obično povlače uz istovremenu primjenu antiholinergičkih antiparkinsonika.

Rijetko
- Druge vrste akutnih diskinezija, obično reverzibilne tokom uzimanja antiholinergičkih antiparkinsonika.

Mentalni poremećaji
Često
- Somnolencija / pospanost, nesanica, poremećaji spavanja, agitacija, stanje apatije.

endokrini poremećaji
Ponekad
- Tiaprid uzrokuje povećanje koncentracije prolaktina u plazmi, koje je reverzibilno nakon prestanka uzimanja lijeka. Hiperprolaktinemija može dovesti do galaktoreje, amenoreje, ginekomastije, povećanja grudi, bolova u grudima, frigidnosti, orgazmičke disfunkcije i impotencije.

Opšti poremećaji
Često
- Astenija/slabost, umor.
- Povećanje telesne težine.

Post-marketing podaci
Pored gore navedenih nuspojava, dole navedene nuspojave prijavljivane su vrlo rijetko i samo iz spontanih prijava.

Sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema
nepoznata frekvencija
- Tardivna diskinezija, koju karakteriziraju stereotipni nevoljni pokreti, uglavnom jezika i/ili mišića lica (kao i kod svih drugih antipsihotika nakon uzimanja duže od 3 mjeseca). Antiparkinsonici nisu efikasni ili mogu uzrokovati pogoršanje simptoma.
- Maligni neuroleptički sindrom (vidi "Posebne upute"), koji je potencijalno smrtonosna komplikacija, a čija je pojava moguća uz primjenu bilo kojeg neuroleptika.

Sa strane srca
nepoznata frekvencija
- Produženje QT intervala, ventrikularne aritmije, kao što je ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija, koja može preći u ventrikularnu fibrilaciju i dovesti do srčanog zastoja i razvoja iznenadne smrti (vidi "Posebna uputstva")

Iz autonomnog nervnog sistema
nepoznata frekvencija
- Ortostatska hipotenzija.

Sa strane posuda
nepoznata frekvencija
- Tromboembolija, uključujući plućnu emboliju, ponekad fatalnu, duboku vensku trombozu (pogledajte "Posebne upute").

Sa strane imuniteta
nepoznata frekvencija
- Kožne alergijske reakcije.

Predoziranje

Simptomi: pretjerana sedacija, pospanost, depresija svijesti do kome, arterijska hipotenzija, ekstrapiramidni simptomi.

tretman: ukidanje lijeka, simptomatska i detoksikacijska terapija, praćenje vitalnih tjelesnih funkcija (posebno srčane aktivnosti (rizik od produženja QT intervala i razvoja ventrikularnih aritmija) do potpunog nestanka simptoma intoksikacije. Ukoliko se jave teški ekstrapiramidni simptomi koristiti antiholinergičke lijekove .

Budući da se tiaprid slabo dijalizuje, hemodijaliza se ne preporučuje za njegovo uklanjanje iz organizma (vidjeti "Farmakokinetika").

Ne postoji specifičan antidot za tiaprid.

Interakcija s drugim lijekovima

Kontraindicirane kombinacije
- Sa levodopom
Uzajamni antagonizam levodope i antipsihotika

Sa kabergolinom, kinagolidom
Uzajamni antagonizam između ovih dopaminergičkih lijekova i antipsihotika.

Lijekovi koji uzrokuju bradikardiju, kao što su beta-blokatori; blokatori "sporih" kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem) koji smanjuju broj srčanih kontrakcija; klonidin, gvanfacin; Pripravci od digitalisa;
- lijekovi koji uzrokuju hipokalemiju, kao što su diuretici koji uklanjaju kalij; laksativi koji stimuliraju crijevnu peristaltiku; amfotericin B za intravensku primjenu, glukokortikosteroidi, tetrakozaktid (hipokalemija se mora korigirati prije uzimanja tiaprida);
- antiaritmici klase 1A, kao što su kinidin, dizopiramid;
Antiaritmici klase III kao što su amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid;
- drugi lijekovi kao što su pimozid, sultoprid, sulpirid, haloperidol, tioridazin, metadon, amisulprid, droperidol, hlorpromazin, levomepromazin, cijamemazin, pipotiazin, sertindol, veraliprid; antidepresivi, derivati ​​imipramina; Preparati litija; bepridil; cisaprid, difemanil metil sulfat, intravenski eritromicin, intravenski spiramicin, mizolastin, intravenski vinkamin, halofantrin, lumefantrin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin.

Ako pacijenti ne mogu izbjeći istovremenu primjenu ovih lijekova s ​​tiapridom, onda ih treba pratiti pažljivim kliničkim, laboratorijskim (kontrola elektrolita u krvi) i elektrokardiografskim praćenjem.

Uz dopaminergičke antiparkinsonike (amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol, selegilin)
Uzajamni antagonizam dopaminergičkih antiparkinsonika i antipsihotika. Dopaminergički agonisti mogu uzrokovati ili pogoršati psihotične simptome (pogledajte "Posebne upute").

Sa etanolom
Etanol pojačava sedativni učinak neuroleptika. Stoga, tokom liječenja tiapridom, ne smijete piti alkohol i lijekove koji sadrže etanol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez
- Sa inhibitorima holinesteraze: donepezil, rivastigmin, galantamin, piridostigmin bromid, neostigmin bromid.
Zbog sposobnosti ovih lijekova da izazovu bradikardiju, povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir
- Sa antihipertenzivima (svima)
Dodatni hipotenzivni efekat, povećan rizik od ortostatske hipotenzije.

Sa nitratima
Povećan rizik od snižavanja krvnog pritiska, a posebno od razvoja ortostatske hipotenzije.

Sa lekovima koji smanjuju funkciju centralnog nervnog sistema: derivati ​​morfijuma (analgetici, antitusici); barbiturati; benzodiazepini i drugi anksiolitici; tablete za spavanje; sedativni antidepresivi (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin); blokatori H1-histaminskih receptora sa sedativnim učinkom; antihipertenzivi centralnog djelovanja (za cponidin i gvanfacin, vidjeti također "Nepreporučene kombinacije"); baklofen; talidomid i pizotifen.
Možda kumulativna depresija centralnog nervnog sistema i smanjen odgovor.

specialne instrukcije

Maligni neuroleptički sindrom
Maligni neuroleptički sindrom karakteriziraju bljedilo, hipertermija, ukočenost mišića, disfunkcija autonomnog nervnog sistema, poremećena svijest. Znakovi disfunkcije autonomnog nervnog sistema, kao što su pojačano znojenje i labilnost krvnog pritiska i pulsa, mogu prethoditi nastanku hipertermije i stoga su simptomi ranog upozorenja. U slučaju neobjašnjivog povećanja tjelesne temperature, liječenje tiapridom treba prekinuti. Geneza razvoja malignog neuroleptičkog sindroma ostaje nejasna, pretpostavlja se da blokada dopaminskih receptora u striatumu i hipotalamusu igra ulogu u njegovom mehanizmu, a nije isključena ni urođena predispozicija (idiosinkrazija). Razvoj sindroma može biti olakšan interkurentnom infekcijom, neravnotežom vode i elektrolita (posebno dehidracija, hiponatremija), istovremenim davanjem preparata litijuma i organskim oštećenjem mozga.

Produženje QT intervala
Tiaprid može uzrokovati produženje QT intervala. Poznato je da ovaj efekat povećava rizik od razvoja ozbiljnih ventrikularnih aritmija, kao što je ventrikularna tahikardija tipa "pirueta" (videti "Neželjeni efekti").

Prije propisivanja antipsihotičke terapije, ako to stanje bolesnika dozvoljava, potrebno je isključiti prisustvo faktora koji predisponiraju nastanak ovih teških aritmija (bradikardija manja od 55 otkucaja u minuti, hipokalemija, hipomagnezijemija, kašnjenje intraventrikularne provodljivosti i kongenitalno dug QT interval ili produženje QT intervala kada se koriste drugi lijekovi koji produžavaju QT interval) (pogledajte „Kontraindikacije“, „Oprezno“, „Neželjena dejstva“).

Pacijenti sa gore navedenim faktorima rizika koji predisponiraju produžavanju QT intervala, ako je potrebno, imenovanje tiaprida treba biti posebno oprezno. Hipokalemiju treba korigovati prije početka primjene lijeka, osim toga treba osigurati medicinski nadzor, praćenje elektrolita u krvi i EKG.

Ekstrapiramidni sindrom
Kod ekstrapiramidnog sindroma uzrokovanog antipsihoticima, potrebno je propisati antiholinergičke lijekove (umjesto dopaminergičkih agonista) (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima").

Moždani udar
U randomiziranim kliničkim studijama u poređenju s placebom, nekim atipičnim antipsihoticima kod starijih pacijenata s demencijom, uočeno je trostruko povećanje rizika od razvoja cerebrovaskularnih događaja. Mehanizam ovog rizika nije poznat. Povećanje ovog rizika kod drugih antipsihotika ili kod drugih populacija pacijenata ne može se isključiti, pa se tiaprid treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s faktorima rizika za moždani udar.

Stariji pacijenti sa demencijom
Uočen je povećan rizik od smrti kod starijih pacijenata sa psihozama povezanim s demencijom liječenih antipsihoticima. Analiza 17 placebom kontrolisanih studija (prosječno trajanje preko 10 sedmica) pokazala je da je većina pacijenata liječenih atipičnim antipsihoticima imala 1,6-1,7 puta veći rizik od smrti od pacijenata liječenih placebom. Iako su uzroci smrti u kliničkim ispitivanjima s atipičnim antipsihoticima bili različiti, većina uzroka smrti bili su ili kardiovaskularne (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infektivne (npr. pneumonija) prirode. Opservacijske studije su potvrdile da, poput liječenja atipičnim antipsihoticima, liječenje konvencionalnim antipsihoticima također može povećati smrtnost. Nije jasan stepen do kojeg povećanje mortaliteta može biti posljedica antipsihotika, a ne nekih karakteristika pacijenta.

Tromboembolija
Uočeni su slučajevi venske tromboembolije, ponekad sa smrtnim ishodom, uz primjenu antipsihotika. Stoga, tiaprid treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sa faktorima rizika za tromboemboliju, vidjeti "Neželjeni efekti".

Pacijenti sa epilepsijom
Zbog činjenice da tiaprid može sniziti epileptogeni prag, prilikom propisivanja tiaprida pacijentima s epilepsijom, potonji bi trebali biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Pacijenti sa Parkinsonovom bolešću koji primaju dopaminergičke agoniste
Ako postoji hitna potreba za antipsihotičkom terapijom pacijenata s Parkinsonovom bolešću koji primaju dopaminergičke agoniste, potrebno je postupno smanjivanje doza potonjih do potpunog prekida (naglo ukidanje dopaminergičkih lijekova može povećati rizik od razvoja malignog neuroleptičkog sindroma). ) (pogledajte "Kontraindikacije", "S oprezom" "Interakcija s drugim lijekovima").

Djeca
Upotreba tiaprida kod djece nije adekvatno proučavana. Stoga je potreban oprez pri propisivanju tiaprida djeci. Zbog nedostatka kliničkih podataka, savjetuje se oprez pri propisivanju ovog lijeka djeci. Osim toga, preporučuje se svake godine provjeravati sposobnost učenja djece, jer lijek može utjecati na kognitivne funkcije. Potrebno je redovno prilagođavati dozu ovisno o kliničkom stanju djeteta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima

Za vrijeme trajanja liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, jer lijek može imati sedativni učinak (čak i kada se uzima u preporučenim dozama).

Obrazac za izdavanje:

Tablete 100 mg.
10 tableta u blisteru od PVC i aluminijumske folije.
2 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.
Lista B.

Rok trajanja:

5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji

SANOFI-AVENTIS FRANCUSKA
1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Pariz, Francuska

Proizvođač kompanije:

Sanofi Winthrop Industry
6 boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, Francuska

Reklamacije potrošača slati na:

115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, kuća 82, zgrada 2.