Эмийн химийн ерөнхий ойлголт. Эмийн хими. Төгсөгчдийн мэргэжлийн үйл ажиллагаа

Мэргэжлийн талаархи мэдээлэл

Хими, технологийн факультетийн Органик химийн тэнхим нь 04.05.01 "Суурь ба хэрэглээний хими", "Органик хими", "Эмийн химийн" мэргэжлээр төгсөгчдийг бэлтгэдэг. Тус тэнхимийн ажилтнууд - өндөр мэргэшсэн багш, судлаачид: 5 шинжлэх ухааны доктор, 12 химийн шинжлэх ухааны нэр дэвшигчид.

Төгсөгчдийн мэргэжлийн үйл ажиллагаа

Төгсөгчид дараахь төрлийн мэргэжлийн үйл ажиллагаанд бэлтгэгдэж байна: эрдэм шинжилгээ, судалгаа, үйлдвэрлэл, багшлах, дизайн, зохион байгуулалт, удирдлагын. "Суурь ба хэрэглээний хими" мэргэжлээр мэргэшсэн химич нь дараахь мэргэжлийн ажлуудыг шийдвэрлэхэд бэлэн байх болно: бодис, химийн процессын найрлага, бүтэц, шинж чанарыг судлах, шинэ химийн бодис бий болгох, хөгжүүлэх зэрэг ажлыг төлөвлөх, тохируулах. ирээдүйтэй материал, химийн технологи, хими, химийн технологийн салбарын үндсэн болон хэрэглээний асуудлыг шийдвэрлэх; илтгэл, шинжлэх ухааны нийтлэл бэлтгэх; их сургууль, дунд мэргэжлийн боловсролын байгууллага, дунд сургуульд шинжлэх ухаан, сурган хүмүүжүүлэх үйл ажиллагаа. Шинжлэх ухааны ажил эрхэлж буй амжилттай оюутнууд дадлага хийх, янз бүрийн түвшний эрдэм шинжилгээний хурал, олимпиад, уралдаан тэмцээнд оролцох, шинжлэх ухааны ажлын үр дүнг Орос, гадаадын шинжлэх ухааны сэтгүүлд нийтлэх боломжтой. Оюутнууд орчин үеийн тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон химийн лаборатори, шаардлагатай ном зохиол бүхий компьютерийн анги, бүрэн текст цахим мэдээллийн санг ашиглах боломжтой.

Мэргэжилтнүүд:

• химийн туршилт хийх ур чадвар, олж авах, судлах үндсэн синтетик болон аналитик аргуудыг эзэмших химийн бодисуудболон хариу үйлдэл;
• түүхий эд, эрчим хүчний зардлыг харгалзан химийн үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн үндсэн хими, физик, техникийн асуудлыг танилцуулах;
• химийн туршилт явуулахдаа орчин үеийн боловсрол, шинжлэх ухааны тоног төхөөрөмж дээр ажиллах ур чадвартай байх;
• аналитик болон физик-химийн судалгаанд (хий-шингэн хроматографи, хэт улаан туяа, хэт ягаан туяаны спектроскопи) ашигладаг цуваа төхөөрөмж дээр ажиллаж байсан туршлагатай;
• химийн туршилтын үр дүнг бүртгэх, боловсруулах аргыг эзэмших.
• Хүссэн ашигтай шинж чанартай бодисыг гаргаж авах нарийн органик нийлэгжилтийн чиглэлээр химийн туршилт төлөвлөх, үе шаттайгаар зохион байгуулах, хийх ур чадвартай байх

Органик бус хими, органик хими, физик ба коллоид хими, аналитик хими, органик нийлэгжилтийн төлөвлөлт, алицикл ба хүрээ нэгдлүүдийн хими, органик синтез дэх катализ, органоэлементийн нэгдлүүдийн хими, эмийн химийн суурь, орчин үеийн арга зүйн чиглэлээр мэдлэг эзэмшдэг. эмийн шинжилгээ, чанарын хяналтын , Эмийн химийн үндэс, Эмийн технологийн үндэс, Эмийн шинжилгээний үндэс. Практик хичээлийн явцад оюутнууд орчин үеийн химийн лабораторид ажиллах ур чадвар эзэмшиж, шинэ нэгдлүүдийг олж авах, шинжлэх аргыг эзэмшдэг. Оюутнууд хий-шингэн хроматограф, хэт улаан туяаны спектрофотометр, хэт ягаан туяаны спектрофотометр дээр ажиллах чадвартай. Оюутнууд гадаад хэлний гүнзгийрүүлсэн сургалтанд хамрагдана (3 жил).

Суралцах явцад оюутнууд Органик химийн тэнхимийн аналитик төхөөрөмж дээр ажиллах аргуудыг эзэмшдэг.

Хромато-масс спектрометр Finnigan Trace DSQ

NMR спектрометр JEOL JNM ECX-400 (400 МГц)

ESI ба DART иончлолын эх үүсвэр бүхий өндөр нарийвчлалтай нислэгийн массын спектрометр, диодын массив, флюориметрийн детектор бүхий HPLC/MS

Reveleris X2 Хэт ягаан туяа болон ELSD илрүүлэгч бүхий бэлдмэлийн флаш хроматографийн систем

Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR спектрометр

Хэт ягаан туяаны болон рефрактометрийн мэдрэгч бүхий Waters шингэн хроматограф

TA Instruments DSC-Q20 дифференциал сканнерын калориметр

Автомат C, H, N, Sанализатор EuroVector EA-3000

Сканнерийн спектрофлюориметр Varian Cary Eclipse

Автомат туйл хэмжигч AUTOPOL V PLUS

OptiMelt автомат хайлуулах заагч

Өндөр хүчин чадалтай тооцоолох станц

Сургалтын үйл явц нь аж ахуйн нэгжүүдийн лабораторид танилцах, хими-технологийн дадлага хийх боломжийг олгодог.

• "НК-ийн органик синтезийн бүх Оросын судалгааны хүрээлэн" ХК;
• ХК "Дундад Волга газрын тос боловсруулах судалгааны хүрээлэн" НК Роснефть;
• "TARKETT" ХК;
• Самара ДЦС;
• ОАО Сызранский боловсруулах үйлдвэр Роснефть газрын тосны компани;
• "Гипровостокнефть" ХК;
• "Нисэхийн холхивчийн үйлдвэр" ХК;
• OOO Новокуйбышевскийн тос ба нэмэлтийн үйлдвэр, Роснефть нефтийн компани;
• "Нефтехимия" ХК
• "Пранафарм" ХХК
• ООО "Озон"
• "Цахилгаан бамбай" ХК
• FSUE GNPRKTS
• TsSKB-Дэвшил
• "Балтика" ХК
• PJSC SIBUR Holding, Тольятти

Шинжлэх ухааны чиглэлээр амжилттай ажиллаж буй оюутнууд дадлага хийх, янз бүрийн түвшний эрдэм шинжилгээний хурал, олимпиад, уралдаан тэмцээнд оролцох, шинжлэх ухааны ажлын үр дүнг Орос, гадаадын шинжлэх ухааны сэтгүүлд нийтлэх боломжтой. "Суурь ба хэрэглээний хими" мэргэжлээр бэлтгэгдсэн мэргэжилтнүүд улсын шинжлэх ухааны төвүүд болон хувийн компаниудын лабораториуд, янз бүрийн салбарын (хими, хүнс, металлурги, эм зүй, нефтийн хими, хийн үйлдвэрлэл) судалгаа, шинжилгээний лабораторид эрэлт хэрэгцээтэй байна. , шүүх эмнэлгийн лабораторид; гаалийн лабораторид; оношлогооны төвүүд; ариун цэврийн болон халдвар судлалын станцууд; байгаль орчны хяналтын байгууллагууд; гэрчилгээжүүлэх туршилтын төвүүд; химийн үйлдвэр, хар ба өнгөт металлургийн үйлдвэрүүд; in боловсролын байгууллагууддунд мэргэжлийн боловсролын тогтолцоо; хөдөлмөр хамгаалал, үйлдвэрлэлийн ариун цэврийн алба; цаг уурын станцууд.

Мэргэшсэн "химич. "Органик хими" эсвэл "Эмийн химийн" мэргэжлээр "химийн багш". Улсын нэгдсэн шалгалтын дүнгээр элсэлт авч байна: хими, математик, орос хэл. Сургалтын хугацаа: 5 жил (бүтэн цагаар). Төгсөлтийн сургуульд элсэх боломжтой.

Мэдлэгийн санд сайн ажлаа илгээх нь энгийн зүйл юм. Доорх маягтыг ашиглана уу

Мэдлэгийн баазыг хичээл, ажилдаа ашигладаг оюутнууд, аспирантууд, залуу эрдэмтэд танд маш их талархах болно.

Эмийн химийн болон эмийн шинжилгээ

Танилцуулга

1. Эмийн химийн шинжлэх ухаан болох шинж чанар

1.1 Эмийн химийн хичээл, даалгавар

1.2 Эмийн химийн бусад шинжлэх ухаантай харилцаа холбоо

1.3 Эмийн химийн объектууд

1.4 Орчин үеийн асуудлуудэмийн хими

2. Эмийн химийн хөгжлийн түүх

2.1 Эмийн сангийн хөгжлийн үндсэн үе шатууд

2.2 Орос улсад эмийн химийн хөгжил

2 .3 ЗХУ-д эмийн химийн хөгжил

3. Эмийн шинжилгээ

3.1 Эмийн болон фармакопейн шинжилгээний үндсэн зарчим

3.2 Эмийн шинжилгээний шалгуур

3.3 Эмийн шинжилгээний явцад гарсан алдаа

3.4 Эмийн бодисын жинхэнэ эсэхийг шалгах ерөнхий зарчим

3.5 Эмийн бодисын чанар муутай эх үүсвэр, шалтгаан

3.6 Ерөнхий шаардлагацэвэршилтийг шалгах зорилгоор

3.7 Эмийн чанарыг судлах арга

3.8 Шинжилгээний аргуудыг баталгаажуулах

дүгнэлт

Ашигласан уран зохиолын жагсаалт

Танилцуулга

Шинэ эм, эм, тэдгээрийн синтезийг загварчлах, фармакокинетикийг судлах гэх мэт эмийн химийн ажлуудын дунд эмийн чанарт дүн шинжилгээ хийх нь онцгой байр эзэлдэг.Улсын фармакопей нь заавал дагаж мөрдөх үндэсний стандартуудын цуглуулга юм. эмийн чанарыг хэвийн болгох журам.

Эмийн фармакопейн шинжилгээнд янз бүрийн үзүүлэлтүүдийн чанарын үнэлгээ орно. Тодруулбал, тухайн эмийн жинхэнэ эсэхийг тогтоож, цэвэршилтийг нь шинжилж, тоон үзүүлэлтийг нь тогтоодог.Анх ийм шинжилгээнд зөвхөн химийн аргыг хэрэглэж байсан; жинхэнэ байдлын сорил, хольцын урвал, хэмжигдэхүүн дэх титрлэлт.

Цаг хугацаа өнгөрөхөд эмийн үйлдвэрлэлийн техникийн хөгжлийн түвшин дээшлээд зогсохгүй эмийн чанарт тавигдах шаардлага ч өөрчлөгдсөн. Сүүлийн жилүүдэд физик, физик-химийн шинжилгээний аргуудыг өргөн ашиглахад шилжих хандлага ажиглагдаж байна. Ялангуяа спектрийн аргууд өргөн хэрэглэгддэг - хэт улаан туяаны болон хэт ягаан туяаны спектрофотометр, цөмийн соронзон резонансын спектроскопи гэх мэт Хроматографийн аргууд (өндөр үзүүлэлттэй шингэн, хий-шингэн, нимгэн давхарга), электрофорез гэх мэтийг идэвхтэй ашигладаг.

Эдгээр бүх аргуудыг судалж, сайжруулах нь өнөөгийн эмийн химийн хамгийн чухал зорилтуудын нэг юм.

1. Эмийн химийн шинжлэх ухаан болох шинж чанар

1.1 Эмийн химийн хичээл, даалгавар

Эмийн хими нь химийн шинжлэх ухааны ерөнхий хуулиудад тулгуурлан эмийн бодисыг олж авах арга, бүтэц, физик, химийн шинж чанар, тэдгээрийн химийн бүтэц, бие махбодид үзүүлэх нөлөөллийн хамаарал, чанарын хяналтын арга, өөрчлөлтийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. хадгалах явцад тохиолддог.

Эмийн химийн салбарт эмийн бодисыг судлах үндсэн аргууд нь бие биенээ нөхөж буй диалектикийн хувьд нягт холбоотой процессууд болох анализ ба синтез юм. Анализ ба синтез нь байгальд болж буй үзэгдлийн мөн чанарыг ойлгох хүчирхэг хэрэгсэл юм.

Эмийн химийн өмнө тулгарч буй ажлуудыг эмийн бодисыг нэгтгэх, шинжлэхэд ашигладаг сонгодог физик, хими, физик-химийн аргуудыг ашиглан шийддэг.

Эмийн химийн чиглэлээр суралцахын тулд ирээдүйн эм зүйч нь ерөнхий онолын хими, биоанагаахын салбар, физик, математикийн чиглэлээр гүнзгий мэдлэгтэй байх ёстой. Эмийн хими нь бусад химийн шинжлэх ухааны нэгэн адил материйн хөдөлгөөний химийн хэлбэрийг судалдаг тул философийн чиглэлээр хүчтэй мэдлэгтэй байх шаардлагатай.

1.2 Эмийн химийн бусад шинжлэх ухаантай уялдаа холбоо

Эмийн хими нь химийн шинжлэх ухааны чухал салбар бөгөөд түүний бие даасан салбаруудтай нягт холбоотой байдаг (Зураг 1). Химийн үндсэн салбаруудын ололт амжилтыг ашиглан эмийн хими нь шинэ эмийг зорилтот эрэлхийлэх асуудлыг шийддэг.

Жишээлбэл, орчин үеийн компьютерийн аргууд нь эмийн фармакологийн нөлөөг (эмчилгээний үр нөлөө) урьдчилан таамаглах боломжтой болгодог. Химийн нэгдлүүдийн бүтэц, түүний шинж чанар, үйл ажиллагааны (QSAR- эсвэл KKSA-арга - тоон бүтэц-үйл ажиллагааны хамаарал) хоорондын харилцан уялдааг хайхтай холбоотой химийн салбарт тусдаа чиглэл бий болсон.

"Бүтэц - өмч" гэсэн хамаарлыг жишээлбэл, топологийн индекс (эмийн бодисын бүтцийг тусгасан үзүүлэлт) ба эмчилгээний индекс (үхлийн үр дүнтэй усан үзмийн модны харьцаа) -ийн утгыг харьцуулах замаар илрүүлж болно. тун LD50/ED50).

Эмийн хими нь бусад, химийн бус салбаруудтай холбоотой байдаг (Зураг 2).

Тиймээс математикийн мэдлэг нь ялангуяа эмийн шинжилгээний үр дүнгийн хэмжилзүйн үнэлгээг ашиглах боломжийг олгодог, компьютерийн шинжлэх ухаан нь эмийн талаархи мэдээллийг цаг тухайд нь авах боломжийг олгодог физик - байгалийн суурь хуулиудыг ашиглах, орчин үеийн тоног төхөөрөмжийг ашиглах боломжийг олгодог. шинжилгээ, судалгаа.

Эмийн хими болон тусгай салбаруудын хооронд тодорхой хамаарал байдаг. Ургамлын гаралтай биологийн идэвхт бодисыг тусгаарлах, шинжлэхгүйгээр фармакогнозын хөгжил боломжгүй юм. Эмийн шинжилгээ нь эм олж авах технологийн процессын бие даасан үе шатуудыг дагалддаг. Эмийн эдийн засаг, эмийн сангийн менежмент нь эмийн стандартчилал, чанарын хяналтын тогтолцоог зохион байгуулахдаа эмийн химитэй холбогддог. Биологийн орчинд эм, тэдгээрийн метаболитуудын агууламжийг тэнцвэрт байдал (фармакодинамик ба токсикодинамик), цаг хугацааны хувьд (фармакокинетик ба токсикокинетик) тодорхойлох нь фармакологи, хор судлалын химийн асуудлыг шийдвэрлэхэд эмийн химийн аргыг ашиглах боломжийг харуулж байна.

Эмийн химийн шинжлэх ухааны онолын үндэс нь биоанагаах ухааны хэд хэдэн салбар (биологи ба микробиологи, физиологи ба эмгэг физиологи) юм.

Эдгээр бүх салбаруудтай ойр дотно харилцаатай байх нь эмийн химийн орчин үеийн асуудлыг шийдвэрлэх боломжийг олгодог.

Эцсийн эцэст эдгээр асуудлууд нь шинэ, илүү үр дүнтэй, аюулгүй эм бий болгох, эмийн шинжилгээний аргыг боловсруулахтай холбоотой юм.

1.3 Эмийн химийн байгууламж

Эмийн химийн объектууд нь химийн бүтэц, фармакологийн үйл ажиллагаа, масс, хольц дахь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тоо, хольц, холбогдох бодисуудын хувьд маш олон янз байдаг. Эдгээр объектуудад:

Эмийн бодис (LM) -- (бодис) нь фармакологийн идэвхжилтэй ургамал, амьтан, бичил биетэн эсвэл синтетик гаралтай бие даасан бодис юм. Бодис нь эм авахад зориулагдсан.

Эм (PM) нь ургамлын гаралтай материал, эрдэс бодис, цус, цусны сийвэн, эд эрхтэн, хүн, амьтны эд, түүнчлэн биологийн технологийг ашиглан нийлэгжүүлэн гаргаж авсан фармакологийн идэвхжилтэй органик бус эсвэл органик нэгдлүүд юм. Мансууруулах бодист эм үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх зориулалттай синтетик, ургамал, амьтны гаралтай биологийн идэвхт бодис (BAS) орно. Тунгийн хэлбэр (LF) - эм эсвэл MPC-д хавсаргасан, хэрэглэхэд тохиромжтой төлөв, хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрдэг.

Эмийн бэлдмэл (MP) - хэрэглэхэд бэлэн, тодорхой LF-д тунгаар тогтоосон эм.

Дээрх бүх эм, эм, эмийн бүтээгдэхүүн, эм нь ОХУ-д хэрэглэхийг зөвшөөрсөн дотоодын болон гадаадын аль алинд нь үйлдвэрлэсэн байж болно. Өгөгдсөн нэр томъёо, тэдгээрийн товчлол нь албан ёсных юм. Эдгээр нь OST-д багтсан бөгөөд эмийн практикт ашиглах зориулалттай.

Эмийн химийн объектуудад эм, нийлэгжилтийн завсрын болон дайвар бүтээгдэхүүн, үлдэгдэл уусгагч, туслах бодис болон бусад бодисыг олж авахад ашигладаг гарааны бүтээгдэхүүнүүд орно. Эмийн шинжилгээний объектууд нь патентлагдсан эмүүдээс гадна ерөнхий эмүүд юм. Боловсруулсан анхны эмийн хувьд эмийн үйлдвэр нь тодорхой хугацаанд (ихэвчлэн 20 жил) компанийн өмч болохыг баталгаажуулсан патент авдаг. Патент нь бусад үйлдвэрлэгчидтэй өрсөлдөхгүйгээр хэрэгжүүлэх онцгой эрхийг олгодог. Патентын хугацаа дууссаны дараа энэ эмийг бусад бүх компаниудад үнэ төлбөргүй үйлдвэрлэх, борлуулахыг зөвшөөрдөг. Энэ нь ерөнхий эм эсвэл ерөнхий эм болж хувирах боловч анхныхтай яг ижил байх ёстой. Ялгаа нь зөвхөн үйлдвэрлэгчээс өгсөн нэрний зөрүү юм. Ердийн болон анхны эмийн харьцуулсан үнэлгээг эмийн эквивалент (идэвхтэй бодисын ижил агууламж), биоэквивалент (цус, эд эсэд уусан үед хуримтлагдах ижил концентраци), эмчилгээний тэнцэл (ижил үр дүнтэй, аюулгүй байдал) -ийн дагуу хийдэг. ижил нөхцөл ба тун). Жинхэнэ эмийн давуу тал нь анхны эмийг бий болгохтой харьцуулахад зардлыг мэдэгдэхүйц бууруулах явдал юм. Гэсэн хэдий ч тэдгээрийн чанарыг харгалзах анхны эмтэй адил үнэлдэг.

Эмийн химийн объектууд нь мөн янз бүрийн бэлэн байдаг эм(FPP) үйлдвэрт үйлдвэрлэсэн болон эмийн үйлдвэрлэл (LF), эмийн ургамлын түүхий эд (MP). Үүнд шахмал, мөхлөг, капсул, нунтаг, лаа, хандмал, ханд, аэрозол, тос, гипс, нүдний дусаалга, тарилгын янз бүрийн тунгийн хэлбэр, нүдний эмчилгээний хальс (OMFs) орно. Эдгээр болон бусад нэр томьёо, ойлголтын агуулгыг энэхүү сурах бичгийн нэр томьёоны толь бичигт өгсөн болно.

Гомеопатик эм нь дүрмээр бол тусгай технологийн дагуу үйлдвэрлэсэн идэвхтэй нэгдлүүдийн микро тунг агуулсан нэг буюу олон бүрэлдэхүүн хэсэгтэй эмийн бүтээгдэхүүн бөгөөд амаар, тарилга эсвэл орон нутгийн хэрэглээнд зориулагдсан янз бүрийн тунгийн хэлбэр юм.

Гомеопатик эмчилгээний аргын чухал шинж чанар бол үе шаттайгаар цуваа шингэлэх замаар бэлтгэсэн жижиг, хэт бага тунгаар эм хэрэглэх явдал юм. Энэ нь гомеопатик эмийн технологи, чанарын хяналтын онцлог шинж чанарыг тодорхойлдог.

Гомеопатик эмийн хүрээ нь монокомпонент ба нарийн төвөгтэй гэсэн хоёр ангиллаас бүрдэнэ. Гомеопатик эмийг анх удаа 1996 онд Улсын бүртгэлд оруулсан (1192 монопрепаратын хэмжээгээр). Дараа нь энэ нэршил өргөжиж, одоо 1192 монопрепаратаас гадна дотоодын 185, гадаадын 261 гомеопатик эмүүдийг багтаасан болно. Эдгээрийн дотор 154 төрлийн бодис-матрицын хандмал, түүнчлэн төрөл бүрийн тунгийн хэлбэрүүд: мөхлөг, хэл доорх шахмал, лаа, тос, тос, гель, дусал, тарилгын уусмал, шингээх бэлдмэл, амны хөндийн уусмал, наалт.

Ийм өргөн хүрээний гомеопатик тунгийн хэлбэр нь өндөр чанарын шаардлага шаарддаг. Тиймээс тэдний бүртгэлийг лицензийн тогтолцооны шаардлагад нийцүүлэн, мөн аллопатик эмийг дараа нь Эрүүл мэндийн яаманд бүртгүүлэх замаар бүртгэнэ. Энэ нь гомеопатик эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын найдвартай баталгаа юм.

Биологийн идэвхит хүнсний нэмэлтүүд (BAA) (хоол тэжээлийн бодис ба парафармацевтикууд) нь хүний ​​хоол тэжээлийг баяжуулах зорилгоор хүнсний бүтээгдэхүүнд шууд хэрэглэх буюу нэвтрүүлэх зориулалттай байгалийн болон ижил төрлийн биологийн идэвхт бодисын баяжмал юм. BAA нь ургамал, амьтан, эрдэс түүхий эдээс, түүнчлэн хими, биотехнологийн аргаар гаргаж авдаг. Хоолны нэмэлт тэжээлд ходоод гэдэсний замын микрофлорыг зохицуулдаг бактерийн болон ферментийн бэлдмэлүүд орно. Хүнсний нэмэлтийг хүнс, эм, биотехнологийн үйлдвэрүүдэд ханд, хандмал, бальзам, нунтаг, хуурай болон шингэн баяжмал, сироп, шахмал, капсул болон бусад хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Эмийн сан, хоолны дэглэмийн хүнсний дэлгүүрүүд хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн зардаг. Тэд хүчтэй, мансууруулах бодис, хортой бодис, түүнчлэн VP агуулаагүй байх ёстой, анагаах ухаанд хэрэглэдэггүй, хоол хүнсэнд хэрэглэдэггүй. Хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний шинжээчийн үнэлгээ, эрүүл ахуйн баталгаажуулалтыг 1997 оны 4 дүгээр сарын 15-ны өдрийн 117 дугаар тушаалаар батлагдсан “Биологийн идэвхит хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүнд үзлэг, эрүүл ахуйн баталгаажуулалт хийх журмын тухай” журмын дагуу нарийн чанд баримтлан явуулдаг.

Анх удаа хүнсний нэмэлт тэжээлүүд 60-аад онд АНУ-д эмнэлгийн практикт гарч ирэв. 20-р зуун Эхэндээ эдгээр нь витамин, эрдэс бодисоос бүрдсэн цогцолборууд байв. Дараа нь тэдгээрт ургамал, амьтны гаралтай янз бүрийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд, ханд, нунтаг зэрэг орно. чамин байгалийн бүтээгдэхүүн.

Хүнсний нэмэлт тэжээлийг эмхэтгэхдээ үүнийг үргэлж анхаарч үздэггүй химийн найрлагаболон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тун, ялангуяа металлын давс. Тэдний олонх нь хүндрэл үүсгэдэг. Тэдний үр ашиг, аюулгүй байдлыг хангалттай хэмжээгээр судалдаггүй. Тиймээс, зарим тохиолдолд хүнсний нэмэлт тэжээл нь сайн биш харин хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул. Тэдний бие биетэйгээ харьцах байдал, тун, гаж нөлөө, заримдаа бүр хар тамхины нөлөөг тооцдоггүй. АНУ-д 1993-1998 онуудад хүнсний нэмэлт тэжээлд үзүүлэх сөрөг хариу урвалын 2621 тайлан бүртгэгдсэн. 101 хүн нас барсан. Тиймээс ДЭМБ-аас хүнсний нэмэлт тэжээлд тавих хяналтыг чангатгаж, эмийн чанарын шалгууртай адил үр нөлөө, аюулгүй байдалд нь тавих шаардлага тавихаар шийдвэрлэсэн.

1.4 Эмийн химийн орчин үеийн асуудлууд

Эмийн химийн үндсэн асуудлууд нь:

* шинэ эм бий болгох, судлах;

* эм, биофармацевтик шинжилгээний аргуудыг боловсруулах.

Шинэ эм бий болгох, судлах. Боломжтой эмийн асар их арсенал байгаа хэдий ч өндөр үр дүнтэй шинэ эм олох асуудал чухал хэвээр байна.

Орчин үеийн анагаах ухаанд эмийн үүрэг байнга нэмэгдэж байна. Энэ нь хэд хэдэн шалтгаантай холбоотой бөгөөд гол нь:

ѕ хэд хэдэн ноцтой өвчнийг эмээр эдгээгүй байна;

· Олон тооны эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь тэсвэр тэвчээртэй эмгэг үүсгэдэг бөгөөд эдгээртэй тэмцэхийн тулд өөр өөр механизмтай шинэ эм шаардлагатай байдаг;

* бичил биетний хувьслын үйл явц нь шинэ өвчин үүсэхэд хүргэдэг бөгөөд эмчлэхэд үр дүнтэй эм шаардлагатай байдаг;

* Хэрэглэсэн зарим эм нь гаж нөлөө үүсгэдэг тул аюулгүй эм бий болгох шаардлагатай.

Шинэ оригинал эм бүрийг бий болгох нь анагаах ухаан, биологи, хими болон бусад шинжлэх ухааны суурь мэдлэг, ололт амжилт, эрчимтэй туршилтын судалгаа, их хэмжээний материалын зардлын үр дүн юм. Орчин үеийн эмийн эмчилгээний амжилт нь гомеостазын анхдагч механизм, эмгэг процессын молекулын үндэс, физиологийн идэвхит нэгдлүүдийг (даавар, медиатор, простагландин гэх мэт) нээж, судлахын онолын гүн гүнзгий судалгааны үр дүн юм. Халдварт үйл явцын анхдагч механизм, бичил биетний биохимийн судалгаанд гарсан ололт нь шинэ химийн эмчилгээний бодисуудыг бий болгоход хувь нэмэр оруулсан. Шинэ эм бий болгох нь органик болон эмийн химийн салбарын ололт амжилт, физик-химийн цогц аргуудыг ашиглах, синтетик болон байгалийн нэгдлүүдийн технологи, биотехнологи, биофармацевтик болон бусад судалгаануудын үндсэн дээр боломжтой болсон.

Эмийн химийн ирээдүй нь анагаах ухааны эрэлт хэрэгцээ, эдгээр бүх чиглэлээр судалгааны цаашдын ахиц дэвшилтэй холбоотой юм. Энэ нь эмийн эмчилгээний шинэ чиглэлийг нээх, химийн болон микробиологийн синтезийн тусламжтайгаар, ургамал, амьтны гаралтай түүхий эдээс биологийн идэвхт бодисыг тусгаарлах замаар илүү физиологийн, хор хөнөөлгүй эмийг олж авах урьдчилсан нөхцөлийг бүрдүүлнэ. Инсулин, өсөлтийн даавар, ДОХ-ын эсрэг эм, архидалт, моноклон биеийг үйлдвэрлэх чиглэлээр нэн тэргүүний хөгжил юм. Зүрх судас, үрэвслийн эсрэг, шээс хөөх эм, нейролептик, харшлын эсрэг эм, иммуномодулятор, хагас синтетик антибиотик, цефалоспорин, эрлийз антибиотикийг бий болгох чиглэлээр идэвхтэй судалгаа хийж байна. Хамгийн ирээдүйтэй зүйл бол байгалийн пептид, полимер, полисахарид, гормон, фермент болон бусад биологийн идэвхт бодисуудын судалгаанд үндэслэн эм бүтээх явдал юм. Биеийн биологийн системтэй холбоотой урьд өмнө судлагдаагүй үнэрт ба гетероциклийн нэгдлүүд дээр үндэслэсэн шинэ фармакофоруудыг тодорхойлох, үе үеийн эмийн зорилтот синтез нь маш чухал юм.

Молекулын жин нэмэгдэх тусам нийлэгжүүлсэн нэгдлүүдийн тоо нэмэгддэг тул шинэ синтетик эм үйлдвэрлэх нь бараг хязгааргүй юм. Жишээлбэл, харьцангуй молекул жинтэй 412 нүүрстөрөгч-устөрөгчийн хамгийн энгийн нэгдлүүдийн тоо 4 тэрбум бодисоос давж байна.

Сүүлийн жилүүдэд синтетик эмийг бий болгох, судлах үйл явцад хандах хандлага өөрчлөгдсөн. Цэвэр эмпирик "туршилт, алдаа" аргаас судлаачид туршилтын үр дүнг төлөвлөх, боловсруулах математик аргыг ашиглах, орчин үеийн физик, химийн аргыг ашиглахад улам бүр шилжиж байна. Энэхүү арга нь нийлэгжсэн бодисын биологийн идэвхжилийн төрлийг урьдчилан таамаглах өргөн боломжийг нээж, шинэ эм үүсгэх хугацааг багасгадаг. Ирээдүйд компьютерт зориулсан мэдээллийн санг бий болгох, хуримтлуулах, түүнчлэн нийлэгжүүлсэн бодисын химийн бүтэц, фармакологийн үйл ажиллагааны хоорондын хамаарлыг тогтооход компьютер ашиглах нь улам бүр чухал болж байна. Эцсийн эцэст эдгээр ажил нь хүний ​​​​биеийн системтэй холбоотой үр дүнтэй эмийн чиглэлийн дизайны ерөнхий онолыг бий болгоход хүргэх ёстой.

Ургамал, амьтны гаралтай шинэ эмийг бий болгох нь дээд ургамлын шинэ зүйл хайх, амьтан эсвэл бусад организмын эрхтэн, эд эсийг судлах, тэдгээрт агуулагдах химийн бодисын биологийн идэвхийг тогтоох зэрэг үндсэн хүчин зүйлүүдээс бүрдэнэ.

Мансууруулах бодис олж авах шинэ эх үүсвэрийг судлах, тэдгээрийг химийн, хүнс, мод боловсруулах болон бусад үйлдвэрлэлийн хог хаягдлыг үйлдвэрлэхэд өргөнөөр ашиглах нь чухал ач холбогдолтой юм. Энэ чиглэл нь химийн болон эмийн үйлдвэрийн эдийн засагтай шууд холбоотой бөгөөд эмийн зардлыг бууруулахад тустай. Ялангуяа химийн болон эмийн үйлдвэрт улам бүр ашиглагдаж байгаа эм үйлдвэрлэхэд биотехнологи, генийн инженерчлэлийн орчин үеийн аргуудыг ашиглах нь ирээдүйтэй юм.

Тиймээс янз бүрийн фармакотерапевт бүлгийн эмийн орчин үеийн нэр томъёо нь цаашид өргөжүүлэх шаардлагатай байна. Бүтээсэн шинэ эм нь одоо байгаа эмүүдээс үр дүнтэй, аюулгүй байдлын хувьд давж, чанарын хувьд дэлхийн шаардлагад нийцэж байвал ирээдүйтэй. Энэ асуудлыг шийдвэрлэхэд эмийн химийн салбарын мэргэжилтнүүд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд энэ нь энэ шинжлэх ухааны нийгэм, эмнэлгийн ач холбогдлыг харуулж байна. Химич, биотехнологич, фармакологич, клиникийн эмч нарыг өргөнөөр хамруулж, өндөр үр дүнтэй шинэ эм бий болгох цогц судалгааг "Хими, биологийн синтезийн аргаар шинэ эм бий болгох" 071 дэд хөтөлбөрийн хүрээнд хийж байна.

Биологийн идэвхт бодисыг илрүүлэх уламжлалт ажилтай зэрэгцээд шинэ эмийг чиглэсэн нийлэгжүүлэх судалгааг үргэлжлүүлэх шаардлагатай байгаа нь тодорхой болж байна. Ийм ажил нь фармакокинетик ба эмийн бодисын солилцооны механизмыг судлахад үндэслэсэн болно; нэг буюу өөр төрлийн физиологийн үйл ажиллагааг тодорхойлдог биохимийн процесс дахь эндоген нэгдлүүдийн үүргийг илрүүлэх; ферментийн системийг дарангуйлах эсвэл идэвхжүүлэх боломжит аргуудыг судлах. Шинэ эм бий болгох хамгийн чухал үндэс нь мэдэгдэж буй эм эсвэл байгалийн биологийн идэвхт бодис, түүнчлэн эндоген нэгдлүүдийн молекулуудыг тэдгээрийн бүтцийн онцлогийг харгалзан өөрчлөх, ялангуяа "фармакофор" бүлгүүдийг нэвтрүүлэх явдал юм. урьдчилсан эмийн хөгжил. Эмийг боловсруулахдаа биологийн хүртээмж, сонгомол чанарыг нэмэгдүүлэх, бие махбодид тээврийн системийг бий болгох замаар үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг зохицуулах шаардлагатай. Зорилтот нийлэгжилтийн хувьд нэгдлүүдийн химийн бүтэц, физик-химийн шинж чанар, биологийн идэвхжил хоорондын хамаарлыг компьютерийн технологийг ашиглан эм зохион бүтээхдээ тодорхойлох шаардлагатай.

Сүүлийн жилүүдэд өвчний бүтэц, тархвар судлалын байдал ихээхэн өөрчлөгдөж, өндөр хөгжилтэй орнуудад хүн амын дундаж наслалт нэмэгдэж, ахмад настнуудын өвчлөл нэмэгдэж байна. Эдгээр хүчин зүйлүүд нь мансууруулах бодис хайх шинэ чиглэлийг тодорхойлсон. Мэдрэлийн мэдрэлийн янз бүрийн өвчин (паркинсонизм, сэтгэлийн хямрал, нойрны эмгэг), зүрх судасны өвчин (атеросклероз, артерийн гипертензи, зүрхний ишемийн өвчин, зүрхний хэм алдагдал), булчингийн тогтолцооны өвчнийг эмчлэх эмийн хүрээг өргөжүүлэх шаардлагатай байв. артрит, нугасны өвчин), уушигны өвчин (бронхит, гуурсан хоолойн багтраа). Эдгээр өвчнийг эмчлэх үр дүнтэй эм нь амьдралын чанарт ихээхэн нөлөөлж, хүмүүсийн идэвхтэй амьдралын хугацааг уртасгадаг. настай. Түүнчлэн, энэ чиглэлийн гол арга бол өвчний эмгэг жамын бодисын солилцооны холбоосуудад үзүүлэх нөлөөгөөр эмчилгээний үр нөлөөг үзүүлдэг биеийн үндсэн үйл ажиллагаанд эрс өөрчлөлт оруулдаггүй зөөлөн эмийг хайх явдал юм.

Шинэ эм хайх, одоо байгаа амин чухал эмийг шинэчлэх үндсэн чиглэлүүд нь:

* энерги, хуванцар бодисын солилцооны био зохицуулагч ба метаболитуудын нийлэгжилт;

* химийн синтезийн шинэ бүтээгдэхүүнийг скрининг хийх явцад боломжит эмийг тодорхойлох;

* програмчлагдах шинж чанартай нэгдлүүдийн нийлэгжилт (мэдэгдэж буй эмийн цувралын бүтцийг өөрчлөх, байгалийн фито бодисыг дахин нэгтгэх, биологийн идэвхт бодисыг компьютерээр хайх);

* эутомеруудын стерео сонгомол синтез ба нийгмийн ач холбогдолтой эмийн хамгийн идэвхтэй конформаци.

Эмийн болон биофармацевтикийн шинжилгээний аргуудыг боловсруулах. Энэхүү чухал асуудлыг шийдвэрлэх нь зөвхөн орчин үеийн хими, физик-химийн аргуудыг өргөнөөр ашиглах эмийн физик, химийн шинж чанарын онолын үндсэн судалгаанд үндэслэн боломжтой юм. Эдгээр аргуудыг ашиглах нь шинэ эм бий болгохоос эхлээд эцсийн бүтээгдэхүүний чанарын хяналт хүртэлх бүх үйл явцыг хамрах ёстой. Мөн эм, эмийн бүтээгдэхүүний чанарт тавигдах шаардлагыг тусгасан зохицуулалтын баримт бичгийг шинээр боловсруулж, стандартчилалыг хангах шаардлагатай байна.

Үндэслэсэн шинжлэх ухааны шинжилгээШинжээчдийн үнэлгээний арга нь эмийн шинжилгээний чиглэлээр хийх судалгааны хамгийн ирээдүйтэй чиглэлүүдийг илрүүлсэн. Эдгээр судалгаанд чухал байр суурь нь шинжилгээний нарийвчлал, түүний өвөрмөц байдал, мэдрэмжийг дээшлүүлэх, маш бага хэмжээний эмийг, түүний дотор нэг тунгаар шинжлэх хүсэл эрмэлзэл, мөн автоматаар, автоматаар дүн шинжилгээ хийх ажлыг хийх болно. Богино хугацаа. Хөдөлмөрийн эрч хүчийг бууруулж, шинжилгээний аргын үр ашгийг нэмэгдүүлэх нь эргэлзээгүй ач холбогдолтой юм. Физик-химийн аргыг ашиглах үндсэн дээр химийн бүтцийн хамаарлаар нэгдсэн эмийн бүлгүүдийн шинжилгээний нэгдсэн аргуудыг боловсруулах нь ирээдүйтэй юм. Нэгдмэл байдал нь аналитик химичийн бүтээмжийг нэмэгдүүлэх томоохон боломжийг бий болгодог.

Ирэх жилүүдэд химийн титриметрийн аргууд нь хэд хэдэн эерэг талуудтай, ялангуяа тодорхойлох өндөр нарийвчлалтай ач холбогдлоо хадгалах болно. Эмийн шинжилгээнд хоёр фазын ба гурван фазын систем зэрэг титриметрийн шинэ аргуудыг потенциометртэй хослуулан бюретгүй ба индикаторгүй титрлэх, диэлектрометр, биамперометр болон бусад төрлийн титрлэх аргыг нэвтрүүлэх шаардлагатай байна.

Сүүлийн жилүүдэд химийн шинжилгээнд шилэн кабелийн мэдрэгч (индикаторгүй, флюресцент, химилюминесцент, биосенсор) ашиглагдаж байна. Эдгээр нь процессыг алсаас судлах, дээжийн төлөв байдлыг алдагдуулахгүйгээр концентрацийг тодорхойлох боломжийг олгодог бөгөөд өртөг нь харьцангуй бага байдаг. Эмийн шинжилгээний цаашдын хөгжил нь цэвэршилт, хэмжигдэхүүнийг шалгахад маш мэдрэмтгий байдаг кинетик аргууд байх болно.

Биологийн шинжилгээний аргуудын хөдөлмөрийн эрчимжилт, нарийвчлал бага нь тэдгээрийг илүү хурдан, илүү мэдрэмтгий физик-химийн аргуудаар солих шаардлагатай болдог. Фермент, уураг, амин хүчил, гормон, гликозид, антибиотик агуулсан эмийг шинжлэх биологийн болон физик-химийн аргуудын хүрэлцээг судлах нь эмийн шинжилгээг сайжруулах зайлшгүй шаардлагатай арга юм. Ойрын 20-30 жилд оптик, цахилгаан химийн, ялангуяа орчин үеийн хроматографийн аргууд тэргүүлэх үүргийг гүйцэтгэх болно, учир нь тэдгээр нь эмийн шинжилгээний шаардлагыг бүрэн хангадаг. Эдгээр аргуудын янз бүрийн өөрчлөлтийг боловсруулах болно, жишээлбэл, дифференциал ба дериватив спектрофотометрийн төрлийн ялгаатай спектроскопи. Хроматографийн салбарт хий-шингэн хроматографийн (GLC) зэрэгцээ өндөр үзүүлэлттэй шингэн хроматографи (HPLC) улам бүр тэргүүлэх ач холбогдол өгч байна.

Олж авсан эмийн чанар нь анхны бүтээгдэхүүний цэвэр байдал, технологийн горимыг дагаж мөрдөх гэх мэт зэргээс хамаарна. Тиймээс эмийн шинжилгээний салбарын судалгааны чухал чиглэл бол эмийн үйлдвэрлэлийн анхан шатны болон завсрын бүтээгдэхүүний чанарыг хянах аргуудыг боловсруулах явдал юм (алхам алхмаар үйлдвэрлэлийн хяналт). Энэ чиглэл нь OMP дүрмээс эм үйлдвэрлэхэд тавигдах шаардлагаас үүдэлтэй. Үйлдвэрийн хяналтын болон аналитик лабораторид шинжилгээний автоматжуулсан аргуудыг боловсруулна. Энэ талаар чухал боломжуудыг үе шаттайгаар хянах автоматжуулсан урсгалын шахах систем, түүнчлэн FPP-ийн цуваа хяналтанд GLC болон HPLC ашиглах замаар нээгдэж байна. Лабораторийн роботуудыг ашиглахад үндэслэсэн шинжилгээний бүх үйл ажиллагааг бүрэн автоматжуулах шинэ алхам хийлээ. Робот техник нь гадаадын лабораториудад, ялангуяа дээж авах болон бусад туслах үйл ажиллагаанд өргөн хэрэглэгдэх болсон.

Цаашид сайжруулахын тулд олон бүрэлдэхүүн хэсэг, LF, аэрозол, нүдний хальс, олон давхаргат шахмал, spansules зэрэг бэлэн бүтээгдэхүүнийг шинжлэх аргууд шаардлагатай болно. Үүний тулд хроматографийг оптик, цахилгаан химийн болон бусад аргуудтай хослуулан хэрэглэхэд суурилсан эрлийз аргуудыг өргөнөөр ашиглах болно. Тус тусад нь үйлдвэрлэсэн тунгийн хэлбэрийн экспресс шинжилгээ нь ач холбогдлоо алдахгүй боловч энд химийн аргуудыг физик-химийн аргуудаар солих болно. Рефрактометрийн, интерферометрийн, поляриметрийн, люминесцентийн, фотоколориметрийн шинжилгээ болон бусад аргуудын энгийн бөгөөд хангалттай нарийвчлалтай аргуудыг нэвтрүүлэх нь эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг үнэлэх бодит байдлыг нэмэгдүүлэх, хурдасгах боломжийг олгодог. Сүүлийн жилүүдэд үүссэн эм хуурамчаар үйлдэхтэй тэмцэх асуудалтай холбогдуулан ийм аргуудыг хөгжүүлэх нь ихээхэн ач холбогдолтой юм. Хууль тогтоох болон хууль эрх зүйн зохицуулалтдотоодын болон гадаадын үйлдвэрлэлийн эмийн чанарт тавих хяналтыг бэхжүүлэх зайлшгүй шаардлагатай байна. илэрхийлэх аргууд.

Маш чухал чиглэл бол хэрэглээ юм янз бүрийн аргаэм хадгалах явцад тохиолддог химийн процессыг судлах эмийн шинжилгээ. Эдгээр үйл явцын талаархи мэдлэг нь эм, эмийг тогтворжуулах, эмийг шинжлэх ухааны үндэслэлтэй хадгалах нөхцлийг боловсруулах зэрэг тулгамдсан асуудлыг шийдвэрлэх боломжийг олгодог. Ийм судалгааны практик ач холбогдолтой нь эдийн засгийн ач холбогдлоор нь нотлогддог.

Биофармацийн шинжилгээний даалгавар нь зөвхөн эм төдийгүй биологийн шингэн, биеийн эд эс дэх тэдгээрийн метаболитийг тодорхойлох аргыг боловсруулах явдал юм. Био эм, фармакокинетикийн асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд биологийн эд, шингэн дэх эмийг шинжлэх нарийн, мэдрэмтгий физик-химийн аргууд шаардлагатай. Ийм аргыг боловсруулах нь эм зүй, хор судлалын шинжилгээний чиглэлээр ажилладаг мэргэжилтнүүдийн ажлын нэг юм.

Эмийн болон биофармацевтикийн шинжилгээний цаашдын хөгжил нь эмийн чанарын хяналтын аргыг оновчтой болгох математик аргыг ашиглахтай нягт холбоотой юм. Мэдээллийн онолыг эмийн сангийн янз бүрийн салбарт аль хэдийн ашигладаг бөгөөд симплекс оновчлол, шугаман, шугаман бус, тоон програмчлал, олон хүчин зүйлийн туршилт, хэв маягийг таних онол, төрөл бүрийн шинжээчдийн систем зэрэг математик аргуудыг ашигладаг.

Туршилтын төлөвлөлтийн математик аргууд нь тодорхой системийг судлах журмыг албан ёсны болгох, үр дүнд нь түүний математик загварыг хамгийн чухал хүчин зүйлсийг багтаасан регрессийн тэгшитгэл хэлбэрээр олж авах боломжийг олгодог. Үүний үр дүнд бүх үйл явцыг оновчтой болгож, түүний үйл ажиллагааны хамгийн боломжит механизмыг бий болгодог.

Илүү олон удаа орчин үеийн аргуудшинжилгээг электрон компьютер ашиглахтай хослуулсан. Энэ нь аналитик хими ба математикийн огтлолцол дээр шинэ шинжлэх ухаан болох химометрик үүсэхэд хүргэсэн. Энэ нь математик статистик, мэдээллийн онолын аргуудыг өргөнөөр ашиглах, шинжилгээний аргыг сонгох, түүнийг оновчтой болгох, боловсруулах, үр дүнг тайлбарлах янз бүрийн үе шатанд компьютер, компьютер ашиглахад суурилдаг.

Эмийн шинжилгээний салбарын судалгааны төлөв байдлын маш тод шинж чанар бол янз бүрийн аргыг хэрэглэх харьцангуй давтамж юм. 2000 оны байдлаар химийн аргын хэрэглээ буурах хандлага ажиглагдаж байна (термохимийн 7.7%). IR спектроскопи болон хэт ягаан туяаны спектрофотометрийн аргыг ашиглах ижил хувь хэмжээ. Хамгийн олон судалгааг (54%) хроматографийн аргууд, ялангуяа HPLC (33%) ашиглан хийсэн. Бусад аргууд нь гүйцэтгэсэн ажлын 23% -ийг эзэлдэг. Тиймээс эмийн шинжилгээний аргуудыг сайжруулж, нэгтгэхийн тулд хроматографийн (ялангуяа HPLC) болон шингээлтийн аргуудын хэрэглээг өргөжүүлэх хандлага тогтвортой байна.

2. Эмийн химийн хөгжлийн түүх

2.1 Эмийн сангийн хөгжлийн үндсэн үе шатууд

Эмийн химийн бүтээн байгуулалт, хөгжил нь эмийн сангийн түүхтэй нягт холбоотой. Эмийн сан нь эрт дээр үеэс үүссэн бөгөөд анагаах ухаан, хими болон бусад шинжлэх ухаан үүсэхэд асар их нөлөө үзүүлсэн.

Эмийн сангийн түүх нь бие даасан салбар бөгөөд үүнийг тусад нь судалдаг. Эмийн хими хэрхэн, яагаад эмийн санд үүссэн, түүнийг бие даасан шинжлэх ухаан болгох үйл явц хэрхэн явагдсаныг ойлгохын тулд бид ятрохимийн үеэс эхлэн эмийн сангийн хөгжлийн бие даасан үе шатуудыг товч авч үзэх болно.

Иатрохимийн үе (XVI - XVII зуун). Сэргэн мандалтын үед алхими нь ятрохими (эмнэлгийн хими) -ээр солигдсон. Үүнийг үүсгэн байгуулагч Парацельс (1493 - 1541) "хими нь алт олборлох биш, харин эрүүл мэндийг хамгаалахад үйлчлэх ёстой" гэж үздэг. Парацелсусын сургаалын мөн чанар нь хүний ​​​​бие нь химийн бодисын цуглуулга бөгөөд тэдгээрийн аль нэг нь дутагдалтай байгаа нь өвчин үүсгэдэг гэдэгт үндэслэсэн байв. Тиймээс Парацельс эдгээх зорилгоор янз бүрийн металлын химийн нэгдлүүдийг (мөнгөн ус, хар тугалга, зэс, төмөр, сурьма, хүнцэл гэх мэт), түүнчлэн ургамлын гаралтай эмүүдийг ашигласан.

Парацелсус эрдэс ба ургамлын гаралтай олон бодисын биед үзүүлэх нөлөөг судалжээ. Тэрээр дүн шинжилгээ хийх хэд хэдэн багаж, аппаратыг сайжруулсан. Тийм ч учраас Парацельсыг эмийн анализын үндэслэгчдийн нэг, ятрохими - эмийн химийн төрөлжсөн үе гэж зүй ёсоор тооцогддог.

XVI - XVII зууны эмийн сангууд. химийн бодис судлах анхны төвүүд байсан. Тэдгээрт ашигт малтмал, ургамал, амьтны гаралтай бодисуудыг гаргаж авч судалсан. Энд хэд хэдэн шинэ нэгдлүүд нээгдэж, янз бүрийн металлын шинж чанар, хувиргалтыг судалжээ. Энэ нь химийн үнэ цэнэтэй мэдлэгийг хуримтлуулах, химийн туршилтыг сайжруулах боломжтой болсон. Иатрохимийн хөгжлийн 100 жилийн туршид шинжлэх ухаан 1000 жилийн турш алхимиас илүү олон тооны баримтаар баяжуулсан.

Анхны химийн онолууд үүссэн үе (XVII - XIX зуун). Энэ хугацаанд аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэхийн тулд химийн судалгааны цар хүрээг атрохимийн хязгаараас хэтрүүлэх шаардлагатай байв. Энэ нь химийн анхны үйлдвэрүүдийг бий болгож, химийн шинжлэх ухаан үүсэхэд хүргэсэн.

17-р зууны хоёрдугаар хагас - анхны химийн онол - флогистонын онол үүссэн үе. Түүний тусламжтайгаар тэд шаталт ба исэлдэлтийн процессууд нь тусгай бодис болох "флогистон" ялгардаг гэдгийг батлахыг оролдсон. Флогистоны онолыг И.Бехер (1635-1682), Г.Штал (1660-1734) нар бүтээжээ. Зарим алдаатай таамаглалыг үл харгалзан энэ нь дэвшилттэй байсан нь эргэлзээгүй бөгөөд химийн шинжлэх ухааны хөгжилд хувь нэмэр оруулсан.

Флогистонын онолыг дэмжигчдийн эсрэг тэмцэлд хүчилтөрөгчийн онол гарч ирсэн нь химийн сэтгэлгээг хөгжүүлэхэд хүчтэй түлхэц болсон юм. Манай агуу эх орон нэгт М.В. Дэлхийн анхны эрдэмтдийн нэг Ломоносов (1711 - 1765) флогистоны онолын зөрчилтэйг нотолсон. Хүчилтөрөгч хараахан мэдэгдээгүй байсан ч 1756 онд М.В.Ломоносов туршилтаар шаталт ба исэлдэлтийн явцад задралд ордоггүй, харин бодист агаарын "бөөмс" нэмэгддэг болохыг харуулсан. Үүнтэй төстэй үр дүнг 18 жилийн дараа 1774 онд Францын эрдэмтэн А.Лавуазье гаргажээ.

Хүчилтөрөгчийг анх Шведийн эрдэмтэн, эм зүйч К.Шээле (1742 - 1786) тусгаарласан бөгөөд түүний гавьяа нь мөн хлор, глицерин, олон тооны органик хүчил болон бусад бодисуудыг нээсэн явдал юм.

18-р зууны хоёрдугаар хагас химийн эрчимтэй хөгжлийн үе байсан. Эм зүйчид химийн шинжлэх ухааны хөгжилд асар их хувь нэмэр оруулсан бөгөөд эмийн сан, химийн аль алинд нь чухал ач холбогдолтой хэд хэдэн гайхалтай нээлтүүдийг хийсэн. Тиймээс Францын эм зүйч Л.Вокэлин (1763 - 1829) шинэ элементүүд болох хром, бериллийг нээсэн. Эм зүйч Б.Куртуа (1777 - 1836) далайн ургамал дахь иодыг илрүүлжээ. 1807 онд Францын эм зүйч Сегуин опиумаас морфиныг ялгаж авсан бөгөөд түүний нутаг нэгт Пеллетье, Кавенту нар анх удаа ургамлын гаралтай стрихнин, бруцин болон бусад алкалоидуудыг гаргаж авсан байна.

Эм зүйч Мор (1806 - 1879) эмийн шинжилгээг хөгжүүлэхэд их зүйл хийсэн. Тэрээр эхлээд өөрийн нэрээр нэрлэгдсэн бюрет, пипетк, эмийн сангийн жинг ашигласан.

Ийнхүү 16-р зуунд ятрохимийн үед үүссэн эмийн хими нь 17-18-р зуунд цаашдын хөгжлийг олж авсан.

2.2 Орос дахь эмийн химийн хөгжил

Оросын эмийн сангийн гарал үүсэл. ОХУ-д эмийн сан бий болсон нь уламжлалт анагаах ухаан, вакерын үйлдвэрлэл өргөн тархсантай холбоотой юм. Гар бичмэл "эмчид", "ургамлын эмч нар" өнөөг хүртэл хадгалагдан үлджээ. Тэд ургамал, амьтны ертөнцийн олон тооны эмийн талаархи мэдээллийг агуулдаг. Ногоон дэлгүүрүүд (XIII - XV зуун) нь Оросын эмийн сангийн бизнесийн анхны эсүүд байв. Эмийн шинжилгээ бий болсон нь эмийн чанарыг шалгах шаардлагатай байсан тул ижил үетэй холбоотой байх ёстой. XVI - XVII зууны Оросын эмийн сангууд. Эдгээр нь зөвхөн эм үйлдвэрлэхээс гадна хүчил (хүхрийн ба азот), алим, витриол, хүхэр цэвэрлэх гэх мэтийг үйлдвэрлэх нэг төрлийн лаборатори байв. Тиймээс эмийн сангууд нь эмийн химийн өлгий нутаг байв.

Алхимичдын санаа Орост харь байсан тул эм хийх жинхэнэ гар урлал нэн даруй хөгжиж эхлэв. Алхимичид эмийн санд эм бэлтгэх, чанарыг хянах ажилд оролцдог байсан ("алхимич" гэсэн нэр томъёо нь алхимитай ямар ч холбоогүй).

Эм зүйч бэлтгэх ажлыг 1706 онд Москвад нээгдсэн анхны анагаахын сургууль явуулжээ. Үүний нэг онцгой салбар бол эмийн хими байв. Энэ сургуульд Оросын олон химич хүмүүжсэн.

Орос улсад хими, эмийн шинжлэх ухааны жинхэнэ хөгжил нь М.В.Ломоносовын нэртэй холбоотой юм. М.В.Ломоносовын санаачилгаар 1748 онд анхны шинжлэх ухааны химийн лаборатори, 1755 онд Оросын анхны их сургууль нээгдэв. Шинжлэх ухааны академитай хамт эдгээр нь химийн болон эмийн шинжлэх ухааныг багтаасан Оросын шинжлэх ухааны төвүүд байв. М.В.Ломоносов хими ба анагаах ухааны хоорондын харилцааны тухай гайхалтай үгсийг эзэмшдэг: "... Эмч химийн талаар сэтгэл хангалуун бус мэдлэггүй, анагаахын шинжлэх ухаанд гарч буй бүх дутагдал, илүүдэл, тэдгээрээс үүдэлтэй халдлагууд, нэмэлтүүд, дургүйцлүүд, сэтгэл ханамжгүй бол төгс төгөлдөр байж чадахгүй. бараг нэг химийн залруулга найдах ёстой."

М.В.Ломоносовын олон тооны залгамжлагчдын нэг нь эм зүйч оюутан, дараа нь Оросын нэрт эрдэмтэн Т.Е.Ловиц (1757 - 1804) байв. Тэрээр нүүрсний шингээх чадварыг анх нээж, ус, спирт, дарсны хүчил цэвэршүүлэхэд ашигласан; үнэмлэхүй спирт, цууны хүчил, усан үзмийн элсэн чихэр авах аргыг боловсруулсан. Т.Е.Ловицын олон тооны бүтээлүүдийн дотроос микрокристаллографийн шинжилгээний аргыг боловсруулсан (1798) нь эмийн химитэй шууд холбоотой юм.

М.В.Ломоносовын зохистой залгамжлагч бол Оросын агуу химич В.М.Севергин (1765-1826) байв. Түүний 1800 онд хэвлэгдсэн олон бүтээлийн дотроос "Эмийн бүтээгдэхүүний химийн бүтээгдэхүүний цэвэр байдал, бүрэн бүтэн байдлыг шалгах арга", "Эрдэс усыг шалгах арга" гэсэн хоёр ном нь эмийн сангийн хувьд хамгийн чухал ач холбогдолтой юм. Энэ хоёр ном нь эмийн бодисын судалгаа, шинжилгээний чиглэлээр гарсан дотоодын анхны гарын авлага юм. М.В.Ломоносовын бодлыг үргэлжлүүлэхдээ В.М.Севергин эмийн чанарыг үнэлэхэд химийн шинжлэх ухааны ач холбогдлыг онцлон тэмдэглэв: "Химийн мэдлэггүй бол эмийн шинжилгээ хийх боломжгүй". Зохиогч нь эмийг судлахад зөвхөн хамгийн үнэн зөв, хүртээмжтэй шинжилгээний аргуудыг шинжлэх ухааны үүднээс гүн гүнзгий сонгодог. В.М.Севергиний санал болгосон эмийн бодисыг судлах дараалал, төлөвлөгөө нь бага зэрэг өөрчлөгдсөн бөгөөд одоо Улсын фармакопейг бэлтгэхэд ашиглаж байна. В.М.Севергин манай улсад эмийн төдийгүй химийн шинжилгээний шинжлэх ухааны үндэслэлийг бий болгосон.

Оросын эрдэмтэн А.П.Нелюбиний (1785 - 1858) бүтээлүүдийг "Эмийн мэдлэгийн нэвтэрхий толь" гэж нэрлэх нь зөв юм. Тэрээр эхлээд эмийн сангийн шинжлэх ухааны үндэслэлийг боловсруулж, эмийн химийн чиглэлээр олон тооны хэрэглээний судалгаа хийсэн; хинины давс авах аргыг сайжруулж, эфир гаргаж авах, хүнцэлийг турших төхөөрөмжийг бий болгосон. А.П.Нелюбин Кавказын рашаан усны талаар өргөн хүрээний химийн судалгаа хийсэн.

XIX зууны 40-өөд он хүртэл. Орос улсад эмийн химийн хөгжилд өөрсдийн бүтээлээрээ асар их хувь нэмэр оруулсан олон химич байсан. Гэтэл тус тусдаа ажилладаг, химийн лаборатори бараг байхгүй, тоног төхөөрөмж, химийн шинжлэх ухааны сургууль ч байсангүй.

Орос дахь химийн анхны сургуулиуд, химийн шинэ онолуудыг бий болгох. А.А.Воскресенский (1809-1880), Н.Н.Зинин (1812-1880) нарын үүсгэн байгуулсан Оросын анхны химийн сургуулиуд нь боловсон хүчин бэлтгэх, лаборатори байгуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэсэн бөгөөд эмийн химийн хичээлийг агуулжээ. А.А.Воскресенский шавь нартайгаа эмийн сантай шууд холбоотой хэд хэдэн судалгаа хийсэн. Тэд теобромин алкалоидыг тусгаарлаж, хинины химийн бүтцийг судалжээ. Н.Н.Зинины гайхалтай нээлт бол анхилуун үнэрт нитро нэгдлүүдийг амин нэгдэл болгон хувиргах сонгодог урвал байв.

Д.И.Менделеев А.А.Воскресенский, Н.Н.Зинин нар "Оросын химийн мэдлэгийг бие даан хөгжүүлэх үндэслэгч" гэж бичжээ. Тэдний зохистой залгамжлагчид Д.И.Менделеев, А.М.Бутлеров нар дэлхийн алдар нэрийг Орост авчирсан.

Д.И.Менделеев (1834 - 1907) нь үелэх хууль ба элементүүдийн үелэх системийг бүтээгч юм. Химийн бүх шинжлэх ухаанд "Үелэх тухай хууль"-ийн асар их ач холбогдлыг сайн мэддэг боловч бүх элементүүд нийтлэг зүй тогтолоор холбогдсон нэг системийг бүрдүүлдэг тул гүн ухааны гүн утгыг агуулдаг. Д.И.Менделеев шинжлэх ухааны олон талт үйл ажиллагаандаа эмийн санд анхаарлаа хандуулсан. Тэртээ тэртээ 1892 онд тэрээр "Орос улсад эм, эрүүл ахуйн бэлдмэл үйлдвэрлэх үйлдвэр, лаборатори байгуулах" шаардлагатай байгаа талаар бичиж, импортоос чөлөөлж байсан.

А.М.Бутлеровын бүтээлүүд нь эмийн химийн хөгжилд хувь нэмэр оруулсан. А.М.Бутлеров (1828 - 1886) 1859 онд уротропин хүлээн авсан; хинины бүтцийг судалж, хинолиныг нээсэн. Тэрээр формальдегидээс чихэрлэг бодисыг нэгтгэсэн. Гэсэн хэдий ч дэлхийн алдар нэр нь түүнд органик нэгдлүүдийн бүтцийн онолыг бий болгов (1861).

Химийн шинжлэх ухааны хөгжил, түүнийг үйлдвэрлэлтэй холбоход Д.И.Менделеевийн элементүүдийн үечилсэн систем, А.М.Бутлеровын органик нэгдлүүдийн бүтцийн онол шийдвэрлэх нөлөө үзүүлсэн.

Хими эмчилгээ, химийн чиглэлээр хийсэн судалгаа байгалийн бодисууд. IN XIX сүүлОХУ-д Bv, байгалийн бодисын шинэ судалгаа явуулсан. Бүр 1880 онд Польшийн эрдэмтэн Функийн бүтээлээс нэлээд өмнө Оросын эмч Н.И.Лунин хүнсэнд уураг, өөх тос, элсэн чихэр зэргээс гадна "хоол тэжээлд зайлшгүй шаардлагатай бодисууд" байдаг гэж зөвлөсөн байдаг. Тэрээр эдгээр бодисууд байдгийг туршилтаар нотолсон бөгөөд хожим витамин гэж нэрлэгдэх болсон.

1890 онд Казань хотод Е.Шацкийн "Ургамлын алкалоид, глюкозид, птомайны тухай сургаал" ном хэвлэгджээ. Энэ нь тухайн үед мэдэгдэж байсан алкалоидуудыг үйлдвэрлэж буй ургамлын дагуу ангиллаар нь авч үздэг. Ургамлын материалаас алкалоид гаргаж авах аргуудыг тайлбарласан бөгөөд үүнд E. Shatsky-ийн санал болгосон төхөөрөмж багтана.

1897 онд Санкт-Петербургт К.Рябинины "Алкалоид (хими ба физиологийн эссе)" хэмээх монографи хэвлэгджээ. Оршил хэсэгт зохиогч "алкалоидуудын тухай ийм эссэ орос хэл дээр байх нь зайлшгүй шаардлагатай бөгөөд энэ нь бага хэмжээний эзэлхүүнтэй, тэдгээрийн шинж чанарын талаар үнэн зөв, чухал, цогц ойлголт өгөх болно" гэж онцлон тэмдэглэв. Энэхүү монографи нь алкалоидуудын химийн шинж чанарын талаархи ерөнхий мэдээллийг тайлбарласан товч танилцуулга, түүнчлэн хураангуй томъёо, физик, химийн шинж чанар, танихад ашигладаг урвалжууд, 28 алкалоидын хэрэглээний талаарх мэдээллийг агуулсан хэсгүүдтэй.

Хими эмчилгээ нь 20-р зууны эхэн үед үүссэн. анагаах ухаан, биологи, химийн шинжлэх ухаан эрчимтэй хөгжиж байгаатай холбоотой. Үүнийг хөгжүүлэхэд дотоодын болон гадаадын эрдэмтэд хувь нэмрээ оруулсан. Хими эмчилгээг үндэслэгчдийн нэг бол Оросын эмч Д.Ж.И.Романовский юм. 1891 онд тэрээр энэ шинжлэх ухааны үндсийг боловсруулж, туршилтаар баталж, өвчтэй организмд нэвтрүүлэхэд сүүлчийнх нь хамгийн бага хор хөнөөл учруулж, хамгийн их хор хөнөөл учруулах "бодис" хайх шаардлагатайг онцлон тэмдэглэв. эмгэг төрүүлэгч бодис дотор. Энэхүү тодорхойлолт нь өнөөг хүртэл утгыг хадгалсаар ирсэн.

Будаг, органик элементийн нэгдлүүдийг эмийн бодис болгон ашиглах чиглэлээр өргөн хүрээтэй судалгааг 19-р зууны сүүлчээр Германы эрдэмтэн П.Эрлих (1854 - 1915) хийжээ. Тэрээр "хими эмчилгээ" гэсэн нэр томъёог анх санаачилсан. Химийн вариацын зарчим гэж нэрлэгддэг П.Эрлихийн боловсруулсан онолын үндсэн дээр оросууд (О.Ю.Магидсон, М.Я.Крафт, М.В.Рубцов, А.М.Григоровский) зэрэг олон эрдэмтэд олон тооны хими эмчилгээний эмийг бий болгосон. хумхаа өвчний эсрэг үйлчилгээтэй эмүүд.

Хими эмчилгээний хөгжилд шинэ эриний эхлэлийг тавьсан сульфаниламидын бэлдмэлийг бий болгох нь нянгийн халдварыг эмчлэх эм хайх явцад нээсэн азо будагч пронтосилыг судлахтай холбоотой юм (Г. Домагк). Пронтосилыг нээсэн нь будагч бодисоос сульфаниламид хүртэл шинжлэх ухааны судалгааны тасралтгүй байдлын баталгаа байв.

Орчин үеийн хими эмчилгээ нь эмийн асар их арсеналтай бөгөөд тэдгээрийн дотор антибиотикууд хамгийн чухал байр суурийг эзэлдэг. Анх 1928 онд англи хүн А.Флеминг нээсэн пенициллин антибиотик нь олон өвчний эмгэг төрүүлэгчдийн эсрэг үр дүнтэй химийн эмчилгээний шинэ эмүүдийн өвөг дээдэс юм. А.Флемингийн бүтээлүүдийн өмнө Оросын эрдэмтэд судалгаа хийсэн. 1872 онд В.А.Манассейн ногоон хөгц (Pénicillium glaucum) ургах үед өсгөвөрлөх шингэнд бактери байхгүй болохыг тогтоожээ. А.Г.Полотебнов туршилтаар идээ бээрийг цэвэрлэж, шархны эдгэрэлт нь мөөгөнцөр түрхэхэд хурдан явагддаг болохыг нотолсон. Мөөгөнцрийн антибиотик нөлөөг 1904 онд малын эмч М.Г.Тартаковский тахианы тахал үүсгэгчтэй хийсэн туршилтаар баталжээ.

Антибиотикийн судалгаа, үйлдвэрлэл нь шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэлийн бүхэл бүтэн салбарыг бий болгож, олон өвчний эмийн эмчилгээний салбарт хувьсгал хийсэн.

Ийнхүү XIX зууны төгсгөлд Оросын эрдэмтэд хийсэн. хими эмчилгээ, байгалийн бодисын химийн чиглэлээр хийсэн судалгаа нь дараагийн жилүүдэд шинэ үр дүнтэй эм авах үндэс суурийг тавьсан.

2.3 ЗХУ-д эмийн химийн хөгжил

ЗСБНХУ-д эмийн хими үүсч хөгжсөн нь Зөвлөлт засгийн газрын эхний жилүүдэд химийн шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэлтэй нягт холбоотой байв. Эмийн химийн хөгжилд асар их нөлөө үзүүлсэн Орос улсад бий болсон химичүүдийн дотоодын сургуулиуд хадгалагдан үлджээ. Органик химич А.Е.Фаворский, Н.Д.Зелинский, терпен химийн судлаач, бүтээгч С.С.Наметкин нарын томоохон сургуулиудыг дурдахад хангалттай. синтетик резинС.В.Лебедев, В.И.Вернадский, А.Е.Ферсман нар - геохимийн чиглэлээр, Н.С.Курнаков - физик, химийн судалгааны аргын чиглэлээр. Тус улсын шинжлэх ухааны төв нь ЗХУ-ын Шинжлэх ухааны академи (одоо - NAS) юм.

Бусад хэрэглээний шинжлэх ухааны нэгэн адил эмийн хими нь зөвхөн ЗХУ-ын Шинжлэх Ухааны Академи (NAS) болон ЗХУ-ын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академи (одоо AMN) -ийн химийн болон биоанагаах ухааны судалгааны хүрээлэнгүүдэд хийгдсэн онолын суурь судалгааны үндсэн дээр хөгжиж чадна. Эрдэм шинжилгээний байгууллагуудын эрдэмтэд шинэ эм бүтээх ажилд шууд оролцдог.

30-аад онд байгалийн биологийн идэвхт бодисын химийн чиглэлээр анхны судалгааг А.Е.Чичибабины лабораторид хийжээ. Эдгээр судалгааг И.Л.Кнунянцын бүтээлүүдэд улам боловсронгуй болгосон. Тэрээр О.Ю.Магидсонтой хамтран хумхаа өвчний эсрэг дотоодын эмийн акрихиныг үйлдвэрлэх технологийг бүтээгч байсан нь манай улсыг хумхаа өвчний эсрэг эм импортлохоос чөлөөлөх боломжтой болсон юм.

Гетероциклийн бүтэцтэй эмийн химийн хөгжилд чухал хувь нэмэр оруулсан нь Н.А.Преображенский юм. Хамт олныхоо хамтаар А, Е, РР витамин авах шинэ аргыг боловсруулж, үйлдвэрлэлд нэвтрүүлж, пилокарпиныг нийлэгжүүлж, коэнзим, липид болон бусад байгалийн бодисуудыг судалжээ.

В.М.Родионов нь гетероциклийн нэгдлүүд ба амин хүчлүүдийн химийн чиглэлээр судалгааг хөгжүүлэхэд ихээхэн нөлөө үзүүлсэн. Тэрээр нарийн органик синтез, хими-эмийн үйлдвэрлэлийн дотоодын үйлдвэрлэлийг үндэслэгчдийн нэг юм.

Алкалоид химийн чиглэлээр А.П.Ореховын сургуулийн судалгаа нь эмийн химийн хөгжилд маш их нөлөө үзүүлсэн. Түүний удирдлаган дор олон алкалоидыг тусгаарлах, цэвэршүүлэх, химийн бүтцийг тодорхойлох аргуудыг боловсруулж, дараа нь эм болгон ашиглах боломжтой болсон.

М.М.Шемякины санаачилгаар Байгалийн нэгдлүүдийн химийн хүрээлэнг байгуулжээ. Энд антибиотик, пептид, уураг, нуклеотид, липид, фермент, нүүрс ус, стероид гормоны химийн чиглэлээр суурь судалгаа хийгдэж байна. Үүний үндсэн дээр шинэ эм. Тус хүрээлэн нь шинэ шинжлэх ухаан болох биоорганик химийн онолын үндсийг тавьсан.

Макромолекулын нэгдлүүдийн хүрээлэнгийн Г.В.Самсоновын хийсэн судалгаа нь биологийн идэвхт нэгдлүүдийг дагалдах бодисоос цэвэрлэх асуудлыг шийдвэрлэхэд ихээхэн хувь нэмэр оруулсан.

Органик химийн хүрээлэнг эмийн химийн салбарын судалгаатай нягт уялдаа холбоотой байдаг. Их гүрний жилүүдэд Эх орны дайнЭнд Шостаковскийн бальзам, фенамин, дараа нь промедол, поливинилпирролидон гэх мэт бэлдмэлүүдийг бий болгож, В витамин болон түүний аналогийг олж авдаг. Сүрьеэгийн эсрэг антибиотикийг нэгтгэх, үйл ажиллагааны механизмыг судлах чиглэлээр ажил хийгдэж байна.

А.Н.Несмеянов, А.Е.Арбузов, Б.А.Арбузов, М.И.Кабачник, И.Л.-ийн лабораторид хийсэн органик элементийн нэгдлүүдийн чиглэлээр хийсэн судалгаа. Эдгээр судалгаанууд нь фтор, фосфор, төмөр болон бусад элементүүдийн органик элементийн нэгдлүүд болох шинэ эмийг бий болгох онолын үндэс болсон.

Химийн физикийн хүрээлэнд Н.М.Эмануэль хавдрын эсийн үйл ажиллагааг дарангуйлахад чөлөөт радикалуудын үүрэг ролийн тухай санааг анх гаргасан. Энэ нь хорт хавдрын эсрэг шинэ эм бий болгох боломжийг олгосон.

Эмийн химийн хөгжилд дотоодын анагаах ухаан, биологийн шинжлэх ухааны ололт амжилт ихээхэн тусалсан. Оросын агуу физиологич И.П.Павловын сургуулийн ажил, А.Н.Бах, А.В.Палладин нарын биологийн химийн чиглэлээр хийсэн ажил гэх мэт асар их нөлөө үзүүлсэн.

Биохимийн хүрээлэнд. А.Н.Бах В.Н.Букины удирдлаган дор В12, В15 гэх мэт витаминуудыг үйлдвэрлэлийн микробиологийн нийлэгжүүлэх аргыг боловсруулсан.

Үндэсний Шинжлэх Ухааны Академийн хүрээлэнгүүдэд хийгдсэн хими, биологийн салбарын суурь судалгаа нь эмийн бодисын зорилтот нийлэгжилтийг хөгжүүлэх онолын үндэслэлийг бүрдүүлдэг. Бие махбодид тохиолддог биологийн үйл явц, түүний дотор эмийн бодисын нөлөөн дор явагддаг механизмын химийн тайлбарыг өгдөг молекул биологийн чиглэлээр судалгаа хийх нь ялангуяа чухал юм.

Анагаахын шинжлэх ухааны академийн эрдэм шинжилгээний хүрээлэнгүүд шинэ эм бий болгоход ихээхэн хувь нэмэр оруулж байна. Синтетик болон фармакологийн өргөн хүрээний судалгааг ШУА-ийн хүрээлэнгүүд Анагаахын шинжлэх ухааны академийн Фармакологийн хүрээлэнтэй хамтран хийдэг. Ийм хамтын нөхөрлөл нь хэд хэдэн эмийн зорилтот нийлэгжилтийн онолын үндсийг боловсруулах боломжийг олгосон. Синтетик химичүүд (Н.В. Хромов-Борисов, Н.К. Кочетков), микробиологчид (З.В. Ермолева, Г.Ф. Гаузе болон бусад), фармакологчид (С.В. Аничков, В.В. Закусов, М.Д. Машковский, Г.Н. Першин болон бусад) анхны эмийн бодисыг бүтээсэн.

Химийн болон биоанагаахын шинжлэх ухааны салбарын суурь судалгааны үндсэн дээр манай улсад эмийн хими хөгжиж бие даасан салбар болсон. ЗХУ-ын засаглалын эхний жилүүдэд аль хэдийн эмийн судалгааны хүрээлэнгүүд байгуулагдаж байжээ.

1920 онд Москвад Шинжлэх ухааны судалгааны хими, эм зүйн хүрээлэн нээгдэж, 1937 онд ВНИХФИ гэж нэрлэгдсэн В.И. С.Орджоникидзе. Хэсэг хугацааны дараа ийм хүрээлэнгүүд (NIHFI) Харьков (1920), Тбилиси (1932), Ленинград (1930) хотод байгуулагдсан (1951 онд ЛенНИХФИ-ийг хими-эмийн боловсролын хүрээлэнтэй нэгтгэсэн). Дайны дараах жилүүдэд NIHFI Новокузнецк хотод байгуулагдсан.

VNIHFI бол шинэ эмийн чиглэлээр ажилладаг томоохон судалгааны төвүүдийн нэг юм. Энэ хүрээлэнгийн эрдэмтэд манай улсад иодын асуудлыг шийдэж (О.Ю.Магидсон, А.Г.Байчиков болон бусад), хумхаа өвчний эсрэг эм, сульфаниламид (О.Ю.Магидсон, М.В.Рубцов болон бусад.), сүрьеэгийн эсрэг эм авах аргыг боловсруулсан. эм (С.И. Сергиевская), органоарсеник эм (Г.А. Кирхгоф, М.Я. Крафт гэх мэт), стероид дааврын эм (В.И. Максимов, Н.Н. Суворов гэх мэт) , алкалоид химийн чиглэлээр томоохон судалгаа хийсэн (AP). Орехов). Одоо энэ хүрээлэнг "Эмийн бүтээгдэхүүний химийн төв" гэж нэрлэдэг - VNIKhFI им. С.Орджоникидзе. Шинжлэх ухааны боловсон хүчин энд төвлөрч, химийн болон эмийн үйлдвэрүүдийн практикт шинэ эмийн бодис бий болгох, нэвтрүүлэх үйл ажиллагааг зохицуулдаг.

Үүнтэй төстэй баримт бичиг

Эмийн химийн шинжлэх ухааны сэдэв ба объект, түүний бусад салбаруудтай харилцах харилцаа. Орчин үеийн нэрс, эмийн ангилал. Удирдлагын бүтэц, эм зүйн шинжлэх ухааны үндсэн чиглэл. Эмийн химийн орчин үеийн асуудлууд.

хураангуй, 2010 оны 09-р сарын 19-нд нэмэгдсэн


Эмийн химийн хөгжлийн товч түүхэн тойм. Орос улсад эмийн үйлдвэрлэлийн хөгжил. Мансууруулах бодис хайх үндсэн үе шатууд. Шинэ эм бий болгох урьдчилсан нөхцөл. Мансууруулах бодисыг эмпирик болон чиглүүлсэн эрэл хайгуул.

хураангуй, 2010 оны 09-р сарын 19-нд нэмэгдсэн


Өнөөгийн үе шатанд дотоодын эмийн зах зээлийн хөгжлийн онцлог, асуудал. Орос улсад үйлдвэрлэсэн бэлэн эмийн хэрэглээний статистик. ОХУ-ын эмийн үйлдвэрийг хөгжүүлэх стратегийн хувилбар.

хураангуй, 07/02/2010 нэмэгдсэн


Эмийн химийн асуудлын фармакокинетик ба фармакодинамиктай харилцах. Биофармацевтик хүчин зүйлсийн тухай ойлголт. Эмийн биологийн хүртээмжийг тодорхойлох арга. Эмийн үйл ажиллагааны механизм дахь бодисын солилцоо ба түүний үүрэг.

хураангуй, 11/16/2010 нэмэгдсэн


Эмийн шинжилгээний шалгуур, эмийн жинхэнэ эсэхийг шалгах ерөнхий зарчим, сайн чанарын шалгуур. Эмийн сан дахь тунгийн хэлбэрийн экспресс шинжилгээний онцлог. Аналгины шахмалын туршилтын шинжилгээг хийх.

2011 оны 08-р сарын 21-нд нэмэгдсэн курсын ажил


Биологийн идэвхт хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний зах зээл дэх "ArtLife" эмийн компанийн төрөл, үйл ажиллагаа. Эмийн үйлдвэрлэл, чанарын хяналтын дүрэм. Компанийн эм, бэлдмэлийн барааны тэмдэг, нэр төрөл.

2012 оны 04-р сарын 02-нд нэмэгдсэн курсын ажил


Эмийн шинжилгээний онцлог шинж чанарууд. Эмийн бүтээгдэхүүний жинхэнэ эсэхийг шалгах. Эмийн бодисын чанар муутай эх үүсвэр, шалтгаан. Эмийн бодисын чанарын хяналтын аргуудын ангилал, шинж чанар.

хураангуй, 2010 оны 09-р сарын 19-нд нэмэгдсэн


Эмийн бодисын төрөл, шинж чанар. Эмийн химийн химийн (хүчил-суурь, усан бус титрлэх), физик-химийн (цахилгаан химийн, хроматографийн) болон физикийн (хатуурах, буцлах цэгийг тодорхойлох) аргуудын онцлог.

курсын ажил, 2010 оны 10-р сарын 07-нд нэмэгдсэн


Эмнэлгийн орчинд эмийн мэдээллийг түгээх онцлог. Эмнэлгийн мэдээллийн төрлүүд: үсэг, тоо, дүрс, дуут гэх мэт Эмийн эргэлтийн чиглэлээр зар сурталчилгааны үйл ажиллагааг зохицуулах хууль тогтоомжийн актууд.

2017 оны 07-р сарын 10-нд нэмэгдсэн курсын ажил


Эмийн үйлдвэр нь орчин үеийн эрүүл мэндийн тогтолцооны хамгийн чухал элементүүдийн нэг юм. Орчин үеийн анагаахын шинжлэх ухааны гарал үүсэлтэй танилцах. Бүгд Найрамдах Беларусь улсын эмийн үйлдвэрлэлийн хөгжлийн гол онцлогуудыг авч үзэх.

Эмийн химийн хичээл, даалгавар.

Эмийн хими (PC) нь олж авах аргыг судалдаг шинжлэх ухаан юм.

эмийн бодисын бүтэц, физик, химийн шинж чанар; тэдгээрийн химийн бүтэц, бие махбодид үзүүлэх үйл ажиллагааны хоорондын хамаарал; эмийн чанарыг хянах арга, тэдгээрийг хадгалах явцад гарсан өөрчлөлт. Түүнд тулгарч буй асуудлуудыг эмийн бодисыг нэгтгэх, шинжлэхэд ашигладаг физик, хими, физик-химийн судалгааны аргуудын тусламжтайгаар шийддэг. PC нь органик бус, органик, аналитик, физик, биологийн химийн холбогдох химийн шинжлэх ухааны онол, хууль тогтоомжид суурилдаг. Энэ нь фармакологи, биоанагаах ухаан, эмнэлзүйн салбаруудтай нягт холбоотой.

FH дахь нэр томъёо

PC-ийн судалгааны объект нь фармакологийн болон эмийн бүтээгдэхүүн юм. Эдгээрийн эхнийх нь эмнэлзүйн туршилтын объект болох тогтсон фармакологийн идэвхжилтэй бодис буюу бодисын холимог юм. Эмнэлзүйн туршилт хийж, эерэг үр дүнд хүрсэний дараа эмийг Фармакологийн болон Эмийн Хорооноос хэрэглэхийг зөвшөөрч, эмийн нэрийг хүлээн авдаг. Эмийн бодис гэдэг нь бие даасан химийн нэгдэл буюу биологийн бодис юм. Тунгийн хэлбэр нь хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрсэн эмийг хэрэглэхэд тохиромжтой хэлбэр юм. Үүнд нунтаг, шахмал, уусмал, тос, лаа орно. Тодорхой аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн хэлбэрийг эм гэж нэрлэдэг.

Эмийн эх үүсвэр

Эмийн бодисыг шинж чанараараа органик бус ба органик гэж хуваадаг. Тэдгээрийг байгалийн болон синтетик аргаар олж авч болно. Чулуулаг, хий, далайн ус, үйлдвэрлэлийн хаягдал гэх мэт нь органик бус бодисыг олж авах түүхий эд байж болно. Органик эмийн бодисыг газрын тос, нүүрс, шатдаг занар, хий, ургамал, амьтан, бичил биетний эд эс болон бусад эх үүсвэрээс гаргаж авдаг. Сүүлийн хэдэн арван жилд синтетик аргаар гаргаж авсан эмийн тоо эрс нэмэгдсэн.

Ихэнхдээ олон тооны нэгдлүүдийн (алкалоид, антибиотик, гликозид гэх мэт) химийн бүрэн нийлэгжилт нь техникийн хувьд нарийн төвөгтэй бөгөөд эм авах шинэ аргуудыг ашигладаг: хагас синтез, биосинтез, генийн инженерчлэл, эдийн өсгөвөр гэх мэт. -синтез, эмийг байгалийн гаралтай завсрын бүтээгдэхүүнээс гаргаж авдаг, жишээлбэл, хагас синтетик пенициллин, цефалоспорин гэх мэт. Биосинтез нь байгалийн завсрын бүтээгдэхүүн дээр суурилсан амьд организмын эцсийн бүтээгдэхүүний байгалийн нийлэгжилт юм.

Генийн инженерчлэлийн мөн чанар нь инсулин зэрэг зарим эмийн биосинтезийг кодлодог бичил биетний ДНХ генийг нэвтрүүлэх замаар тэдгээрийн генетикийн хөтөлбөрийг өөрчлөх явдал юм. Эд эсийн өсгөвөр гэдэг нь эм үйлдвэрлэх түүхий эд болох амьтан, ургамлын эсийг хиймэл нөхцөлд нөхөн үржих явдал юм. Сүүлийнхийг хөгжүүлэхийн тулд тэнгис, далай тэнгисийн гидробионт, ургамал, амьтны организмыг ашигладаг.

Эмийн бодисын ангилал.

Ашигласан олон тооны эмийн бодисыг фармакологийн болон химийн гэсэн хоёр төрлийн ангилдаг. Тэдгээрийн эхнийх нь бие махбодийн бие даасан эрхтэн, тогтолцоонд (төв мэдрэл, зүрх судасны, хоол боловсруулах эрхтэн гэх мэт) үзүүлэх нөлөөллийн механизмаас хамааран эмийн бодисыг бүлэгт хуваадаг. Энэ ангилал нь эмнэлгийн практикт хэрэглэхэд тохиромжтой. Үүний сул тал нь янз бүрийн химийн бүтэцтэй бодисууд нэг бүлэгт илэрч болох бөгөөд энэ нь тэдгээрийн шинжилгээний аргуудыг нэгтгэхэд хэцүү болгодог.

Химийн ангиллын дагуу эмийн бодисыг химийн бүтэц, химийн шинж чанарын нийтлэг байдлаас үл хамааран бүлэгт хуваадаг. фармакологийн үйлдэл. Жишээлбэл, пиридиний деривативууд нь биед өөр өөр нөлөө үзүүлдэг: никотинамид нь витамин РР, никотиний хүчил диэтиламид (кордиамин) нь төв мэдрэлийн системийг өдөөдөг гэх мэт. Химийн ангилал нь эмийн бодисын бүтэц, үйл ажиллагааны механизмын хоорондын хамаарлыг тодорхойлох, мөн тэдгээрийн шинжилгээний аргуудыг нэгтгэх боломжийг олгодог тул тохиромжтой байдаг. Зарим тохиолдолд эмийн фармакологийн болон химийн ангиллын давуу талыг ашиглахын тулд холимог ангиллыг ашигладаг.

эмэнд тавигдах шаардлага.

Эмийн чанар нь түүний гадаад төрх байдал, уусах чадвар, түүний жинхэнэ байдал, цэвэр байдлын зэрэг, бэлдмэл дэх цэвэр бодисын агууламжийн тоон үзүүлэлтээр тодорхойлогддог. Эдгээр үзүүлэлтүүдийн цогц нь эмийн шинжилгээний мөн чанар бөгөөд үр дүн нь Улсын фармакопей (SP) -ийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой.

Эмийн бодисын жинхэнэ эсэхийг (түүний таних тэмдгийг баталгаажуулах) хими, физик, физик-химийн судалгааны аргуудыг ашиглан тогтоодог. Химийн аргууд нь тухайн бодисын шинж чанар бүхий эмийн бүтцэд багтсан функциональ бүлгүүдэд үзүүлэх урвалыг агуулдаг: Глобал сангийн мэдээлснээр эдгээр нь анхдагч үнэрт аминдэм, аммони, ацетат, бензоат, бромид, висмут, төмөр ба төмрийн исэл, иод, кали, кальци, карбонат (бикарбонат), магни, хүнцэл, натри, нитрат, нитрит, мөнгөн ус исэл, салицилат, сульфат, сульфит, тартрат, фосфат, хлорид, цайр, цитратууд.

Эмийн жинхэнэ эсэхийг тодорхойлох физик аргууд нь түүний дараахь зүйлийг тодорхойлоход оршино: 1) физик шинж чанар: бөөгнөрөл, өнгө, үнэр, амт, болор хэлбэр эсвэл аморф бодисын төрөл, гигроскопи эсвэл агаар дахь өгөршлийн зэрэг, дэгдэмхий чанар, хөдөлгөөнт байдал, шатамхай байдал. 2) физик тогтмолууд: хайлах (задрах) ба хатуурах температур, нягтрал, зуурамтгай чанар, ус болон бусад уусгагчид уусах чадвар, ил тод байдал, булингарын зэрэг, өнгө, үнс, давсны хүчил, сульфат, дэгдэмхий бодис, усанд уусдаггүй.

Жинхэнэ байдлыг судлах физик, химийн аргууд нь химийн шинжилгээний багаж хэрэгслийг ашиглахаас бүрдэнэ: спектрофотометр, флюрометр, дөл фотометр, хроматографийн төхөөрөмж гэх мэт.

Эмийн хольц ба тэдгээрийн эх үүсвэр.

Олон эм нь гадны бодисуудын тодорхой хольцыг агуулдаг. Тэдний түвшинг давах нь хүсээгүй үйлдэл үүсгэж болзошгүй. Эмийн бодис руу хольц орох шалтгаан нь түүхий эд, нийлэгжилтийн дайвар бүтээгдэхүүн, механик бохирдол, тоног төхөөрөмжийг үйлдвэрлэсэн материалын хольц, хадгалалтын нөхцлийг зөрчсөн зэрэг нь хангалтгүй цэвэршилттэй байж болно.

GF нь хольцыг бүрэн байхгүй байхыг шаарддаг, эсвэл тухайн эмийн хувьд тэдгээрийн зөвшөөрөгдөх дээд хязгаарыг зөвшөөрдөг бөгөөд энэ нь эмийн чанар, эмчилгээний үр нөлөөнд нөлөөлдөггүй. ЭМС-ийн хольцын зөвшөөрөгдөх хязгаарыг тодорхойлохын тулд стандарт шийдлүүдийг өгдөг. Тодорхой хольцтой урвалын үр дүнг ижил урвалж, ижил эзэлхүүнтэй, зөвшөөрөгдөх хэмжээний хольц агуулсан стандарт уусмалаар хийсэн урвалын үр дүнтэй харьцуулна. Эмийн цэвэр байдлын зэрэглэлийг тодорхойлоход хлорид, сульфат, аммонийн давс, кальци, төмөр, цайр, хүнд металл, хүнцлийн шинжилгээ орно.

бүс нутаг.ЗХУ-ын Улсын фармакопей (ЗХУ)

ЗСБНХУ-ын GF нь эмийн бодисын чанарыг зохицуулдаг үндэсний стандарт, дүрэм журмын цуглуулга юм. Энэ нь Зөвлөлтийн эрүүл мэндийн зарчмууд дээр суурилж, эм зүй, анагаах ухаан, хими болон бусад холбогдох шинжлэх ухааны орчин үеийн ололт амжилтыг тусгасан болно. Зөвлөлтийн фармакопея нь Зөвлөлтийн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний нийгмийн мөн чанар, манай улсын хүн амын шинжлэх ухаан, соёлын түвшинг тусгасан үндэсний баримт бичиг юм. ЗХУ-ын Улсын фармакопей нь хууль тогтоох шинж чанартай байдаг. Эмийн бэлдмэлд тавигдах шаардлага нь ЗХУ-ын эм үйлдвэрлэдэг, хадгалдаг, чанарт хяналт тавьдаг, хэрэглэдэг бүх аж ахуйн нэгж, байгууллагуудад заавал байх ёстой.

ЗХУ-ын Улсын фармакопейн VII хэвлэл (SP VII) гэж нэрлэгддэг Зөвлөлтийн фармакопейн анхны хэвлэл 1926 оны 7-р сард хэрэгжиж эхэлсэн. A. E. Чичибабина. Зөвлөлтийн анхны фармакопея нь шинжлэх ухааны түвшин нэмэгдсэн, импортын түүхий эдээр хийсэн эмийг дотооддоо үйлдвэрлэсэн эмээр солих хүсэл эрмэлзлээрээ өмнөх хэвлэлүүдээс ялгаатай байв. GF VII-д зөвхөн эмэнд төдийгүй тэдгээрийг үйлдвэрлэхэд ашигладаг бүтээгдэхүүнд өндөр шаардлага тавьсан.

Эдгээр зарчмуудыг үндэслэн шинэ эмийн 116 заалтыг GF VII-д оруулж, 112 зүйлийг хассан. Эмийн чанарын хяналтад тавигдах шаардлагад томоохон өөрчлөлт оруулсан. Эмийн хими, биологийн стандартчиллын хэд хэдэн шинэ аргуудыг гаргаж, 30 ерөнхий өгүүллийг хавсралт хэлбэрээр оруулсан, эмийн чанарыг тодорхойлоход хэрэглэгддэг зарим ерөнхий урвалын тодорхойлолт гэх мэтийг өгсөн. Олон эмийн органолептик хяналтыг анх удаа илүү бодитой физик, химийн аргаар сольж, биологийн хяналтын аргыг нэвтрүүлсэн.

Ийнхүү GF VII-д эмийн чанарын хяналтыг сайжруулахад тэргүүлэх ач холбогдол өгсөн. Энэ зарчмыг фармакопейн дараагийн хэвлэлүүдэд улам боловсронгуй болгосон.

1949 онд ЗХУ-ын Улсын фармакопейн VIII хэвлэл, 1961 оны 10-р сард IX хэвлэл хэвлэгджээ. Энэ үед өндөр үр дүнтэй эмийн шинэ бүлгүүд (сульфаниламидууд, антибиотикууд, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд, дааврын болон бусад эмүүд) бий болсон бөгөөд энэ нь эмийн шинжилгээний шинэ аргыг боловсруулах шаардлагатай болсон.

1969 оны 7-р сарын 1-нээс Улсын фармакопейн X хэвлэл (SP X) хэрэгжиж эхэлсэн бөгөөд энэ нь дотоодын эм, эмнэлгийн шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэлийн шинэ ололт амжилтыг тусгасан болно.

Үндсэн ялгаа GF IX ба GF X нь эмийн олон улсын шинэ нэр томьёо руу шилжсэнээс гадна эмийн чанарын хяналтын нэршил, аргуудын томоохон шинэчлэл юм.

SP X-д эмийн чанарт тавигдах шаардлагыг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлж, фармакопейн шинжилгээний аргуудыг сайжруулж, физик, химийн аргуудын цар хүрээг өргөжүүлж байна. GF X-д багтсан олон тооны ерөнхий нийтлэл, лавлах хүснэгт болон бусад материалууд нь эмийн чанарын болон тоон шинж чанарыг үнэлэхэд шаардагдах шаардлагыг тусгасан болно.

ЗХУ-ын Улсын фармакопей X хэвлэлд 4 хэсгээс бүрдэнэ: "Танилцуулга"; "Бэлтгэл" (хувийн болон бүлгийн нийтлэл); "Физик-хими, хими, биологийн судалгааны ерөнхий аргууд"; "Програмууд".

"Танилцуулга" хэсэгт SP X-ийн барилгын ерөнхий зарчим, хэрэглэх журам, эмхэтгэгчид, SP X-ийг SP IX-ээс ялгах өөрчлөлтүүд, эмийн бодисын А жагсаалт, В жагсаалт зэргийг тусгасан болно.

GF X нь эмийн 707 (GF IX-д 754 байсан) болон 31 бүлгийн (GF IX-д 27) бүтээгдэхүүн агуулдаг. Хэрэглэхээ зогсоосон, мөн хязгаарлагдмал хэрэглээтэй эмийг хассан тул нэршлийг 30%-иар шинэчилсэн. Сүүлчийн чанарыг GF IX-ийн шаардлагын дагуу тогтооно.

SP IX-тэй харьцуулахад бие даасан (синтетик болон байгалийн) эмийн тоо 273-аас 303, антибиотик 10-аас 22 болж, SP X-д цацраг идэвхт бэлдмэлийг анх удаа оруулсан болно. GF X-д багтсан эмүүдийн дунд зүрх судасны, сэтгэцэд нөлөөт, зангилааны бөглөрөл, хумхаа, сүрьеэгийн эсрэг эм, хорт хавдар, мөөгөнцрийн өвчнийг эмчлэх эм, мэдээ алдуулах шинэ эм, дааврын эм, витамин зэрэг багтана. Тэдгээрийн ихэнхийг манай улсад анх удаа авсан.

"Бэлтгэл" - SP X-ийн үндсэн хэсэг (х. 39-740). 707 зүйлд эмийн чанарт тавигдах шаардлагыг (чанарын стандарт) тодорхойлсон. Эмийн бүтээгдэхүүн бүрийг фармакопейн шаардлагын дагуу физик шинж чанарын сорил, таних, цэвэр байдлын сорил, эмийн тоон агууламжийг тодорхойлох шинжилгээнд хамруулдаг. GF X-д хяналтын дарааллыг тусгасан нийтлэлийн бүтцийг нарийвчлан тусгасан болно. "Properties" хэсгийг "Тодорхойлолт" ба "Уусах чадвар" гэсэн хоёр хэсэгээр сольсон. 25 ион ба функциональ бүлгүүдийн жинхэнэ урвалын тодорхойлолтыг нэг ерөнхий нийтлэлд хураангуйлсан бөгөөд хувийн нийтлэлд эшлэлийг өгсөн болно.

Нийтлэлийн дарааллыг өөрчилсөн. SP X-д анх удаа бэлэн тунгийн хэлбэрийн нийтлэлийг холбогдох эмийн нийтлэлийн дараа байрлуулсан болно. GF X-ийн ихэнх нийтлэлд эмийн фармакологийн нөлөөг харуулсан гарчиг байдаг. Захиргааны янз бүрийн аргын хувьд эмийн хамгийн өндөр тунгийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээлэл.

SP X-ийн 3-р хэсэгт "Физик-хими, хими, биологийн судалгааны ерөнхий аргууд"-ыг өгсөн болно. Товч тодорхойлолтфармакопейн шинжилгээнд ашигладаг аргууд, урвалж, титрлэгдсэн уусмал, үзүүлэлтүүдийн талаар мэдээлэл өгдөг.

SP X-ийн "Хавсралт" нь эмийн бодисын атомын масс, нягт, тогтмол (уусгагч, хүчил, суурь) болон бусад чанарын үзүүлэлтүүдийн лавлах хүснэгтийг агуулна. Үүнд насанд хүрэгчид, хүүхдүүд, амьтдад зориулсан хортой, хүчтэй эмийн нэг удаагийн өндөр тунгийн хүснэгтийг багтаасан болно.

Улсын фармакопейн 10 дахь хэвлэлийг гаргасны дараа ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яам эмнэлгийн практикт хэрэглэх хэд хэдэн шинэ өндөр үр дүнтэй эмийг батлав. Тэдгээрийн ихэнхийг манай улсын эрдэмтэд анх боловсруулсан. Үүний зэрэгцээ үр дүнгүй эмийг хасч, илүү орчин үеийн эмээр сольсон. Тиймээс одоо бэлтгэж буй ЗХУ-ын Улсын фармакопейн шинэ XI хэвлэлийг бий болгох шаардлагатай байна. Бу ишдэ ССРИ Халг Саглыгы НазирлиЗинин, Тибби СэнаЗэ НазирлиЗинин вэ башга идарэлэрин елми муэссисэлэри вэ муэссисэлэри иштирак едир. Улсын шинэ фармакопей нь эмийн шинжилгээ, эмийн чанарыг сайжруулах орчин үеийн ололт амжилтыг тусгах болно.

Үндэсний болон бүс нутгийн фармакопея

АНУ, Их Британи, Франц, Герман, Япон, Итали, Швейцарь болон бусад томоохон капиталист орнууд 5-8 жил тутамд үндэсний фармакопеяг системтэйгээр гаргадаг. 1924-1946 онд хэвлэгдсэн. Грек, Чили, Парагвай, Португал, Венесуэлийн фармакопея нь аль хэдийн ач холбогдлоо алдсан.

Фармакопейн зэрэгцээ зарим улс оронд АНУ-ын Үндэсний Формуляр, Британийн Эмийн Код зэрэг эмэнд тавигдах албан ёсны шаардлагуудын цуглуулга үе үе хэвлэгддэг. Тэд фармакопойд ороогүй эсвэл фармакопейн өмнөх хэвлэлд ороогүй шинэ эмийн чанарыг стандартчилдаг.

Бүс нутгийн фармакопеяг бий болгох анхны туршлагыг Скандинавын орнууд (Норвеги, Финланд, Дани, Швед) хэрэгжүүлсэн. 1965 оноос хойш хэвлэгдсэн Скандинавын фармакопой нь эдгээр орнуудын хууль тогтоох шинж чанартай болсон.

Баруун Европын найман улс (Их Британи, Герман, Франц, Итали, Бельги, Люксембург, Нидерланд, Швейцарь), Европын эдийн засгийн хамтын нийгэмлэг (Европын эдийн засгийн нийгэмлэг) 1964 онд фармакопейн комисс байгуулжээ. Тэрээр 1969 онд ЕЭК-ийн фармакопейн эхний, 1971 онд хоёр дахь ботийг бэлтгэж, хэвлүүлсэн (1973 онд эдгээр хэвлэлд нэмэлт гарсан). 1976 онд ЕЭК-ийн фармакопейг Скандинавын орнууд, Исланд, Ирланд хүлээн зөвшөөрсөн. EEC-ийн фармакопей нь хууль тогтоох шинж чанартай боловч эдгээр улсын үндэсний фармакопейг орлохгүй.

Бүс нутгийн фармакопой нь янз бүрийн улс орнуудаас олж авсан эмийн нэршил, чанарын шаардлагыг нэгтгэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Эмийн сан дахь эмийн чанарын хяналт

Эмийн сан доторх эмийн чанарын хяналт нь зөвхөн аналитик хяналтаас гадна эмийг зөв хадгалах, бэлтгэх, олгох үйл ажиллагааг хангах арга хэмжээний тогтолцоог агуулдаг. Энэ нь эмийн сан дахь эмийн болон ариун цэврийн дэглэмийг чанд дагаж мөрдөхөд суурилдаг. Ялангуяа эм хадгалах дүрэм, тарилгын уусмал, баяжмал, нүдний дусаалга бэлтгэх технологийг сайтар дагаж мөрдөх шаардлагатай.

Эмийн сан доторх эмийн чанарыг хянахын тулд эмийн сангууд шаардлагатай багаж хэрэгсэл, урвалж, лавлагаа, тусгай ном зохиолоор тоноглогдсон аналитик өрөө эсвэл шинжилгээний хүснэгттэй байх ёстой. Эмийн сангийн хяналтыг томоохон эмийн сангийн ажилтнуудын нэг хэсэг болох эм зүйч-шинжээч, түүнчлэн эмийн чанарыг шалгах үүрэгтэй эм зүйч-технологчид гүйцэтгэдэг. Тэд туслахын ширээн дээр эсвэл хажууд нь тоноглогдсон ажлын байртай. Эмийн сангийн дарга болон түүний орлогч нар эмийн чанарын хяналтыг удирддаг. Тэд бүх төрлийн эмийн санд хяналт тавих ёстой бөгөөд жижиг эмийн санд өөрсдөө эм зүйч-шинжээч эсвэл эм зүйч-технологчийн үүргийг гүйцэтгэдэг.

Эмийн сан дахь шууд аналитик хяналт нь үйлдвэрээс гарч буй эмийн чанарын хяналт, нэрмэл усны чанарын хяналт, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн төрөл бүрийн чанарын хяналт гэсэн гурван үндсэн чиглэлийг агуулдаг.

Үйлдвэрээс эмийн санд орж ирж буй эмийн бодисыг ОТК тамгатай эсэхээс үл хамааран таних эсэхийг хянадаг. Хадгалах явцад хурдан өөрчлөгддөг бэлдмэлийг улиралд нэгээс доошгүй удаа хяналт, шинжилгээний лабораторид шинжилгээнд илгээдэг.

Эмийн сан дахь нэрмэл усны чанарт системчилсэн хяналт тавих нь бүх шингэн тунгийн хэлбэрийг бэлтгэх чанарыг баталгаажуулдаг. Тиймээс нэрмэл усыг цилиндр бүрт хлорид, сульфат, кальцийн давс байхгүй эсэхийг хянадаг. Тарилгын уусмал бэлтгэхэд ашигладаг усанд илүү өндөр шаардлага тавьдаг. Түүний бууруулагч бодис, аммиак, нүүрстөрөгчийн давхар исэл байхгүй. Эмийн сангаас улиралд нэгээс доошгүй удаа нэрмэл усыг бүрэн шинжилгээнд хамруулж хяналт, шинжилгээний лабораторид, жилд хоёр удаа ариун цэврийн болон нян судлалын лабораторид микрофлорын бохирдол байхгүй эсэхийг шалгадаг.

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн бүх тунгийн хэлбэрүүд нь эмийн санд хяналтанд байдаг. Хяналтын хэд хэдэн төрөл байдаг: бичгээр, органолептик, асуулга, физик, химийн. Бичгийн, органолептик, асуулга, физик хяналтыг эм зүйч дор хаяж 5 эм үйлдвэрлэсний дараа эм зүйч-технологич, химийн хяналтыг эм зүйч-шинжээч гүйцэтгэдэг.

Аливаа эмийн санд үйлдвэрлэсэн бүх эмийг бичгээр хянадаг. Бичгийн хяналтын мөн чанар нь эм зүйч эмийг бэлтгэсний дараа найрлага бүрийн нэр, нийт жин, эсвэл авсан баяжмал бүрийн агуулгыг зааж өгөх явдал юм. Дараа нь маягтыг жорын хамт эм зүйч-технологчид баталгаажуулахаар өгнө. Дууссан маягтыг эмийн санд 12 хоногийн турш хадгална.

Органолептик хяналт нь шалгалтыг агуулдаг Гадаад төрх(өнгө, холих нэгэн төрлийн байдал), эмийн үнэр, амт, механик хольцгүй байх. Хүүхдийн дотоод хэрэглээнд зориулан бэлтгэсэн, насанд хүрэгчдэд зориулан сонгон бэлтгэсэн бүх эмийг амтыг нь шалгадаг (А жагсаалтад хамаарах найрлагатай эмүүдээс бусад).

Асуултын хяналтыг эм зүйч-технологич гүйцэтгэдэг. Тэрээр найрлагыг нэрлэж, нийлмэл эмэнд эхний орцын агууламжийг нэрлэнэ. Үүний дараа эм зүйч бусад бүх найрлага, тэдгээрийн хэмжээг дууддаг. Хэрэв эмийг бэлтгэхийн тулд баяжмал ашигласан бол эм зүйч тэдгээрийг хувь хэмжээг нь зааж өгдөг. Санал асуулгын хяналт нь тарилга хийх зориулалттай эсвэл А жагсаалтын эм агуулсан эмийг үйлдвэрлэсний дараа шууд явуулдаг.Үйлдвэрлэсэн эмийн чанарт эргэлзэж байвал асуулгын хяналт нь нэмэлт хяналтын төрөл юм.

Физик хяналт нь бэлтгэсэн эмийн нийт хэмжээ (масс) эсвэл түүний бие даасан тунгийн массыг шалгахаас бүрдэнэ. Жорын дагуу заасан тунгийн 5-10% -ийг хянаж, гэхдээ гурваас доошгүй тунг хэрэглэнэ. Бие махбодийн хяналтыг ажлын өдрийн туршид сонгон, үе үе хийдэг. Физик хяналттай хамт эмийн зөв загвар, сав баглаа боодол нь тунгийн хэлбэрийг бүрдүүлдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн физик, химийн шинж чанарт нийцэж байгаа эсэхийг шалгаж байна.

Химийн хяналтанд эмийн санд бэлтгэсэн эмийн чанарын болон тоон химийн шинжилгээ орно. Бүх тарилгын уусмалыг чанарын химийн шинжилгээнд хамруулдаг (ариутгахаас өмнө); нүдний дусал; баяжмал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, эмийн бэлдмэлийн цуврал бүр; нөөцийн тасгаас туслах тасагт ирж буй эм; хүүхдийн тунгийн хэлбэрүүд; А жагсаалт агуулсан эм.Тус тус бүрийн хольцоор хийсэн эмийг сонгон хянах.

Чанарын шинжилгээг хийхийн тулд хамгийн онцлог урвалын хүснэгтийг ашиглан уналтын аргыг голчлон ашигладаг.

Өө практик ажилЭмийн химийн ерөнхий үндсийг судлах, мал эмнэлгийн практикт хамгийн түгээмэл тохиолддог бодисын чанарын болон тоон судалгааг судлах арга зүйг судлах шаардлагатай.

Тоон шинжилгээнд хамрагдах эмийн жагсаалт нь эмийн санд эм зүйч-шинжээч байгаа эсэхээс хамаарна. Хэрэв энэ нь эмийн сангийн төлөвт байгаа бол тарилгын бүх эмийг тоон шинжилгээнд хамруулна (ариутгалын өмнө); нүдний дусал (мөнгөний нитрат, атропин сульфат, дикаин, этилморфин пилокарпин гидрохлорид агуулсан); дотоод хэрэглээний атропин сульфатын уусмал; бүх баяжмал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, эмийн бэлдмэл. Үлдсэн эмийг сонгон шинжилдэг боловч эм зүйч бүр өдөр бүр хийдэг. Юуны өмнө тэд хүүхдийн болон нүдний практикт хэрэглэдэг эм, түүнчлэн А жагсаалтын бэлдмэлүүдийг агуулсан эмүүдийг хянадаг. Түргэн мууддаг эмүүдийг (устөрөгчийн хэт исэл, аммиак ба формальдегидийн уусмал, шохойн ус, аммиак-гоньдны дусал) дор хаяж нэг удаа шинжилдэг. улирал.

Хэрэв эм зүйч-шинжээч байхгүй боловч эмийн сангийн ажилтнуудад хоёр ба түүнээс дээш эм зүйч байгаа бол новокаин, атропин сульфат, кальцийн хлорид, натрийн хлорид, глюкоз агуулсан тарилгын уусмалыг (ариутгалын өмнө) тоон шинжилгээнд хамруулна; мөнгөний нитрат, атропин сульфат, пилокарпин гидрохлорид агуулсан нүдний дусал; бүх баяжмал; давсны хүчлийн уусмал. Эдгээр эмийн сангаас хурдан мууддаг эмийг хяналтын болон шинжилгээний лабораторид шинжлүүлэхээр явуулдаг.

Улсын нэг эм зүйчтэй VI ангиллын эмийн сан, нэгдүгээр бүлгийн эмийн сангийн цэгүүдэд новокаин, натрийн хлорид агуулсан тарилгын уусмалд чанарын болон тоон шинжилгээ хийх; атропин сульфат, мөнгөний нитрат агуулсан нүдний дусал.

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг үнэлэх журам, эм үйлдвэрлэхэд зөвшөөрөгдөх хазайлтын нормыг ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1961 оны 9-р сарын 2-ны өдрийн 382 тоот тушаалаар тогтоосон. Үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг үнэлэх. , нэр томъёог ашигласан: ЗСБНХУ-ын GF, FS, VFS-ийн шаардлага эсвэл ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны зааврыг "хангах" эсвэл "хангалахгүй".

Эмийн шинжилгээний онцлог.

Эмийн шинжилгээ нь эмийн химийн үндсэн салбаруудын нэг юм. Энэ нь бусад төрлийн шинжилгээнээс ялгагдах өөрийн гэсэн онцлог шинж чанартай байдаг. Эдгээр нь янз бүрийн химийн шинж чанартай бодисуудыг судалгаанд хамруулдаг: органик бус, элемент-органик, цацраг идэвхт, органик нэгдлүүд нь энгийн алифатаас эхлээд нарийн төвөгтэй байгалийн биологийн идэвхт бодисууд юм. Аналитийн концентрацийн хүрээ маш өргөн. Эмийн судалгааны объектууд нь зөвхөн бие даасан эмийн бодисууд төдийгүй өөр өөр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан холимог юм. Жил бүр хэрэглэж буй эмийн тоо нэмэгдсээр байна. Энэ нь шинжилгээний шинэ аргуудыг боловсруулах, аль хэдийн мэдэгдэж байсан аргуудыг нэгтгэх хэрэгцээг бий болгож байна.

Эмийн чанарт тавигдах шаардлага тасралтгүй нэмэгдэж байгаа нь эмийн шинжилгээг тасралтгүй сайжруулах шаардлагатай байгааг харуулж байна. Түүгээр ч зогсохгүй эмийн бодисын чанар, тоон агууламж зэрэгт тавигдах шаардлага улам бүр нэмэгдэж байна. Энэ нь эмийн чанарыг үнэлэхэд зөвхөн химийн бус, илүү мэдрэмтгий физик, химийн аргуудыг өргөнөөр ашиглах шаардлагатай болдог.

Эмийн шинжилгээнд тавигдах шаардлага өндөр. Энэ нь хангалттай тодорхой бөгөөд мэдрэмтгий, ЗХУ-ын GF, VFS, FS болон бусад NTD-д заасан стандартын дагуу үнэн зөв байх ёстой бөгөөд туршилтанд хамрагдсан эм, урвалжийн хамгийн бага хэмжээг ашиглан богино хугацаанд хийгдсэн байх ёстой.

Эмийн шинжилгээ нь даалгавраас хамааран эмийн чанарын хяналтын янз бүрийн хэлбэрийг агуулдаг: фармакопейн шинжилгээ, эмийн үйлдвэрлэлд үе шаттайгаар хяналт тавих, бие даасан тунгийн хэлбэрт дүн шинжилгээ хийх, эмийн санд экспресс шинжилгээ хийх, биофармацевтик шинжилгээ хийх.

Фармакопейн шинжилгээ нь эмийн шинжилгээний салшгүй хэсэг юм. Энэ нь улсын фармакопей эсвэл бусад зохицуулалт, техникийн баримт бичигт (VFS, FS) заасан эм, тунгийн хэлбэрийг судлах аргуудын багц юм. Фармакопейн шинжилгээний явцад олж авсан үр дүнд үндэслэн эм нь ЗСБНХУ-ын GF эсвэл бусад зохицуулалт, техникийн баримт бичгийн шаардлагад нийцэж байгаа тухай дүгнэлт гаргадаг. Эдгээр шаардлагаас гажсан тохиолдолд эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

Фармакопейн шинжилгээ хийх нь эмийн жинхэнэ байдал, сайн чанарыг тогтоох, эмийн идэвхт бодис эсвэл тунгийн хэлбэрийг бүрдүүлдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тоон агууламжийг тодорхойлох боломжийг олгодог. Эдгээр алхам бүр нь тодорхой зорилготой боловч тусад нь авч үзэх боломжгүй юм. Тэд хоорондоо холбоотой бөгөөд бие биенээ нөхдөг. Жишээлбэл, хайлах цэг, уусах чадвар, усан уусмалын рН гэх мэт. Эдгээр нь эмийн жинхэнэ чанар, сайн чанарын аль алиных нь шалгуур юм.

SP X нь нэг буюу өөр фармакопейн бэлдмэлтэй холбоотой зохих шинжилгээний аргуудыг тайлбарладаг. Эдгээр аргуудын ихэнх нь ижил төстэй байдаг. Нэгтгэн дүгнэхэд их хэмжээний эзэлхүүнфармакопейн шинжилгээний талаархи хувийн мэдээлэл, эмийн шинжилгээний үндсэн шалгуур, эмийн жинхэнэ, сайн чанар, тоон үзүүлэлтийг тодорхойлох шинжилгээний ерөнхий зарчмуудыг авч үзнэ. Тусдаа хэсгүүдэд эмийн шинжилгээнд физик-химийн болон биологийн аргыг ашиглах төлөв байдал, хэтийн төлөвийг авч үзсэн болно.

ЭМИЙН САН (Грекээр φαρμακεία эмийн хэрэглээ) нь эмийн болон эмчилгээний болон урьдчилан сэргийлэх бодисыг судлах, худалдан авах, судлах, хадгалах, үйлдвэрлэх, түгээх асуудлыг багтаасан шинжлэх ухаан, практик мэдлэгийн цогц юм. ЭМИЙН ЭМИЙН ХИМИ В.В.Чупак-Белоусов бол бүтээл, аюулгүй байдал, судалгаа, хадгалалтын асуудлыг судалдаг шинжлэх ухаан, практикийн цогц салбар юм. ЭМИЙН ХЭЛБЭРИЙН ТЕХНОЛОГИ ФАРМАКОГНОЗ Wikipedia ЭДИЙН ЗАСАГ, ЭМИЙН БИЗНЕСИЙН ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ 3

Хор судлалын хими нь янз бүрийн объектоос хорт бодисыг ялгах арга, түүнчлэн эдгээр бодисыг илрүүлэх, хэмжих аргуудыг судалдаг шинжлэх ухаан юм. Фармакогнози нь эмийн ургамлын материал, түүнээс шинэ эмийн бодис бий болгох боломжийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. Тунгийн хэлбэрийн технологи (эмийн технологи) нь эм бэлтгэх аргыг судалдаг мэдлэгийн салбар юм. Эмийн бизнесийн эдийн засаг, зохион байгуулалт нь эмийг хадгалах асуудлыг шийдвэрлэх, түүнчлэн хяналт, шинжилгээний үйлчилгээг зохион байгуулахтай холбоотой мэдлэгийн салбар юм. 4

Эмийн хими нь химийн шинжлэх ухааны ерөнхий хуулиудад үндэслэн эмийн бодисыг олж авах арга, бүтэц, физик, химийн шинж чанар, тэдгээрийн химийн бүтэц, бие махбодид үзүүлэх нөлөөллийн хамаарал, чанарын хяналтын арга, өөрчлөлтийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. хадгалах явцад тохиолддог. "Эмийн хими" В.Г.Беликов бол эмийн бодисын химийн шинж чанар, хувирал, тэдгээрийг боловсруулах, үйлдвэрлэх арга, чанарын болон тоон шинжилгээний шинжлэх ухаан юм. Википедиа 5

Эмийн химийн объектууд Эмийн бодис (МС) - (бодисууд) эмийн үйл ажиллагаа бүхий ургамал, амьтан, бичил биетэн эсвэл синтетик гаралтай бие даасан бодисууд. Бодис нь эм авахад зориулагдсан. Эм (PM) нь ургамлын гаралтай материал, эрдэс бодис, цус, цусны сийвэн, эд эрхтэн, хүн, амьтны эд, түүнчлэн биологийн технологийг ашиглан нийлэгжүүлэн гаргаж авсан фармакологийн идэвхжилтэй органик бус эсвэл органик нэгдлүүд юм. Тунгийн хэлбэр (DF) нь хэрэглэхэд тохиромжтой, хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрдэг төлөв юм. Эмийн бэлдмэл (MP) нь хэрэглэхэд бэлэн, тодорхой LF-д тунгаар тогтоогдсон эм юм. "Эмийн хими" В.Г.Беликов 6

Эмийн химийн шинжлэх ухааны бусад химийн салбаруудтай уялдаа холбоо ЭМИЙН ХИМИ Эм боловсруулах арга, эм гаргаж авах арга Органик бус хими Эмийн чанарын баталгаа Эмийн шинж чанар Органик хими Физик хими Аналитик хими Биохими 7

Эмийн нэр ДЭМБ-ын Олон улсын нэрсийн комисс нь дэлхийн бүх улс оронд эмийн нэрийг оновчтой болгох, (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -amino-2 - (аминометил) -6 нэгдмэл болгох зорилгоор , боловсруулсан - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 диамино-2-д суурилсан олон улсын ангилал -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -амин-6 нь (аминометил)-4, 5 -дигидрокситетрагидро-2 H нь эмийн нэр томьёо үүсгэх өвөрмөц систем юм.Үүний зарчим -пиран- 2 -yloxy)-6 -hydroxycyclohexyloxy)-4 system INN - INN (Олон улсын өмчийн бус нэрс - Олон улсын гидрокси-2 -(гидроксиметил)тетрагидрофураны өмчлөлийн бус нэрс) нь -3 -илокси)тетрагидро-2 H-пиран-3, 4 -д оршдог. диол нь түүний бүлгийн харьяаллыг эмийн нэрээр урьдчилсан байдлаар өгсөн болно. Энэ нь IUPAC-ийн нэрэнд энэ эм хамаарах фармакотерапевтийн бүлэгт хамаарах үгсийн хэсгийг нэрэнд оруулах замаар хийгддэг. ДЭМБ-ын гишүүд ДЭМБ-аас санал болгосон бодисын нэрийг INN гэж хүлээн зөвшөөрч, Неомицины барааны тэмдэг эсвэл худалдааны нэрээр бүртгэхийг хориглох шаардлагатай. INN нэр 8

Эмийн ангилал Эмийн ангилал - бүх эмийг систем, үйл явц, гүйцэтгэх эрхтнүүдэд (жишээлбэл, зүрх, тархи, гэдэс гэх мэт) үзүүлэх нөлөөллөөс хамааран бүлэгт хуваадаг. Үүний дагуу эмийг хар тамхи, нойрсуулах, тайвшруулах, орон нутгийн мэдээ алдуулагч, өвдөлт намдаах, шээс хөөх эм гэх мэт бүлэгт хуваадаг.Химийн ангилал - эмийг нийтлэг химийн бүтэц, химийн шинж чанараар нь ангилдаг. Үүний зэрэгцээ химийн бүлгийн эм бүрт өөр өөр физиологийн идэвхжилтэй бодисууд байж болно. есөн

Эмийн химийн орчин үеийн асуудлууд Эмийн асар их арсеналтай хэдий ч өндөр үр дүнтэй шинэ эм олох асуудал Шинэ эм хайх, одоо байгаа эмүүдийг шинэчлэх үндсэн чиглэлүүд хамааралтай хэвээр байна. Орчин үеийн анагаах ухаанд эмийн үүрэг байнга өсөн нэмэгдэж байгаа бөгөөд энэ нь хэд хэдэн шалтгаантай холбоотой юм: Биологийн зохицуулагч ба энерги, хуванцар бодисын солилцооны метаболитуудын нийлэгжилт Хэд хэдэн ноцтой өвчнийг эмээр эмчлэх боломжгүй байна. химийн бүтээгдэхүүн Олон тооны эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь нийлэгжилттэй тэмцэхэд тэсвэртэй эмгэгийг үүсгэдэг бөгөөд өөр өөр механизмтай шинэ эм шаардлагатай байдаг Програмчлагдсан шинж чанартай нэгдлүүдийн нийлэгжилт (мэдэгдэж буй эмийн цувралд өөрчлөгдсөн процессууд нь шинэ бүтэц бий болоход хүргэдэг. бичил биетний хувьсал, байгалийн фито-бодисыг дахин синтезлэх, өвчин эмгэгийг эмчлэх, биологийн идэвхт бодисыг компьютерээр хайж олох) үр дүнтэй эм шаардлагатай байдаг Хэрэглэсэн эмүүдийн зарим нь эутомеруудын стерео сонгомол нийлэгжилтэнд сөрөг нөлөө үзүүлдэг (хирал эмийн энантиомер) , үүний улмаас фармакологийн үйл ажиллагаа шаардлагатай байдаг) болон нийгмийн ач холбогдолтой эмийн аюулгүй эмийг бий болгох хамгийн идэвхтэй хэлбэрүүд 10

Эмийн химийн орчин үеийн асуудлууд Эмийн болон биофармацевтикийн шинжилгээний аргуудыг боловсруулах Энэ чиглэлээр эрэлхийлэх ирээдүйтэй чиглэлүүд Зөвхөн энэ чухал асуудлыг шийдвэрлэх нь эмийн физик, химийн шинж чанарын онолын суурь судалгаанд үндэслэн боломжтой юм. шинжилгээ, түүний өвөрмөц байдал, мэдрэмж, орчин үеийн химийн болон физик, химийн аргуудыг өргөнөөр ашиглах. хурдац, түүнчлэн бие даасан үе шатуудыг автоматжуулах эсвэл бүхэл бүтэн дүн шинжилгээ хийх Эдгээр аргуудыг ашиглах нь шинэ эм бий болгохоос эхлээд чанарын хяналт, шинжилгээний аргуудын үр ашгийг нэмэгдүүлэх хүртэлх бүх үйл явцыг хамрах ёстой.Эцсийн ажлын хөдөлмөрийн эрчмийг бууруулах үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүн. Мөн эм, эмийн бүтээгдэхүүний зохицуулалтын шинэ, боловсронгуй баримт бичгийг боловсруулах шаардлагатай байна.Стандарчлалын нэгдсэн аргад тавигдах шаардлагыг тусгасан эмийн бүлгүүдийн чанарыг боловсруулж, дүн шинжилгээ хийх боломжийг олгох нь зүйтэй. физик-химийн аргыг ашиглахад үндэслэсэн химийн бүтцийн ураг төрлийн холбоотой 11

Эмийн химийн түүхий эдийн бааз Хүнсний ногооны түүхий эд (навч, цэцэг, үр, жимс, холтос, ургамлын үндэс), тэдгээрийг боловсруулсан бүтээгдэхүүн (өөхний болон эфирийн тос, шүүс, бохь, давирхай); Малын гаралтай түүхий эд (нядалсан үхрийн эрхтэн, эд, булчирхай); чулуужсан органик түүхий эд (газрын тос, түүнийг нэрэх бүтээгдэхүүн, нүүрс нэрэх бүтээгдэхүүн; үндсэн болон нарийн органик синтезийн бүтээгдэхүүн); Органик бус ашигт малтмал (эрдэс чулуулаг, тэдгээрийг химийн үйлдвэр, металлургийн боловсруулсан бүтээгдэхүүн); 12

Эмийн химийн түүх Эмийн сангийн үүсэл нь эртний эрин үеийн гүнд алга болжээ. Анхан шатны хүн гадаад ертөнцөөс бүрэн хамааралтай байсан. Өвчин, зовлон зүдгүүрээс ангижрахын тулд тэрээр хүрээлэн буй орчноосоо янз бүрийн эмийг хэрэглэсэн бөгөөд тэдгээрийн эхнийх нь цуглуулах үеэр гарч ирсэн бөгөөд ургамлын гаралтай байсан: белладонна, намуу, тамхи, шарилж, henbane. Хөдөө аж ахуй хөгжиж, амьтдыг гаршуулж, мал аж ахуйд шилжсэнээр эдгээх шинж чанартай шинэ ургамал олдсон: hellebore, зуун наст болон бусад. Төрөлхийн металлаар багаж хэрэгсэл, гэр ахуйн эд зүйлс үйлдвэрлэх, вааран эдлэл хийх нь эмийн сав бэлтгэх боломжийг олгосон аяга таваг үйлдвэрлэхэд хүргэсэн. Энэ хугацаанд чулуу, тос, нүүрснээс гарган авч сурсан эрдсийн гаралтай эмийг эдгээх практикт нэвтрүүлсэн. 13

Эмийн химийн түүх Бичиг гарч ирснээр эмийн тодорхойлолт, тэдгээрийг бэлтгэх, хэрэглэх аргуудыг агуулсан эмнэлгийн анхны бичвэрүүд гарч ирэв. Одоогийн байдлаар анагаах ухаанд зориулагдсан эртний Египетийн 10 гаруй папирус мэдэгдэж байна. Эдгээрээс хамгийн алдартай нь Эберсийн папирус ("Биеийн бүх хэсэгт эм бэлдмэл бэлтгэх ном") юм. Энэ нь папирусуудын хамгийн том нь бөгөөд МЭӨ 1550 онд хамаарах юм. д. ходоод гэдэсний зам, уушиг, нүд, чих, шүд, үе мөчний өвчнийг эмчлэх 900 орчим жор агуулсан. арван дөрөв

Эмийн химийн түүх Теофраст - Ботаникийн эцэг Теофрастыг (МЭӨ 300 оны орчим) эртний Грекийн хамгийн агуу философич, байгалийн судлаачдын нэг нь ихэвчлэн "ургамал судлалын эцэг" гэж нэрлэдэг. Ургамлын эмийн шинж чанар, шинж чанарын талаархи түүний ажиглалт, бичвэрүүд нь орчин үеийн мэдлэгийн үүднээс ч гэсэн туйлын үнэн зөв юм. Түүний гарт тэрээр белладоннагийн мөчрийг барьдаг. 15

Эмийн химийн түүх Диоскоридууд Бүх амжилттай, тогтвортой мэдлэгийн тогтолцооны хувьсалд асар их ажиглалт, эрчимтэй судалгаа нь худалдаа, мэргэжлийн түвшингээс хальж, шинжлэх ухааны статустай болох үе ирдэг. Диоскоридууд (МЭ 1-р зуун) эмийн санд энэ шилжилтэд хүчтэй нөлөөлсөн. Тэрээр эм цуглуулах, хадгалах, хэрэглэх дүрмийг нарийн тодорхойлсон. Сэргэн мандалтын үед эрдэмтэд түүний зохиолуудад дахин хандав. 16

Эмийн химийн түүх Дундад зууны үед барууны соёл иргэншилд эмийн сан, анагаах ухааны талаархи мэдлэгийн үлдэгдэл сүм хийдүүдэд хадгалагдан үлджээ. Лам нар сүм хийдүүдийн ойр орчмоос өвс ногоо цуглуулж, өөрсдийн ургамлын цэцэрлэгт шилжүүлдэг байв. Тэд өвчтэй, шархадсан хүмүүст эм бэлддэг байв. Олон гар бичмэлийг дахин хэвлэх, орчуулах зэргээр сүм хийдийн номын санд хадгалсан байдаг. Ийм цэцэрлэгийг олон орны сүм хийдүүдээс олж болно. 17

Эмийн химийн түүх Авиценна (Ибн Сина) 980 - 1037 Арабын үеийн философичдын хамгийн тод төлөөлөгч. Тэрээр эмийн сан, анагаах ухаанд ихээхэн хувь нэмэр оруулсан. Авиценнагийн эмийн сургаалыг 17-р зуун хүртэл баруунд эрх мэдэл гэж хүлээн зөвшөөрсөн. "Анагаах ухааны канон" зохиол нь эртний эмч нарын бичсэн жорыг Арабын анагаах ухааны ололттой уялдуулан ойлгож, шинэчлэн найруулсан нэвтэрхий толь бичгийн бүтээл юм. Ибн Сина "Канон"-д өвчин нь зарим жижиг амьтдаас үүсдэг гэж үздэг. Тэрээр анх удаа салхин цэцэг өвчний халдварт шинж чанарт анхаарал хандуулж, холер, тахал өвчнийг ялгаж, уяман өвчнийг бусад өвчнөөс салгаж, олон тооны өвчнийг судалжээ. Ибн Сина мөн эмийн түүхий эд, эм, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, ашиглах аргыг тайлбарлахдаа анхаарал хандуулдаггүй. арван найман

Эмийн химийн түүх Иатрохимийн үе (XVI-XVII зуун) Иатрохимийн үндэслэгч нь Германы эмч, алхимич Филипп Ауреол Теофраст Бомбаст фон Хохенхайм (1493-1541) бөгөөд эртний Грекийн нэрээр Парасель хэмээх нэрээр түүхэнд бичигджээ. дөрвөн элементийн сургаал. Парацелсусын анагаах ухаан нь мөнгөн ус-хүхрийн онол дээр үндэслэсэн байв. Тэрээр амьд организмууд нь байгалийн бусад бүх биеийг бүрдүүлдэг ижил мөнгөн ус, хүхэр, давс болон бусад хэд хэдэн бодисоос бүрддэг гэж сургасан; хүн эрүүл байх үед эдгээр бодисууд хоорондоо тэнцвэртэй байдаг; өвчин нь давамгайлах, эсвэл эсрэгээр, тэдгээрийн аль нэг нь байхгүй гэсэн үг юм. Тэнцвэрийг сэргээхийн тулд Парацельс анагаах ухааны практикт уламжлалт эмээс гадна эрдсийн гарал үүсэлтэй олон төрлийн эмийн бэлдмэлүүд - хүнцэл, сурьма, хар тугалга, мөнгөн ус зэрэг нэгдлүүдийг ашигладаг. ургамлын гаралтай бэлдмэл. Парацелсус алхимийн ажил бол эм үйлдвэрлэх явдал гэж маргажээ: "Хими бол анагаахын шинжлэх ухаанд найдах ёстой тулгууруудын нэг юм. Химийн ажил бол алт, мөнгө хийх биш, харин эм бэлтгэх явдал юм. 19

Эмийн химийн түүх Анхны химийн онолууд үүссэн үе (XVII-XIX зуун) в. n. 17-р зуун – флогистоны онол (I. Becher, G. Stahl) c. n. 18-р зуун - флогистоны онолыг үгүйсгэх. Хүчилтөрөгчийн онол (M. V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 - Германы эм зүйч Фридрих Сертурнер 1818 -1820 онд опиумаас анхны алкалоид (Морфин) ялгаж авчээ. – Пеллетье, Кавентон нар стрихнин, бруциныг тусгаарлаж, хинчингийн холтосоос тусгаарлагдсан хинин, цинхониныг ялгах аргыг боловсруулж, XIX – Америк, Европын эмийн холбоод 20 байгуулагдсан.

Эмийн химийн түүх Шинийг боловсруулахад амжилттай судлаачдын нэг химийн нэгдлүүдЭмгэг төрүүлэгчтэй тэмцэх зорилгоор тусгайлан бүтээсэн хүн бол Францын эм зүйч Эрнест Форунио (1872 -1949) анхны бүтээлдээ тэмбүү өвчнийг эмчлэхэд висмут, хүнцлийн нэгдлүүдийг ашиглахыг санал болгосон. антигистамин шинж чанартай.1894 онд Беринг, Ру нар сахуу өвчний эсрэг эсрэгбиеийн үр нөлөөг зарлав.Европ болон АНУ-ын эмийн эрдэмтэд тэр даруй шинэ нээлтийг үйлдвэрлэлд нэвтрүүлж эхлэв.Ийлдэс нь 1895 онд (!) бэлэн болсон бөгөөд олон мянган хүний ​​амь нас хүүхдүүдийг аварсан. Сахуу өвчний эсрэг адууг вакцинжуулах нь антидотыг хөгжүүлэх олон алхамын эхнийх нь байсан бөгөөд энэ салбар 1955 онд саагийн эсрэг вакциныг бүтээснээр оргилдоо хүрсэн. 21

Эмийн химийн түүх Орчин үеийн үе 20-р зууны хоёрдугаар улирал нь антибиотикийн эрин үеийн оргил үеийг тэмдэглэв. Пенициллин бол 1928 онд Александр Флеминг Penicillium notatum мөөгөнцөрийн омогоос ялгаж авсан анхны антибиотик юм. 1940-1941 онд Х.В.Флори (нян судлаач), Э.Чейн (биохимич), Н.В.Хитли (биохимич) нар пенициллинийг тусгаарлах, үйлдвэрлэлийн аргаар үйлдвэрлэх чиглэлээр ажиллаж байсан бөгөөд анх удаа бактерийн халдварыг эмчлэхэд ашиглаж байжээ. 1945 онд Флеминг, Флори, Чэйн нар "пенициллин ба түүний янз бүрийн халдварт өвчний эдгээх үр нөлөөг олж илрүүлсэнийхээ төлөө" физиологи, анагаах ухааны салбарт Нобелийн шагнал хүртжээ. Шинжлэх ухааны салбар бүрт хамгийн сүүлийн үеийн техникийн дэвшлийг ашиглан эмийн хими нь хамгийн сүүлийн үеийн, шилдэг эмүүдийг боловсруулж, үйлдвэрлэдэг. Өнөөдөр эмийн үйлдвэрлэл үүнийг хийхийн тулд шинжлэх ухааны салбар бүрийн арга барил, өндөр мэргэшсэн боловсон хүчнийг ашиглаж байна. 22

Уран зохиол "Фармацевт хими", ed. В.Г.Беликова “Эмийн хими. Лекцийн курс, ред. В.В.Чупак-Белоусова "Эмийн химийн үндэс" В.Г.Граник "Үндсэн эмийн нийлэгжилт" Р.С.Вартанян "Анагаахын хими" В.Д.Орлов, В.В.Липсон, В.В.Иванов " Эм "М.Д.Машковский https: //vk. com/nspu_pc 23

- энэ бол химийн шинжлэх ухааны ерөнхий хуулиуд дээр үндэслэсэн шинжлэх ухаан бөгөөд эмийн бодистой холбоотой асуудлууд: тэдгээрийн бүтэц, бүтэц, үйлдвэрлэл, химийн шинж чанар, тэдгээрийн молекулуудын бие даасан бүтцийн шинж чанар нь бие махбодид үзүүлэх үйл ажиллагааны шинж чанарт үзүүлэх нөлөө, химийн болон физик шинж чанарэмийн бодис, түүнчлэн тэдгээрийн чанарыг хянах арга, эмийг хадгалах.

Англи хэл рүү орчуулах - " эмийн хими«.

Эмийн хими нь холбогдох эмийн шинжлэх ухаан (, хор судлалын хими,) зэрэг тэргүүлэх үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ сэдвийг илүү нарийвчлан судлахын тулд дээрх нийтлэлүүдийг анхааралтай уншина уу!

Эмийн хими (Фармхими) гэж юу вэ?

Нөгөө талаар химийн (органик, органик бус, аналитик, физик, коллоид хими), биоанагаах ухааны (, биологийн хими, физиологи) салбаруудын мэдлэгт суурилсан төрөлжсөн шинжлэх ухаан гэж хэлж болно.

Биологийн шинжлэх ухааны мэдлэг нь химийн болон физикийн урвалын үндсэн дээр бие махбодид тохиолддог физиологийн нарийн төвөгтэй үйл явцын талаархи ойлголтыг нээж өгдөг бөгөөд энэ нь эмийн бодисыг илүү оновчтой ашиглах, бие махбод дахь үйл ажиллагааг нь ажиглах, үүний үндсэн дээр өөрчлөх боломжийг олгодог. хүссэн фармакологийн үр нөлөөг авахын тулд үүссэн эмийн бодисын молекулуудын бүтцийг зөв чиглэлд чиглүүлэх.

Эмийн химийн хувьд бэлдмэл дэх эмийн бодисын агууламж, тэдгээрийн цэвэршилт болон чанарын үзүүлэлтүүдэд нөлөөлж буй бусад хүчин зүйлсийг судлах аргууд чухал ач холбогдолтой юм. Эмийн шинжилгээ (эмийн шинжилгээ) нь эмийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг тодорхойлж, тоо хэмжээг тогтоох зорилготой.

Эмийн шинжилгээ нь эмийн фармакологийн үйл ажиллагаанаас (томилолт, тун, хэрэглэх зам) хамааран хольц, дагалдах бодис, эмийн бэлдмэлийн бэлдмэлийг тодорхойлоход оршино.

Эмийг бүх үзүүлэлтээр нь цогцоор нь үнэлдэг байх нь чухал. Тиймээс эмийн фармакологийн шинжилгээний үр дүнд үндэслэн тэдгээрийг эмнэлгийн практикт ашиглах боломжийн талаархи дүгнэлтийг гаргадаг.

Эмийн молекулын бүтцийг судлах, мөн органик болон аналитик химийн мэдлэггүйгээр синтез, шинжилгээний аргыг боловсруулах боломжгүй юм. Мансууруулах бодисын фармакокинетик шинж чанар нь маш чухал бөгөөд зайлшгүй шаардлагатай мэдээллээр хангадаг үр дүнтэй хэрэглэээм, тэдгээрийн үйл ажиллагааны өвөрмөц байдлын талаархи мэдлэгийг өргөжүүлэх боломжийг олгодог.

Эмийн эмийн жор, хадгалах хугацаа, үйлдвэрлэх арга, хадгалах, олгох нөхцөл зэрэг нь эмийн бодисуудын нийцтэй байдал нь эмийн химийн салбарыг эмийн технологи, эдийн засаг, эмийн сангийн зохион байгуулалттай холбодог. Гэхдээ зөвхөн эмийн химийн мэдлэгтэй чадварлаг мэргэжилтэн (эм зүйч-аналитик) эдгээр асуудлыг шийддэг.

Орчин үеийн эмийн хими (эмийн хими).

Өнөөгийн үе шатанд эмийн хими нь физик, математикийн аль алинтай нягт холбоотой байдаг тул эдгээр шинжлэх ухааны тусламжтайгаар эмийн анализын физик, химийн аргууд, эмийн шинжилгээнд тооцоолол хийгддэг тул олон шинжлэх ухаантай хослуулан эм зүйн шинжлэх ухаанд . эмийн сан болон анагаах ухаанд ихээхэн ач холбогдолтой.Ерөнхийдөө.

Орчин үеийн эмийн химийн ололт амжилтын ачаар олон өвчнийг эмчлэх үр дүнтэй, аюулгүй аргуудаар манай эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлдэг эмүүд бий болсон. Гэсэн хэдий ч үүнтэй зэрэгцэн анагаах ухаанд өндөр үр дүнтэй шинэ эм бий болгохын тулд хийх ажил их байгаа газрууд байдаг бөгөөд эдгээр нь онкологи, зүрх судасны болон вируст өвчин юм.

Биднийг уншсанд баярлалаа! Манай Вконтакте болон Facebook группууд өдөр ирэх тусам томорч байгаа тул та бүхэн лайк дарж, найз нөхөддөө хэлэх, группт нэгдэх зэргээр төслийн хөгжилд тус дөхөм болно. Цаашид маш олон сонирхолтой зүйлс хүлээж байна! =)

Онлайнаар эмийн химийн хичээлүүдийн видео: